专利名称：速溶龟甲胶冲剂制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中成药制剂工艺的改进，特别是一种以动物的甲壳为原料的速溶龟甲胶冲剂制备工艺。
龟甲是以动物乌龟Chneemysreevesii(Guray)的背甲及腹甲为原料，除净残肉，晒干入药。以龟甲为原料的制成的胶是龟甲胶，在滋阴潜阳，益肾壮骨方面功同龟甲，而滋补之力胜于龟甲，是一种较为各贵的补益药品。
对龟甲胶的制造生产，至仿仍采用传统的制备方法取漂泡后的净龟甲分次水煎，过滤，合并滤液后文火浓缩成深缩液，再加入少许黄酒和造量冰糖浓缩成稠膏状龟甲胶。传统的龟甲胶成药外形呈长方形扁平块状，质地坚硬，是将龟甲胶稠膏经凝胶、切胶、晾胶而制成的。所谓“晾胶”是使胶块自然晾干，传统的凝胶、切胶、晾胶工艺不仅要占用大面积工作场地，须耗用较长的时、日、生产周期长，而且在凝切、晾胶这等后期加工中还易造成胶的污染，而且受季节限制，夏季不能生产。另外，块状龟甲胶中含有挥发性碱性物质较高，它是原料在浸泡、提取过程中产生的一种具有腐败臭味、使人含产生恶心呕吐等不良现的毒副成分，一直未有妥善的方法降低胶的污染及毒副成分。现有的龟甲胶，在服用时需“烊化兑服”，服用不便。所谓“烊化兑服”是先将胶块破碎成小块，放入容器中，加水或黄酒，隔水炖化。不仅需时间长，而且如操作不当就会产生糊化变质，影响疗效。
近些年来对龟甲胶的研究，有龟的资源调查、品种鉴定，经验鉴别、炮制加工、熬胶的条件、成分分析，药理药效等方面内容，关于从龟甲胶的剂型改进方面提高其质量的内容，未见有材料报道。
本发明的目的是提供一种速溶龟甲胶冲剂制备工艺，从改造龟甲胶的后期加工工艺出发，以缩小加工场地，缩短生产周期，采用简单有效的方法解决了加工过程中胶的污染，降低龟甲胶中的毒副成分含量，改善胶的不良气体。所采用的剂型在服用时不用烊化加工，没有糊化变质问题，服用起来方便得多。
本发明是这样实现的将经水煮、浓缩加工的龟甲胶稠膏，加水衡释，使其相对密度为1.10±0.02(60-65℃)，药液通过管道进入喷雾塔进行喷雾干燥，控制喷雾压力2-4Kg/cm2，进塔风温160-190℃，出塔风温70-90℃，制成空心粉末，经制粒制得速溶龟甲胶冲剂。
采用本速溶龟甲胶冲剂制备工艺，将龟甲胶的块状剂型改变为冲剂型省去了原工艺中的凝胶、切胶、晾胶三道工序，不仅大大缩小了加工场地及加工时间，减轻了劳动量和劳动强度，而且使原始的制备方法，转变为可控的工业化生产，不再受季节的限制，同时，这种机械管道化生产可避免了龟甲胶在生产中受到的污染，更重要的是采用喷雾干燥法有利于胶液中的毒副成分挥散逸出，降低其含量，改善胶的不良气味，提高了成药的品质，其方法简便易行。本龟甲胶剂型呈颗粒状，由空心粉末制成，加适量热水，3分钟即右溶化服用，给用药者带来极大的方便，同时无糊化变质的顾虑，保证药物的疗效。
喷雾干燥法的关键是按照本工艺控制好胶液的密度、喷雾的温度及雾化压力，才能制得理想的喷雾粉末。
权利要求
1.速溶龟甲胶冲剂制备工艺，包括漂泡、提取，浓缩加工，其特重是将浓缩后的龟甲胶稠膏加水稀释，使其相对密度为1.10±0.02，药液通过管道进入喷雾塔进行喷雾干燥，控制喷雾压力2-4Kg/cm2，进塔风温160-190℃，出塔风温70-90℃，制成空心粉末，经制粒制得速溶龟甲胶冲剂。
全文摘要
速溶龟甲胶冲剂制备工艺，将经过提取、浓缩而成的稠膏稀至相对密度为1.10左右，进行喷雾干燥，控制进塔风温160—190℃，出塔风温70—90℃，喷雾压力2—4kg/cm
文档编号A61K35/56GK1083364SQ9310886
公开日1994年3月9日 申请日期1993年7月27日 优先权日1993年7月27日
发明者汤亚池, 张思臣, 张义, 苏剑 申请人:中国中医研究院中药研究所