专利名称：植物源型抗狂犬病复方喷雾剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药复方制剂技术领域，涉及一种植物源型抗狂犬病复方喷雾剂，其有效抗病毒成分采用天南星，防风，白芷，独角莲，紫竹根，守宫，七叶一枝花，徐长卿，珍珠草，地榆，黄连纯中草药精华素提取物及溶菌酶，，双链季铵盐，95%乙醇碘伏，经实验筛选配伍，特殊工艺制备而成。不仅能达到抗狂犬病毒作用，且无任何毒副作用；对人 体皮肤无损伤，无挥发刺激性气味，且具有抗菌消炎、镇静等作用。此外，喷雾剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用。
背景技术：
近年来，随着家养宠物数量的增多及缺乏对犬和猫等宠物的严格管理，加之对狂犬病防治知识的普及不够，使我国狂犬病发病率已连年提升。目前狂犬病已成为中国危害最严重的传染病之一，近十年来中国狂犬病的发病率(即死亡率)一直维持在每年超过二千人的高位，在全球仅次于印度而居第二位。特别是在中国人口稠密的南方地区，多年来狂犬病每年在一个省的死亡人数就高达数百人。由于我国处于狂犬病持续上升高发阶段，健康动物带毒已成为我们身边的严重隐患，威胁着人类的生命安全和健康。所以被动物咬伤后，及时冲洗处理伤口、注射免疫血清和疫苗接种是防范狂犬病必不可少的三大步骤。其中伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理。局部伤口处理应把握及时原则，伤口冲洗用20%的肥皂水(或者其他弱碱性清洁剂)和一定压力的流动清水交替彻底清洗、冲洗所有咬伤和抓伤处至少15分钟。然后用生理盐水(也可用清水代替)将伤口洗净，再用无菌脱脂棉将伤口处残留液吸尽，避免在伤口处残留肥皂水或者清洁剂。较深伤口冲洗时，用注射器或者高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。消毒处理彻底冲洗后用2-3%碘酒(碘伏)或者75%酒精涂擦伤口。整个规范清洗处理过程比较繁琐，所用时间长、所需药品较复杂。使得很多人在被犬咬、抓伤后没有按规范处理伤口，没有接种狂犬病疫苗，延误了治疗。本发明基于上述原因，为人们提供一种方法简单，疗效显著的抗狂犬病复方喷雾剂，以减少患病人数，增加生存机会。发明内容本发明的要点在于选择了多种具有抗病毒作用的中草药，进行合理混配，经研磨粉碎、浸出、过滤、蒸馏、勾兑、吸附去色等工序制成纯化的中药提取液。再与生物活性物质协同混配，最终制成一种植物源型抗狂犬病复方喷雾剂。本发明选择的配方如下(组分及其重量百分比％ ):天南星3. 0-10.0，防风4. 5-9. 0，白芷 3. 0-9. 0，独角莲 3. 0-6. 0，紫竹根 15. 0-30. 0，守宫 2. 5-7. 5，七叶一枝花
3.0-9. O,徐长卿3. 0-9. O,珍珠草15. 0-30. 0，地榆6. 0-15. O,黄连提取物O. 1-0. 5，溶菌酶
O.5-2. 0，双链季铵盐2. 1-4. 2，95%乙醇碘伏O. 3-0. 5，去离子水加至100。天南星的药理作用为1、镇静、镇痛作用兔及大鼠腹腔注射天南星煎剂后，均呈活动减少、安静、翻正反射迟钝。并能延长小鼠对成巴比妥纳的睡眠时间，且有明显的镇痛作用。2、抗惊厥作用天南星可明显对抗士的宁，五甲烯四氮唑及咖啡因引起的惊厥。防风的药理作用是1、解热、镇痛、镇静作用。2、抗菌、抗炎作用新鲜关防风榨出液在体外试验，对绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用。防风煎剂对溶血性链球菌及痢疾杆菌也有一定的抗菌作用和抗炎症作用。3、抗病毒作用防风粗制水提取物有抗哥伦比亚SK病毒的作用。
白芷的药理作用1、解热、镇痛与抗炎作用白芷或杭白芷煎剂明显解热、镇痛及抗炎作用。2、抗微生物作用白芷在体外对大肠杆菌、宋氏和弗氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、某些革兰阳性细菌及人型结核杆菌等有不同程度的抑制作用。3、解痉作用所含的佛手柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素、东莨菪素有明显的解痉作用。独角莲具有解毒消肿散结之功，本品主含谷留醇及其葡萄糖甙、肌醇、黏液质、皂甙等。具有镇静、抗惊厥、镇痛、抗感染、降血清胆固醇、止咳祛痰、抗结核及抗癌等作用。紫竹根具有祛风、解毒、破瘀之效。古医书《草 木便方》记载可治风癫狗咬。守宫的药理作用是1、对中枢神经系统具有镇静、催眠和抗惊厥的作用，能拮抗硫酸苯丙胺和协同苯甲酸钠咖啡因的作用。2、对结核杆菌和致病性真菌有抑制作用。七叶一枝花的药理作用是1、抗病毒作用醇提取物7. 8毫克/毫升在体外有杀灭钩端螺旋体作用，同浓度水煎剂则无此作用。蚤休中含取质，其抗病毒作用与之有重要关系。2、抗菌作用七叶一枝花水浸剂和煎剂在体外对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、志贺和福氏痢疾杆菌，均有抑制作用，生药水浸剂比煎剂抗菌作用强。其醇提取物还具有镇静、镇痛作用。徐长卿的药理作用是1、镇静作用徐长卿提取液有明显的镇静作用。2、镇痛作用上述提取液给小鼠腹腔注射，10分钟即出现镇痛作用，60分钟后仍未消失。小鼠热板测痛法实验也表明徐长卿有镇痛作用。3、抑菌作用对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用。4、抗炎作用丹皮酚磺酸纳对大鼠甲醛性足肿有明显抑制作用。丹皮酚对二甲苯弓丨起的小鼠耳肿胀以及角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-ΗΤ、缓激肽所引起的大鼠足跖肿胀有显著抑制作用；并能显著抑制内毒素引起的腹腔毛细血管通透性升高。珍珠草主要成分没食子酸、甲氧基糅花酸、卵谷舊醇、丁二酸、胡萝卜苷、山茶素、阿魏酸、木脂素、槲皮素、短叶苏木酸、柯里拉京、黄酮、去氢诃子次酸、糅质、生物碱、芸香苷、糅料云实素、短叶苏木酸乙脂、短叶苏木酸甲脂、老鹳草素、短叶苏木酚酸和去氢诃子次酸三甲脂等。其中没食子酸为主要活性成分，具有抗病毒作用。药理作用包括1、提高免疫功能的作用珍珠草对动物的免疫功能有明显的增强作用，提高了肌体抗病毒的能力。2、具有保护肝细胞及提高细胞免疫力功能作用。地榆的药理作用1、抗菌作用地榆煎液对伤寒杆菌、脑膜炎双球菌、福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌及人型结核杆菌均有不同程度的抑制作用。对某些真菌亦有不同程度的抑制作用.2、抗病毒作用煎剂在O. 5mg/m I时对亚洲甲型流感病毒有效。3、收敛作用地榆含有鞣质，具有收敛作用，能止泻和止血。4、止血作用生地榆、水提物、地榆炭、地榆制剂均有制血作用。其他作用如增加心脏收缩功能、降压、止吐、升高白细胞等作用。将以上几种中药合理混配，可以协同发挥抗病毒、杀菌消炎作用。黄连提取物(黄连素)药理作用1、抗菌作用金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等。2、抗病毒作用抑制流感病毒、乙肝病毒等。3、抗原虫作用体外抑制阿米巴原虫、阴道滴虫等。4、解毒作用对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价，降低大肠杆菌的毒力。5、抗炎、解热抑制多种实验性炎症，有效成分为小檗碱，抗炎机理与刺激促皮质激素释放有关；解热作用与抑制中枢Ρ0/ΑΗ区神经元cAMP的生成有关。6、抑制血小板聚集抑制血小板内TXA2的生成；抑制血小板膜释放花生四烯酸，并影响其代谢；抑制外钙内流。溶菌酶为专门作用于细菌细胞壁中肽聚糖的细胞壁水解酶，其本身是一种蛋白质，安全性能高，对革兰氏阳性细菌有较强的杀菌作用。其主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的β_1，4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。溶菌酶还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合，与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐，使病毒失活。因此，该酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。双链季铵盐为阳离子表面活性剂，在水中带正电荷，可以吸附在微生物表面形成微团，并逐步渗入细胞浆的类脂层和蛋白质层，从而改变胞膜通透性，使细胞内容物外渗，导致微生物死亡，同时凝固蛋白，使酶和结构蛋白变性，破坏微生物的代谢，从而将微生物杀死。碘伏是单质碘与表面活性剂聚乙烯吡咯酮的不定型结合物。它杀菌谱广、杀菌迅速，在一定浓度下对细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌、病毒都能杀灭。在医疗上用作杀菌消毒剂，可用于皮肤、粘膜的消毒，也可处理烫伤、治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、皮肤霉菌感染等。也可用于手术前手和其它皮肤的消毒手、各种注射部位皮肤消毒、器械浸泡消毒以及阴道手术前消毒等。是一类速效、广谱、无毒、刺激小的消毒剂。碘伏的消毒杀菌机理碘伏通过释放出游离碘，直接卤化菌体蛋白质，与蛋白质的氨基结合，使菌体的蛋白质和酶受到破坏，微生物因代谢机能发生障碍而死亡。碘伏中的碘以络合物或复合物形式位于表面活性剂所形成的胶束中心而被运载，在水中逐渐解聚溶解，释放出游离碘来杀菌，由于碘在表面活性剂中缓慢释放，因此杀菌作用持久，刺激性低，着色作用消失，克服了碘酊易升华、黄染、有刺激的缺点。本发明产品的制备方法是(I)将天南星，防风，白￡，独角莲，紫竹根，守宫，七叶一枝花，徐长卿，珍珠草，地榆十味中药与黄连提取物按比例混合后，碾碎成粉末状，用100目筛子将细粉过筛；(2)将草药粉末装入渗漉器，不断添加溶剂双蒸水，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液，控制流速，在渗漉过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材有效成分充分浸出为止；(3)将浸出的中药提取液静置30min后，加入双滤网式中药多能提取罐中，利用罐体大面积的环型滤网及罐体排液口，得到排液快速完全，过滤效果好的中药提取液；(4)将双链季铵盐、溶菌酶及纯化好的中药提取液按配比勾兑，去离子水至100，加入反应罐中，混合搅拌均匀；(5)将混合提取液加95%乙醇碘伏；(6)活性炭吸附去色；(7)检测合格后，静置，分装。本发明同已有的抗狂犬病药物相比具有如下优点(1)杀菌抗病毒效果显著，对狂犬病毒尤为显著；(2)有效成分性能稳定，保持长效的作用时间；(3)纯天然生物制剂，无毒、无刺激、无腐蚀性、气味清香；(4)性质温和，可用于人体皮肤的使用，且易于冲洗；(6)喷雾剂剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明按照下表所列数据(重量百分比％ )及其所属步骤进行配置配方一
天南星3.5-10.0
防风4· 7-9. O
白芷3. 5-9. O
独角莲3.5-6. O
紫竹根18. 0-30. O 守宫2. 7-7· 5
七叶一枝花3. 5-9. O
徐长卿3. 5-9. O
珍珠草17. 0-30. O
地榆6. 5-15. O
黄连提取物O· 1-0. 5
溶菌酶O. 5-2. O
双链季铵盐2. 1-4. 2
95%乙醇碘伏O. 3-0. 5
去离子水加至100配方二
天南星5.0-10.0
防风5.5-9.0
白！4. 0-9. O
独角莲3. 7-6. O
紫竹根21.0-30.0
守宫3. 1-7.5
七叶一枝花4. 2~9. O
徐长卿4. 4-9. O
珍珠草20. 0-30. O地榆
黄连提取物溶菌酶双链季铵盐95%乙醇碘伏
去离子水配方三
天南星
防风
白芷
独角莲
紫竹根
守宫
七叶一枝花徐长卿珍珠草地榆
黄连提取物溶菌酶双链季铵盐95%乙醇碘伏去离子水配方四
天南星
防风
白芷
独角莲
紫竹根
守宫
七叶一枝花徐长卿珍珠草地榆
黄连提取物
8. 5-15. OO. 2-0. 5O. 8-2. O2. 6-4. 2O. 35-0. 5加至100
7. 0-9. O5. 5-8. O4. 5-8. O4. 2-5. 522.5-28.O
3.5-6. 5
4.7-8. O
5.5-8. O23. 0-28.O10. 5-14. OO. 3-0. 5
O. 5-1.82. 1-3. 2O. 4-0. 5加至100
3.0-8. O5. 5-7. O5. 0-7. O
4.5-5. O
23.0-25. O
4.2-5. 5
5.1-7.0
6.0-7. O
24.5-26. O11. 5-13. OO. 4-0. 5
溶菌酶O· 7-1· 8 双链季铵盐2. 5-3. 8
95%乙醇碘伏O. 45-0. 5
去离子水加至100
权利要求
1.本发明涉及一种植物源型抗狂犬病复方喷雾剂，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％ ):天南星3. 0-10. O，防风4. 5-9. O，白芷3.0-9. 0，独角莲3.0-6. 0，紫竹根 15. 0-30. 0，守宫 2. 5-7. 5，七叶一枝花 3. 0-9. O,徐长卿 3. 0-9. O,珍珠草 15. 0-30. O,地榆6. 0-15. 0，黄连提取物O. 1-0. 5，溶菌酶O. 5-2. 0，双链季铵盐2. 1-4. 2，95%乙醇碘伏O.3-0. 5，去离子水加至100。
2.—种权利要求I所述植物源型抗狂犬病复方喷雾剂的制备方法，其特征在于具有如下步骤 (1)将天南星，防风，白芷，独角莲，紫竹根，守宫，七叶一枝花，徐长卿，珍珠草，地榆十味中药与黄连提取物按比例混合后，碾碎成粉末状，用100目筛子将细粉过筛； (2)将草药粉末装入渗漉器，不断添加溶剂双蒸水，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液，控制流速，在渗漉过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材有效成分充分浸出为止； (3)将浸出的中药提取液静置30min后，加入双滤网式中药多能提取罐中，利用罐体大面积的环型滤网及罐体排液口，得到排液快速完全，过滤效果好的中药提取液； (4)将双链季铵盐、溶菌酶及纯化好的中药提取液按配比勾兑，去离子水至100，加入反应罐中，混合搅拌均匀； (5)将混合提取液加95%乙醇碘伏； (6)活性炭吸附去色； (7)检测合格后，静置，分装。
全文摘要
本发明涉及一种植物源型抗狂犬病复方喷雾剂，适合用于人们在被犬咬、抓伤后及时清洁处理伤口，以期减少狂犬病的感染及病死率，增加生存机会；本产品系纯天然生物制剂对狂犬病毒及多种细菌均有较强的抑制和杀灭作用，不仅能够有效抑制狂犬病毒，并且能够有效预防各种致病菌对皮肤创面的感染，起到消毒护肽的作用；由于采用多种纯天然中草药的提取物与植物活性成分配伍而成，所以该产品的性质温和，无毒无刺激，作用于皮肤表面易于冲洗；且喷雾剂剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用。
文档编号A61K9/12GK102921001SQ20111022649
公开日2013年2月13日 申请日期2011年8月9日 优先权日2011年8月9日
发明者王海玲, 曲奕 申请人:王海玲, 曲奕