专利名称：注射用银黄粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，具体涉及一种用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症的注射用银黄粉针剂及其制备方法。
本发明所述的注射用银黄粉针剂由金银花提取物(主要成分绿原酸＞18％)，黄芩苷(纯度＞92％)和注射用水溶性药用辅料组成。粉针剂中金银花提取物的含量为(重量配比)5％-30％，黄芩苷为10％-90％，其余为药用辅料，总量满足100％。
本发明中，所述药用辅料很多，例如，可采用常用的氨基酸、葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化钠、葡萄糖酸钙或磷酸钙之一种或几种。
上述注射用银黄粉针剂的制备方法如下将上述金银花提取物、黄芩苷、药用辅料按组份配比和注射用水在20-30℃条件下制成无菌溶液，控制pH值为5.5-8.5。经喷雾干燥或冷冻干燥，密闭即得成品注射用银黄粉针剂。
使用时，可用注射用水将粉针剂配制成注射液。经检验，各项指标均符合要求。
本发明提出的银黄粉针剂，稳定性好，贮存期长，运输和使用方便，并可确保药物的疗效，避免了水针剂的不足。
实施例2，在100级以下车间内，取金银花提取物(含绿原酸成份＞18％)125g，黄芩苷(纯度＞92％)200g，加入1000ml～5000ml的注射用水，在30℃的条件下，加入200g～300g的甘露醇，调节pH为8.5，溶液无菌过滤，过滤液分装于1000支5ml西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得注射用银黄粉针剂。
权利要求
1.一种注射用银黄粉针剂，其特征在于由金银花提取物，黄芩苷和注射用水溶性药用辅料组成，粉针剂中金银花提取物的含量为(重量配比)5％-30％，黄芩苷为10％-90％，另外为药用辅料，总量为100％。
2.根据权利要求1所述的银黄粉针剂，其特征在于药用辅料为氨基酸、葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化钠、葡萄糖酸钙或磷酸钙之一种或几种。
3.一种如权利要求1或2所述的注射用银黄粉针剂的制备方法，其特征在于具体步骤如下按组份重量比例将金银花提取物、黄芩苷、药用辅料和注射用水在20-30℃条件下制成无菌溶液，控制pH值为5.5-8.5，经喷雾干燥或冷冻干燥，即得。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽炎等疾病的注射用银黄粉针剂的制备工艺。该银黄粉针剂由金银花提取物(主要成分绿原酸＞18％)，黄芩苷(纯度＞92％)和注射用水溶性药物辅料组成。本发明所述粉针剂制作工艺简单运输方便，贮存期长，较水针剂产品的稳定性好，质量高，可大规模生产，加入注射用水后所得注射液经检验各项指标均符合要求。本粉针剂清热解毒，用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症疗效显著。
文档编号A61P11/00GK1424084SQ02155199
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月19日 优先权日2002年12月19日
发明者张卫东, 周耘, 苏娟 申请人:中国人民解放军第二军医大学