专利名称：利福昔明软膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用软膏药剂，特别是涉及一种用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎等眼科炎症以及感染性皮肤病的软膏药剂。
背景技术：
利福昔明(Rifamixin)属于一种抗生素，是利福霉素的一种衍生物，其化学名为4-脱氧-4′-甲基吡啶并[1′，2′-1，2]咪唑并[5，4-C]利福霉素SV。利福昔明溶于乙醇、乙酸乙酯、氯仿和甲苯，但不溶于水。利福昔明的抗菌谱广，对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌、革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌，革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属均具有高度活性，而且毒副作用极低，所以近年来被广泛用于治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的急性和慢性肠道感染，同时还被用作治疗高血压症的辅助药物。例如，中国专利申请公开说明书CN1214244(申请号98106920)公开了一种利福昔明在治疗由隐孢子虫病引起的腹泻中的用途。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是，开发利福昔明的新用途，提供一种用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎等眼科炎症以及感染性皮肤病的利福昔明软膏。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是本发明利福昔明软膏包括乳剂型基质、透皮促进剂、保湿剂和活性成分利福昔明。
本发明利福昔明软膏还可以包括药学上可接受的其他辅剂。
本发明利福昔明软膏的配方为a.乳剂型基质由O/W乳化剂、水相和油相组成，占软膏制剂总重量的80-90％；
其中O/W乳化剂选自吐温类、十二烷基硫酸钠、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳剂型基质总重量的10-20％；水相选用液体石蜡、水和乙醇的混合物，三者重量比例为1∶7∶2，占乳剂型基质总重量的60-70％；油相选用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例为2∶3，占乳剂型基质总重量的15-30％；d.透皮促进剂选自氮酮、砒咯酮类、多元醇类、饱和或不饱和脂肪酸及其酯、亚砜、酰胺、内酰胺或其他药学上可接受的非离子型表面活性剂，占软膏制剂总重量的1-5％；e.保湿剂为甘油，占软膏制剂总重量的3-10％；d.活性成分为利福昔明，占软膏总重量的1-5％；本发明利福昔明软膏的制备方法是按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂、保湿剂并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。
本发明利福昔明软膏的有益效果是抗菌谱广，对治疗结膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各种感染性皮肤病均有奇效，起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一种新用途。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明利福昔明软膏作进一步详细说明实施方式1本实施方式的配方为a.乳剂型基质由O/W乳化剂、水相和油相组成，占软膏制剂总重量的84％；其中O/W乳化剂为十二烷基硫酸钠，占乳剂型基质总重量的10％；水相为液体石蜡、水和乙醇的混合物，三者重量比例为1∶7∶2，占乳剂型基质总重量的70％；
油相为白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例为2∶3，占乳剂型基质总重量的20％；b.透皮促进剂氮酮，占软膏制剂总重量的4％；c.保湿剂甘油，占软膏制剂总重量的8％；d.活性成分利福昔明，占软膏总重量的4％。
本实施方式的制备方法是按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂氮酮、保湿剂甘油并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。
实施方式2本实施方式的配方为a.乳剂型基质由O/W乳化剂、水相和油相组成，占软膏制剂总重量的80％；其中O/W乳化剂为乙醇胺，占乳剂型基质总重量的15％；水相选用液体石蜡、水和乙醇的混合物，三者重量比例为1∶7∶2，占乳剂型基质总重量的60％；油相选用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例为2∶3，占乳剂型基质总重量的25％；b.透皮促进剂砒咯酮类，占软膏制剂总重量的5％；c.保湿剂甘油，占软膏制剂总重量的10％；d.活性成分利福昔明，占软膏总重量的5％。
本实施方式的制备方法是按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂砒咯酮类、保湿剂甘油并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。
实施方式3本实施方式的配方为a.乳剂型基质由O/W乳化剂、水相和油相组成，占软膏制剂总重量的88％；其中O/W乳化剂为三乙醇胺与硬脂酸混合物，二者重量比例为3∶7，占乳剂型基质总重量的13％；水相选用液体石蜡、水和乙醇的混合物，三者重量比例为1∶7∶2，占乳剂型基质总重量的68％；油相选用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例为2∶3；占乳剂型基质总重量的19％；b.透皮促进剂多元醇类，占软膏制剂总重量的3％；c.保湿剂甘油，占软膏制剂总重量的7％。
d.活性成分利福昔明，占软膏总重量的2％。
本实施方式的制备方法是按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂多元醇类、保湿剂甘油并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。
权利要求
1.一种利福昔明软膏，包括乳剂型基质、透皮促进剂和保湿剂，其特征在于；还包括活性成分利福昔明。
2.根据权利要求1所述的利福昔明软膏，其特征在于其配方为a.乳剂型基质由O/W乳化剂、水相和油相组成，占软膏制剂总重量的80-90％；其中O/W乳化剂选自吐温类、十二烷基硫酸钠、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳剂型基质总重量的10-20％；水相选用液体石蜡、水和乙醇的混合物，三者重量比例为1∶7∶2，占乳剂型基质总重量的60-70％；油相选用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例为2∶3，占乳剂型基质总重量的15-30％；b.透皮促进剂选自氮酮、砒咯酮类、多元醇类、饱和或不饱和脂肪酸及其酯、亚砜、酰胺、内酰胺或其他药学上可接受的非离子型表面活性剂，占软膏制剂总重量的1-5％；c.保湿剂为甘油，占软膏制剂总重量的3-10％；d.活性成分为利福昔明，占软膏总重量的1-5％；
3.一种利福昔明软膏的制备方法，其特征在于按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂、保湿剂并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。
全文摘要
本发明公开了一种利福昔明软膏，其组分包括乳剂型基质、透皮促进剂、保湿剂和活性成分利福昔明。其制备方法是按照配方量，首先将活性成分利福昔明与乳剂型基质充分混合均匀，然后依次加入透皮促进剂、保湿剂并充分混合均匀，形成橘红色膏体，最后分装即得。其有益效果是抗菌谱广，对治疗结膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各种感染性皮肤病均有奇效，而且起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一种新用途。
文档编号A61P17/00GK1511526SQ0215913
公开日2004年7月14日 申请日期2002年12月30日 优先权日2002年12月30日
发明者贾伟, 薛京, 贾 伟 申请人:天津合益达生物医学技术有限公司