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正柴胡饮液体口服制剂及其制备方法
专利名称：正柴胡饮液体口服制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备工艺，特别是涉及一种中药液体口服制剂及其制备工艺。
背景技术：
“正柴胡饮”是明代名医张景岳《景岳全书》中的解表平散，治疗外感风寒的代表方，是由柴胡(北柴胡)、陈皮、防风、赤芍、生姜、甘草组成的复方制剂，具有发散风寒，解热止痛的功效。
《中医临床方剂学》述为外感风寒，营卫失和，治宜解表和营，以柴胡辛散表邪，解肌透热。芍药益阴和营，两者配伍，解肌和营以治寒热身痛，防风，生姜辛温疏散，助柴胡解表透邪，陈皮配伍柴胡疏理气机、驱邪外出。甘草调和诸药。本方药性平和，为解表和营平散之剂。
《中医方剂通释》柴胡辛凉疏散解表，但其辛凉与证不符，故配伍辛温发散风寒之防风，生姜以监制，如此配伍，有辛凉散风而不得寒，辛温散寒而不助热之优点，故有平散风寒之谓。芍药缓急止痛，陈皮理气和胃、化痰止咳，如此为方，虽辛凉与辛温并用，但辛温大于辛凉，不失为辛平偏温、发散风寒之轻剂。
“正柴胡饮”以柴胡为主药，配以防风、陈皮、生姜以发散在表之风寒，清除发热、恶寒；配芍药以和营卫，且芍药配甘草能缓急止痛，缓解头痛、四肢酸痛等症状；生姜配甘草为辛甘发散、辛平解表之良剂。其组合合理，配伍严谨，对解除风寒束表型感冒患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状的作用尤为突出，且其原方备受历代医家推崇、沿用，治疗确切可靠。病例观察证实，该制剂治疗风寒束表型感冒总疗效达100％，对患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状有较好的改善作用。
目前正柴胡饮的中药制剂剂型有冲剂(颗粒剂)、胶囊剂，而目前市场主导剂型为冲剂。
正柴胡饮液体口服制剂克服了硬胶囊口服后因崩解和溶出等物理化学反应而存在的吸收不完全、生物利用率低、疗效缓慢等缺点；克服了冲剂(颗粒剂)服用的不方便和口感差等缺点。
发明目的本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种疗效显著、生物利用率高、口感好、服用方便、患者容易接受的正柴胡饮液体口服制剂及其制备方法。
本发明目的采用如下技术方案来实现。
柴胡5份、防风4份、赤芍7.5份、陈皮5份、甘草2份、生姜3.5份六味加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏；将蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水搅匀，灌封，灭菌，即得。
有益效果正柴胡饮液体口服制剂经口服进入胃肠道后可以直接被吸收，所以吸收快，显效迅速，吸收完全，疗效显著并且口感好。
具体实施例方式下面通过具体的实施例来进一步说明本发明。
实施例一柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例二柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例三柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例四柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例五柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例六柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2.5份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例七柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例八柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
实施例九柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.03份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
实施例十柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.04份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
实施例十一柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，苯甲酸0.03份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
实施例十二柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，苯甲酸0.04份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
权利要求
1.一种正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于它是由下述重量组分的原料制成的药剂柴胡5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份。
2.根据权利要求1所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于所述原料中柴胡为北柴胡。
3.根据权利要求1或2所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于所述原料的重量配比中，再加入蔗糖和/或苯甲酸。
4.根据权利要求1-3所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于加入蔗糖1.0-2.5份和/或苯甲酸0.02-0.06份。
5.根据权利要求1-4所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于其液体口服制剂为口服液或合剂。
6.根据权利要求1-5所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于其制备方法柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，六味加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏；将适量蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水搅匀，灌封，灭菌，即得。
7.根据权利要求1-6所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于其制备方法柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮1次以上，煎煮时间为1-2小时，加水量为6-8倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.35(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解1.0-2.5份和/或苯甲酸0.02-0.06份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
8.根据权利要求1-7所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于其制备方法柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，每次1.5小时，每次加水量为6倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
9.根据权利要求1-8所述的正柴胡饮液体口服制剂，其特征在于其制备方法柴胡(北)5份，防风4份，赤芍7.5份，陈皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮二次，每次1.5小时，每次加水量为6倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.04份，将上述水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水调整总量至1000ml，搅匀，灭菌，即得。
全文摘要
本发明公开了一种正柴胡饮液体口服制剂，所述液体口服制剂由原料柴胡(北)、防风、赤芍、陈皮、甘草、生姜六味加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩；加乙醇使醇含量达50％，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏；将蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混匀，过滤，滤液加水搅匀，灭菌，即得。
文档编号A61K9/10GK1718235SQ20051008433
公开日2006年1月11日 申请日期2005年7月19日 优先权日2005年7月19日
发明者宛六一 申请人:北京蓝贝望医药科技开发有限公司
产品知识
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