专利名称：一种补骨壮腰止痛药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种补骨壮腰止痛药物组合物及其制备方法。
背景技术：
肝病是一种常见病，由于该病顽固、病程长，给患者及其家庭造成严重的经济负担和心理压力。特别是乙肝，更是严重地危害着人类的健康，影响着人们的生活。目前，人类对肝病的治疗还处于探索阶段，治疗药物种类不少，但或是价格昂贵，或是效果不佳。一些治疗肝病的药物以热补为重，治疗用药量大种类多，非但效果不佳，反而可能产生不良作用。肾病也是较常见的病，其严重地危害着人类的身体健康，目前尚无治疗该病的特效药物。市场上也有许多治疗的方法和药物，各有一定的优缺点。缺点主要是药效慢、效果差。

发明内容
本发明提供了一种补骨壮腰止痛药物组合物及其制备方法。本发明提出的一种补骨壮腰止痛药物组合物，包括牛膝、)11断、白茯苓、)11杜仲、大归尾片、熟地、碎骨补、炙甘草、牡蛎、白芍、川穹、黑豆、巴戟、红乌枣、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中药原料制成:牛膝5-20份、川断3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大归尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨补5-20份、炙甘草3_10份、牡蛎3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、红乌枣5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。本发明中，所述的补骨壮腰止痛药物组合物，由下述重量比例的中药原料制成:牛膝9份、川断6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大归尾片6份、熟地18份、碎骨补9份、炙甘草6份、牡蛎6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、红乌枣9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
本发明中，所述的补骨壮腰止痛药物组合物，是口服制剂。本发明中，所述的补骨壮腰止痛药物组合物，一优选的口服制剂剂型为汤剂。本发明中，所述的补骨壮腰止痛药物组合物的制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
(1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。牛膝性味:苦；酸；性平归经:肝；肾经。功效:补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋。主治:腰膝酸 痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。功效分类:祛风药；活血祛瘀药。化学成分:根含皂甙。三萜皂甙水解后得齐墩果酸、葡糖醛酸等；另含蜕皮留酮、牛膝留酮及有免疫活性的牛膝肽多糖ABAB。根含三萜皂甙，水解后生成齐墩果酸，亦含蜕皮留酮、牛膝甾酮、紫茎牛膝留酮。尚含多糖类、氨基酸、生物碱类、香豆素类。川断性味:味苦；辛；性微温。归经:归肝；肾经。功能主治:补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《本草图经》:续断，今陕西、河中、兴元府、舒、越、晋州亦有之。三月以后生苗，干四棱，似苎麻；叶亦类之，两两相对而生；四月开花，红白色，似益母花；根如大蓟，赤黄色。七月、八月采。谨按《范汪方》云，续断即是马蓟，与小蓟叶相似，但大于小蓟尔，叶似旁翁菜而小厚，两边有刺刺人，其花紫色，与今越州生者相类，而市之货看，亦有数种，少能辨其租良，医人用之，但以节节断、皮黄皱者为真。白茯苓性味:甘；淡；平。心-M ;肺；肾经。渗湿利水;健脾和胃;宁心安神。用于小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐·；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。如偏于寒湿者，可与桂枝、白术等配伍；偏于湿热者，可与猪苓、泽泻等配伍；属于脾
气虚者，可与党参、黄耆、白术等配伍；属虚寒者，还可配附子、白术等同用。对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。对于脾虚不能运化水湿，停聚化生痰饮之症，可用半夏、陈皮同用，也可配桂枝、白术同用。治痰湿入络、肩酸背痛，可配半夏、枳壳同用。用于心神不安、心悸、失眠等症，常与人参、远志、酸枣仁等配伍。川杜仲在植物分类上仅一属一种。原植物为落叶乔木，高6m 10m，叶互生、长椭圆形，先端尖，边缘有锯齿，夏季于叶腋开绿白色小花，花后结翅果，扁而薄，种子扁线形。药用的干皮为扁平的板皮或卷皮，厚Icm 6cm。外表面灰褐色,薄树皮具稀疏横裂的皮孔及纵纹，厚树皮具纵裂槽纹。除去栓皮呈淡棕色而平坦，内表面黑棕色或棕色，光滑、质脆易折断。折断面有无数白色富有弹性的树胶丝，延伸至一定程度即断，味微苦，嚼之有胶状残余物。藤杜仲为夹竹桃科植物杜仲藤[Parabarium micranthum(A.DC)Pier]的基皮或根皮。福建、广东叫红杜仲藤。形状呈半卷或双卷筒状，长短不等，厚约I 6_。外表面带栓皮的呈灰黄或灰褐色，有纵纹及横长圆皮孔，括去外皮呈红棕色，内表面红棕色或黄白色，有细纵纹，质硬而脆，易折断，折断面有白色藤丝相连，拉之即断，无弹性，味微苦涩。熟地药性:甘，微温。归肝、肾经。功效:补血养阴，填精益髓。应用:1.血虚诸证。本品甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚之要药。常与当归、白芍、川芎同用，治疗血虚萎黄，眩晕，心悸，失眠及月经不调、崩中漏下等，如四物汤)；若心血虚心悸怔忡，可与远志、酸枣仁等安神药同用；若崩漏下血而致血虚血寒、少腹冷痛者，可与阿胶、艾叶等补血止血、温经散寒药同用，如胶艾汤。2.肝肾阴虚诸证。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸；亦可与知母、黄柏、龟甲等同用治疗阴虚骨蒸潮热，如大补阴丸(《丹溪心法》)。本品益精血、乌须发，常与何首乌、牛膝、菟丝子等配伍，治精血亏虚须发早白，如七宝美髯丹(《医方集解》)；本品补精益髓、强筋壮骨，也可配龟甲、锁阳、狗脊等，治疗肝肾不足，五迟五软，如虎潜丸(《医方集解》)。此外，熟地黄炭能止血，可用于崩漏等血虚出血证。炙甘草性味:味甘，平。归经:归心、肺、脾、胃经。功能与主治:补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。炙甘草临床应用多为炙甘草汤，是以炙甘草为主要原料制成的汤。源于汉代张仲景《伤寒论》，原文曰:“伤寒，脉结代，心动悸，炙甘草汤主之。”由炙甘草、生姜、桂枝、人参、生地、阿胶、麦冬、麻仁、大枣、清酒组成。综合历代医家看法，认为炙甘草汤主要功效有:1、补阴为主，如清.柯琴《伤寒来苏集.伤寒附翼》指出本方以“生地为君、麦冬为臣、炙甘草为佐，大剂以峻补真阴，开来学之滋阴一路也。”清.田宗汉《医寄优阴论》也认为本方是“滋阴之祖方”。2、补血为主，如以清.唐容川为代表的一派医家认为炙甘草汤是“补血之大剂”。3、气血双补，如以金.成无己《注解伤寒论》为代表，认为炙甘草汤的功效当为气血双补。“益虚补血气而复脉”。4、阴阳并调，清代医家尤在泾《伤寒贯珠集》指出炙甘草汤是“扩建中之制，为阴阳并调之法”。本方主治伤寒病后或重病恢复期阴血不足，血不荣心，虚羸少气，心慌心悸，虚烦少眠，大便干涩，舌质略红少苔，脉象结代不整。或肺痿久咳，吐涎沫稀痰，量多，咽燥而渴，或痰中带血，心悸气短，心中温温液液，失眠多汗，脉虚细而数，或偶见结代。牡蛎性味:咸，微寒。归肝、胆、肾经。平肝息风药；养阴药。有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。功能主治:1.心神不安，惊悸失眠。本品质重能镇，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症，常与龙骨相须为用，如桂枝甘草龙骨牡蛎汤(《伤寒论》)。亦可配伍朱砂、琥珀、酸枣仁等安神之品。2.肝阳上亢，头晕目眩。本品咸寒质重，入肝经，有平肝潜阳，益阴之功。用治水不涵木，阴虚阳亢，头目眩晕，烦躁不安，耳鸣者，常与龙骨、龟甲、白芍等同用，如镇肝息风汤(《医学衷中参西录》)；亦治热病日久，灼烁真阴，虚风内动，四肢抽搐之症，常与生地黄、龟甲、鳖甲等养阴、息风止痉药配伍，如大定风珠(《温病条辨》)。
3.痰核，瘰疬，瘿瘤，症瘕积聚。本品味咸，软坚散结。用治痰火郁结之痰核，瘰疬，瘿瘤等，常与浙贝母、玄参等配伍，如消瘰丸(《医学心悟》)；用治气滞血瘀的症瘕积聚，常与鳖甲、丹参、莪术等同用。4.滑脱诸证。本品煅后有与煅龙骨相似的收敛固涩作用，通过不同配伍可治疗自汗，盗汗，遗精，滑精，尿频，遗尿，崩漏，带下等滑脱之证。用治自汗，盗汗，常与麻黄根、浮小麦等同用，如牡蛎散(《和剂局方》)，亦可用牡蛎粉扑撒汗处，有止汗作用；治肾虚遗精，滑精，常与沙苑子、龙骨、芡实等配伍，如金锁固精丸(《医方集解》)；治尿频，遗尿可与桑螵蛸、金樱子、益智仁、龙骨等同用；治疗崩漏，带下证，又常与海螵蛸、山茱萸、山药、龙骨等配伍。

白芍性味:苦酸，凉。归经:入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。另四川产者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。花含黄芪甙、山柰酚3，7_ 二葡萄糖甙，多量没食子鞣质、除虫菊素、13-基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等。叶含鞣质。川穹性味:辛，温。归经:归肝、胆、心包经。功能主治:活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川穹归肝胆经，能够活血行气，治疗血瘀气滞诸痛证。可以治疗气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛；肝郁气滞之胁痛；心脉瘀阻之胸痹心痛；肝血瘀阻，积聚痞块、胸胁刺痛；跌仆损伤，瘀肿疼痛；血瘀经闭，产后恶漏不下，月经不调，寒凝血滞，难产，胞衣不下。川穹性辛温，又可以祛风止痛，治疗风湿痹痛，头痛证，为六经头痛之要药，肝阳上亢头痛之要药。黑豆味甘，性微寒。能补肾益阴，健脾利湿，除热解毒。中医认为，其味甘、性平、无毒。有解表清热、养血平肝、补肾壮阴、补虚黑发之功效。李时珍曰:“黑豆入肾功多，故能治水、消胀，下气，治风热而活血解毒。”有活血、利水、祛风、清热解毒、滋养健血、补虚乌发的功能。巴戟性味:性微温，味甘、辛。功能主治:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。巴戟天可以补肾阳，益精血，强筋骨，祛风湿。治疗肾阳虚弱的阳痿，不孕，月经不调，少腹冷痛。也可以治疗肝肾不足的筋骨痿软，腰膝疼痛，或者风湿久痹，步履艰难。山萸肉酸、潘，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。应用于:1.用于肝肾不足，头晕目眩，耳鸣，腰酸。与熟地、枸杞子、菟丝子、杜仲等配伍。2.用于遗精，遗尿，小便频数，及虚汗不止。对肾阳不足引起的遗精、尿频均可应用，常配合熟地、菟丝子、沙苑蒺藜、补骨脂等同用。枸杞子性味:味甘；性平。归经:归肝经；肾经；肺经。功能:养肝；滋肾；润肺。主治:肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。果实含枸杞多糖，又含甜菜碱、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黄素、酸浆红素、隐黄质、东莨菪素、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素B1、B2及C.种子含氨基酸:天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸
坐寸ο本发明的优点是工艺简单，配制使用方便，疗效显著，不易复发。以上诸药调和，充分加强了补肝肾、强筋骨、壮腰止痛的功效。使用方法:水煎分两次服，每日一剂。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明。实施例1。本发明中，所述的一种补骨壮腰止痛的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取原料药:牛膝9g、川断6g、白茯苓6g、川杜仲15g、大归尾片6g、熟地18g、碎骨补9g、炙甘草6g、牡蛎6g、白芍9g、川穹9g、黑豆9g、巴戟15g、红乌枣9g、山萸肉9g、枸杞子9g，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。病例1:陈某，女，40岁，患肝腹水2年。2009年8月27日经本发明药物治疗，I个月后症状消失，逐渐康复。病例2:孔某，男，37岁，患肝炎3年。2009年3月16日经本发明药物治疗，I个月后痊愈，未复发。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种补骨壮腰止痛药物组合物，其特征在于:包括牛膝、川断、白茯苓、川杜仲、大归尾片、熟地、碎骨补、炙甘草、牡蛎、白芍、川穹、黑豆、巴戟、红乌枣、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中药原料制成:牛膝5-20份、川断3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大归尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨补5-20份、炙甘草3_10份、牡蛎3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、红乌枣5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。
2.根据权利要求1所述的补骨壮腰止痛药物组合物，其特征在于:由下述重量比例的中药原料制成:牛膝9份、川断6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大归尾片6份、熟地18份、碎骨补9份、炙甘草6份、牡蛎6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、红乌枣9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
3.根据权利要求1所述的补骨壮腰止痛药物组合物，其特征在于:是口服制剂。
4.根据权利要求3所述的补骨壮腰止痛药物组合物，其特征在于:一优选的口服制剂剂型为汤剂。
5.根据权利要求4所述的补骨壮腰止痛药物组合物的制备方法，其特征在于:所述的制备方法经过以下步骤， (1)称取所述重量比 例的中药原料，粉碎成粗粉，备用； (2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。
全文摘要
本发明公开了一种补骨壮腰止痛药物组合物，包括牛膝、川断、白茯苓、川杜仲、大归尾片、熟地、碎骨补、炙甘草、牡蛎、白芍、川穹、黑豆、巴戟、红乌枣、山萸肉、枸杞子。本发明的优点是工艺简单，配制使用方便，疗效显著，不易复发。以上诸药调和，充分加强了补肝肾、强筋骨、壮腰止痛的功效。
文档编号A61K36/815GK103083469SQ20121059693
公开日2013年5月8日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者林南 申请人:林南