专利名称：追风活络中药制剂及其配制方法
技术领域：
本发明涉及植物材料的医用配制品领域，特别是用于采用中草药配制的追风活络中药制剂及其制备方法。
风湿病是常见病、多发病，是一种慢性反复发作的全身变态反应性疾病。在中医学来说属于所谓“痹症”的范围，“痹”是闭塞不通的意思。人体由于感受风、寒、湿三种邪气，引起肢体的筋骨，肌肉，关节等部位发生疼痛、酸麻、沉重等感觉，使这些部位关节有屈伸不利，关节肿大等气血闭塞不通的症状，这样的疾病就叫做“痹症”，它包括现代医学中所说的风湿关节炎、肌肉风湿、类风湿关节炎等。
风寒湿症(即风寒痹症，慢性风湿病)，由于致病原因不同分为风痹、寒痹和湿痹，其基本症状为手、足关节，腰背处疼痛，有酸胀感觉，手足不灵活，舌苔白腻，脉象浮缓。中医的主要治法为以疏风通络，祛风散寒、利湿。常用处方有威灵仙 15克、海风藤 9克、牛膝 12克、桂枝 6克、桑寄生 15克，水煎服。青风藤、穿山甲、追地风、五加皮各 48克，白酒500克，隔水蒸煮1小时，去药留酒早晚各服30克。〖《简明中医学)》人民卫生出版社 1971年版P274--275〗。不少中医书中还有类似的单方和验方，但是它们有不同的疗效，并且在这些方剂使用时，由于诊病的医生不同或其他因素，验方和处方差异很大，让一般医生和病人很难掌握。应用也不方便。
本发明的目的是提供一种治疗风寒痹症、筋骨疼痛、肢体麻木的追风活络的中药制剂及其制备方法，所得的中药制剂有较好的祛风除湿，通经活络和活血止疼的疗效，并且剂量准确，药品的保存和病人服用都很方便。本发明人通过长时间的努力达到了此目的。
本发明的追风活络中药制剂的配方中的主要中草药是由大风藤、黑骨藤、追风伞及适量辅料所组成。
其药剂的组成量比例为大风藤 1000克、黑骨藤 1000克、追风伞 500克及辅料适量所组成。
本发明的追风活络中药制剂的制备方法是称取大风藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCl)4千克浸泡，回流提取3次，每次为1～2小时，提取液冷却后，用饱和碳酸钠溶液调节PH6～7，静置12小时左右，过滤，滤液在70℃以下浓缩成稠膏状；取黑骨藤粗粉1千克，追风伞粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次时间1～2小时，所得提取液静置12小时左右，过滤，滤液在80℃以下浓缩成稠膏状，再与上述的大风藤浓缩液合并，加入辅料适量，制成软材，过16目筛，得半成品。将半成品于60～70℃以下干燥，粉碎过60目筛，定量分装于胶囊内即得产品。
本发明所述的追风活络中药制剂，其产品可以制成丸剂、散剂或将其装入特制的胶囊中制成胶囊状的中药制剂。
在本配方中的几味主药的情况大风藤，为防巳科植物，木防巳的根。又名小青藤、青风藤。为藤本。在贵州省各地均有出产，性温，味苦，辛。有驱风除湿，镇痛化淤，杀虫之功效。当地苗族常用该药来治病，其配方为大风藤 10克，八角枫 5克，大小血藤各6克，铁筷子 6克泡酒1千克，一周后可服用，每次20毫升或擦患处，此方可治风湿，大风藤为其中要药。
黑骨藤，为萝藦科植物黑龙骨的根。又名柳叶过山龙，乌骨草。缠绕的木质藤木，茎细，绿色、枝对生，叶对生，叶片披针形，革质。贵州省各地均产，多生于岩山石缝中，根入药。四季均可采收。性温，味辛。有舒筋活血、驱风除湿之功效，在贵州省的有些医治跌打损伤后产生的疼痛或劳损的方剂中，有加入黑骨藤或单独用黑骨藤10～15克煎酒温服或泡酒服用。
追风伞，为报春花科植物，叶伞状排列，全草入药。该植物为多年生草本，贵州省各地均产，主要在夏、秋两季进行采集。性温、味辛、苦。全草入药。该药有追风除湿、活血化淤，定惊，生肌效用，有治疗跌打损伤，风湿麻木之作用。
本发明是在民间验方的基础上发展起来的，其中的几种主药为贵州省较特有的中草药材，其药源丰富，易于采集。经分析其中的大风藤所含的治疗风湿的有效成份主要为生物碱，另外黑骨藤中所住含的有效成份主要为植物甾醇(甙)。在民间验方中这些中草药多以泡洒服用的方式来进行治疗，故发明人根据这一思路采用醇法提取，并完善了这一制备方法，本发明的中药制剂为棕黄色的粉末，味微苦。
本发明的中药制剂的鉴别方法对生物碱是采用该产品中所含的特有的生物碱本身所具有的沉淀反应和萤光反应来进行检识。
1、沉淀反应(碘化铋钾试验)取本发明内容物2克，加乙醇10毫升搅拌过滤，滤液挥干。残渣加2％盐酸溶液10毫升滤过，取酸性溶液1毫升加碘化铋钾2滴，溶液生成橙红色沉淀。这表明该溶液中含有该生物碱。
2、萤光试验取上述试验所剩余的酸性溶液，加入氨水溶液使其成为碱性，加入氯仿10毫升，振摇，分取氯仿层，蒸干，残渣加入1毫升乙醇使其溶解，将此乙醇液点于滤纸上，置于紫外线灯(365nm)下观察，如滤纸上液点呈黄绿色萤光，再往液点上滴加上1％氢氧化钠溶液1滴，在紫外线灯下，液滴变为发出紫色萤光，这表明该内容物含有本发明的特定生物碱的成分。
本发明物中的甾醇(甙)类的鉴别是采用所含甾醇(甙)的重要性质—颜色反应来检识取本发明的中药制剂的内容物1克，加入醋酸乙酯5毫升浸泡5分钟，同时不断搅拌，然后过滤，将所得的残渣中的滤液挥干，在残渣中加入冰醋酸1毫升使之溶解，再加入醋酐12毫升及浓硫酸2滴，这时溶液将显出紫红色，然后，渐渐变为绿色，这就表明本发明内容物中有这种特有的甾醇(甙)。
应用追风活络胶囊对急、慢性风湿性关节炎、肩周炎等患者中，以肢体关节疼痛为主要症状的30例病例，进行中医辩证分型。其中风寒湿痹症27例，有效率为81.48％，风湿热痹证3例有效率为66.67％。说明追风活络胶囊对风寒湿痹症疗效佳，对兼有恶寒、发热、汗出等症均有不同程度缓解，而脉象、舌象在治疗前后地明显的变化。这些与用药的时间长短有一定的关系。若用药时疗程增长，效果会更好。追风活络胶囊治疗组与祛风舒筋丸对照组比较，两者疗效相近。用药期间均未发现不良反应及毒副作用。(说明祛风舒筋丸系疗效较好的、用于风湿症方面的常用的药剂。)典型病例例一、候××，男，45岁，肢体关节疼痛三年多游走冷痛重著，时重时轻，活动不自如，行走不便，阴雨天而发，遇冷加重，影响工作和生活，多方治疗无显效。用追风活络胶囊一周后见效，关节疼痛明显减轻，服药一个疗程病情基本控制，该病人因治疗有效，故继续用本药进行治疗。
例二、李××，男，60岁，肩关节冷痛，一年余，疼痛固定不移，抬举旋转不能，服药打针均不见效，服此药二周疼痛消失，举臂、抬肩显著好转。
例三、患者张××，女40岁，因四肢关节疼痛了5年，后因病情加重7天之后入院，入院症状四肢关节红肿疼痛，活动受限，得冷则减，舌红、苔黄、脉数滑，治疗以祛风通络，活血止痛，使用追风活络胶囊一周后，关节红肿疼痛明显减轻，抗“0”由治疗前的1∶600μ下降到1∶500μ，血沉由治疗前的50mm/h下降到治疗后的20mm/h，服药二周后症状消失，继续巩固服药。
综上所述，追风活络胶囊临床观察结果表明，该药对风寒、湿热所致的风湿痹痛、肢体肩臂疼痛，有显著的功效具有祛风除湿、通经活络、活血止痛的功效。无毒副作用，应用期间普遍反映良好。治疗组观察30例总有效率达80％以上。
本发明的中药制剂的制备方法的实施例将大风藤1.5千克磨成粗粉，加入70％乙醇(含0.1％盐酸)6千克，回流提取三次，每次两小时，将提取冷却至70℃后使用，提取液用饱和的碳酸钠溶液调节其pH值到6-7，所得溶液静10小时，过滤，滤液在75℃以下浓缩成膏状备用。
另取黑骨藤粗粉1.5千克，追风伞0.8千克，加入70％乙醇，回流提取3次，每次1.5小时，滤液在75℃下浓缩成稠膏状，与上述的浓缩液合并。
合并液加入适量的辅料，制成软材过16目筛，于60℃下干燥后，粉粹过60目筛，最后将它们定量分装于胶囊中即得到本发明的产品。
权利要求
1.一种追风活络中药制剂，其特征在于，所述的追风活络中药制剂是由药物大风藤、黑骨藤、追风伞及适量辅料所组成。
2.根据权利要求1所述的追风活络中药制剂，其特征在于，其用量比例由大风藤1000克、黑骨藤1000克、追风伞500克及辅料适量所组成。
3.根据权利要求1、2所述的追风活络中药制剂的配制方法，其特征在于取大风藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCL)4千克浸泡，回流提取3次，每次1～2小时，提取液冷却后，用饱和碳酸钠溶液调节PH6～7，静置12小时左右，过滤，滤液在70℃以下浓缩成稠膏状；取黑骨藤粗粉1千克，追风伞粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次1～2小时，提取液静置12小时左右，过滤，滤液在80℃以下浓缩成稠膏状，与上述的大风藤浓缩液合并，加入适量的辅料，制成软材，过16目筛，再将半成品于60～70℃以下干燥，粉碎过60目筛，定量分装于胶囊内即得产品。
4.根据权利要求1、2所述的追风活络中药制剂，其产品可以制成丸剂、散剂或制成胶囊状的中药制剂。
全文摘要
本发明追风活络中药制剂是一种治疗风寒痹症、筋骨疼痛、肢体麻木的中成药，制备方法是由中草药大风藤、黑骨藤、追风伞经醇法提取、浓缩后加入适量辅料所制成。产品可以制成丸剂、散剂或将其装入特制的胶囊中制成胶囊状的中药制剂。本发明的方法工艺简单，操作过程不损害药物的有效成分，所得的中药制剂经临床和大量实际应用证明有较好的祛风除湿，通经活络和活血止疼的疗效，并且剂量准确，药品的保存和病人服用都很方便。
文档编号A61K9/00GK1156037SQ9511964
公开日1997年8月6日 申请日期1995年12月4日 优先权日1995年12月4日
发明者赵新环, 朱召留, 伍胜利, 刘正月 申请人:赵新环, 伍胜利, 刘正月, 朱召留