专利名称：一次性内瘘穿刺套管针的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械，涉及一种一次性使用的内瘘穿刺套管针。是一种用于血液透析患者实施血液透析前建立患者的血管通路进行内瘘穿刺的工具。
背景技术：
血液透析是肾功能衰竭患者主要的肾脏替代治疗方法之一。进行血液透析时，医生首先建立患者的血管通路，然后将预冲好的透析器及一次性使用的血路管连接至病人的血管通路，建立体外循环开始血液透析治疗。原有的一次性使用的内瘘穿刺针主要由钢针和塑料管连接组成。穿刺前先用生理盐水将内瘘穿刺针进行预冲。然后分别穿刺动、静脉并进行固定。上述结构存在的缺陷是1、穿刺时使用原有的一次性内瘘穿刺针时，容易穿破血管造成穿刺失败。2、血液透析患者在进行血液透析的4-5小时中，难免要移动一下手臂，极易导致被锋利钢针刺破血管造成局部肿胀和大面积皮下充血。3、钢针硬度大易造成渗血。 4、钢质针头易贴住血管壁造成动脉血流吸出不畅。5、原有内瘘穿刺针不易固定，容易发生穿刺针滑脱事件。6、影响病人的动、静脉内瘘的使用寿命。7、病人舒适度差。

发明内容
本发明的目的是提供一种一次性内瘘穿刺套管针，由穿刺钢针和套管组成，穿刺钢针为空心，外直径为16G(1. 6mm)或15G (1. 7mm)，尾端为钢针接头和钢针接头盖；套管头端为一段长度为26mm的具有一定抗压性的高质地的留置用软针管，在软针管头端设有4个对称的小孔，软针管尾端连接套管针硬座，套管针硬座连接软管，软管连接三通接口座的头端，三通接口座的侧通尾端连接软导管，软导管尾端设有螺旋式端口，并套有导管帽，在软导管上套有止血夹，三通接口座的直通尾端连接橡皮塞，穿刺钢针穿透橡皮塞进入套管，在套管头端还设有活动针头护套盖。钢针接头盖是可以取下的，必要的时候可以连接针筒抽血用。软针管通过密封胶与套管针硬座连接，套管针硬座通过密封胶连接透明硅胶软管，软管通过密封胶连接三通接口座，空心穿刺钢针与针筒接头采用注塑固定。本发明提供的一次性使用的内瘘穿刺套管针是一种安全、舒适的内瘘穿刺套管针，主要解决原有的一次性内瘘穿刺针(钢针)存在的易造成内瘘血管肿胀和病人舒适度差的问题，从而延长透析病人的动、静脉内瘘的使用寿命。该内瘘穿刺套管针可优化护理程序，使用后可使器械达到最佳效果。(1)该套管针在软导管顶端开有小孔，能在最短的时间内迅速见到回血，有助于及早判断穿刺有否进入血管内；由于采用了软导管，并使用了针尖退回软导管内再送管的方法，从而避免了穿刺过度(刺破血管)而出现的穿刺失败，提高穿刺成功率。(2)本发明设计的软导管在血管内呈漂浮状态，减少了对血管内壁的压迫，从而避免了因传统钢针对血管内壁的压迫而导致的血路不通畅，大大提高了血液透析的流量和质量。(3)由于软导管在血管内呈漂浮状态，避免了传统钢针对血管内壁的长时间刺激和可能的血管内膜损伤，降低了静脉炎和血栓的发生率，减少并发症的发生。(4)由于钢针硬度大与组织相容性差易造成渗血，而内瘘穿刺套管针采用了软导管，从而避免了出现渗血。 (6)提供的内瘘穿刺套管针容易固定，避免发生穿刺针滑脱事件。(7)延长内瘘血管的使用寿命。内瘘血管对透析病人是至关重要的，必须尽全力进行保护。由于采用了带软导管的内瘘穿刺套管针，大大减少了各种并发症的发生，从而最大限度地延长了病人内瘘血管的使用寿命。(8)大大提高了病人的舒适度。以前在透析过程中，病人的一只手必须在4-5小时内固定不动。稍有不慎或移动就可能刺破血管，导致血透中断以及肿胀 和大面积皮下充血。采用了带软导管的内瘘穿刺针，只有软导管滞留在血管内，从而避免了刺破血管和保证了血透的顺利进行。病人的手也可以适当移动，既安全又舒适。本发明套管为一次性使用， 防止交叉感染，创伤小。本发明设计合理，结构简单，使用方便，易于操作，安全可靠，实现最低限度创伤，病人痛苦小，符合现代医学进展要求。


图1为本发明的结构示意图。图2是穿刺钢针1示意图。
具体实施例方式本发明结合附图和实施例作进一步的说明。实施例1
参见图1和图2，本发明提供一种一次性内瘘穿刺套管针，由穿刺钢针1和套管2组成， 穿刺钢针1为空心，外直径为16G(1.6mm)或15G (1. 7mm)，尾端为钢针接头13和钢针接头盖14 ；套管2头端为一段长度为26mm的具有一定抗压性的高质地的留置用软针管3，在软针管3头端设有4个对称的小孔15，软针管3尾端连接套管针硬座4，套管针硬座4连接软管5，软管5连接三通接口座6的头端，三通接口座6的侧通尾端连接软导管7，软导管7尾端设有螺旋式端口 9，并套有导管帽10，在软导管7上套有止血夹8，三通接口座6的直通尾端连接橡皮塞12，穿刺钢针1穿透橡皮塞12进入套管2，在套管2头端还设有活动针头护套盖11。钢针接头盖14是可以取下的，必要的时候可以连接针筒抽血用。软针管3通过密封胶与套管针硬座4连接，套管针硬座4通过密封胶连接透明硅胶软管5，软管5通过密封胶连接三通接口座6，空心穿刺钢针1与针筒接头13采用注塑固定。本发明套管针是整体包装消毒，其中穿刺钢针1插入套管2中。实施例2
使用本发明的一次性内瘘穿刺套管针，用于血液透析患者穿刺内瘘血管建立血管通路。血透治疗开始前，护士必需洗手戴手套；从包装中取出内瘘穿刺套管针，使用前检查产品完整性；用生理盐水或稀肝素盐水预冲一次性内瘘穿刺套针(若要抽血则不必预冲)， 预冲完毕将止血夹8夹住，选择好血管准备穿刺点，用拇指和食指握住套管针硬座4，旋转松动护套11并以直线向外的方式取下，持住套管针硬座4穿刺血管，观察回血流至软针管 3，放低角度，送入软针管3和穿刺钢针1，保证软针管3的尖端位于血管内后，稳定软针管 3，轻轻拉出少许穿刺钢针1，再将软针管3和穿刺钢针1送入血管内，(注意切勿将针管重新插入软管，否则可能导致软管损伤或断裂)，稳定套管针硬座4并抽出穿刺钢针1，将穿刺钢针1放入锐器盒内，按照操作规程用无菌贴膜或胶布固定内瘘穿刺套管针。因为血液透析必须要有足够 的血流量，软管上的侧孔15有助于满足此要求。
权利要求
1.一种一次性内瘘穿刺套管针，其特征在于，由穿刺钢针(1)和套管(2)组成，穿刺钢针(1)为空心，外直径为1. 6mm或1. 7mm,尾端为钢针接头(13)和钢针接头盖(14)，套管(2) 头端为一段长度为26mm的软针管(3)，在软针管(3)头端设有4个对称的小孔(15)，软针管 (3)尾端连接套管针硬座(4)，套管针硬座(4)连接软管(5)，软管(5)连接三通接口座(6) 的头端，三通接口座(6)的侧通尾端连接软导管(7)，软导管(7)尾端设有螺旋式端口(9)， 并套有导管帽(10)，在软导管(7)上套有止血夹(8)，三通接口座(6)的直通尾端连接橡皮塞(12)，穿刺钢针(1)穿透橡皮塞(12)进入套管(2)，在套管(2)头端设有活动针头护套盖 (11)。
2.根据权利要求1所述的一种一次性内瘘穿刺套管针，其特征在于，软针管(3)通过密封胶与套管针硬座(4)连接，套管针硬座(4)通过密封胶连接透明硅胶软管(5)，软管(5)通过密封胶连接三通接口座(6 )。
3.根据权利要求1所述的一种一次性内瘘穿刺套管针，其特征在于，穿刺钢针(1)与针筒接头(13)采用注塑固定。
全文摘要
本发明提供一次性内瘘穿刺套管针，由空心穿刺钢针和套管组成，套管头端为软针管，软针管连接套管针硬座，通过软管连接三通接口座，三通接口座的侧端连接设有螺旋式端口的套有止血夹的软导管，三通接口座的尾端连接橡皮塞，套管头端还设有活动针头护套盖，穿刺钢针与针筒接头采用注塑固定。本发明提供的是一种安全、舒适的内瘘穿刺套管针，解决原有的一次性内瘘穿刺针(钢针)存在的易造成内瘘血管肿胀和病人舒适度差的问题，延长透析病人的动、静脉内瘘的使用寿命，并优化护理程序，使用后可使器械达到最佳效果。本发明套管可防止交叉感染，创伤小。本发明设计合理，结构简单，使用方便，易于操作，安全可靠。
文档编号A61B17/34GK102327143SQ20111029289
公开日2012年1月25日 申请日期2011年10月6日 优先权日2011年10月6日
发明者袁静, 陈江华 申请人:浙江大学