专利名称：骨质增生擦剂的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生症用的骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。
骨质增生是一种常见多发症，给人的生活和身体健康带采疗危害，为此，人们采用种种途径加以治疗，其中药物治是重要的方面。目前药物治疗有内服的，有外用的，内服的有各种中、西药，外用的如香膏、骨质增生袋、骨友灵等，特别是中药服用不方便，疗效也慢，而现有的外用药疗效不理想，见效也慢，因此亟待有新的药品来满足患者的需要。我国中药学和中药是人类的宝贵财富，对治疗各种疾病有其独特的贡献与功效，能否利用中药学理论和中药来提供一种新的治疗骨质增生用药呢？本发明的任务就是针对骨质增生病人的实际需要，利用中药学理论和中草药的独特功效来提供一种骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。
本发明的任务是这样来实现的，大家知道，骨质增生是人体常见的一种退行性改变，是人体为了适应力的变化而产生的一种防御性反应。但是，如果增生的骨质压迫神经、血管等组织时，就会出现相应的临床症状，即引起骨质增生症。中医认为该症属“痹症”范畴，多以肝肾亏虚、气血不足为内因，风、寒、湿之邪入侵及长期亏损为外因所致故在治疗上应“急则治其标，缓则治其本”，发作期以关节、肢体的疼痛、酸痛、沉困、麻木、活动障碍为主要临床表现，故当以祛邪为主，活血化瘀，寒通络，除风祛湿，透骨止痛为其治疗大法，待疼痛等症状缓解，继以扶正祛邪，标本兼顾。根据此病理，结合中药的特性，选用适症中。经合理配伍，以达治病之目的。故采用如下方药当归辛、苦、温，通脉而善行，温经止痕；川芎活血行气，祛风止痛。《本草纲目》云“川芎，共性善散，又走肝经，气中之血药也”。川芎、当归均属血药，而川芎之散功尤甚于当归，故能散风寒，治头痛，破瘀血，通血脉，解结气，止疼痛，排脓消肿，逐血通经。二药针对骨质增生疼痛的主要病机，以通为用，通则不痛，共为君药。红花辛温，入心肝经。功具活血通经，祛瘀止痛；山萘温中止痛，《品汇精要》言其祛风止痛；花椒、胡椒温经散寒，行气止痛。四药皆以止痛为用，又各具不同特点，共助君药之力为臣药。丁香、肉桂外散风寒之邪，内补肾命之火。荜拨温中降逆。干姜温里散寒，以此大队辛热之药配活血之品，可温经散寒通络，以祛经脉筋通经。冰片、樟脑、薄荷脑气清香上窜之品，可引药以达痛所，且具清肺止痛功效。《医衷中参西录》言“薄荷，味辛气清捍上窜，性平。其力能内透筋骨，外达肌表，宣通脏腑，贯窜经络……肢体拘挛作痛，一切风火郁热之疾皆能治之。”上述风味，共为使药。全方紧扣骨质增生症之病因病机，以“通”为用，共奏活血化瘀，散寒通络，被动风除温，透骨止痛之功。
由上述之药性质及功效可以看出，只要采取合适的配伍，对骨质增生症是可以起到很好的治疗效果的，经反复研究对比试用，(以重量组份计算)，由当归42份、川芎21份、花椒30份、红花21份、大黄21份，胡椒21份，肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘2 份、荜拨21份、樟脑50份、冰片13份、薄荷脑13份、以上十四味药，除樟脑、冰片、薄荷脑外，其余十一味药粉碎成粗粉，照流浸膏与膏剂项下的渗漉法(中国药典1990年一部附录17页)，采用乙醇递度渗漉法，先用90％乙醇浸渍24小时后进行渗漉，获初漉液350ml(毫升)加入樟脑/冰片/薄荷脑，搅拌溶解成安漉混合液，密闭保存，后药渣再用65％乙醇继续进行渗漉，再渗漉液1000ml，将1000ml渗漉液浓缩至500ml，与第一次的初漉混全液合并，用65％乙醇调配至1000ml，搅匀，静止24小时，过滤，即可为所需的骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。本发明药物组方的组份还可以重量比为当归∶川芎∶花椒∶红花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑＝42∶21∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13 。
本发明使用方便，见效快，装于瓶内可随身携带，可随时擦用，一擦就灵，生产工艺简单，成本低，易于推广应用，有良好的经济效益和社会效益。
以下结合组成1000ml的骨质增生擦剂详细说明本发明的情况。
根据药成份配伍重量份数的要求，由当归42g、川芎21g、花椒30g、红花21g、大黄21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、荜拨21g、樟脑50g、冰片13g、薄荷脑13g、(g表示重量的克)，首先将当归花椒川芎、药花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨十一味药粉碎成粗粉，照递度渗漉法，用90％乙醇浸渍24小时，然后进行渗漉，渗漉时乙醇高出药面10cm，以每100克药粉每分钟3-6ml的速度渗漉，收初漉液350ml，加入樟脑50g/冰片13g、薄荷脑13g、搅拌溶解组成初漉混合液，密闭保存，十一味药的药渣再用65％乙醇渗漉，收漉液1000ml，再将1000ml的漉液浓缩至500ml，与安漉混合擦灵)。
本发明配方合理，活血除风、散寒祛湿、通络止痛；主治由骨质增生症引起的各种疼痛，肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直等症以及关节炎、肩周炎、跌打损伤、腰肌劳损等引起的疼痛，本发明其质量完全符合标准，对三批样品测定结果如下
由上述结果可以看出，其标准均达到或超过国家规定的标准，经临床万人应用，总有效率在86-96％，明显优于现在用的骨友灵、麝香膏，且无明显的毒副作用。本发明与骨友灵疗效对比如下表
经对河南省人民医院和河南省中医院使用骨质增生擦剂(一擦灵)疗效统计如下
由此可见，骨质增生擦剂对骨质增生所引起的疼痛症有明显的缓解作用，有效率在86.5％以上，高达96.1％。本发明的研制成功，为骨质增生病人带来了福音，其推广使用必受欢迎，创造出良好的经济和社会效益。
权利要求
1.一种骨质增生擦剂，其特征在于是由(以重量组份计算)当归42份、川芎21份、花椒30份、大黄21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、荜拨21份用90％乙醇浸渍24小时后的渗漉与樟脑50份、冰片13份、薄荷脑13份混合匀组成初漉混合液，初漉混合液同药渣用65％乙醇渗漉液的浓缩液相混合，由65％乙醇调配组成。
2.根据权利要求1所述的骨质增生擦剂，其特征在于所说的药物组方的组份重量比为当归∶川芎∶花椒∶药花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干萎∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑＝42∶21∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13 。
3.根据权利要求1所述的骨质增生擦剂，其特征在于由当归42g、川芎21g、花椒30g、药花21g、大黄21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、荜拨21g、用90％乙醇浸渍24小时后初收禄漉液350ml，加入樟脑50g、冰片13g、薄荷脑13g组成初漉混合液，十一味药的药渣用65％乙醇继续渗漉1000ml浓缩至500ml，初漉混合液同浓缩液合并组成混合药液，即可加入65％乙醇组成1000ml的骨质增生擦剂。
全文摘要
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生症用的骨质增生擦剂，是由当归、花椒、川芎、药花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨用乙醇采用递度渗漉法收得的混液加入樟脑、冰片、薄荷脑溶解而成，本发明使用方便，见效快、疗效高，一擦灵其即生产工艺简单，成本低，易于生产和推广使用，社会效益和经济显著。
文档编号A61K9/08GK1129121SQ9510946
公开日1996年8月21日 申请日期1995年8月23日 优先权日1995年8月23日
发明者吕秀兰, 丁福友 申请人:吕秀兰, 丁福友