专利名称：一种壮骨化瘀止痛的药物及其制作方法
技术领域：
本发明是依据传统中医学说，利用中草药及天然物质，制得或膏剂或散剂或水剂，采用贴、敷、喷或涂于患处，从而实现内病外治之目的。具体说，本发明是治疗骨质增生、腰肌劳损，风湿性腰痛及肾虚引起的腰痛，对骨折、跌打损伤、骨瘤、乳腺结核有显著治疗效果的药物，及该药物的制作方法。
目前，采用的内病外治来治疗骨质增生、腰肌劳损、风湿性腰痛等，均以活血化瘀、消炎止痛膏剂为主，如镇江膏、祖师麻膏、射香虎骨膏等，但这些药物只有在制成膏剂才会更好地发挥药效，而且主治局限，药效不一，尚没有一种药物能治疗骨质增生、腰肌劳损，同时又治疗骨折，跌打损伤等外伤疾病。
本发明的目的在于，提供一种内病外治，以治疗骨质增生、腰肌劳损、风湿性腰痛为主，同时可治疗骨折、跌打损伤、骨瘤、乳腺结核等疾病的药物，该药物可分别制成膏、散、水三种剂型，根据病情的不同施用不同的剂型，以达到速效除病之功效。
本发明的再一目的，是提供该药物三种剂型的制作方法。
本发明药物由下列五组组份组成(以重量份计)第一组西红花、白丑、三棱、三七、香附、槟榔、桃仁、山甲、大黄、枳实、麻黄、花粉、血竭、杏仁、杜仲、厚朴各10份。
第二组鹿茸、佗僧、祁蛇、莪术、白花蛇、乌蛇、肉桂、芫花、蜈蚣、五倍子、大戟、独活、白芷、生地、甘遂、干姜、防风、元参、当归、牙皂、西洋参、江子、龙衣、土虫、儿茶、细辛、年健、毛狗、透骨草、党参、黄芪、骨碎补各5份。
第三组川乌、草乌、木别子各3份。
第四组黄柏、黄连、全蝎各5份。
第五组没药、乳香各3份。
本发明药物各组份用量的是最佳配比是(重量份)西红花25份、鹿茸10份、佗僧15份、祁蛇75份、没药17.5份、川乌75份、莪术75份、槟榔75份，白花蛇3份、三棱75份、全蝎75份、香附75份、血竭15份、三七32.5份、肉桂60份、芫花75份、蜈蚣15份、厚朴65份、黄柏75份、五倍子60份、黄连35份、大戟50份、乳香75份、独活60份、麻黄50份、桃仁75份、花粉75份、乌蛇75份、细辛75份、山甲75份、白芷60份、生地60份、大黄275份、甘遂150份、枳实60份、防风60份、干姜150份、元参75份、当归120份、牙皂55份、西洋参40份、木别子75份、草乌75份、白丑75份、杏仁75份、江子60份、龙衣75份、土虫75份、儿茶50份、杜仲150份、年健150份、毛狗50份、透骨草70份、党参100份、黄芪200份、骨碎补80份。
上述的重量份代表了本发明药物中各组份间的用量比例关系，在实际生产过程当中，本领域的技术人员可根据生产需要按照本发明所说的重量配比成比例扩大或缩小，都不影响本发明药物的药效。
本发明药物的制备方法是将第一组药物每味均分三段炮制，先用黄酒浸没60～84小时，取出再用醋(5度)浸没60～84小时，再取出用微火炒制，以药物表皮微黄为度，研粉过100目筛。将第二组药物每味均用乙醇(75度)浸泡(没过)15日后干燥研粉过100目筛。将第三组药物分别用武火水煎2小时后取出干燥，木别子再用麦粉炒去油，分别研粉过100目筛。将第四组药物分别放入饱合食盐水中常温浸泡30分钟后干燥研粉过100目筛。将第五组药物用麦粉炒去油干燥研粉过100目筛。
将以上五组经不同制取方法得到的药粉一同搅拌均匀，即得外敷散剂。
本发明药物水剂的制作方法是按照上述散剂的药物组份，及其制作方法所得到的散剂，分装入小布袋内，按药物∶蒸馏水(重量比)＝1∶10，自然水煮提纯至1∶4，后挤干过滤冷却备用;再按药物∶乙醇(75度)＝1∶5，常温浸泡24小时后，挤干过滤备用;最后按药物组合物∶薄荷醇＝1∶1，常温浸泡24小时，挤干过滤备用，将以上三种提取液混合即制得水剂。
本发明膏剂的制作方法是按照上述散剂的药物组份、及其制作方法，不经粉碎和过筛所得到的药物，混合后按药物组合物∶苏子油溶剂＝1∶1，进行浸泡，浸泡时间为30～68天，然后一起用文火熬制4～6小时，然后去渣过滤，将过滤液再用武火熬制，待熬制滴液成珠状时入章丹搅拌均匀即制得膏剂，药物∶章丹＝3∶1。
本发明一种治疗骨质增生跌打损伤的药物，由于选入了党参、西洋参、鹿茸、杜仲、生地、元参、肉桂等药用组份，以滋补为先导，先扶正气，后活血止痛，从而达到补、通、散、消之目的。由于该药物同时可制成散剂、水剂、膏剂，它可根据不同病情、不同病灶施用不同剂型以求速效除病之目的。
本发明一种治疗骨质增生跌打损伤的药物制作方法，由于对川乌等有毒物质进行热分解降低了对皮肤的刺激，即减少了毒性又保存了药用价值，它比不经处理生用外敷有明显的优点，此外，在制作过程中对不同药物分别采用不同方法处理，提高了药性。该制作方法不需特殊设备简而易行。
结合实施例进行具体说明，应当指出，上面的方案和下述的实施例，仅仅是为了说明本发明，而不应理解是具体的限定，因为所属领域的专业人员很容易在本发明的基础上作出某种变化或改动，因此，本发明的思想体现在发明的目的之中。
实施例1.
治疗骨质增生跌打损伤外用药物组份按上面第一组给出的16味药各取100克;
按上面第二组给出的32味药各取50克;
按上面第三组给出的3味药各取30克;
按上面第四组给出的3味药各取50克;
按上面第五组给出的2味药各取30克。
散剂的制作将第一组16味药放入容器内(因不是工业化生产故不必每味单独炮制)，倒入黄酒以酒没药物为宜，常温下封口浸泡72小时，然后捞出再用醋封口浸泡72小时，以醋没药物为宜，再捞出控干，用微火翻炒，至药物干燥表皮微黄。
将第二组32味药放入容器内，倒入乙醇让乙醇没过药物，常温下封口浸泡15日，捞出晒干或烘干。
将第三组3味药(木别子装入纱布袋)放入容器内武火水煎2小时，捞出晒干或烘干，再将木别子用麦麸炒20分钟去油，去麦麸留木别子，麦麸将木别子覆盖住为适度。
将第四组3味药放入容器内，倒入饱合食盐水，水没药物常温下浸泡30分钟，捞出晒干或烘干。
将第五组2味药用麦麸炒20分钟去油，麦麸将药覆盖住为适度，去麦麸留药。
将以上五组经不同制法得到的药一块研粉，用100目筛后即得散剂。
实施例2.
水剂的制作按照散剂的药物组份及其制作方法所得到的散剂装入布袋内，先放入30公斤蒸馏水中煮沸，当煮到锅内水至12公斤时，将布袋捞出挤干，将水冷却过滤备用，再将布袋放入75度的乙醇15公斤，常温封口浸泡24小时，将布袋捞出挤干，将乙醇药液过滤备用，最后将布袋放入3公斤薄荷醇中常温浸泡24小时，取出布袋挤干将药液过滤备用，将以上三种提取液混合即得水剂。
实施例3膏剂的制作按照散剂的药物组份及其制作方法不经研粉所得到的药物，用3.3公斤苏子油溶剂浸泡20℃室温下35天后，用文火熬4小时，而后去渣过滤，将过滤液再用武火熬至滴液成珠状时，加入1.1公斤章丹搅拌均匀即得膏剂。
上述水剂适用于初患，涂上后止痛消炎效果显著，膏剂适用于初患后的治疗消肿及恢复，散剂适用于长期患后的治疗，敷时较长。
使用本实例制得的膏剂经535例的临床疗效观察，其中急性腰扭伤121人，腰骨质增生58人，腰椎尖盘突出32人，腰肌劳损108人，腰风湿症216人，治疗方法是将膏剂贴于患处，十五日更换一次，一个月为一疗程。经观察治疗一个月后，痊愈、症状消失、功能恢复正常439人，占82.05%，显效、症状基本消失、功能基本恢复正常，81人，占15.14%;有效6人，占2.81%，总有效100%。
权利要求
1.一种壮骨化瘀止痛的药物组合物，其特征在于它是由五组药物组成，即第一组为西红花、白丑、三棱、三七、香附、槟榔、桃仁、山甲、大黄、枳实、麻黄、花粉、血竭、杏仁、杜仲、厚朴；第二组为鹿茸、佗僧、祁蛇、莪术、白花蛇、乌蛇、肉桂、芫花、蜈蚣、五倍子、大戟、独活、白芷、生地、甘遂、干姜、防风、元参、当归、牙皂、西洋参、江子、龙衣、土虫、儿茶、细辛、年健、毛狗、透骨草、党参、黄芪、骨碎补；第三组为川乌、草乌、木别子；第四组为黄柏、黄连、全蝎；第五组为没药、乳香；各组药物的用量(按重量计)为第一组每味各10份；第二组每味各5份；第三组每味各3份；第四组每味各5份；第五组每味各3份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各级组份用量的最佳配比是(重量份)西红花25份鹿茸10份佗僧15份祁蛇75份没药17.5份川乌75份莪术75份槟榔75份白花蛇3份三棱75份全蝎75份香附75份血竭15份三七32.5份肉桂60份芫花75份蜈蚣15份厚朴65份黄柏75份五倍子60份黄连35份大戟50份乳香75份独活60份麻黄50份桃仁75份花粉75份乌蛇75份细辛75份山甲75份白芷60份生地60份大黄275份甘遂150份枳实60份防风60份干姜150份元参75份当归120份牙皂55份西洋参40份木别子75份草乌75份白丑75份杏仁75份江子60份龙衣75份土虫75份儿茶50份杜仲150份年健150份毛狗50份透骨草70份党参100份黄芪200份骨碎补80份
3.如权利要求1或2所述的药物组合物的制作方法，其特征在于将第一组药物每味均分三段炮制，先用黄酒浸泡60～84小时，取出再用醋浸泡60～84小时，再取出用微火炒至药物表皮微黄为度;将第二组药物每味均用乙醇浸泡15日后干燥;将第三组药物分别用武火水煎2小时后干燥，再将木别子用麦麸炒去油;将第四组药物分虽放入饱和食盐水中浸泡30分钟后干燥;将第五组药物分别用麦麸炒去油;将五组药物研成100目细未，搅拌均匀即可。
4.如权利要求3所述的药物组合物的制作方法，其特征在于将制得散剂装入布袋之中，按药物组合物∶蒸馏水＝1∶10水煮，提纯至1∶4，挤出药液过滤备用;再按药物组合物∶乙醇＝1∶5，将布袋内药物浸泡24小时后，挤出药液过滤备用;最后按药物组合物∶薄荷醇＝1∶1将布袋内药物浸泡24小时后，挤出药液过滤备用，将三种药液混合即得水剂。
5.如权利要求3所述的药物组合物的制作方法，其特征在于将五组药物不粉碎研未，混合后按药物组合物∶苏子油溶剂＝1∶1浸泡30～68天，后用文火熬4～6小时，然后去渣过滤，将过滤液用武火熬制滴液成珠时，按药物∶章丹＝3∶1入章丹搅拌均匀即成膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质增生、腰肌劳损、风湿性腰痛、肾虚腰痛并能同时治疗骨折、跌打损伤的药物，该药物对骨瘤、乳腺结核有显著治疗效果，它是以56味中草药为原料经过特定的加工工艺制成散、膏、水三种剂型。
文档编号A61K35/64GK1085791SQ9310888
公开日1994年4月27日 申请日期1993年7月30日 优先权日1993年7月30日
发明者高峰 申请人:高峰