专利名称：一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，是一种治疗股骨头缺 血性坏死以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景股骨头缺血性坏死是指由于多种原因股骨头临近关节面组织的血液供应 被破坏，而造成股骨头缺血性坏死，是临床常见的髋关节疾病之一。在其负 重面上日久会发生区域性的关节面塌陷、变形，最后造成髋关节的严重残疾。股骨头缺血性坏死发病高峰在40 50岁，男女比例约4:1，常为单侧起 病，2年内60%的患者对侧髋关节亦受累。由于创伤、药物滥用、酒等因素， 股骨头缺血性坏死近年来的发生率有逐年上升的趋势。中医学认为本病属于 "骨蚀"、"髋骨痹"、"骨痹"、"骨痿"的范畴。病因可归纳为气血瘀 滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方面。临床主要表现为1、疼痛；股 骨头缺血坏死早期可以没有临床症状，而是在拍摄X线片时发现的。最早出 现的症状时髋关节或膝关节疼痛。2、关节僵硬与活动受限；早期患者髋关节 活动正常或轻微丧失，表现为向某一方向活动障碍，特别是内旋。3、跛行； 早期患者由于股骨头内压增高，可有间歇性跛行，休息后好转，晚期患者由 于股骨头塌陷及髋关节半脱位可有持续性跛行。目前，股骨头缺血性坏死的治疗分为非手术治疗和手术治疗，治疗目的 是保留股骨头，最大限度地恢复髋关节功能。采用中医辩证治疗分为；气血 瘀滞、肝肾亏虛、湿热痰火、肝火留筋等方法，效果较明显，能延缓疾病的 发展。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂。具有疗效 确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的制鳖甲 生黄芪 丹参 延胡索1.5' 1.5' 1.5' 1.0' 1.0'俯 '6份 ,6份 ,4份 4份肉苁蓉 补骨脂 川牛膝 生地黄 土鳖虫1.0' 1.0' 1.0' 1.0' 0. l''4份 '4份 '4份 '4份 :2份续断 红花 郁金蜈松l.O' 0. l' 0. l' 0. 1'4份 邻、 '2份錯0. 05 0. 4份<本发明的优选配方各原料药的重量配比是:
肉苁蓉1.5 2.5份 补骨脂1.5 2.5份川牛膝 1.5 2.5份 生地黄1. 5 2. 5份 土鳖虫0.5 1.5份续断 红花 郁金蜈蚣1.5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. S 1.5份 0. 3 0, 7份 0. 1 0. 3份(制鳖甲3份 生黄芪3份 丹参2份 延胡索2份淫羊藿2.5 3.5份 制鳖甲 2.5 3.5份 生黄芪2.5 3.5份 丹参1,5 2.5份 延胡索1.5 2.5份 本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 淫羊藿3份 肉苁蓉2份 续断2份补骨脂2份 红花l份 川牛膝2份 郁金l份 生地黄2份 全蝎0.5份 土鳖虫l份 蜈蚣0.2份。 本发明中的药物机理如下淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3152页)。制鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚 散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫， 久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第3369页)。生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠 道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛 脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。补骨脂药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精縮尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1647页)。川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉， 止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红， 血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第3172页)。土鳖虫性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕， 接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于 症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝 脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑 龙江科学技术出版社1999年版第91页)。红花药性辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可 治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节 疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第2763页)。郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清 心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癞狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1855页)。全蝎性味辛，平；有毒。归肝经。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止 痛的功效。可治疗小儿惊风，抽搐痉挛，中风口埚，半身不遂，破伤风，风湿
顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第lll页化学工业出版社)。蜈蚣药性辛，温，有毒。归肝经。具有祛风，定惊，攻毒，散结的功效。 可治疗中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3472页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用淫羊藿、制鳖甲和生黄芪为 君药；用丹参、延胡索、肉苁蓉、蜈蚣、补骨脂、川牛膝、生地黄和续断为臣 药；用红花、土鳖虫、全蝎和郁金为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，通络 止痛的功效。治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗股骨头缺血性坏死，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗股骨头缺血性坏死，对股骨头缺血性坏死的预 防也有很好的作用，治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗股骨头缺血性坏死的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗股骨头缺血性坏死患者23例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈13例占56. 52%,好转8例占34. 78%,未愈2例占8. 7%，总有效率达91. 3%。经 三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施方式
实施例汤剂按下述重量称取原料药淫羊藿3份肉雄2份续断2份制鳖甲3份补骨脂2份红花l份生黄芪3份川牛膝2份郁金l份丹参2份生地黄2份全蝎0. 5份延胡索2份土鳖虫l份蜈蚣0. 2份。 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105-C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗股骨头 缺血性坏死的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的淫羊藿 1.5～6份肉苁蓉1.0～4份续断1.0～4份制鳖甲 1.5～6份补骨脂1.0～4份红花0.1～2份生黄芪 1.5～6份川牛膝1.0～4份郁金0.1～2份丹 参 1.0～4份生地黄1.0～4份全蝎0.1～1份延胡索 1.0～4份土鳖虫0.1～2份蜈蚣0.05～0.4份。
2、
3、匕述其药头种份份4 2o 1份份2 11 o o o断花续红份份o o蓉脂灰骨肉补份份6 65 5金蝎郁全份4o654o膝黄牛地川生原份各:中其4o5o*败鴻娱附.坏份性T"血1缺d头骨虫股鳖疗土治种4o的药原藿甲羊整淫制份秘~所o 1111要芪参索利黄 胡权生丹延据份份份份5 5 5 721 o o料^原f各中其5 5 5 31 o o o断花金蝎续红郁全份份份份5 5 5 5o份52 2 2 2 15 5 5 55蓉脂膝黄苁骨牛地肉补川生份份份份5 5 5 5二 5 5 5 5 藿甲芪参￡羊鳖黄B淫制生丹的o虫土审药缺头疗种份45 01述~所5 1 丄v-:索利掛枕ffl廷Is量殳护墜艮w祠勺份份份份份5, J断花金蝎松续红郁全蜈份份份份份2 2 2 2 1蓉脂膝黄虫苁滑冲地鳖肉补"生土份份份份份3 3 3 2 2藿甲芪参索羊鳖黄 胡淫制生丹延
全文摘要
本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂，它是以淫羊藿、丹参、肉苁蓉和制鳖甲等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，通络止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P19/08GK101129995SQ20071012230
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所