专利名称：用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肝纤维化、肝硬化是肝脏炎症或直接毒性损伤引起肝内过多胶原纤维沉积为特征 的慢性进行性肝病。肝纤维化可导致肝窦毛细血管化、窦内压增高、肝内微循环障碍，影响血液和肝细胞的物质交换，进而加重肝细胞损伤，使肝纤维化进一步发展并形成恶性循环。肝硬化是在弥漫性肝纤维化基础上，由于肝细胞代偿性结节性再生和结缔组织再生，肝组织结构发生改变和功能肝细胞减少，引起一系列血流变学和病理生理学改变，临床表现为肝形态学改变，肝功能减退和门静脉高压。从中医角度而言，两者本于正气亏虚，湿热血瘀，气阴两虚。目前，西医作为一组临床综合症处理，对症治疗，没有一种针对性药物或一个方案解决肝纤维化、肝硬化的诸多问题。中医的“大黄蛰虫丸”、“鳖甲煎丸”、“血癥丸”等治疗肝病中成药，或倾向于破血逐瘀，化积消症，轻于扶正和解毒排毒，或倾向于抑制肝炎病毒，保肝降酶而略于扶正化瘀，防病情演变和复发，其疗效均不明显，特别对失代偿性肝纤维化肝硬化几乎无治疗作用。病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌变率明显提高，每年肝癌发生100万左右；二是西医西药基本无比较系统的、疗效比较好的措施、方法。因此，国家每年拨巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的预防、诊断、治疗、药物开发等项研究，定期开展学术交流及探讨。旨在较快时期内征服威胁人类健康的恶魔。肝硬化的主要病变是假小叶形成，假小叶的关键病变是纤维化、纤维间隔围绕分割肝细胞。基于肝硬化复杂的发病机制、机体基础功能与免疫机制紊乱的现象，到目前为止，仍没有对肝硬化抗纤维化治疗方法、措施的突破性研究。在我国，肝硬化是多发病、常见病，主要由病毒性肝炎(乙、丙、丁型)未及时正确的诊断、治疗迁延而致。病毒性肝炎患者及携带病毒者我国有I. 2 I. 8亿。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估计肝硬化患者在0. 9 I. 5千万。因此，研究整套对肝硬化抗纤维化治疗卓有成效的方法是非常重要的。目前关于治疗肝硬化纤维化的中药也有部分文献进行报道，例如1、200410010247. 8、名称为“治疗肝纤维化肝硬化的药剂”的发明专利，该中药药剂主要由生地、冬虫夏草、丹参、鳖甲、三七参、黄芪、桃仁、汉防己、人参，麦芽、叶下珠、苦参等制成。2、申请号201010147414. 9、名称为“预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药制剂”的发明专利，该中药制剂主要由黄芪、当归、冬虫夏草、丹参、泽兰、路路通、水蛭、红花、蒲黄、月见草、人参花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草等制成。

发明内容
本发明的目的是针对肝硬化发病率高、肝纤维化无理想的有效药物治疗以及西药类毒性较大、疗效不易确定等缺陷，提供一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法。本发明用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物配伍科学合理、药材药源丰富、价格适中、制作简单，对肝硬化、肝纤维化的治疗效果显著，并且具有明显的抗小儿肝硬化纤维化作用。为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是
本发明提供一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份和炎甘草4 9份(用于治疗一般肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有 原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、厚朴6 12份、莱菔子9 12份、苍术4 9份和焦三仙各10 15份(用于治疗I型肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、茵陈12 18份和桅子10 15份(用于治疗湿热内蕴而黄疸肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炎甘草4 9份、蒲公英20 30份、三七6 9份、桃仁6 9份和郁金8 12份(用于治疗II型肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炎甘草4 9份、仙鹤草6 9份和旱莲草9 12份(用于治疗有出血倾向症状肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、熟地12 18份、山茱萸8 10份和鸡血藤9 12份(用于治疗III型肝硬化患者)。一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炎甘草4 9份、山Ii根9 15份和冬虫夏草I. 5份(冲服)(用于治疗乙肝病毒标志物阳性症状患者)。根据上述的用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，所述中药组合物的剂型为汤齐U、散剂或丸剂。上述中药组合物汤剂的制备方法以克为单位，按照上述药方进行配制，将配制好的各种原料放入煎煮锅内(药方中含有冬虫夏草时，冬虫夏草冲服，煎煮时除外)，并加入各原料总量8 10倍的水进行加热，煮沸后煎煮30 40分钟，反复煎煮两次，将两次煎煮后所得药液混合过滤，过滤后得到治疗肝硬化纤维化的药物汤剂。汤剂的服用方法以克为单位，每天I剂，每天早晚两次，温服，每次服用汤剂150 200ml。该汤剂也可进行工业化制作。服用该汤剂I 3个月后，根据病情可改服用本发明药物散剂或丸剂。上述中药组合物散剂的制备方法按照上述药方进行配制，除原料白花蛇草或白花蛇草、茵陈或白花蛇草、蒲公英或白花蛇草、仙鹤草、旱莲草或白花蛇草、鸡血藤外，将其 他原料药进行粉碎过30目筛，得到药物散剂；将配制好的白花蛇草或白花蛇草、茵陈或白花蛇草、蒲公英或白花蛇草、仙鹤草、旱莲草或白花蛇草、鸡血藤加水按照常规方法进行熬制，熬制后取其药液冲服粉碎后得到的药物散剂。该散剂也可进行工业化制作。服用方法每日2 3次，每次9 15g，服用I 6月，根据病情可延长服用时间。上述中药组合物丸剂的制备方法按照上述药方进行配制，除原料白花蛇草或白花蛇草、茵陈或白花蛇草、蒲公英或白花蛇草、仙鹤草、旱莲草或白花蛇草、鸡血藤外，将其他原料药进行粉碎过30目筛，得到混合药物；另将配制好的原料白花蛇草或白花蛇草、茵陈或白花蛇草、蒲公英或白花蛇草、仙鹤草、旱莲草或白花蛇草、鸡血藤进行常规煎煮，煎煮后所得药液加入粉碎后的混合药物(药物散剂)中，按照常规方法制成水泛丸，便于服用。该水泛丸也可进行工业化制作。服用方法每日2 3次，每次9 15g，温开水服用，服用I 6月，根据病情可延长服用时间。本发明各种原料药的药理作用
丹参味苦、微寒，入心、肝经。功效主治祛瘀止痛，活血通经，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等证。现代药理学研究证明丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等成分，丹参能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织红细胞增多，能促进组织修复，加速骨折愈合；对中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。黑小豆本品具有补肝肾、强筋骨、暖肠胃、明目活血、利水解毒的作用，也是润泽肌肤、乌须黑发之佳品。本品含有丰富的维生素、蛋黄素、核黄素、黑色素和被称作“生活素”的激素。其中B族维生素(B1、B2)和VE含量很高，仅VE含量相当于肉的7倍以上，对人体营养保健、防老抗衰、美容养颜，增强精力活力的作用较大。赤芍本品含芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、没食子鞣质、苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂等。本品能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量；赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎剂能延长体外血栓形成时间，减轻血栓干重；所含芍药苷有镇静、抗炎止痛作用；芍药流浸膏、芍药苷有抗惊厥作用；赤芍、芍药苷有解痉作用；赤芍对肝细胞DNA的合成有明显的增强作用，对多种病源微生物有较强的抑制作用。麦冬味微苦、性甘，入心、肺、胃经。功效主治本品具有养阴生津，润肺清心等功效。常用治肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。现代药理学研究证明本品含多种留体皂甙,麦冬皂甙A、B、C、D,甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙B’、C’、D’，甙元均为薯蓣皂甙元；尚含多种黄酮类化合物如麦冬甲基黄烷酮A、B，麦冬黄烷酮A、麦冬黄酮A、B，甲基麦冬黄酮A、B ;另分得5个高异黄酮类化合物。本品具有提高免疫功能，对多种细菌有抑制作用，增强垂体肾上腺皮质系统功能，提高机体适应能力，抗心律失常和扩张外周血管作用，提高耐缺氧能力和降血糖等作用。黄芪味甘，性微温；入肺、脾、肝、肾经。功效主治黄芪具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。现代药理学研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。党参性平，味甘、微酸；入脾、肺经。功效主治补中益气，健脾益肺。常用治脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等证。《本草从新》记载“当归补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”
现代药理学研究证明党参含多糖类、酚类、留醇、挥发油、维生素BI、B2， 多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等；具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。即党参具有增强机体免疫功能、增强造血功能、抗应激、强心、抗休克、调节血压、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。党参还具有益智、镇静、催眠、抗惊厥等作用。当归性温，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四经。功效主治1、养血活血本品味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种证候。2、活血止痛当归能逐淤血，生新血，使血脉通畅与气并行，周流不息。常用于跌打损伤瘀痛，痈肿血滞疼痛，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛及经络不利等证，本品具有良好的活血止痛作用。3、养血调经。4、润肠通便用于血虚津少，肠燥便秘。症见大便秘结，面色无华，心悸怔忡，头晕目眩。5、降逆止咳当归辛温，入肺经，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、当归宜用于血虚头痛及瘀血头痛者。现代药理学研究证明它含有挥发油、有机酸、氨基酸、维生素、微量元素等多种物质,能显著促进机体造血功能,升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量；抑制血小板凝聚,抗血栓，调节血脂；抗心肌缺血、心律失常，扩张血管，降低血压；调节子宫平滑肌。还能增强免疫、抗炎、保肝、抗福射、抗氧化和清除自由基等。鳖甲味咸、性寒，入肝、肾经。具有滋肾潜阳，软坚散结，退热除蒸，滋阴清热等功效。常用治骨蒸劳热、阴虚发热，虚风内动，久疟疟母(缩脾软坚)、胁下坚硬、腰痛，经闭症瘕，小儿惊痫，溃疡，水火烫伤等症。现代药理学研究证明本品含骨胶原、碳酸钙、磷酸钙、碘等，鳖甲浸出物含量以水浸出物为最多，背甲与腹甲均含钙、磷、钠、镁、钾、锌、铁、锰、钴、铜、砷等11种元素。本品具有强壮、抗疲劳、免疫促进、抗肿瘤等药理作用，并具有增加血浆蛋白的作用，有谓可用于肝病所致的贫血。另外，本品具有抑制结缔组织的增生、提高血浆蛋白、散结消肿的作用，可提高抗肿瘤的免疫能力。
莪术味辛、苦，性温，入肝、脾经。具有行气破血，消积止痛，破血祛瘀等功效。常用治嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌等证。现代药理学研究证明本品含挥发油1% I. 5%。油中主要成分为倍半萜类。从根茎分得的倍半萜有蓬莪术环氧酮、蓬莪术酮、蓬莪术环二烯、蓬莪术烯、蓬莪术环二烯酮、异蓬莪术环二烯酮、蓬莪术烯酮、表蓬莪术烯酮、姜黄二酮、姜黄醇酮、姜黄环氧奥烯醇、姜黄奥二醇、对-甲氧基肉桂酸乙酯等；亦含姜黄素、去氢姜黄二酮；干根尚含淀粉。本品具有保肝作用，抗菌作用，抗肿瘤作用，免疫作用，抗早孕作用，抗炎作用，抑制血小板聚集和抗血栓形成等药理作用。牛膝本品味酸、苦，性平；入肝、肾经。功效主治本品具有补肝肾，强筋骨，活血通经，引火下行，利尿通淋等作用。常用治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，症瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛等证。现代药理学研究证明本品含三萜皂甙，水解后生成齐墩果酸；亦含蜕皮留酮、牛膝甾酮、紫茎牛膝留酮；尚含多糖类、氨基酸、生物碱类、香豆素类；根含大量钾盐及甜菜碱、蔗糖等。本品具有降压，降血糖，扩张血管，抗炎、镇痛，增强胃肠蠕动，改善肝功能，降低血清胆固醇等作用。山药本品味甘、性平，入肺、脾、肾经。功效主治本品具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿等功效。常用治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。现代药理学研究证明本品主要含有胆碱、三萜皂甙、尿囊素、淀粉、氨基酸等成分。本品具有健脾益胃、助消化，降血糖，抗肝昏迷，脱敏、消炎，抗菌、消炎，降血脂，抗肿瘤等作用。
虎杖味微苦，性微寒。入肝、胆、肺经。本品具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰等功效。常用治关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒等证。现代药理学研究证明本品含有寥甙、有机酸、葡萄糖甙、多糖类等。具有的药理作用为降血压，保肝，抗菌、抗病毒，镇咳平喘，抗肿瘤，降血糖，降血脂，止血，解热镇痛等作用。白花蛇草味微苦、甘，性寒。入胃、大肠、小肠经。本品苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利等证。现代药理学研究证明白花蛇草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等致病菌有抑制作用，实乃“清热解毒”之良药。临床上用于治疗胃炎，肝炎，良性甲状腺结节，顽固性外阴湿疹等。砂仁味辛、性温，入脾、胃、肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎等功效。常用治湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安等。尤其对浅表性胃炎、十二指肠溃疡、胃胀胃痛有特效。现代药理学研究证明本品含挥发油，油中含乙酸龙脑酯、樟脑、樟烯、柠檬烯、
3-菔烯、苦橙油醇及a -菔烯、莰烯、桉油精、芳樟醇、a-胡椒烯、愈创木醇等。另含黄酮类成分。具有增进肠道运动，明显抑制血小板聚集，抗溃疡等药理作用。甘草性平、味甘，入十二经。功效主治甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功能。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹胀满，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
现代药理学研究证明甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。具有抗炎、抗病毒，保肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应，临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。甘草酸具有降血脂与抗动脉粥样硬化作用，阻止动脉粥样硬化的形成。厚朴味苦、辛，性温；入脾、胃、大肠经。具有行气消积，燥湿除满，降逆平喘等功效。常用治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。现代药理学研究证明本品含厚朴酚、异厚朴酚和四氢厚朴酚，尚有厚朴醛B、C、D、E，厚朴木脂素A、B、C、D、E、F、G、H、I，丁香脂素；亦含挥发油，油中主要成分为桉叶醇,并含a-菔烯、3 -菔烯、对聚伞花烯等；此外还含生物碱，木兰箭毒碱等成分。厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃助消化作用；厚朴煎剂有广谱抗菌作用，体外对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、枯草杆菌、痢疾杆菌、狗小芽孢癣菌、共心性毛癣菌、堇色毛癣菌、红色毛癣菌等均有抑制作用；厚朴碱有明显的骨骼肌松弛作用；另外还具有镇静、降压等作用。莱菔子味辛、甘，性平；入肺、脾、胃经。本品具有消食除胀，降气化痰等功效。常用治饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等证。现代药理学研究证明本品含脂肪油、挥发油，挥发油内有甲硫醇等，脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸、芥子酸甘油酯，尚含莱菔素，分离得￠-谷留醇。本品有利于胃肠蠕动，具有降压、抗病原微生物作用，还有抗菌、祛痰、镇咳、平喘、改善排尿功能及降低胆固醇，防止动脉硬化等作用。莱菔子于体外能中和破伤风毒素与白喉毒素。苍术味辛、苦，性温；入脾、胃、肝经。本品具有燥湿健脾，祛风散寒，明目等功效。常用治脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等证；主治湿困脾胃，倦怠嗜卧，胞痞腹胀，食欲不振，哎吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证温性，肢节酸痛重着，痿襞等证。现代药理学研究证明本品具有调整胃肠运动功能，抗溃疡、保肝、抑菌、促进骨骼钙化、抗肿瘤、降压、抗缺氧的药理作用。焦三仙即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。三味药均有良好的消积化滞功能，但又有各自不同的特点。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合用，能明显地增强消化功能。因此，临床上医生常将三药合用并称为“焦三仙”。茵陈味苦、辛，性微寒。入脾、胃、肝、胆经。具有清湿热、退黄疸等功效。常用治黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等证；主治黄疸,小便不利,湿疮瘙痒等证。现代药理学研究证明本品含6，7_二甲基七叶树内酯及挥发油，油中主要为a-菔烯、茵陈二炔酮、茵陈烯块、茵陈醇、茵陈色原酮、氯原酸等。本品具有保肝利胆、抗炎、镇痛、解热、降压、扩冠、清热利湿等药理作用。本品具有显著的保肝作用，对甲、乙型肝炎，黄疸型肝炎有显著疗效。有利胆、促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用；能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。桅子性寒、微苦；入心、肝、肺、胃、肾、膀胱六经。功效主治1、清透郁热桅子味苦主降，性寒清热，体轻入气，赤色入血，善清透疏解郁热。其性屈曲下引，自上达下，通彻三焦郁火，凡胸膈郁热，懊恼不安；脾胃郁热，饥不能食；膀胱郁热，小便涩痛，皆能清之。2、泻 热利湿桅子苦能燥湿，寒能清热，自上述下，使湿从二便分消，故能泻热利湿，治上、中、下三焦之湿热，利肝胆湿热而治黄。泻脾胃湿热而治口疮口臭，渗膀胱湿热而治淋。3、凉血止血桅子性寒凉，入血分，泻热凉血，热去，血自归经，血凉，宁静凝聚。故桅子泻热凉血，用于血热妄行之出血证。4、消肿止痛外伤性肿痛，皮肤青肿，跌扑损伤、扭挫伤等症，皆为伤处有瘀，郁而化热、红、肿且痛。以生桅子粉与面粉、黄酒调成糊状，湿敷局部，可解郁散热，消肿活络，热散则肿痛自消。5、清热解毒桅子为苦寒之品，具有清热解毒之作用，但其解毒力不甚强，若用于火毒炽盛之高热烦躁、神昏谵语或肿疮毒等症，尚须其他清热解毒药合用。现代药理学研究证明本品含多种环烯醚萜甙类成分，主要为桅子甙，即京尼平I-葡萄糖甙，含量高达6%，并含去羟桅子甙、京尼平-I- 3 -龙胆双糖甙、鸡矢藤次甙甲酯、桅子新甙、桅子酮甙、去乙酰车叶草甙酸甲酯等；另含番红花甙、番红花酸、熊果酸等。本品具有利胆，保护肝脏，促进胰腺分泌，降血压，抑菌，镇痛，抗炎；具有清热解毒、清热利湿、通利小便等功效。蒲公英本品含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶；蒲公英醇、豆甾醇、P -香树脂醇、 谷留醇、蒲公英赛醇、蒲公英素、蒲公英苦素和维生素A、B、C等。本品具有的药理作用
I、对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用；2、对某些真菌亦有抑制作用；2、保肝、利胆作用；3、抗胃溃疡作用；4、本品有抗人体肺癌作用。有促进妇女乳汁分泌作用。三七又称三七参，性温，味甘、微苦，无毒；入肝、胃、大肠三经。功效主治1、止血散瘀本品善止血散瘀，现常用治血证，如崩漏、产后血晕、恶露不下、外伤出血等证。2、活血消肿本品味苦，性温，苦泄温通，入血分则活血化瘀，消肿除胀，用治跌打损伤，无名痈肿。3、散瘀止痛本品活血化瘀消肿止痛，用治瘀血疼痛，扑损疼痛，痈肿疼痛等证，止痛功效最佳。桃仁味苦、甘，性平；入心、肝、大肠经。本品具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘等功效。常用治经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等证。现代药理学研究证明本品含苦杏仁苷、苦杏仁酶、挥发油、脂肪油，油中主要含有油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯。药理作用桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循环，并促进胆汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎液有纤维促进作用。桃仁中含45%的脂肪油可润滑肠道，利于排便。桃仁能促进初产妇子宫收缩。水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁中的苦杏仁苷有镇咳平喘及抗肝纤维化的作用。郁金味辛苦、性寒，入肝、心、肺经。本品具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄等功效。常用治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。现代药理学研究证明本品主含挥发油，包括莰稀、樟脑、倍半萜稀，并含姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芬香基姜黄酮。另含淀粉、脂肪油、橡胶、黄色染料、葛缕酮及水芹烯。其有效成分为对-甲苯基-甲基羟甲基姜黄素。本品具有抗血月旨、抗真菌等作用。仙鹤草本品味苦、涩，性平；入心、肝经。本品具有收敛止血，止痢，杀虫等功效。 常用治吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血等证。现代药理学研究证明本品含仙鹤草素，已知的有仙鹤草甲素、仙鹤草乙素、仙鹤草丙素、仙鹤草丁素、仙鹤草戊素、仙鹤草己素等6种，本品全草为强壮性收敛止血药，有强心、升血压、凝血、止血、凉血、抗菌、消炎、杀虫等作用。旱莲草味甘酸、性凉，入肾、肝、胃、大小肠经。本品具有凉血、止血，补肾，益阴等功效。常用治吐血,咳血,衄血,尿血,便血,血痢，刀伤出血,须发早白，白喉,淋浊、带下，阴部湿痒，老鼠痣等证。现代药理学研究证明本品含有挥发油、鞣质、皂甙、旱莲草素及维生素A等化学成分。动物试验有止血效果，体外试验对金黄色葡萄球菌有抑制作用。药理作用具有抗菌，保肝，抗诱变作用，增强机体免疫功能，止血，镇静、镇痛等作用。熟地性微温、味甘；入心、肝、胃三经。功效主治1、滋肾养肝熟地色黑，黑能入肾，生精补髓，又为补血要药，肝藏血，补血即益肝之体，肝肾同源，精血互化，遗精、潮热、精血两虚病，故熟地有滋肾养肝之效。常用治虚劳内热、肾虚腰痛、肝血虚胁痛。2、阴虚咳喘本品色黑，入肾经，为滋补肾阴的要药，因肾主纳气，若肾脏亏损，气失摄纳而上逆，而致咳嗽气喘。可用熟地黄补肾纳气。3、消渴素体阴虚，复因劳欲过度，更耗阴津，肾阴亏损，阴虚火旺，上灼肺金，遂致肾虚与肺燥，发为消渴。肾阳不足，尿频量多，浑浊如脂膏，或尿甜，口干舌燥，舌质红，脉沉细数，首选熟地，滋阴补肾，消渴自止。4、补血调经熟地味甘，性温入肝肾经，甘能补，温能通，月经源于血海，定期疏泄，正常与否，与肝肾有关，所以将熟地黄养血调经视为圣药，常用治闭经、崩漏、产后腹痛。山茱萸味酸、涩，性微温；入肝、肾经。本品具有补益肝肾，涩精固脱等功效。常用治眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴等证。现代药理学研究证明本品中主要含有挥发性成分、环烯醚萜类成分、鞣质和黄酮等4大类成分。挥发性成分有棕榈酸、桂皮酸苄酯、异丁醇、异戊醇、反式芳樟醇氧化物、榄香素、糠醛、甲基丁香油酚、异细辛脑、￠-苯乙醇等。药理作用本品具有降低血糖作用，抗菌作用，抑制血小板聚集作用，在体外有杀死腹水癌细胞等作用。鸡血藤本品味苦、甘，性温，归肝、肾二经。功效能活血调经，郐筋通络，活血补血。本品甘、性温，善入肝经血分，既能活血，又可补血行血，又能舒筋活络。本品能活血养血，通经活络。用于老年体弱，血不养筋，肢体乏力，麻木瘫痪。现代药理学研究证明本品主要含有异黄酮类、三萜及留体等类型的化合物 ’另外还含有钙、锌、铜、铁、锰、钥、硒、硅等元素。对心血管系统的影响50%鸡血藤煎剂对蟾蜍体和蟾蜍在体心脏微呈抑制作用；给麻醉家兔0. 43-0. 5g生药/kg煎剂和犬0. 3g生药/kg煎剂均可引起血压下降；但对离体兔耳及蟾蜍血管却呈收缩作用。山豆根味苦、性寒，入心、肺、大肠三经。功效主治具有清火解毒，消肿止痛等功效。常用治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘慢热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。·现代药理学研究证明本品主要含生物碱及黄酮化合物。生物碱有苦参碱、氧化苦参碱、臭豆碱和甲基金雀花碱等。药理作用本品有抗癌作用，所含苦参碱、氧化苦参碱对实验性肿瘤均呈抑制作用。有抗溃疡作用，能抑制胃酸分泌、对实验性溃疡有明显的修复作用；对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、结核杆菌、霍乱弧菌、麻风杆菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌以及钩端螺旋体均有抑制作用；本品所含臭豆碱、金雀花碱能反射性地兴奋呼吸，氧化苦参碱和槐果碱有较强的平喘作用；此外，本品还有升高白血球、抗心律失常作用、抗炎作用及保肝作用。冬虫夏草本品味甘、性平。具有补肾壮阳、补肺平喘、止血化痰等功效。适用于治疗肺气虚和肺肾两虚、肺结核等所致的咯血或痰中带血、咳嗽、气短、盗汗等，对肾虚阳痿、腰膝酸疼等亦有良好的疗效。现代药理学研究证明冬虫夏草含有虫草酸约7%，糖类28. 9%，脂肪约8. 4%，蛋白质约25%，脂肪中82. 2%为不饱和脂肪酸，此外，尚含有维生素B12、麦角脂醇、六碳糖醇、生物碱等。功效1、调节免疫系统功能本品既能增加免疫系统细胞、组织数量，促进抗体产生，增加吞噬、杀伤细胞数量、增强其功能，又可以调低某些免疫细胞的功能。2、抗肿瘤作用本品主要用于鼻癌、咽癌、肺癌、白血病、脑癌、肝癌等恶性肿瘤患者。3、提高细胞能量、抗疲劳作用本品能提高人体能量工厂一线粒体的能量，提高机体耐寒能力，减轻疲劳。4、调节心脏功能本品可提高心脏耐缺氧能力，降低心脏对氧的消耗，抗心律失常。5、调节肝脏功能本品可减轻有毒物质对肝脏的损伤，对抗肝纤维化的发生。此外，通过调节免疫功能，增强抗病毒能力，对病毒性肝炎发挥有利作用。6、调节呼吸系统功能本品具有扩张支气管、平喘、祛痰、防止肺气肿的作用。7、调节肾脏功能本品能减轻慢性病的肾脏病变，改善肾功能，减轻毒性物质对肾脏的损害。8、调节造血功能本品能增强骨髓生成血小板、红细胞和白细胞的能力。9、调节血脂作用本品可以降低血液中的胆固醇和甘油三酯，提高对人体有利的高密度脂蛋白，减轻动脉粥样硬化。10、本品还具有直接抗病毒、调节中枢神经系统功能、调节性功能等作用。本发明中药组合物组方科学合理，鳖甲长于滋阴潜阳，软坚散结，抑制炎症反应，促进肝细胞修复和再生，改善肝内微循环，抑制纤维增生，促进胶原溶解和再吸收，提高血浆蛋白含量；赤芍清热凉血散瘀止痛；莪术味辛破血行气，消积止痛，还可抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫、抑制成纤维细胞增殖，黄芪有类似激素样作用，抑制过敏反应、免疫反应，为非特异性的自由基清除剂，辅以党参、冬虫夏草，益肾填精、健脾益气，诸药合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，从而阻止、逆转或延缓肝纤维化肝硬化进程，改善病情等作用。经临床研究证明，本发明中药组合物具有抗纤维化、抗HBV复制、改善肝功能、调节肝血液循环，强肝、软坚、健脾等作用；本发明中药组合物还具有降低门脉压力，缩小脾厚度，改善肝功能的作用。另外，本发明中药组合物具有明显的抗小儿肝硬化纤维化的作用。本发明的积极有益效果
I、本发明中药组合物具有抗纤维化、抑制HBV及其复制、改善肝功能、调节肝血液循环、强肝、软坚、健脾等作用。如鳖甲能抑制纤维增生、促进胶原溶解和再吸收、抑制炎症反应促进肝细胞修复和再生、改善肝内微循环，莪术抑制成纤维细胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫，丹参活血化瘀、软坚散结、促使已形成的胶原纤维降解和重吸收、抗脂质过氧化及抗纤维化等，诸药合用，清热利湿解毒，凉血活血化瘀，补虚扶正祛邪，调节免疫功能，从而达到逆转、阻止或延缓肝硬化进程，改善病情等。肝硬化纤维化的发生与胶原合成、降解的动态平衡失调有关。胶原是细胞外基质的重要组成部分，肝硬化纤维化主要表现为大量细胞外基质的异常沉积、纤维隔形成、肝细胞弥漫性变性、坏死、结节状再生，如果能够抑制胶原等细胞外基质合成和/或促进细胞外基质的降解，都是阻断和逆转肝纤维化的有效方法。本发明组方配伍君臣佐使齐全、药力精专、应用灵活，具有较明显的中医特色。因此，本发明中药组合物对肝硬化纤维化的治疗作用疗效显著。2、利用本发明中药组合物治疗肝硬化纤维化，其疗效显著，随着治疗时间延长，观察组肝纤维化指标明显下降(X2 =4. 18-8. 19，P<0.01-0. 05)，停药后4个月与治疗前比较，差异仍有显著性(X2 =4. 98-9. 06，P〈0. 01-0. 05)。对照组治疗前与停药4个月比较透明，质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LM)下降差异比较明显(X2 =8. 16-11. 81，P〈0. 05)。观察组与对照组按21 39岁(78例)、40 55岁、56岁以上年龄分段，治疗前后各年龄段比较均有明显疗效(X2 =9. 18-15. 86，P<0. 01-0. 05)，但三段年龄组治疗后疗效相比无明显差异；观察组与对照组以性别为界观察结束后比较，男女性别对疗效影响不明显(详见临床资料)。3、本发明中药组合物组方合理，药物配伍得当科学、药材药源丰富、价格适中、取材方便、制作便于掌握，辨证有章可循，按单人每天服用本发明药物及目前药价计在16 30元。适合对常见病多发病的肝硬化大面积治疗和预防。4、本发明治疗肝硬化、肝纤维化中药组合物的临床资料
(一)、本发明中药组合物用于治疗肝硬化纤维化的临床资料
(I)病例选择1999年12月 2010年8月住院及门诊治疗的患者368例，诊断依据参考有关文献(中华医学会传染病学与寄生虫病学会、肝病分会，病毒性肝炎的诊断标准)。其中男患者235例，女患者133例；年龄21 68岁，平均44. 5 土 10. 9岁；全部为乙型肝炎(乙肝)肝硬化；病程0. 5 18年，平均13. 8±2. 4年；随机分为观察组186例，其中男患者102例，女患者84例；年龄20 68岁，平均43. 0±9. 9岁，中医临床分型I型105例，II型56例，III型25例，病程0. 6 18年，平均病程13. 4±2. 6年；对照组182例，其中男患者100例，女患者82例；年龄21 67岁，平均44. I ± 10. 9岁，临床分型I型102例，II型54例，III型26例，病程0. 6 17年，平均病程12. 5 ±2. 5年；两组患者在性别、年龄、病情、病程等方面经统计学处理差异无显著性，具有可比性。排除标准①血吸虫性肝病、药物性肝病、自身免疫性疾病、丙肝及原发性肝癌；②重度腹水，血清白蛋白< 28g/L者；③合并上消化道大出血、肝昏迷及肝肾综合征者。中医辨证阴虚与湿热并存(I型)肝肾两亏，面色不华，口苦、乏味、纳差、腹胀、便溏、尿黄，神疲乏力、隐隐耳鸣、两胁胀痛，舌苔白或腻或腻微黄、舌质绛红，脉弦细；治则疏肝理气，祛湿健脾。血热与血瘀互结(II型)面色晦暗、肢软无力、低热、不耐劳顿、口干舌燥、不思饮食、舌苔白黄或干、舌质绛紫、胁下痞块，甚者鼻衄、齿衄、皮肤瘀斑，脉涩细；治则活血化瘀、育阴清热。肝脾同病(III型)面色黧黑、脘腹胀闷、口粘欲呕、嗳气纳少、情志易怒、低音少语，舌质紫黯，脉弦濡；育阴潜阳、醒脾养肝。治疗方法对照组给予常规治疗，如维生素类及保肝类药物；20%白蛋白50ml，3日I次(血清白蛋白26 30g/L者)或7日I次(血清白蛋白31 34g/L者)或不给予(血清白蛋白> 35g/L者)。观察组在对照组的基础上应用本发明用于治疗肝硬化纤维化中药组合物，其组合物基本配方为丹参9 15g、黑小豆7 10g、赤芍6 12g、麦冬8 12g、黄芪12 25g、党参12 18g、当归8 15g、鳘甲10 20g、莪术9 15g、牛膝9 12g、山药10 12g、虎杖8 12g、白花蛇草8 12g、砂仁6 10g、炎甘草4 9g。随证加减I型基本配方另加厚朴6 10g、莱菔子9 12g、苍术4 9 g和焦三仙各10 15g ;湿热内蕴而黄疸者基本配方另加茵陈12 18g和桅子10 15g ； II型基本配方另加蒲公英20 30g、三七6 9g、桃仁6 9g和郁金8 12g ;有出血倾向者基本配方另加仙鹤草6 9g 和旱莲草9 12g ;III型基本配方另加熟地12 18g、山茱萸8 IOg和鸡血藤9 12g ;乙肝病毒标志物阳性基本配方另加山豆根9 15g和冬虫夏草I. 5g (冲服)。上方每日I齐U，水煎服；1 3个月后按上方比例制成本发明中药组合物散剂，白花蛇草煎水制成水泛丸,每日2 3次,每次9 15g,温开水送服。检测指标及方法所有患者于治疗前、治疗6个月、治疗I年、停药后4个月检测下列项目①肝纤维化指标透明质酸(HA)、III型前胶原(PCIII)、IV型胶原(IV -C)、层粘连蛋白(LM) 肝功能丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBiL)、白蛋白(Alb)、球蛋白(G)、白蛋白/球蛋白比值(A/G) HBV标志物=HBsAg, HBeAg、抗-HBc、HBV-DNA 部分患者进行肝组织活检，10%甲醛固定，石蜡包埋，苏木素-伊红(HE)染色并行镜检。每次抽血I次分为2份，2人同时操作，肝功能用意大利产生化自动分析仪(SPA)TARGA300处理；肝纤维化指标用放射免疫检测；HBV标志物用斑点杂交及聚合酶链反应(PCR)定量检测，按说明书操作，药盒由上海华泰生物工程实业有限公司生产；肝、胆、脾检查用日产TossibaSSA-325A株式会社东芝那许工厂生产B超机，专人操作，观察与上述检查同步进行。疗效评价标准
显效主要症状消失、肝功能恢复正常、脾肿大不同程度缩小或不伴有缩小、肝纤维化指标明显下降者；
好转主要症状基本消失、肝功能基本正常、脾肿大稳定、纤维化指标有所下降者； 无效症状消除不明显、肝功能不见好转甚至恶化、纤维化指标不降甚或上升者。统计学处理剂量资料以均数土标准差(;士s)表示，采用t检验；计数资料用
X2检验；P〈0. 05为差异有统计学意义。(2)治疗结果
治疗前后患者肝纤维化指标的变化(详见表I):随着治疗时间延长，观察组肝纤维化指标明显下降(X2 =4. 18-8. 19，P<0. 01-0. 05)，停药后4个月与治疗前比较，差异仍有显著性(X2 =4. 98-9. 06, P〈0. 01-0. 05)。对照组治疗前与停药4个月比较透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LM)下降差异比较明显(X2 =8. 16-11.81，P〈0. 05)。观察组与对照组按21 39岁(78例)、40 55岁、56岁以上年龄分段，治疗前后各年龄段比较均有明显疗效Cx2 =9. 18-15. 86，P〈0. 01-0. 05)，但三段年龄组治疗后疗效相比无明显差异；观察组与对照组以性别为界观察结束后比 较，男女性别对疗效影响不明显。治疗前后肝功能变化(详见表2):观察组治疗后ALT复常率77. 9%，与对照组(41. 8%)比较差异有显著性(X2 =10. 09，P〈0. 05);观察组治疗后TBiL复常率(50. 6%)较对照组(18. 9%)明显增加(X2 =7. 16，P〈0. 05)，停药后4个月两组ALT、AST、TBiL、AIb复常率差异有显著性(x2 =8. 19，P<0. 05)。治疗前后两组患者HBV标志物的变化(详见表3):观察组治疗前后HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阴转率优于对照组(x2 =7. 18-8. 09, P〈0. 05)，抗-HBs阴转率无明显变化。治疗前后超声波声像图变化(详见表4):治疗后两组比较，门静脉与脾静脉内径、脾厚度均有改善，观察组明显优于对照组(X2 =7. 91，P<0. 05)。治疗效果评价(详见表4):观察组在乏力、纳差、腹胀、黄疸、发热消退等方面的改善率(79. 95%)优于对照组(50. 96%, X2 =5. 19，P〈0. 05)。组织病理学改变治疗前、治疗6 12个月及停药后4个月内，观察组16例、对照组15例分别作了 98例次肝组织活检。观察组随治疗时间延长，干细胞炎性变逐渐减轻，纤维隔变细甚至模糊，肝板排列渐整齐，汇管区淋巴细胞、浆细胞浸润减轻；对照组治疗后肝细胞炎变有所减轻，纤维隔变化不明显，汇管区炎细胞浸润变化不明显。药物不良反应两组患者用药前、用药期间及停药后4个月内均进行了血、尿、肾功能、心肌酶测定，未发现明显变化，全部患者完成治疗。
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輯X: 4If4.5iM.-r禪丨 U>5与本组治疗前比较，t=9. 18 10. 96，aP〈0. 01 ;与对照组停药4个月比较，t=7. 09 9. 06，bP<0. 05 ;与对照组同期比较 t=9. 08 10. 96，CP〈0. 05。与本组治疗前比较t=8. 19 9. 96，aP〈0. 01 ;与对照组停药4个月比较，t=9. 38 10. 16，bP<0. 05 ;与对照组同期比较，t=9. 38 10. 96，CP〈0. 05。
权利要求
1.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份和炎甘草4 9份。
2.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、厚朴6 12份、莱菔子9 12份、苍术4 9份和焦三仙各10 15份。
3.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、茵陈12 18份和桅子10 15份。
4.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、蒲公英20 30份、三七6 9份、桃仁6 9份和郁金8 12份。
5.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、仙鹤草6 9份和旱莲草9 12份。
6.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、熟地12 18份、山茱萸8 10份和鸡血藤9 12份。
7.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9 15份、黑小豆7 10份、赤芍6 12份、麦冬8 12份、黄芪12 25份、党参12 18份、当归8 15份、鳖甲10 20份、莪术9 15份、牛膝9 12份、山药10 12份、虎杖8 12份、白花蛇草8 12份、砂仁6 10份、炙甘草4 9份、山 根9 15份和冬虫夏草I. 5份。
8.根据权利要求I 7任一项所述的用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为汤剂、散剂或丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物主要由原料药丹参、黑小豆、赤芍、麦冬、黄芪、党参、当归、鳖甲、莪术、牛膝、山药、虎杖、白花蛇草、砂仁和炙甘草制成。本发明组方配伍君臣佐使齐全、药力精专、应用灵活，具有较明显的中医特色。本发明中药组合物具有抗纤维化、抗HBV复制、改善肝功能、调节肝血液循环，强肝、软坚、健脾等作用；还具有降低门脉压力，缩小脾厚度，改善肝功能的作用。本发明中药组合物对肝硬化纤维化的治疗作用疗效显著。另外，本发明中药组合物具有明显的抗小儿肝硬化纤维化的作用。
文档编号A61P1/16GK102772737SQ20121014166
公开日2012年11月14日 申请日期2012年5月9日 优先权日2012年5月9日
发明者党真, 张小兆, 张小方, 杨铁骊, 潘胜军, 钱国强 申请人:黄淮学院