专利名称：一种阿那曲唑片组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物领域，更具体地涉及一种阿那曲唑片组合物及其制备方法。
背景技术：
癌症是严重危害人类健康的一大类疾病，我国肿瘤引起的死亡率在所有病因中居第二位，乳腺癌是妇女最常见的肿瘤之一，全球发病率很高，在1999年，超过79. 5万新病例被诊断为乳腺癌(占所有癌症的21 % )，31. 4万例乳腺癌患者死亡(14. 1%)。近年来，乳腺癌的发病率急剧增长。在西方国家，乳腺癌已成为女性头号死亡原因。令人感兴趣的是美国、加拿大和英国的统计表明，近10年来，乳腺癌的死亡率均呈下降趋势。这与早期诊断和综合治疗的进步有关，特别是乳腺癌术后辅助化疗和内分泌治疗，大大提高了乳腺癌患者的长期生存率。据国家卫生部信息中心公开资料显示，近几年我国乳腺癌发病率呈明显上升的趋势。目前我国肿瘤患者总数估计在450万人左右，其中乳腺癌已经成为近年来危害我国民众的第9大肿瘤疾病，死亡率约占1. 49%。我国每年约有5万 9万名妇女发生乳腺癌，3万 4万名妇女死于乳腺癌。在沿海大城市如上海，乳腺癌发病率居女性肿瘤第一位。每年约有12万 15万名乳腺癌患者需要观察和治疗。阿那曲唑，其化学名称为2，2’-[5_(1!1-1，2，4-三吡咯一1-基一甲基)一
1，3-亚苯基]双(2 —甲基丙腈)，其化学结构式如下
权利要求
1.一种阿那曲唑片，由如下重量百分比的原辅料制成阿那曲唑O. 5-3%直接压片乳糖84 95%聚维酮重量为O. 5 8%羧甲基淀粉钠重量为I 8%硬脂酸镁重量为O. 5 2%。其制备方法如下1)将阿那曲唑原料药、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别过60目筛，2)将阿那曲唑原料、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠放入三维运动混合机中混合 30分钟，再加入硬脂酸镁混合5分钟。混合后的物料加入高速旋转压片机料斗中，调节适宜的片重和适宜的压力压片，包衣即得。
2.根据权利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原辅料制成阿那曲唑1-2%直接压片乳糖87 93%聚维酮重量为4-6%羧甲基淀粉钠重量为1. 5-5%硬脂酸镁重量为O. 5 1%其制备方法如下1)将阿那曲唑原料药、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别过60目筛。2)将阿那曲唑原料、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠放入三维运动混合机中混合 30分钟，再加入硬脂酸镁混合5分钟。混合后的物料加入高速旋转压片机料斗中，调节适宜的片重和适宜的压力压片，包衣即得。
3.根据权利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原辅料制成阿那曲唑1%直接压片乳糖90%聚维酮重量为5%羧甲基淀粉钠重量为3. 2%硬脂酸镁重量为O. 8%其制备方法如下1)将阿那曲唑原料药、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别过60目筛。2)将阿那曲唑原料、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠放入三维运动混合机中混合 30分钟，再加入硬脂酸镁混合5分钟。混合后的物料加入高速旋转压片机料斗中，调节适宜的片重和适宜的压力压片，包衣即得。
4.权利要求1的阿那曲唑的制备方法，其特征在于，步骤如下I)将阿那曲唑原料药、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别过60目筛。2) 将阿那曲唑原料、直接压片乳糖、聚维酮、羧甲基淀粉钠放入三维运动混合机中混合 30分钟，再加入硬脂酸镁混合5分钟。混合后的物料加入高速旋转压片机料斗中，调节适宜的片重和适宜的压力压片，包衣即得。
全文摘要
本发明涉及一种阿那曲唑片组合物及其制备方法，本发明所述阿那曲唑片，由如下重量百分比的原辅料制成阿那曲唑0.5-3%，直接压片乳糖84～95%，聚维酮重量为0.5～8%，羧甲基淀粉钠重量为1～8%，硬脂酸镁重量为0.5～2%。
文档编号A61K47/26GK103006609SQ20121057439
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者袁淑杰, 王丽娜, 户巧芬, 李金花, 王晓颖, 王淼, 李郑武, 高晶, 宋紫玉 申请人:哈药集团技术中心