专利名称：具有降血脂、延缓衰老功能的营养保健食品及其制备方法
一、发明领域本发明涉及一种营养保健食品及其制备方法，更确切地说涉及一种具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品及其制备方法。
在中国专利CN1166351A中公开了“一种具有降血脂功能的软胶囊”，其主要是用月见草、核桃油组成。由于月见草所含不饱和脂肪酸量及不饱和度活性含量低，致使其显效慢，使用时间相对较长，应用范围窄。
本发明的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。
本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其内容物原料包括10～95重量份橄榄油，5～90重量份蜂胶。
进一步的，本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其内容物原料除包括橄榄油、蜂胶之外，还含有其他有益于人体的可食用的添加剂，如还含有茶多酚、维生素、蜂王浆、大蒜及其提取物、人参以及其他中药材和可添加于食品中的西药。
特别的，本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其内容物原料包括10～95重量份橄榄油，5～90重量份蜂胶，0～30重量份茶多酚，0～16重量份维生素。
较好的是，本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其内容物原料包括20～85重量份橄榄油，10～80重量份蜂胶，0.1～20重量份茶多酚，0.1～10重量份维生素。
最好的是，本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其内容物原料包括30～65重量份橄榄油，15～60重量份蜂胶，0.5～10重量份茶多酚，0.3～4重量份维生素。
在本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品中，所述的维生素为维生素A和/或B和/或C和/或D和/或E，优选为维生素E浓缩油和维生素E烟酸酯。
本发明的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品的制备方法，包括如下步骤A、按比例取橄榄油、蜂胶、茶多酚混合，搅拌，加入维生素充分搅拌均匀，过200目胶体磨，静置待用；B、制取胶皮，将内容物装入压成胶丸，经冷风干燥，洗涤，干燥，质检，分装，贴签，包装即可，产品为胶囊形式。
如有必要，本发明的降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品还可根据需要加入常规赋形剂或添加剂制成片剂、口服液、丸剂等形态。
在本发明中，采用的橄榄油是一种优良的不干性油脂，它取自常绿橄榄树的果实，橄榄油中含有700mg/100g油以上的天然抗氧化剂-三十碳六烯(角鲨烯)，在本申请中，橄榄油为西文Olive Oil的中译名，橄榄树为西文Olive Trees的中译名，并且其所含单不饱和脂肪酸即油酸含量极高(达65.8-84.9％)，因此对降低胆固醇，减少心血管疾病的发生极为有利，同时橄榄油也具有增强记忆、美容、减轻类风湿性关节炎等作用。本发明橄榄油的制取可采用压榨法或浸出法等常规方法。
在本发明中，采用的茶多酚是指在茶叶水浸提物中与亚铁离子产生综合反应的酚类化合物的总称，包括儿茶素、黄酮类化合物、花青素、酚酸等四大类物质。茶多酚分子结构中的链或邻苯酚基具有供氢体的活性，有相当强的还原能力，这就使得茶多酚不仅具有较强的抗氧化性，而且还有抑菌、抑酶、抗癌、抗突变、抗辐射、抗衰老、清除人体自由基及降糖降脂等一系列生物和生理药理活性。本发明的茶多酚的制取可采用常规法或直接采用成品药的形式进行添加。
在本发明中，采用的蜂胶有较强的消炎、灭菌、抗病毒作用，39种细菌中，蜂胶对25种细菌有很强的杀灭作用，特别是对革兰氏阳性细菌、酸性细菌和金黄色葡萄球菌特别敏感，胰岛细胞受病源微生物感染得到预防，可有效降低胰岛细胞因受病源微生物感染造成病变的概率。同时蜂胶能增强巨嗜细胞的吞噬能力，提高人体免疫和自愈能力。经研究表明，蜂胶具有降低血脂、抗癌、维护肠胃功能、消除结石，抗感冒病毒等等多种医疗保健功能。本发明蜂胶的制取可采用醇提法等常规方法。
本发明的降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品除具有延缓衰老、调节血脂的主要功效外，还具有如下功效作用A、对糖尿病患者，有效调节内分泌，刺激胰岛素的分泌，减低血糖，缓解症状；B、抗癌/防癌作用，可有效阻断致癌物质-人体内亚硝酸胺的合成，具有明显的防癌作用；C、抑制动脉硬化，减少高血压和冠心病的发病率；D、清除口腔异味，护齿固齿及抗菌杀菌作用；E、抗疲劳功能，提高体内三磷酸腺甘酶的活性，使人精力旺盛；F、对肠胃病有明显疗效，并具有消炎止痛的作用；G、抗辐射损伤作用，防止紫外线对人体的侵害；H、缓解更年期障碍，改善性功能；I、调节免疫功能，增强人体免疫力；J、促进组织再生，修复内脏器官组织的病变损伤；K、加强血液循环，改善手脚冰冷症；L、养肤美容、祛除色素沉积。
本发明的产品通过广泛地消除体内高度活性的自由基，免除自由基对人体机体细胞的损害，从而保护体内易被氧化的物质不被氧化，使细胞活动正常进行，同时对核酸代谢的促进作用，能促进蛋白质的合成，保持各个器官旺盛的机理，发挥延缓衰老、延年益寿的作用。
进一步的，本发明的产品通过抑制血液中脂类的过氧化过程，降低血液中甘油三酯、胆固醇的含量，一方面降低低密度胆固醇的含量，同时维持甚至增加高密度胆固醇的含量，调节血液中血脂的比例，防止血管壁上胆固醇的沉积，起到抑制心血管疾病的作用。
具体实施例方式
以下通过具体实施例进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明的范围。
在本发明中，如非特指，所有的量、份均为重量单位。
例1、30天喂养毒性试验报告
1.材料和方法1.1样品名称欧咪伽调脂抗衰胶囊，胶囊内容物为褐色粘稠液体。规格为0.6/粒，推荐量为口服每日2次，每次2粒，即2.4g/人.日，相当于0.04g/kg.bw。推荐量的100倍为4.0g/kg.bw。为实验需要，作为受试物的样品全部为胶囊内容物。
1.2试验动物普通级wistar大鼠，由山西医科大学实验动物中心提供，动物合格证号晋医动字第99001号，动物实验室合格证号晋动(证)字第T00-003号。动物饲养环境温度22-25℃，相对温度55-65％。
1.3试验方法1.3.1剂量分组以推荐量的50倍，75倍，100倍设三个剂量组，即2.0g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.0g/kg.bw和对照组，共四组。
1.3.2给药途径按大鼠体重的10％作为日进食量，计算各剂量组所需受试物量，掺入粉状饲料中喂饲(低、中、高剂量组分别为2.0、3.0和4.0g/100g饲料)。对照组用基础饲料喂饲。
1.3.3操作步骤选体重60-80g离乳大鼠80只，雌雄各半，按体重随机分为四组，即对照组和三个剂量组，单笼饲养，连续喂养30天。实验期间，动物自由摄食和饮水，每天观察并记录动物的一般表现，行为、中毒症状和死亡情况。每周称一次体重，记录食物摄入量，计算食物利用率。第30天取尾血测定血红蛋白、红细胞数、白细胞数、白细胞分类等血液学指标；禁食16小时，第31天断头取血测定血清谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、血糖(GLUC)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)等生化指标(CRINY 800半自动化析仪)；解剖动物取心、肝、脾、胃、肾和睾丸(卵巢)等脏器，观察大体变化并称重，计算脏体比；将心、肝、脾、胃、肾、睾丸(卵巢)等重要脏器固定保存，对照组与高剂量组各取10只，低、中剂量组各取5只动物的主要脏器进行组织病理检查。
1.3.4数据处理采用Exce12000对数据进行统计处理，结果用X±SD表示。
2.结果2.1一般情况实验期间各组动物均未见有异常反应，无任何中毒症状及死亡，体重增长及食物利用率见表1、表2。
表1欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠体重的影响性 组别 动物数 始重 第一周 第二周 第三周 第四周别 (g/k (只) (g)(g) (g) (g) (g)g)对照 10 66.1±5.7 95.7±5.9 138.3±7.0 162.5±16.3 192.7±13.52.010 66.4±5.3 98.2±8.9 139.0±10.7 158.9±9.4 193.8±7.7雌 3.010 65.8±5.6 96.9±5.5 134.5±4.0 152.6±5.4 188.4±4.74.010 65.9±5.7 95.1±6.3 134.1±5.5 152.5±4.6 185.6±4.4p值 0.9953 0.7483 0.3179 0.0824 0.1243对照 10 64.3±5.4 100.3±7.3 140.1±13.0 173.3±15.5 232.1±17.42.010 64.4±5.1 99.3±6.6 141.3±9.5 169.9±9.7 231.5±12.7雄 3.010 64.3±5.5 103.8±5.9 144±9.0 179.4±10.3 231.1±14.04.010 64.3±5.1 99.8±6.3 136.3±12.1 171.9±18.3 219.2±18.9P值 1.0000 0.4178 0.4809 0.4701 0.2290表2欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠总食物利用率的影响性 组别动物数 体重增重进食量 食物利用率别 (g/kg) (只) (g)(g) (％)对照 10126.6±10.8482.9±7.7 26.2±2.02.0 10127.4±7.5 482.4±15.026.5±2.1雌 3.0 10122.6±6.2 477.2±15.025.7±1.74.0 10119.7±4.1 474.2±19.825.3±1.2P值 0.0983 0.5093 0.4651对照 10167.8±14.1529.7±12.231.7±2.62.0 10167.1±12.0525.6±17.831.8±2.3雄 3.0 10166.8±15.3520.6±11.232.1±3.04.0 10154.9±18.8515.4±16.230.1±3.7P值 0.1964 0.1657 0.4339由表1、表2结果可见，经方差分析，各剂量组在体重增重、食物利用率等方面与对照组比较均无显著性差异，说明该受试物对动物进食及生长状况无不良影响。
2.2血液学及血液生化指标测定结果见表3、表4、表5。表3欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠血液学指标的影响性 组别 动物数 血红蛋白红细胞计数白细胞计数 淋巴细胞中性粒细胞 其它别 (g/k (只)(g/L) (×1012/L) (×109/L) (％) (％) (％)g)对照10 143.6±11.1 7.25±0.5916.82±1.8783.9±4.1 15.3±3.5 0.8±0.92.0 10 144.5±11.3 7.20±0.8615.97±3.4875.8±11.8 23.4±11.7 0.8±0.8雌 3.0 10 135.1±8.37.47±0.5118.05±3.8883.4±7.4 15.7±6.8 0.9±1.44.0 10 141.2±10.2 7.11±0.9214.65±2.4779.4±6.8 20.1±6.2 0.5±0.7P值 0.18280.73800.1018 0.1012 0.0714 0.8165对照10 148.4±11.8 6.77±0.7515.38±3.0682.0±2.8 17.6±2.8 0.4±0.52.0 10 148.8±13.8 6.88±0.5517.21±3.2979.4±7.1 20.1±7.0 0.5±0.5雄 3.0 10 143.7±12.2 6.73±0.7915.36±3.2081.6±6.1 17.5±6.1 0.9±0.74.0 10 140.1±12.1 7.08±0.5614.14±2.6280.2±7.3 18.5±7.5 1.3±1.3P值 0.36190.65180.1807 0.7598 0.7643 0.0711表4欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠生化指标检验结果(1)性 组别 动物数 GPTGOT BUNCRE GLUC别 (g/k (只) (U/L) (U/L)(mmol/L) (umol/L) (mmol/L)g)对照 1047.23±10.39 126.83±12.31 7.07±1.22105.55±18.07 4.6±0.532.01045.38±14.31 128.62±8.416.29±0.9698.43±20.654.4±0.42雌 3.01045.11±11.36 131.53±10.29 6.93±1.4286.40±19.214.2±0.474.01049.86±9.47125.09±11.46 6.31±0.7093.53±18.514.5±0.53P值 0.7815 0.5836 0.26910.1686 0.1789对照 1051.78±13.79 121.34±10.27 5.62±0.6593.53±17.285.7±1.422.01050.52±14.37 118.26±7.345.67±0.6593.08±18.125.2±0.52雄 3.01054.02±8.56127.89±9.365.68±0.49101.32±22.64 5.3±0.874.01043.93±11.81 122.35±11.34 5.80±0.79103.77±19.98 4.8±0.86P值 0.3112 0.1807 0.93680.5201 0.2129表4欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠生化指标检验结果(2)性 组别 动物数 TGTCTP ALB A/G别 (g/kg) (只)(mmol/L) (mmol/L)(g/L) (g/L)对照 101.92±0.190.91±0.1673.84±4.0138.76±2.761.14±0.192.0 101.93±0.240.91±0.1872.82±2.0139.27±2.711.19±0.18雌 3.0 101.85±0.260.84±0.2870.91±3.2638.12±1.771.18±0.154.0 101.76±0.290.76±0.1473.45±2.1939.12±2.111.15±0.17P值0.41520.29870.1456 0.5939 0.9077对照 101.96±0.290.85±0.1769.84±3.5836.55±2.171.12±0.192.0 102.02±0.290.85±0.3670.57±5.1536.03±2.051.09±0.30雄 3.0 102.07±0.260.93±0.2169.94±4.5336.97±2.051.14±0.154.0 102.06±0.161.08±0.2068.94±2.4736.94±1.781.16±0.13P值0.77290.15720.8458 0.7056 0.8672从上列3表结果中可见，各剂量组与对照组以及各剂量组之间的血液学及血液生化指标检测结果均无显著性差异。表明该受试物对大鼠的红细胞数、白细胞数及分类、血红蛋白含量以及肝、肾功能、脂代谢、蛋白代谢、糖代谢均无不良影响。
2.3脏器重量及病理组织学检查脏体比结果见表6。
表6 欧咪伽调脂抗衰胶囊对大鼠脏体比的影响性 组别 动物 心/体 肝/体脾/体肾/体胃/体卵巢(睾丸)/体别 (g/kg) 数 (％) (％) (％) (％) (％)(％)(只)对照100.40±0.043.07±0.15 0.22±0.02 0.67±0.04 0.60±0.07 0.044±0 0082.0 100.39±0.033.08±0.11 0.22±0.03 0.66±0.02 0.56±0.05 0.043±0.008雌 3.0 100.37±0.022.99±0.30 0.22±0.04 0.64±0.06 0.58±0.04 0.043±0.0114.0 100.38±0.053.23±0.36 0.23±0.06 0.64±0.05 0.60±0.11 0.048±0.012P值 0.40930.2327 0.7527 0.2505 0.5699 0.6795对照100.35±0.033.03±0.10 0.23±0.03 0.62±0.03 0.47±0.05 1.07±0.102.0 100.35±0.033.03±0.09 0.24±0.05 0.62±0.03 0.49±0.07 1.03±0.07雄 3.0 100.35±0.033.12±0.12 0.23±0.04 0.63±0.04 0.53±0.05 1.08±0.134.0 100.37±0.033.13±0.15 0.23±0.03 0.65±0.05 0.52±0.03 1.06±0.05P值 0.45250.0929 0.8109 0.2766 0.0710 0.6327
从表6可见，各剂量组与对照组以及各剂量组之间的脏体比均无显著性差异。表明该受试物对实验动物各脏器的发育及生长无明显影响。
经病理组织学检查，各组动物的心、肝、脾、胃、肾、睾丸(卵巢)等器官的大体检查及镜下检查均未见特异性病理改变。
心脏心外膜无明显增生，无浆液及纤维素渗出，心肌细胞无明显变性及坏死，心肌间质无炎细胞浸润，无结缔组织增生，心内膜无明显增厚，内膜内无炎细胞浸润。内膜表面未见血液成分沉积。
肝脏各组标本被膜完整，无增厚，无渗出；肝间质未见纤维组织增生，汇管区未见胆小管增多及纤维组织增生；雌性对照组与高剂量组各有两只动物出现一处点状坏死。雄性动物中剂量组有一只动物出现一只动物出现灶状坏死。个别标本汇管区有少数炎细胞浸润，出现肝淤血，但无统计学意义。
脾脏各组脾被膜无明显增厚，脾窦扩张，呈淤血状、淋巴小结无明显增生。
肾脏被膜完整无增厚及渗出，各组肾小球结构正常，球内无内皮细胞及间质细胞增生，无炎细胞浸润；肾小球上皮细胞无明显变性及坏死，管内无蛋白管型，无细胞及颗粒管型，间质无炎细胞浸润，无结缔组织增生；肾盂无炎细胞浸润，无结缔组织增生。
胃各组胃粘膜无明显渗出，无炎细胞浸润，无肠上皮化生，胃壁无出血，无溃疡，胃粘膜腺体无明显增生及肥大，无萎缩，无肠上皮化生。
生殖系统对照组及各剂量组睾丸和卵巢未见明显病变。
结论经大鼠30天喂养试验，在最高剂量已达到人日用量的100倍的试验条件下，该检品对动物的活动、进食、体重增长、红细胞数、血红蛋白含量、白细胞数及分类、肝肾功能、蛋白代谢、脂代谢、糖代谢及脏体比均无不良影响，各主要脏器的大体及镜下检查均未见有特异性病理改变。
实施例2内容物组成橄榄油90千克，蜂胶8千克，茶多酚1千克，维生素E量1千克。
制备方法如下A、称取橄榄油、蜂胶、茶多酚混合，搅拌，加入维生素充分搅拌均匀，静置待用；
B、取甘油7.3千克，明胶21千克，山梨醇适量加入溶胶罐中，加水适量，密闭，70℃，保温4小时，加入遮光剂，搅拌，抽真空，脱气2小时，放入保温桶，70℃保温6小时以上，待用；C、在室温下将(B)所得胶液保温悬挂至一定高度，将配好的内容物加入药液斗中，用模具压压成胶丸，经冷风干燥，洗涤，干燥，质检，分装，贴签，包装即可。
实施例3内容物组成橄榄油80千克，蜂胶15千克，茶多酚3千克，维生素E共2千克。制备方法与实施例2相同。
实施例4内容物组成橄榄油60千克，蜂胶30千克，茶多酚5千克，维生素A、B、C、D、E均量共5千克。制备方法与实施例2相同。
实施例5内容物组成橄榄油50千克，蜂胶30千克，茶多酚15千克，维生素A、B、C、D、E均量共5千克。制备方法与实施例2相同。
实施例6内容物组成橄榄油50千克，蜂胶30千克，茶多酚5千克，维生素E15千克。制备方法与实施例2相同。
实施例7内容物组成橄榄油35千克，蜂胶65千克。采用常规方法制成片剂或丸剂。
实施例8内容物组成橄榄油25千克，蜂胶60千克，维生素E0.5千克，茶多酚14.5千克，采用常规方法(包括添加常规赋形剂)制为片剂或丸剂。
实施例9内容物组成橄榄油15千克，蜂胶80千克，维生素E0.5千克，茶多酚4.5千克，蜂王浆9千克，采用常规方法制为胶囊。
实施例10内容物组成橄榄油80千克，蜂胶10千克，维生素E1.5千克，茶多酚0.5千克，大蒜提取物6千克，人参2千克，采用常规方法制为胶囊。
权利要求
1.一种具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料包括10～95重量份橄榄油，5～90重量份蜂胶。
2.如权利要求1所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料除包括橄榄油、蜂胶之外，还含有其他有益于人体的可食用的添加剂。
3.如权利要求1所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料除包括橄榄油、蜂胶之外，还含有茶多酚和维生素。
4.一种具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料包括10～95重量份橄榄油，5～90重量份蜂胶，0～30重量份茶多酚，0～16重量份维生素。
5.如权利要求4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料包括20～85重量份橄榄油，10～80重量份蜂胶，0.1～20重量份茶多酚，0.1～10重量份维生素。
6.如权利要求4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于内容物原料包括30～65重量份橄榄油，15～60重量份蜂胶，0.5～10重量份茶多酚，0.3～4重量份维生素。
7.如权利要求4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于所述的维生素为维生素A和/或B和/或C和/或D和/或E。
8.如权利要求4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，其特征在于所述的维生素为维生素E。
9.如权利要求1、4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品的制备方法，其特征在于包括如下步骤A、按比例取橄榄油、蜂胶、茶多酚混合，搅拌，加入维生素充分搅拌均匀，过200目胶体磨，静置待用；B、制取胶皮，将内容物装入压成胶丸，经冷风干燥，洗涤，干燥，质检，分装，贴签，包装即可。
10.如权利要求1、4所述的具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品的制备方法，其特征在于根据需要还可制成片剂、口服液、丸剂等形态。
全文摘要
本发明公开了一种具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的营养保健食品，包括10～95重量份橄榄油，5～90重量份蜂胶，0～30重量份茶多酚，0～16重量份维生素。本发明的产品具有降血脂、延缓衰老、调节免疫功能的作用，对高血压、高血脂、高血糖、心脏病、糖尿病等疾病有一定的保健作用。
文档编号A61P3/02GK1421232SQ0215543
公开日2003年6月4日 申请日期2002年12月13日 优先权日2002年12月13日
发明者江天, 侯永左, 傅忠虎 申请人:北京华源生命科贸发展有限公司