专利名称：：一种治疗骨伤的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药及其制备方法，具体的是一种治疗骨伤的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：由于外力的作用破坏了骨的完整性或连续性者称为骨折。骨折的病因有外因和内因两种，但以外因为主。外来暴力是造成骨折的主要原因，直接暴力，如压砸伤、打击伤、机器绞伤和火器伤等。直接暴力的致伤能量高，损伤的组织多，常造成开放性骨折或粉碎性骨折，软组织损伤较重，而且易合并血管、神经损伤，在治疗上比较困难。间接暴力如跌倒时如以手触地，外力向上传导发生尺、挠骨或肘部骨折，而手部却未发生骨折。压縮暴力如高处坠落时足跟着地而发生的跟骨或椎体压縮骨折。肌牵拉暴力由于肌肉强烈收縮或韧带过度牵拉，可引起附着部撕脱骨折。积累暴力长时间从事某种活动，骨骼反复受到震动或应力集中，使骨骼负担过重，发生疲劳，终致骨折。如运动员发生骨折等。年老体弱者，缺少运动锻炼或筋骨废用，由于骨脆弱、疏松，受轻微暴力也可引起骨折。一些骨骼病变，如骨髓炎、骨结核、骨肿瘤、先天性脆骨病、佝偻病、甲状腺机能亢进或长期服用肾上腺皮质激素而导致骨质疏松的患者，常发生病理骨折。骨伤病为常见病、多发病，病程长，痊愈慢，严重的危害着人们的身体建康。西医治疗骨伤的方法主要是复位后用钢板在内部固定，在外部用夹板或石膏固定。中医治疗骨伤的方法主要是复位后用中药外敷。中医学在防治骨折方面有悠久的历史，积累了丰富的经验，对骨折的治疗原则和治疗方法至今仍被广泛应用。
发明内容本发明的目的在于提出一种疗效稳定、无副作用的治疗骨伤的中药制剂及其制备方法。本发明的技术方案为，一种治疗骨伤的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂黄芪6-60当归6-30熟地6-30生地6-30鸡血藤15-120紫河车6-30扁豆6-30白术6-30川芎6-30五加皮6-30白芍6-30赤芍6-60补骨脂6-60杜仲6-60山药6-60茯苳6-120狗骨6-90猪骨6-90鸡血粉6-60续断6-60桂枝6-30骨碎补6_60接骨木6-60苏木6-60松枝6-60松节6-60桑枝6-60狗脊6-60披麻节0.6-30重楼6-60葳灵仙6-60桑寄生6-60秦艽6-60独活6-60羌活6-60防风6-60白芷6-60牛膝6-30陈皮6-30丝瓜络6-30伸筋草6-60枳壳6-30木香6-30儿茶6-60血竭6-60血余炭6-30乳香6-60独定子6-60地鳖虫6-60落得打6-60黄柏6-30麻黄3_30仙鹤草6-120水接骨丹6-60降真香6-60三七6-60没药6-60地龙6-60五爪龙6-30留行子6-30大黄6-60徐长卿6-60土茯苓6-120闹羊花1-60穿山甲6-30桃仁6-30自然铜6-60水蛭6-15泽兰6-60蛇虫0.03-6海马6-30橘络6-60白芨6-60丹皮6-60竹茹6-30红花6-30千斤拔6-60土狗6-30蚂蚁6-60制绵纹6-30丹参6-60甘草3-30葛根6-90土虱6-60。所述的药剂为口服剂和外用剂，口服剂包括口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂及片剂及药酒；外用剂包括药酒、喷雾剂表、外敷药膏。—种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤制成(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液；(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；(3)按常规方法用步骤(1)得到的水提取液制为喷雾剂；(4)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为提取散剂，(5)按常规方法用步骤(3)制得的提取散剂制为颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂。—种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于生粉制剂由以下步骤制成(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目筛，(3)取筛下物，消毒灭菌，为生粉散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂制为颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂，(5)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂加水或酒制为外敷药膏。—种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于药酒由以下步骤制成(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，放入容器，(2)用粮食制成的白酒到入容器，浸没原料药，密封容器，(3)泡制3-6个月后，去药渣，为药酒。中医骨伤科历来重视病因的研究，只有掌握骨关节及其周围筋肉损伤与疾病的病因，才能循因辨证，审因论治。历代大多数医家认为损伤的致病原因有内因和外因。人体是一个统一的整体，皮肉筋骨，气血津液，脏腑经络互相联系，互相依存。脏腑健壮，经络通畅，津液代谢正常，则气血旺盛，阴阳调和，皮肉筋骨强健。脏腑亏损，筋骨萎弱。故外力损伤不仅使皮肉筋骨受损，而且也常导致脏腑、经络、气血的紊乱，从而产生一系列内外症状。正如《正体类要》序中所说〃且肢体损于外，则气血伤于内，荣卫有所不贯，审其虚实，以施补泻哉？"明确地指明了外伤与内损，局部与整体之间的关系是相互作用、相互影响的。外伤疾患多由于皮肉筋骨损伤而引起气血瘀阻，经络阻塞，或气血亏损，或瘀血邪毒由表人5里，而导致脏腑不和；亦可由于脏腑不和由里达表引起经络、气血、津液病变，导致皮肉筋骨病损。人体受暴力打击以后，除发生骨折外，还可能出现各种全身或局部的并发症，这些并发症往往影响骨折的处理和预后。严重的并发症对人体的危害，远远超过骨折本身，有的可在短时间内危及生命，必须立即处理；有的需和骨折同时处理；有的需骨折愈合后处理。中医对骨伤病的辩证指南为补气养血、行气逐瘀、活血化瘀、接骨续筋。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，基于中医学对骨伤疾病的发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，筛选补气养血、行气逐瘀、活血化瘀、接骨续筋、强筋壮骨的天然中药，按中医理论组方，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明以黄芪、当归、熟地、生地、鸡血藤、紫河车、扁豆、白术、川芎、五加皮、白芍、赤芍、补骨脂、杜仲、山药、茯苓、狗骨、猪骨、鸡血、续断、桂枝、骨碎补等为君药，以补气养血。以接骨木、苏木、松枝、松节、桑枝、狗脊、披麻节、重楼、葳灵仙、桑寄生、秦艽、独活、羌活、防风、白芷、牛膝、陈皮、丝瓜络、伸筋草、枳壳、木香、儿茶、血竭、降真香、穿山甲、竹茹、血余炭等为臣药行气逐瘀。以三七、桃仁、红花、乳香、没药、自然铜、千斤拔、独定子、地龙、水蛭、土狗、地鳖虫、五爪龙、泽兰、蚂蚁、落得打、留行子、虻虫、制绵纹、黄柏、大黄、海马、丹参等为辅佐药活血化瘀。以甘草、土茯苓等解毒调和佐药，余药为使，全方共同接骨续筋。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种类型的骨伤疾病均有较好的疗效，标本兼治，本发明主治各种类型的骨折、筋骨断裂、跌打损伤、新旧刀、枪伤，外伤引起的出血、瘀血等各种症状，对风湿、类风湿关节炎有明显的疗效。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。本发明口服液每次10-30ml，日服口服3次，或选片剂、颗粒、丸剂、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，每次3-10克，日服3次，各种剂型可交替使用，提取散剂及用其制备的各剂型药与生粉散剂及用其制备的各剂型药用量相同。治疗30天为一疗程，轻症l-3个疗程，重症3-9个疗程。需要时可在服药同时加用喷雾剂或药酒涂擦患处，也可将散剂加水浸泡患处，需要时还可用外敷药膏。禁忌月经期、哺乳期、青少年、未婚育者、心、肝、肾功能不全及血液病患者慎用或禁用。本发明的临床试验资料1、各种类型的骨折、筋骨断裂等骨伤疾病采用本发明的药物跟踪治疗骨折、筋骨断裂跌打损伤、新旧刀、枪伤，外伤引起的出血、瘀血等各种症状患者100例，其中，男性69例，女性31例，年龄10-80岁。经检查、拍片诊断，其中开放性骨折19例，其软组织损伤较重，并伴有血管、神经损伤；闭合性骨折、骨裂跌打损伤、新旧刀、枪伤，外伤引起的出血、瘀血等各种症状35例；这两类病人主要是交通事故和工伤引起；因骨髓炎、骨结核、骨肿瘤、佝偻病等引起骨骼病变，而发生病理性骨折9例；运动员骨折16例；筋腱及软组织受伤21例。临床症状新鲜骨伤处肿胀，瘀血伴有疼痛，活动受限；陈旧性骨伤，肢体功能恢复差，肢体麻木，无力，不听使唤。治疗方法新鲜骨伤手术前和手术后采用口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂、片剂中任一种，每天口服3次，每次6-10克，30天为一疗程，通常1-4个疗程有效，顽症需5-8个疗程，各种剂型可交替使用。陈旧性骨伤采用口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂、片剂中任一种，每天口服3次，每次6-10克，30天为一疗程，通常1-4个疗程有效，顽症需5-8个疗程，各种剂型可交替使用，还可采用药酒、喷雾剂外擦或外喷，或将散剂加水浸泡患处，需要时还可用外敷药膏。治疗效果服药3-5个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为39例，显效率39%。临床症状有部分减少的患者47例，有效率47%，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者为14例，无效率14%。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象。2、类风湿关节炎采用本发明的药物跟踪治疗类风湿关节炎100例，其中，女性79例，男性21例，年龄20-80岁。诊断患者在数周或数月内先症表现为疲劳，不适，纳差，体重减轻，周身肌肉酸痛，并有低热，随后出现四周关节单发对称性肿痛，以小关节为主，多为多发性关节肿胀或小关节对称性肿痛，20%以上患者多关节炎急性起病，迅速出现多关节红、肿、热痛及功能障碍，全身症状较重。患者晨起后或在一段时间内停止活动后受累关节出现僵硬，活动受限。实验室检查患者大多数贫血，血小板计数偏高，血沉偏快，血清学检查80%的病例出现血清免疫球蛋白与类风湿因子阳性反应。重点受累关节具有典型的类风湿关节炎X线所见。43例早期患者受累关节有肿痛及活动受限，但X线仅显示软组织肿胀及骨质琉松。36例中期患者部分受累关节功能活动明显受限，X线显示关节间隙变窄或不同程度的骨质侵蚀。21例晚期患者多数受累关节出现各种畸形，或强直，活动困难，X线片显示关节严重破坏、脱位或融合。采用口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂、片剂中任一种，每天口服3次，每次6-10克，30天为一疗程，通常1-4个疗程有效，顽症需5-8个疗程，各种剂型可交替使用，还可采用药酒、喷雾剂外擦或外喷，或将散剂加水浸泡患处，需要时还可用外敷药膏。治疗效果服药3-5个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为39例，显效率39%。临床症状有部分减少的患者47例，有效率47%，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者为14例，无效率14%。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象。3、风湿性关节炎采用本发明的药物跟踪治疗风湿性关节炎100例，其中，男性87例，女性23例，年龄35-80岁。临床症状发作时关节红肿疼痛，天冷容易复发。中医辩证属饮食不节，湿热内生，湿热下注，日久脉络瘀滞。采用口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂、片剂中任一种，每天口服3次，每次6-10克，30天为一疗程，通常1-4个疗程有效，顽症需5-8个疗程，各种剂型可交替使用，还可采用药酒、喷雾剂外擦或外喷，或将散剂加水浸泡患处，需要时还可用外敷药膏。治疗效果服药3天后，症状开始减轻或消失。服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为61人，治愈率61%。临床症状基本消失的显效患者为25人，显效率25%。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为10人，有效率为10%。5个疗程后，症状不能减轻或消失的无效患者为4人，无效率4%。在治疗过程中没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象，未见明显药物不良反应和毒副作用。具体实施方式表1序号<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>型、散剂、丸、胶囊、冲剂及片剂，具体由以下步骤制成(1)将表1中的原料药筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目筛，(3)取筛下物，消毒灭菌，为生粉散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂制为颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂，(5)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂加水或酒制为外敷药膏。3、一种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，药酒由以下步骤制成(1)将表1所述的原料药筛去灰土，粉碎，放入容器，(2)用粮食制成的白酒到入容器，浸没原料药，密封容器，(3)泡制3-6个月后，去药渣，为药酒。权利要求一种治疗骨伤的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂黄芪6-60当归6-30熟地6-30生地6-30鸡血藤15-120紫河车6-30扁豆6-30白术6-30川芎6-30五加皮6-30白芍6-30赤芍6-60补骨脂6-60杜仲6-60山药6-60茯苓6-120狗骨6-90猪骨6-90鸡血粉6-60续断6-60桂枝6-30骨碎补6-60接骨木6-60苏木6-60松枝6-60松节6-60桑枝6-60狗脊6-60披麻节0.6-30重楼6-60葳灵仙6-60桑寄生6-60秦艽6-60独活6-60羌活6-60防风6-60白芷6-60牛膝6-30陈皮6-30丝瓜络6-30伸筋草6-60枳壳6-30木香6-30儿茶6-60血竭6-60降真香6-60穿山甲6-30竹茹6-30血余炭6-30三七6-60桃仁6-30红花6-30乳香6-60没药6-60自然铜6-60千斤拔6-60独定子6-60地龙6-60水蛭6-15土狗6-30地鳖虫6-60五爪龙6-30泽兰6-60蚂蚁6-60落得打6-60留行子6-30虻虫0.03-6制绵纹6-30黄柏6-30大黄6-60海马6-30丹参6-60麻黄3-30徐长卿6-60橘络6-60甘草3-30仙鹤草6-120土茯苓6-120白芨6-60葛根6-90水接骨丹6-60闹羊花1-60丹皮6-60土虱6-60。2.根据权利要求1所述的一种治疗骨伤的中药制剂，其特征在于，所述的药剂为口服剂和外用剂，口服剂包括口服液、颗粒、丸型、散剂、丸、胶囊、冲剂及片剂及药酒；外用剂包括药酒、喷雾剂表、外敷药膏。3.—种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤制成(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液；(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；(3)按常规方法用步骤(1)得到的水提取液制为喷雾剂；(4)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为提取散剂，(5)按常规方法用步骤(3)制得的提取散剂制为颗粒齐U、丸齐IJ、冲剂、片齐IJ、或胶囊剂。4.一种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于生粉制剂由以下步骤制成(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目筛，(3)取筛下物，消毒灭菌，为生粉散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂制为颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂，(5)按常规方法用步骤(3)制得的生粉散剂加水或酒制为外敷药膏。5.—种治疗骨伤的中药制剂的制备方法，其特征在于药酒由以下步骤制成(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，放入容器，(2)用粮食制成的白酒到入容器，浸没原料药，密封容器，(3)泡制3-6个月后，去药渣，为药酒。全文摘要本发明为一种治疗骨伤的中药制剂，它是由黄芪、当归、熟地、生地、鸡血藤、紫河车等84味原料药材制成的药剂。所述药剂为口服剂和外用剂。制备方法为将原料药制为水提取液，用水提取液制口服液、喷雾剂；将水提取液制提取散剂，用提取散剂制颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂。也可将原料药粉碎制为生粉散剂，用生粉散剂制颗粒剂、丸剂、冲剂、片剂、或胶囊剂，或将生粉散剂制为外敷药膏。还可将原料药泡制为药酒。本发明药物对各种类型的骨伤疾病均有较好的疗效，主治各种类型的骨折、筋骨断裂、跌打损伤、新旧刀、枪伤，外伤引起的出血、瘀血等各种症状，对风湿、类风湿关节炎有明显的疗效。本发明为纯中药制成，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。文档编号A61K35/62GK101703692SQ20091009514公开日2010年5月12日申请日期2009年11月5日优先权日2009年11月5日发明者卢速江申请人:卢速江