专利名称：一种金银花含片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及清咽含片技术，特别是涉及一种金银花含片及其制备方法。
背景技术：
随着人们生活节奏的加快，带来不良的生活方式(如吸烟、喜食辛辣等)容易导致咽喉不适及慢性咽炎；除此之外，有些人由于工作的特点，如教师、销售人员等，经常用嗓过度，也会导致咽喉不适等疾患。这虽然不是生活中的大问题，但却经常困扰着人们的生活， 甚而引发其它更严重的疾病。上述情况，人们通常求助于药品，殊不知这些药品中有很多是不适合食用的。例如有的产品含有碘，有的含有孕妇忌用的西瓜霜和冰片，长期服用会导致咽喉部位菌群失调，无法治愈。因此，为解决上述问题，提供一种金银花含片及其制备方法的技术显得尤为重要。

发明内容
本发明的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供一种安全性高、疗效好且口感好的金银花含片。本发明的目的之二在于避免现有技术中的不足之处而提供一种工艺简单、重复性好且便于工业化使用的金银花含片的制备方法。本发明的目的通过以下技术方案实现
本发明提供一种金银花含片，以1000.金银花400g 3000g麦冬400g 2400g乌梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g ^-500g乳糖50g ^-500g阿斯巴甜Ig 15g柠檬酸Ig 15g薄荷脑Ig 16g羧甲基纤维素钠O. 5g 16g硬脂酸镁4g 16g。 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方金银花600g 2500g
麦冬400g IOOOg
乌梅IOOg 500g
甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg柠檬酸5g IOg薄荷脑Ig IOg羧甲基纤维素钠0. 5g 16g硬脂酸镁4g 16g。
-种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方
金银花IOOOg 1500g
麦冬400g 800g
乌梅IOOg 250g
甘露醇150g 250g
冰糖200g 400g
乳糖150g 250g
阿斯巴甜5g IOg
柠檬酸5g IOg
薄荷脑Ig IOg
羧甲基纤维素钠 0.5g 16g 硬脂酸镁4g 16g。本发明还提供了一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤
步骤一，提取工序将金银花按料液质量比1 :6 20用浓度为40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80 120目筛，得到金银花提取物备用；将麦冬按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到麦冬提取物备用；将乌梅按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
步骤二，前处理工序称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均勻，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目 120目筛， 备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0. 2 % 2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
步骤三，混合制粒工序取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
步骤四，干燥、整粒工序将制得的颗粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制颗粒水分在3 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
步骤五，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的薄荷脑混合物，混勻，压片成型，即得1000片的金银花含片。本发明还提供了一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方金银花400g 3000g玉竹500g 2000g乌梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g柠檬酸5g 12g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。
-种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方
金银花400g 1600g玉竹500g IOOOg乌梅IOOg 550g甘露醇IOOg 250g冰糖50g ^-300g乳糖50g ^-250g阿斯巴甜5g 8g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。
-种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方
金银花700g IOOOg玉竹600g 800g乌梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方金银花1600g 3000g
玉竹IOOOg 2000g
乌梅550g IOOOg甘露醇250g 400g冰糖300g 600g乳糖250g 450g阿斯巴甜8g 12g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方
金银花2000g 3000g玉竹1500g 2000g乌梅800g ‘ IOOOg甘露醇300g ‘ 400g冰糖450g ‘ 600g乳糖300g ‘ 450g阿斯巴甜8g 12g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g ‘ 5g硬脂酸镁5g 20g。 本发明还提供了一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤
步骤一，提取工序将金银花按料液质量比1 :6 20用浓度为45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80 120目筛，得到金银花提取物备用；将玉竹按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到玉竹提取物备用；将乌梅按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
步骤二，前处理工序称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均勻，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目 120目筛， 备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0. 2 % 2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
步骤三，混合制粒工序取金银花提取物、玉竹提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
步骤四，干燥、整粒工序将制得的颗粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制颗粒水分在3 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
步骤五，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的的薄荷脑混合物，混勻，压片成型，即得1000片的金银花含片。
本发明的有益效果
一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方金银花400g 3000g、麦冬 400g 2400g、乌梅 IOOg 1000g、甘露醇 IOOg 500g、冰糖 50g 500g、乳糖 50g 500g、 阿斯巴甜Ig 15g、柠檬酸Ig 15g、薄荷脑Ig 16g、羧甲基纤维素钠0. 5g 16g、硬脂酸镁4g 16g。或者还可以为金银花2000g 3000g、玉竹1500g 2000g、乌梅800g IOOOg,甘露醇300g 400g、冰糖450g 600g、乳糖300g 450g、阿斯巴甜8g 12g、柠檬酸5g 8g、薄荷脑4g 15g、羧甲基纤维素钠0. 5g 5g、硬脂酸镁5g 20g。本发明使用的三味药材，金银花、麦冬或者玉竹、乌梅均是我国传统习用药材，民间也用作食用。卫生部均将其均收录于药食同源药材名单，可见其安全性比较可靠。金银花具有很好的清热解毒，凉散风热等作用；现代药理研究资料表明，金银花含有丰富的绿原酸，具有广泛的抑菌作用，对常见呼吸道病毒有较强的抑制作用，绿原酸和咖啡酰奎宁酸类成分是抗呼吸道病毒作用的主要活性物质。玉竹或麦冬，《本草正义》载“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”；主要用于养胃生津， 治燥咳、劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。乌梅具有敛肺，涩肠，生津的作用，现代药理研究表明，乌梅具有抗病原微生物的作用。本发明进一步根据我国传统中医药理论，依据君臣佐使原则进行组方。以清热解毒药材金银花为君药，养胃生津药材麦冬或者玉竹为臣药，增强金银花清热解毒作用。乌梅敛肺、生津，抗病原微生物，既佐助金银花抗菌抗病毒作用，同时又能生津，可以缓解口干不适之兼症，为佐药。 此外，配以清凉剂薄荷脑，其性味辛凉，芳香驱风，既可佐助金银花等利咽，又可引药直达咽喉部位产生清凉感以减轻不适及疼痛，为佐药。在此基础上，选用冰糖为甜味剂，这在以往的文献中从未见过，再加以其它组分，制成直接起效的清咽的金银花含片。本发明的金银花含片，对多种原因引起的咽喉不适均具有明显的改善，而且由于安全性高，对于慢性咽炎患者，可以长期服用，能达到治疗的效果。一种金银花含片的制备方法，包括提取工序将金银花、麦冬或者玉竹，以及乌梅进行提取；前处理工序称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均勻，粉碎，过120目筛， 得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目 120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0. 2 % 2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；混合制粒工序取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜， 以及剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂过 20目筛制粒得到颗粒；干燥、整粒工序将制得的颗粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制颗粒水分在3 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经上述步骤处理的薄荷脑混合物，混勻，压片成型，即得1000片的金银花含片。采用本发明的制备方法制备金银花含片，其工艺简单可行、重复性好，且制备的产品口味适中，口感清新，泌人心脾，对咽喉不适极其有效，而且便于工业化大面积生产与推
具体实施例方式
结合以下实施例对本发明作进一步描述。
实施例1。一种金银花含片，各原料使用量如下
金银花40kg麦冬24kg乌梅8kg甘露醇9.08kg冰糖9.32kg乳糖6.8kg阿斯巴甜0.28kg柠檬酸0.28kg薄荷脑0.48kg羧甲基纤维素钠0.08kg硬脂酸镁0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金银花含片，片重0. Sg/片。实施例2。一种制备实施例1中的一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤
步骤一，提取工序将40kg金银花按料液比为1 10用浓度为55 %乙醇回流提取3次， 合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80目筛，得到金银花提取物2kg备用；将24kg麦冬按料液比为1:10 加水提取3次，提取2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80°C时 1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到麦冬提取物2. 4kg备用；将8kg乌梅按料液比为1:10加水提取3次，提取2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物0. 8kg备用。步骤二，前处理工序称取0. 48kg的甘露醇与0. 48kg的薄荷脑混合均勻，粉碎，过 120目筛，得到处理后的薄荷脑混合物备用；取9. 32kg的冰糖、6. 8kg的乳糖、0. 28kg的柠檬酸、剩余8. 6kg的甘露醇粉碎过80目 120目筛，备用；取0. 08kg的羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为1. 5 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用。由于薄荷脑的粘性大，不容易过筛，所以在混合制粒工序前先称取与薄荷脑等量的甘露醇进行混合，由于甘露醇呈粉状，与薄荷脑混合后，使得薄荷脑的粘性降低，便于过筛处理。具体的，羧甲基纤维素钠的水溶液的制取，称取羧甲基纤维素钠0. 08kg，先以少量纯化水溶胀，再逐步加水搅拌稀释，直至加完称好的8kg水即得羧甲基纤维素钠的水溶液。步骤二，混合制粒工序将上述金银花提取物2kg、麦冬提取物2. 4kg、乌梅提取物 0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻， 以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒。其中，上述金银花提取物 2kg、麦冬提取物2. 4kg、乌梅提取物0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸的混合，可于一步制粒机中在45°C预热条件下充分混合均勻。步骤三，干燥、整粒工序将制得的颗粒于60°C烘箱中干燥，使得颗粒水分控制在 3 % 5 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒。步骤四，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入经步骤二处理得到的薄荷脑混合物、硬脂酸镁0. 48kg，混勻，压片成型，即得40000片的金银花含片。可以采用三维多向混合机混合15min，取出后再以24冲压片机压片成型，片重0. Sg/片。实施例3。一种金银花含片，各原料使用量如下
金银花70kg玉竹42kg乌梅14kg甘露醇15. 89kg冰糖16.31kg乳糖11. 9kg阿斯巴甜0. 49kg柠檬酸0. 49kg薄荷脑0. 84kg羧甲基纤维素钠0. 14kg硬脂酸镁0.84kg。上述原料使用量可制得70000片的金银花含片，片重0. Sg/片。实施例4。一种制备实施例3中的一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤
步骤一，提取工序将70kg金银花按料液比为1 15用浓度为70 %乙醇回流提取3次， 合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80目筛，得到金银花提取物3. 5kg备用；将42kg玉竹按料液比为1:15 加水提取3次，提取2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为80°C时 1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到玉竹提取物4. 2kg备用；将14kg乌梅按料液比为1 15加水提取4次，提取2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物1.4kg备用。步骤二，前处理工序称取0. 84kg的甘露醇与0. 84kg的薄荷脑混合均勻，粉碎，过 120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取16. 31kg的冰糖、11. 9kg的乳糖、0. 49kg的柠檬酸、剩余15. 05kg的甘露醇粉碎过120目筛，备用；取0. 14kg的羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用。由于薄荷脑的粘性大，不容易过筛，所以在混合制粒工序前先称取与薄荷脑等量的甘露醇进行混合，由于甘露醇呈粉状， 与薄荷脑混合后，使得薄荷脑的粘性降低，便于过筛处理。具体的，羧甲基纤维素钠的水溶液的制取，称取羧甲基纤维素钠0. 14kg，先以少量纯化水溶胀，再逐步加水搅拌稀释，直至加完称好的14kg水即得羧甲基纤维素钠的水溶液。步骤二，混合制粒工序取金银花提取物3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、乌梅提取物 1.4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻， 以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂过20目筛制粒得到颗粒。其中，上述金银花提取物 3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、乌梅提取物1. 4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸的混合，可于一步制粒机中在45°C预热条件下充分混合均勻。步骤三，干燥、整粒工序将制得的颗粒于50°C烘箱中干燥，使得颗粒水分控制在5 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒。步骤四，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入处理后的薄荷脑混合物、硬脂酸镁0. 84kg，混勻，压片成型，即得70000片的金银花含片。可以采用三维多向混合机混合 15min，取出后再以24冲压片机压片成型，片重0. Sg/片。实施例5。一种金银花含片，各原料使用量如下
金银花112kg麦冬72kg乌梅36kg甘露醇18kg冰糖14. 8kg乳糖4kg阿斯巴甜0. 56kg柠檬酸0. 52kg薄荷脑0. 48kg羧甲基纤维素钠0. 06kg硬脂酸镁0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金银花含片，片重0. Sg/片。实施例6。一种金银花含片，各原料使用量如下
金银花25kg玉竹20kg乌梅5kg甘露醇12. 5kg冰糖17. 5kg乳糖12kg阿斯巴甜0. 15kg柠檬酸0. 2kg薄荷脑0. 15kg羧甲基纤维素钠0. 3kg硬脂酸镁0. 5kg
上述原料使用量可制得50000片的金银花含片，片重0. Sg/片。对实施例1、3、5、6所制备的金银花含片进行功能评价实验，本实验目的是为了检验本专利申请所制备的金银花含片的功能，将此评价实验分为动物实验和人体试食实验两部分。动物实验。实验材料金银花含片，置于阴凉、干燥处保存。实验动物清洁级SD雌性大鼠，150_220g。棉球制备称取重量为35士2mg的脱脂棉，制备成直径0. 55cm的棉球。经高压灭菌后，每个棉球加lmg/0. ImL氨苄青霉素0. iml，50°C烘箱烘干后，备用。样品处理设金银花含片低中高三个剂量组，分别相当于人体推荐量的1倍、5倍、 10 倍，剂量分别 0.45g/kg*bw、2. 25 g/kg-bw,4. 5 g/kg-bw0 分别称取金银花含片 7. 2g、 36g、72g，加水溶解，稀释至IOOml，摇勻，备用。实验方法采用大鼠棉球植入实验方法。大鼠在乙醚浅麻醉无菌条件下切口，将制备好的棉球植入大鼠两侧腋窝皮下。术后随机分为空白对照组和3个受试样品剂量组。受试样品剂量组给予按大鼠体重计算的不同剂量的受试样品溶液，空白对照组给予溶剂。实验结束当天再给一次受试样品，1小时后将大鼠断颈处死，剥离并取出肉芽组织，于60-90°C烘箱内干燥1小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重。将肉芽质量与大鼠体重质量比，用mg (肉芽肿)/IOOg (大鼠体重) 表示，比较各剂量组与空白对照组肉芽肿重量，结果见表1。表1肉芽体比
权利要求
1.一种金银花含片，其特征在于，以1000片计，它含有以下原料配方 金银花400g 3000g麦冬400g 2400g乌梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g 500g乳糖50g 500g阿斯巴甜Ig 15g柠檬酸Ig 15g薄何胭Ig 16g羧甲基纤维素钠0. 5g 16g硬脂酸镁4g 16g。
2.根据权利要求1所述的ー种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原 料配方金银花600g 2500g麦冬400g IOOOg乌梅IOOg 500g甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg柠檬酸5g IOg薄荷脑Ig IOg羧甲基纤维素钠0. 5g 16g硬脂酸镁4g 16g。
3.根据权利要求2所述的ー种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原 料配方金银花IOOOg 1500g麦冬400g 800g乌梅IOOg 250g甘露醇150g 250g冰糖200g 400g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g IOg柠檬酸5g IOg薄荷脑Ig IOg羧甲基纤维素钠0. 5g 16g硬脂酸镁4g 16g。
4.权利要求1至3中任一项所述的一种金银花含片的制备方法，其特征在干，包括以下步骤步骤一，提取工序将金银花按料液质量比1 :6 20用浓度为40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80 120目筛，得到金银花提取物备用；将麦冬按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到麦冬提取物备用；将乌梅按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；步骤二，前处理工序称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均勻，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目 120目筛， 备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0. 2 % 2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；步骤三，混合制粒工序取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；步骤四，干燥、整粒工序将制得的颗粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制颗粒水分在3 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；步骤五，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的薄荷脑混合物，混勻，压片成型，即得1000片的金银花含片。
5. 一种金银花含片，其特征在于，以1000片计，它含有以下原料配方金银花400g 3000g玉竹500g 2000g乌梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g柠檬酸5g 12g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。
6.根据权利要求5所述的一种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原料配方金银花400g ‘ 1600g玉竹500g ‘ IOOOg乌梅IOOg ‘ 550g甘露醇IOOg ‘ 250g冰糖50g ‘300g乳糖50g ‘250g阿斯巴甜5g 8g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。
7.根据权利要求6所述的一种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原料配方金银花700g IOOOg玉竹600g 800g乌梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20g。
8.根据权利要求5所述的一种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原料配方金银花1600g 3000g玉竹IOOOg 2000g乌梅550g , IOOOg甘露醇250g , 400g冰糖300g ‘ 600g乳糖250g , 450g阿斯巴甜8g 12g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g ‘ 5g硬脂酸镁5g 20g。
9.根据权利要求8所述的一种金银花含片，其特征在于以1000片计，它含有以下原料配方金银花2000g ‘ 3000g玉竹1500g ‘ 2000g乌梅800g IOOOg甘露醇300g 400g冰糖450g 600g乳糖300g ^ 450g阿斯巴甜8g 12g柠檬酸5g 8g薄荷脑4g 15g羧甲基纤维素钠0. 5g 5g硬脂酸镁5g 20go
10.权利要求5至9中任一项所述的一种金银花含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤一，提取工序将金银花按料液质量比1 :6 20用浓度为45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80 120目筛，得到金银花提取物备用；将玉竹按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到玉竹提取物备用；将乌梅按料液质量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 02 1. 10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；步骤二，前处理工序称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均勻，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目 120目筛， 备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0. 2 % 2 %的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；步骤三，混合制粒工序取金银花提取物、玉竹提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均勻，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；步骤四，干燥、整粒工序将制得的颗粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制颗粒水分在3 % 8 % ；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；步骤五，总混、压片工序在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的的薄荷脑混合物，混勻，压片成型，即得1000片的金银花含片。
全文摘要
本发明公开了一种金银花含片及其制备方法。其中，一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方金银花、麦冬或者玉竹、乌梅、甘露醇、冰糖、乳糖、阿斯巴甜、柠檬酸、薄荷脑、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。本发明的金银花含片，对多种原因引起的咽喉不适均具有明显的改善，而且由于安全性高，对于慢性咽炎患者，可以长期服用，能达到治疗的效果。一种金银花含片的制备方法，包括提取工序、前处理工序、混合制粒工序、干燥、整粒工序和总混、压片工序。采用本发明的制备方法制备金银花含片，其工艺简单可行、重复性好，且制备的产品口味适中，口感清新，沁人心脾，对咽喉不适极其有效，而且便于工业化大面积生产与推广。
文档编号A61K36/8968GK102302672SQ20111028811
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月26日 优先权日2011年9月26日
发明者周春晖, 杭伟锋, 邓国江, 郑少文, 陈家标, 马炳南 申请人:广东太阳神集团有限公司