专利名称：刺血针的制作方法
技术领域：
本发明涉及例如用于刺破皮肤以采一小滴血的刺血针。
背景技术：
在现有技术中刺血针是公知的。许多刺血针包括一端具有锋锐的尖端且相对端嵌入在主体中的针。为了本说明书的目的，针的尖端所位于的一端将被称为“远端”，相对端将被称为“近端”。相同的术语将被用来指明这里描述的其它部件或运动的方位或方向。针通常由金属制成。许多公知的刺血针还包括设置在针的远端上的帽，以维持尖端的无菌以及保护尖端和使用者。WO 03/071940公开了一种能够结合到血糖仪(lancing device)中的刺血针。这个文件陈述了帽可以被注入模制到刺血针上，使得帽连续到保持件 (主体)中，作为单件。在上面的参考文件中所述的刺血针可以被使用之前，必须去除帽。 这可以通过相对于主体拧或旋转帽来进行。为了便于去除帽，上面的技术在从帽到主体的过渡处提出了削弱区。上面的技术建议使用在针的每侧分开的两片材料。当帽被拧时，材料片断裂，能够在远端方向上移动帽，以将其从刺血针去除。本发明人已经意识到上面的技术的缺点。他们已经理解在一些应用中可能期望将帽滑离而不是拧掉帽。首先，拧的动作需要两个操作(先拧开帽，再将其滑离针)，而简单地将帽滑离(不需要拧的动作)只需要一个动作。其次，特别地如果使用非圆柱形针，则存在拧的动作导致针变形(扭曲)，特别是在针由塑料材料制成的情况下。将上面的帽滑离所需的力通常比将帽拧掉所需的力大。可以通过使得主体和帽之间的过渡部分极薄来降低所需的力，但是这个过渡部分可能不能保证针的无菌。

发明内容
本发明旨在解决这些问题中的至少一个。本发明的一个或多个方面在从属权利要求中陈述。这里公开的实施例提供了一种刺血针，包括针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端；主体和帽中的至少一个被模制，其中，在主体或帽的模制过程中，主体和帽被结合到一起，其中，在主体和帽之间的界面处，每单位面积的结合力小于主体和帽内的结合力。在本发明的实施例中，主体或帽内每单位面积的结合力优选地指分别在主体或帽内的(每单位面积)的抗拉强度。虽然在上面的现有技术中通过使得主体和帽之间的过渡部分较薄而实现弱化，但是在本实施例中，这是不必要的。主体和帽之间的较弱的结合有助于帽的去除。例如，可以通过首先在针的近端周围模制主体然后在针的远端上将帽模制到主体上来实现这种弱的结合，主体和帽由不同的材料制成。虽然希望主体和帽之间的界面处有一定程度的结合，以防止帽从主体的意外分离，但是期望该结合较弱，使得帽能够容易地滑离刺血针的剩余部分。假设为主体和帽选择合适的材料，在界面处帽的分子和主体的分子之间的结合将弱于主体的相邻分子之间或帽的相邻分子之间的结合。使得界面较大(但具有较弱的结合力)还具有的优点是，提供了一定程度的保护， 防止侧向负载，即径向施加到帽的负载。如果侧向负载施加到上面的现有技术中的帽，则存在的风险是针折弯，薄的板材通常不能提供任何显著的保护来防止侧向负载。相反，如果施加到根据本发明的刺血针帽的侧向负载足够大以使针折弯，则将使帽从主体分离(从而可以容易地检测损坏刺血针的事实)。现有技术的刺血针不是必然会这样，现有技术中的薄板材可不是必然地被使针折弯的负载切断。根据这里公开的另一实施例，提供了一种刺血针，包括针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端，其中，主体具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，形成接合形成物使得一旦已经从刺血针的剩余部分去除帽，就能够使得接合形成物相互接合从而帽由主体携带。虽然使用中刺血针的帽不必由相同的刺血针的主体携带，但是提供相配的接合形成物使得第一刺血针的帽能够与第二(相似形状的)刺血针的主体接合，并由该主体携带。 如果将多个刺血针设置为堆叠，则这可以是有用的。因此，这里公开的另一实施例提供了多个刺血针，每个刺血针包括针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端，其中，第一刺血针的帽具有接合形成物，第二刺血针的主体具有相配合的接合形成物，其中，接合形成物被形成为使得它们可以相互接合，从而第一刺血针的帽由第二刺血针的主体携带。


现在将参照附图通过示例的方式描述本发明的一些优选实施例，其中图1示出了没有帽的根据本发明第一实施例的刺血针；图2示出了带有帽的第一实施例的刺血针；图3示出了局部从上方的根据本发明第二实施例的刺血针；图4示出了局部从下方的第二实施例的刺血针；图5示出了使用之前一叠第二实施例的刺血针；图6示出了有一个刺血针缩回的在图5中所示的一叠刺血针；图7示出了第一刺血针完全从剩余的堆叠去除的图6中的堆叠；图8示出了第二刺血针缩回的图7中的堆叠；和图9示出了第二刺血针完全从剩余的堆叠去除的图8中的堆叠。
具体实施例方式如图1所示，根据第一实施例的刺血针1包括主体10和针20，针20局部插入到主体10的远端中并局部从主体10的远端突出。针20可以由例如金属、陶瓷材料或塑料材料制成。主体10可以由例如模制于针20的近端周围的塑料材料制成。主体10形成有多个接合特征，例如在大致垂直于针20的轴线的方向上延伸到主体10中或延伸穿过主体10的孔12和14。接合特征12和14可以用于在血糖仪(未示出)中保持和/或移动主体10。图2示出了使用之前的图1中的刺血针。与图1相比，在图2中所示的刺血针还具有防护针20的远端的帽30。帽30可以由例如塑料材料制成，并可以注入模制在针20的远端周围。如图2所示，帽30的高度和宽度与主体10的高度和宽度相同。帽30在界面25 处与主体10接触。与针20的截面相比，这个界面较大。这可有助于维持针20无菌。根据制造条件或者刺血针1的使用条件，也可以使得帽30和主体10的横截面为不同的尺寸或者为变化的尺寸。然而，优选的是，帽30在较大的面积上接触主体10。优选地，在形成帽30之前，主体10被模制于针20的周围。还优选的是，主体10 和帽30由不同材料制成。例如，主体10可以首先由低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯或聚苯乙烯注入模制于针20的周围。接着，帽30优选地由TPE、PVC、低密度聚乙烯、EVA、 硅橡胶、聚亚安酯或TPU模制到主体10上。在帽的模制过程中，帽将接合到主体上，但是在帽30和主体10之间的界面处的这个结合较弱。可选地，可以首先在针20的远端周围模制帽30，然后在针20的近端周围将主体10模制到帽30上。为了紧凑，被主体10夹紧的针20的近端在4mm和25mm之间，优选地在在5mm和 15mm之间，更优选地在在5mm和12mm之间，更加优选地在6mm和8mm之间。另一方面，被帽 30夹紧的针20的远端在2mm和5mm之间，优选地为大约3mm长。建议选择针20的近端和针20的远端的相对尺寸，使得当帽30被滑离时针20仍牢固地被主体10夹紧。帽30还可以包括硅、PTFE或油蜡。这可以进一步减小针20在帽30内的夹紧，并且还可以进一步弱化主体10和帽30之间的结合。另外，在一些实施例中，希望帽30较软，也就是说，如果希望在使用后再次盖上刺血针，则帽30的材料应该表现出较小的针20刺入阻力。即使针20没有沿着路径进入使用之前位于帽30中的孔中，也应可以再次盖上，而没有使针20折弯或断裂的风险。如图2所示，帽30还设置有接合特征，例如可以与主体10中的孔12和14相似的孔32和34。也可以是其它类型的接合特征，只要它们能够用来相互保持和/或移动帽和主体。在使用中，通过将血糖仪的两根杆插到接合特征12和14中，可以在这些接合特征处接合主体10，通过将血糖仪的两根不同杆插到特征32和34中，可以在这些接合特征处接合帽30。然后，通过使得已经接合帽30的血糖仪的那些杆在远端方向上移动和/或通过使得已经接合主体10的血糖仪的那些杆在近端方向上移动，可以将帽30在远端方向上相对于主体10滑离。现在将参照图3至图9描述第二实施例。如图3所示，刺血针1也包括主体10和帽30。刺血针也保持嵌入在主体10中的针20，但是这没有在图3中示出(而在图7中示出)。界面25(在图4中示出)比图2中的实施例的界面小得多。如同第一实施例，帽30可以通过相对滑动运动而从刺血针1的剩余部分分离。如果需要，则可以设置与图2中所示的接合特征相似的接合特征。图3的实施例形成有多个在主体10上的接合形成物15和在帽30上的接合形成物37。接合形成物15从主体10的顶表面突起并且通常为钩形，舌16横向向外突出。接合形成物15可以具有朝向远端的锥形引导部分17。相似地，在帽30上的接合形成物37通常也是钩形，舌38向内突出。另外，接合形成物37的近端可以具有锥形引导部分33。一旦帽30已经从刺血针1的剩余部分去除，帽30就可以沿着主体10的顶表面滑动，直到引导部分17与引导部分33相邻。帽30在近端方向上的进一步滑动运动将导致柔性接合形成物37向外弯曲，直到舌38已经移动超过舌16。然后柔性接合形成物37向内放松，使得接合形成物15与接合形成物37接合。由于接合形成物15和37是钩形，所以阻止了帽30通过在远端方向上的滑动运动的从主体10的任何分离。另外，为了防止通过向上移动帽30而使帽30从主体10分离，接合形成物15在它们的引导部分17处被底切，靠近接合形成物37设置了相应的板材39。一旦接合形成物37 已经与接合形成物15接合，板材39就位于底切部分17的“下面”，使得仍限制帽30在向上的方向上运动。因而，帽30被主体10稳固地保持。图4示出了图3所示的刺血针的下侧。在接合形成物15被设置在上侧的位置，凹陷18被形成于下侧。这使得多个刺血针la、lb和Ic能够被设置成一叠100，如图5所示。 优选地，刺血针la、lb和Ic紧密相邻。虽然上面已经描述了可以使得刺血针的帽30与主体10接合，但是刺血针的优选应用不是使得具体刺血针的帽30与相同刺血针的主体10接合。而是，第一刺血针Ia的帽30a可以与第二刺血针Ib的主体IOb形成接合。为此目的，提供了如图5所示的堆叠。 最顶上的刺血针Ia在如图6中箭头所示的近端方向上缩回。这使得帽30a的接合形成物 37与主体IOb的接合形成物15接合。刺血针Ia的主体IOa和帽30a之间的结合力需要大于使接合形成物37与接合形成物15相接合所需的力。一旦帽30a与主体IOb接合，如果在近端方向上进一步移动主体10a，帽30a就从主体IOa分离。这个状态在图7中示出， 这里未盖住的刺血针la(即主体IOa和针20)可以用于刺破皮肤。帽30a保留在主体IOb 上。如图8所示，然后下一刺血针Ib可以在近端方向上缩回。这将主体IOb (携带帽30a) 和帽30b移动到图8所示的位置中。然后，帽30b与刺血针Ic的主体IOc接合，并且主体 IOb的进一步缩回使主体IOb完全从帽30b分离。然后，仍然携带帽30a的未盖住的刺血针 Ib(即，主体IOb和针20)可以用于刺破皮肤。这示出在图9中。以这种方式，简单地通过缩回堆叠中最上面的刺血针的主体，可以将准备使用的刺血针从堆叠100分离。由于在堆叠中最后面的刺血针“下面”没有刺血针，所以可以设置一组“哑 (dummy) ”接合形成物，例如形成在其中可以设置堆叠100的壳体的底部上的一组“哑”接合形成物。从而可以缩回最后的刺血针，使得最后的帽与壳体的 接合形成物接合。第二实施例的另外的优点在于没有松开帽，例如，松开帽会干扰血糖仪的操作，血糖仪可用来穿起一叠刺血针。结合图6，上面已经描述了刺血针Ia的主体IOa和帽30a之间的结合力需要大于将接合形成物37与接合形成物15相接合所需的力。在可选的第三实施例中，不必这样。可以根据第二实施例形成刺血针。然而，在第三实施例中，刚开始没有通过主体10在近端方向上拉刺血针，而是通过将力施加到它们的帽30上来在近端方向上推刺血针直到帽30已与下面的刺血针的主体10接合。接着，以与结合第二实施例描述的相同的方式拉已经在近端方向上被推的刺血针的主体10，使得帽30从主体分离。以这种方式，帽和主体之间的结合力可以被制得特别弱。 虽然已经对于上面阐述的优选实施例描述了本发明，但是应该理解，这些实施例只是示意性的，权利要求不限于这些实施例。本领域技术人员结合所公开的内容能够进行修改和变化，这些修改和变化应理解为落入权利要求的范围。本说明书中公开或者示出的每个特征可以单独地或者与这里公开或示出的任何其他特征任意适当组合地结合在本发明中。
权利要求
1.一种刺血针，包括 针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端，其中，主体具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，接合形成物被形成为使得一旦帽已经被从刺血针的剩余部分去除，就能够使得接合形成物相互接合从而帽由主体携带。
2.根据权利要求1所述的刺血针，其中，通过主体和帽之间的相对滑动运动能够使接合形成物进入接合。
3.根据权利要求1所述的刺血针，其中，通过主体和帽之间的相对滑动运动能够使接合形成物进入接合，滑动运动基本上平行于针的轴线。
4.根据权利要求1所述的刺血针，其中，接合形成物被形成为一旦接合形成物已经进入接合，就阻止帽从主体分离。
5.多个根据权利要求1所述的刺血针，其中，作为多个刺血针中的第一刺血针相对于所述多个刺血针中的第二刺血针的相对滑动运动的结果，第一刺血针的第二接合形成物与第二刺血针的第一接合形成物进入接触。
6.多个根据权利要求1所述的刺血针，其中，作为多个刺血针中的第一刺血针相对于所述多个刺血针中的第二刺血针的相对滑动运动的结果，第一刺血针的第二接合形成物与第二刺血针的第一接合形成物进入接触，刺血针被布置成基本上直接相互相邻。
7.一种方法，包括下列步骤提供多个根据权利要求1所述的刺血针，作为多个刺血针中的第一刺血针相对于所述多个刺血针中的第二刺血针的相对滑动运动的结果，第一刺血针的第二接合形成物与第二刺血针的第一接合形成物进入接触；执行相对滑动运动，使得第一刺血针的第二接合形成物与第二刺血针的第一接合形成物进入接合；和使所述滑动运动继续，以使得第一刺血针的帽从第一刺血针的主体去除。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，执行所述相对滑动运动的步骤包括向第一刺血针的帽施加推力，使得第一刺血针的第二接合形成物与第二刺血针的第一接合形成物进入接合；其中，使所述滑动运动继续的步骤包括向第一刺血针的主体施加拉力，使得第一刺血针的帽从第一刺血针的主体去除。
9.多个刺血针，每个刺血针包括 针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端，其中，第一刺血针的帽具有接合形成物，第二刺血针的主体具有相配合的接合形成物， 其中，接合形成物被形成为使得它们可以相互接合，从而第一刺血针的帽由第二刺血针的主体携带。
全文摘要
本发明公开了一种刺血针，包括针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端；主体和帽中的至少一个被模制，其中，在主体或帽的模制过程中，主体和帽被结合到一起，其中，在主体和帽之间的界面处，每单位面积的结合力小于主体和帽内的结合力。这使得帽可以被容易地拉掉，而不是拧掉。还公开了一种刺血针，包括针；用于保持针的主体；和帽，用于防护针的至少尖端，其中，主体具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，形成接合形成物使得一旦已经从刺血针的剩余部分去除帽，就能够使得接合形成物相互接合从而帽由主体携带。如果提供一叠这样的刺血针，则第一刺血针的帽可以由下一刺血针的主体携带，依此类推。
文档编号A61B5/15GK102499697SQ20111032922
公开日2012年6月20日 申请日期2006年4月4日 优先权日2005年5月31日
发明者克莱夫·尼科尔斯 申请人:欧文蒙福德有限公司