用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的制作方法
【专利摘要】本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，含能植入在舌背上的植入体、及至少1个固定带；植入体植入舌背后，固定带能绕过植入体上方的舌组织连接固定在植入体上，在植入体与固定带之间形成闭合连接。这种植入体与固定带之间的闭合连接结构，使得可以采用非常柔软的医用材料来制造植入体和固定带，避免舌在发音、咀嚼、吞咽等不同的运动中发生位移、脱落；降低了异物感，提高了舒适性。
【专利说明】用于建立舌背粘膜下隧道的植入物

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种植入在舌上的外科植入物，特别是与治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome,以下简称:0SAHS)的舌背弹性牵引装置配套使用的用于建立舌背粘膜下隧道的植入物。

【背景技术】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
[0003]对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄夕卜，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛，出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研究表明:20% -25%的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面的软组织塌陷导致，15% -20%的OSAHS患者是单纯的舌咽平面的软组织塌陷导致，50% -70%的OSAHS患者同时有腭咽平面和舌咽平面的软组织塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]为了治疗舌后坠而导致的舌咽平面软组织塌陷形成的0SAHS，本实用新型人在中国专利申请CN102198010 A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，该发明在临床上获得了较好的疗效，特别适合于因舌根塌陷而导致的中度或重度OSAHS患者的手术治疗。
[0006]此外，本实用新型的发明人在中国专利申请201310043949.5中，公开了舌背弹性牵引装置及植入方法，提供了一种治疗因舌后坠塌陷而导致的轻度或中度OSAHS患者的舌背弹性牵引装置，具有创伤更小、更舒适、使用更方便的优点。本专利申请提供了一种与这种舌背弹性牵引装置配套使用的用于建立舌背粘膜下隧道的植入物。


【发明内容】

[0007]用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，所述植入物含能植入在舌背上的植入体1、及至少I个固定带2 ;所述植入体I植入舌背后，所述固定带2能绕过所述植入体I上方的舌组织3连接固定在植入体I上，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接。
[0008]所述植入体I是具有与拟建立的舌背粘膜下隧道相适应的弧度的薄壁管状结构、或棒状结构。所述薄壁管状结构或棒状结构的植入体I具有与拟建立的舌背粘膜下隧道弧度相适应的弯曲度，既可以依据具体患者的舌头形状进行定制，也可以制造成几个常用规格供临床医生选用。所述薄壁管状结构或棒状结构的植入体I具有与需要建立的舌背粘膜下隧道相适应的弧度，可以使得所述植入体I在拆除、取出后，在舌背上留下需要建立的粘膜下隧道具有设定的弧度。
[0009]所述植入体I的左端11设有左侧定位凸阶11-1 ;所述植入体I的右端12设有右侧定位凸阶12-1。所述左侧定位凸阶11-1和右侧定位凸阶12-1 —方面可以在一定程度上防止所述植入体I滑脱，另一方面可以连接或固定所述固定带2。
[0010]进一步，所述植入体I采用薄壁管状结构时，所述植入体I的薄壁管状结构含通孔10。所述通孔10既可以让手术线等线状物通过，进行试牵拉，看看是否有疼痛感，由此来判断舌粘膜下隧道是否完全上皮化，伤口是否完全愈合；同时，还可以将所述固定带2从所述通孔10内穿过，用于固定所述固定带2。
[0011 ] 所述固定带2含与舌背粘膜表面接触的捆扎带20，所述捆扎带20是光滑的带状结构。所述捆扎带20光滑、柔软而富有弹性，紧紧贴合在与之接触的舌的表面粘膜上，提高舒适感。
[0012]所述固定带2含导向头21、及至少I个定位块22，所述导向头21设在定位块22的前端。这种含导向头21的固定带2，可以方便操作。当所述固定带2含多个所述定位块22时，通过选择不同的定位块22，可以方便地调节所述捆扎带20贴合舌粘膜的紧张程度。
[0013]所述固定带2的定位块22具有与所述植入体I的通孔10的内径相匹配的外径，所述定位块22能镶嵌在所述植入体I的通孔10内形成固定连接。所述固定带2上的定位块22镶嵌在所述植入体I的通孔10内时，减少了与口腔粘膜接触的凸起，使用起来更加舒适。
[0014]进一步，所述定位块22设有定位凸阶22-1，所述定位凸阶22_1卡在所述植入体I的端部。增加所述定位凸阶22-1可以防止所述固定带2的定位块22从所述植入体I的通孔10内滑脱。
[0015]所述固定带2含定位孔23。依据具体的设计方案，所述定位孔23可以套在植入体I的端部形成固定连接；也可以与所述固定带2上的定位块22形成凹凸卡配合连接。
[0016]所述定位孔23能套在所述植入体I的端部形成闭合的固定连接。当所述植入体I的刚性比较好时，如所述植入体I采用钛合金制造、或医用塑料制造、或实心硅胶棒时，可以将所述固定带2上的定位孔23直接套在所述植入体I的两端，形成固定连接。
[0017]所述固定带2的一端与植入体I的一端相连接；所述植入体I植入舌背后，所述固定带2的另一端绕过所述植入体I上方的舌组织3后，所述固定带2上的定位孔23套在所述植入体I的另一端形成闭合的固定连接。
[0018]所述固定带2的一端与植入体I的一端相连接；所述植入体I植入舌背后，所述固定带2的另一端绕过所述植入体I上方的舌组织3后，穿过设在所述植入体I另外一端上的所述定位孔23形成闭合的固定连接。
[0019]所述固定带2的一端与植入体I的一端相连接；所述植入体I植入舌背后，所述固定带2的另一端绕过所述植入体I上方的舌组织3后，镶嵌在所述植入体I的通孔10内形成闭合的固定连接。
[0020]所述植入体I采用医用材料制造，所述固定带2采用医用柔性材料制造。
[0021]进一步，所述植入体I和固定带2都采用医用柔性材料整体制造，所述医用柔性材料选自:医用硅胶、医用聚氨酯、医用橡胶、医用乳胶、医用聚乙烯。
[0022]本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，含能植入在舌背上的植入体1、及至少I个固定带2 ;所述植入体I植入舌背后，所述固定带2能绕过所述植入体I上方的舌组织3连接固定在所述植入体I上，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接。这种植入体I与固定带2之间的闭合连接结构，使得可以采用非常柔软的医用材料来制造植入体I和固定带2，避免舌在发音、咀嚼、吞咽等不同的运动中发生位移、脱落，降低了异物感，提高了舒适性。

【专利附图】

【附图说明】
[0023]图1是分拆型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的未组装时的结构示意图。
[0024]图1-1是分拆型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的组装时的结构示意图。
[0025]图1-2是图1-1的剖视图。
[0026]图1-3是结构及工作原理图。
[0027]图2是孔连接型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的未组装时的结构示意图。
[0028]图2-1是孔连接型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的组装时的结构示意图。
[0029]图2-2是图2-1的剖视图。
[0030]图2-3是结构及工作原理图。
[0031]图3是链珠型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的未组装时的结构示意图。
[0032]图3-1是图3的剖视图。
[0033]图3-2是链珠型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的组装时的结构示意图。
[0034]图3-3是结构及工作原理图。
[0035]图3-4是图3-2剪除多余的导向头及定位块后的结构及工作原理图。
[0036]图3-5是结构及工作原理图。
[0037]图4是镶嵌型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的未组装时的结构示意图。
[0038]图4-1是图4的剖视图。
[0039]图4-2是镶嵌型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物的组装时的结构示意图。
[0040]图4-3是结构及工作原理图。
[0041]图4-4是图4-2剪除多余的导向头后的结构及工作原理图。
[0042]图4-5是结构及工作原理图。
[0043]h沭图中:
[0044]I为植入体，2为固定带，3为舌组织；10为植入体的通孔，11为植入体的左端，12为植入体的右端，11-1为植入体的左端上的定位凸阶，12-1为植入体的右端上的定位凸阶；20为固定带上的捆扎带，21为导向头，22为定位块，23为定位孔，22_1为定位块上的定位凸阶。

【具体实施方式】
[0045]实施例1:分拆型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物
[0046]参考图1至图1-3，本实施例中，所述植入体I采用医用纯钛或医用塑料制造，所述固定带2采用医用硅胶制造。
[0047]所述植入体I是光滑的弧形棒状结构，在所述植入体I的两端分别设有左侧定位凸阶11-1和右侧定位凸阶12-1。
[0048]所述固定带2含与舌背粘膜表面接触的捆扎带20，所述捆扎带20是光滑的扁平带状结构。所述捆扎带20光滑、柔软而富有弹性，紧紧贴合在与之接触的舌的表面粘膜上，提高舒适感。此外，在所述固定带2的两端各设有一个定位孔23。所述固定带2两端的定位孔23能分别套在所述植入体I的左端11的左侧定位凸阶11-1和右端12的右侧定位凸阶12-1上。所述植入体I植入舌背后，所述固定带2能绕过植入体I上方的舌组织3连接固定在所述植入体I左端11的左侧定位凸阶11-1和右端12的右侧定位凸阶12-1上，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，参考图1-3。
[0049]当舌粘膜下隧道完全上皮化后，用手术剪剪断所述固定带2，将所述植入体I从舌上拆除，即在舌上建立好舌粘膜下隧道。这种舌粘膜下隧道可以安装舌背弹性牵引装置，治疗鼾症或OSAHS。
[0050]由于所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，所述舌组织3包裹在其中，因而无论舌在发音、咀嚼、吞咽等不同的运动中，所述植入体I都避免了发生位移、脱落。
[0051]实施例2:孔连接型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物
[0052]参考图2至图2-3，本实施例中，所述植入体I和所述固定带2采用医用硅胶整体制造。
[0053]所述植入体I是光滑的薄壁管状结构，在所述植入体I的两端分别设有左侧定位凸阶11-1和右侧定位凸阶12-1。所述固定带2含与舌背粘膜表面接触的捆扎带20，所述捆扎带20是光滑的扁平带状结构。所述固定带2的一端与所述植入体I的右端12连接在一起，所述固定带2的另一端上设有定位孔23，参考图2。
[0054]所述植入体I植入舌背后，所述固定带2能绕过所述植入体I上方的舌组织3，将所述固定带2的定位孔23套在所述植入体I左端11的定位凸阶11-1上，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，参考图2-1至图2-3。
[0055]所述植入体I的通孔10可以让手术线等线状物通过，进行试牵拉，看看是否有疼痛感，由此来判断舌粘膜下隧道是否完全上皮化，伤口是否完全愈合。当舌粘膜下隧道完全上皮化后，将所述固定带2从所述植入体I的左端11的定位凸阶11-1上拆除，取出所述植入体1，即在舌上建立好舌粘膜下隧道。这种舌粘膜下隧道可以安装舌背弹性牵引装置，治疗鼾症或OSAHS。
[0056]由于所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，所述舌组织3包裹在其中，因而无论舌在发音、咀嚼、吞咽等不同的运动中，所述植入体I都避免了发生位移、脱落。
[0057]实施例3:链珠型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物
[0058]参考图3至图3-5，本实施例中，所述植入体I和所述固定带2采用医用硅胶整体制造。
[0059]所述植入体I是光滑的薄壁管状结构，在所述植入体I的两端分别设有左侧定位凸阶ll-ι和右侧定位凸阶12-1。所述固定带2含与舌背粘膜表面接触的捆扎带20，所述捆扎带20是光滑、柔软的带状结构。所述固定带2有2个，其中左侧固定带2的近端与所述植入体I的左端11连接在一起，远端设有导向头21，所述导向头21与所述捆扎带20之间设有多个定位块22，右侧固定带2的近端与所述植入体I的右端12连接在一起，远端设有定位孔23 ;参考图3和图3-1。
[0060]所述植入体I植入舌背后，所述左侧固定带2绕过所述植入体I上方的舌组织3，将左侧固定带上的导向头21、定位块22依次从所述右侧固定带2的远端上的定位孔23中穿过，拉紧左侧固定带2，使得捆扎带20紧贴舌的表面粘膜，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，参考图3-2和图3-3。
[0061]用手术剪剪去导向头21和多余的定位块22，即完成了本实用新型之植入体在舌上的固定，参考图3-4和图3-5。这种本实用新型之植入体，可以方便地调节所述固定带2的捆扎带20紧贴舌的表面粘膜的紧张程度，保持良好的贴合性。
[0062]当舌粘膜下隧道完全上皮化后，剪断所述固定带2，拆除植入在舌粘膜下的所述植入体1，即在舌上建立好舌粘膜下隧道。这种舌粘膜下隧道可以安装舌背弹性牵引装置，治疗鼾症或OSAHS。
[0063]实施例4:镶嵌型本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物
[0064]参考图4至图4-5，本实施例中展示了一种优化后的本实用新型之用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，所述植入体I和所述固定带2采用医用硅胶整体制造。
[0065]所述植入体I采用光滑的薄壁管状结构。所述植入体I含通孔10，在所述植入体I的两端分别设有左侧定位凸阶11-1和右侧定位凸阶12-1。所述固定带2含与舌背粘膜表面接触的捆扎带20，所述捆扎带20是光滑的扁平带状结构。所述固定带2的近端与所述植入体I的左端11连接在一起；所述固定带2的远端依次设有导向头21、定位块22、捆扎带20。所述固定带的定位块22具有与所述植入体I的通孔10的内径相匹配的外径，所述定位块22能镶嵌在所述植入体I的通孔10内形成固定连接，参考图4至图4-2。
[0066]所述植入体I植入舌背后，所述固定带2绕过所述植入体I上方的舌组织3，将所述固定带2上的导向头21、定位块22依次从所述植入体的右端12进入通孔10内，并从通孔10中穿过，将所述固定带2的定位块22镶嵌在所述植入体I的通孔10内，使得所述定位块22上的定位凸阶22-1卡在所述植入体I的两端，在所述植入体I与固定带2之间形成闭合连接，参考图4-3。用手术剪剪去导向头21即完成了本实用新型之植入体在舌上的固定，参考图4-4和图4-5。因所述固定带2上的定位块22镶嵌在所述植入体I的通孔10内，减少了与口腔粘膜接触的凸起，使用起来更加舒适。
[0067]当舌粘膜下隧道完全上皮化后，剪断所述固定带2，拆除植入在舌粘膜下的所述植入体1，即在舌上建立好舌粘膜下隧道。这种舌粘膜下隧道可以安装舌背弹性牵引装置，治疗鼾症或OSAHS。
[0068]应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本实用新型所介绍的实施例并非实现本实用新型的唯一结构。虽然本实用新型的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本实用新型，因此，应按照本实用新型所附的权利要求书的精神和范围来的界定本实用新型的保护范围。
【权利要求】
1.用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入物含能植入在舌背上的植入体(I)、及至少I个固定带(2);所述植入体(I)植入舌背后，所述固定带(2)能绕过植入体(I)上方的舌组织(3)连接固定在植入体(I)上，在所述植入体(I)与固定带(2)之间形成闭合连接。
2.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入体(I)是具有与拟建立的舌背粘膜下隧道相适应的弧度的薄壁管状结构、或棒状结构。
3.根据权利要求2所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入体(I)的左端(11)设有左侧定位凸阶(11-1);所述植入体(I)的右端(12)设有右侧定位凸阶(12-1)。
4.根据权利要求2所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入体(1)的薄壁管状结构含通孔(10)。
5.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)含与舌背粘膜表面接触的捆扎带(20)，所述捆扎带(20)是光滑的带状结构。
6.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)含导向头(21)、及至少I个定位块(22)，所述导向头(21)设在定位块(22)的前端。
7.根据权利要求6所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述定位块(22)具有与所述植入体(I)的通孔(10)的内径相匹配的外径，所述定位块(22)能镶嵌在所述植入体⑴的通孔(10)内形成固定连接。
8.根据权利要求7所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述定位块(22)设有定位凸阶(22-1)，所述定位凸阶(22-1)卡在所述植入体(I)的端部。
9.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)含定位孔(23)。
10.根据权利要求9所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述定位孔(23)能套在所述植入体(I)的端部形成闭合的固定连接。
11.根据权利要求9所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)的一端与植入体(I)的一端相连接；所述植入体(I)植入舌背后，所述固定带(2)的另一端绕过植入体(I)上方的舌体组织(3)后，所述固定带(2)上的定位孔(23)套在所述植入体(I)的另一端形成闭合的固定连接。
12.根据权利要求9所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)的一端与植入体(I)的一端相连接；所述植入体(I)植入舌背后，所述固定带(2)的另一端绕过植入体(I)上方的舌体组织(3)后，穿过设在所述植入体(I)另外一端上的所述定位孔(23)形成闭合的固定连接。
13.根据权利要求4所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述固定带(2)的一端与植入体(I)的一端相连接；所述植入体(I)植入舌背后，所述固定带(2)的另一端绕过植入体⑴上方的舌体组织⑶后，镶嵌在所述植入体⑴的通孔(10)内形成闭合的固定连接。
14.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入体(I)采用医用材料制造，所述固定带(2)采用医用柔性材料制造。
15.根据权利要求1所述用于建立舌背粘膜下隧道的植入物，其特征在于:所述植入体(I)和固定带(2)都采用医用柔性材料整体制造，所述医用柔性材料选自:医用硅胶、医用聚氨酯、医用橡胶、医用乳胶、医用聚乙烯。
【文档编号】A61F2/00GK204181775SQ201420526368
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年9月14日 优先权日:2014年9月14日
【发明者】张湘民, 周星, 刘磷海, 徐华苹, 韦家江, 罗丽飞 申请人:张湘民, 周星