专利名称：一种用于治疗胃癌的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是一种用于治疗胃癌的药物组合物。
背景技术：
胃癌(Gastric cancer)是危害人类健康最为常见的消化道恶性肿瘤，起源于上皮，世界胃癌的年发病率为17. 6/10万。胃癌也是我国最常见的恶性肿瘤，尤以西北地区发病率最高，严重地危害了人类的健康及生命。目前西医常采用放化疗的方法治疗胃癌，但毒副作用大，出现出现厌食、疼痛、血项指标降低等诸多不良反应，且损害人体免疫系统的功能，不能很好的改善胃癌病人的生存质量。中医药是我国独有的医疗优势，已成为胃癌综合治疗的重要手段之一，可显著提高患者的生存质量，延长生存期。我们通过大量的实验摸索，找到了一种药物组合物，药效学实验效果更为显著，我们按相应工艺制成了颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液等剂型。

发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效显著的治疗胃癌的药物组合物。本发明是这样实现的按照重量组分计算，本发明药物组合物是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成藤梨根8-10份、珠子参8-10份、枳实6-8份、白术8-10份、黄连4_5份和紫皮大蒜 4-5份。所述药物组合物可以是药剂学上可接受的剂型，例如颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液等剂型。本发明与现有治疗胃癌的中成药相比，配方更加合理，各药物协同作用具有清热解毒，健脾和胃、通条气机、扶正抗癌之功效，无副作用，制备工艺简单、可行，投资少，成本低。本发明以相应的工艺制备成包括颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸及口服液等剂型。
具体实施例方式实施例1 颗粒剂制备方法藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加10倍量的水，煎煮 2次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；取紫皮大蒜用水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成环糊精包合物，备用；然后将上述浸膏干粉、环糊精包合物混勻使用含10%低取代羟丙基纤维素 (L-HPC)的80%乙醇液作为黏合剂，以浸膏粉双歧糖淀粉为10 3 2的比例置于制粒机搅拌，制成颗粒剂，即得。实施例2 片剂制备方法藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加8倍量的水，煎煮3 次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；取紫皮大蒜用水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成环糊精包合物，备用；然后将上述浸膏干粉、β-环糊精包合物混勻，然后加入15%的CMS-Na，用5% PVP的乙醇溶液为粘合剂，压制成片，即得。实施例3 硬胶囊剂制备方法藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加12倍量的水，煎煮2次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；取紫皮大蒜水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成环糊精包合物备用；将上述备用物与麦芽糊精，微晶纤维(MCC)，硬脂酸钙混勻，装入胶壳中，即得。实施例4:软胶囊剂制备方法藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；取紫皮大蒜水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成环糊精包合物备用；然后将上述浸膏干粉、β-环糊精包合物混勻，取辅料大豆油适量，加入5%的蜂蜡，加热使溶解后，加入上述混合提取物，搅勻后，压制成软胶囊，即得。实施例5 滴丸剂制备方法藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加10倍量的水，煎煮 3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；取紫皮大蒜水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成环糊精包合物备用；然后将上述浸膏干粉、β-环糊精包合物混勻，将聚乙二醇4000，置水浴中加热熔融后加入上述混合提取物，搅拌均勻转移至贮液瓶，密闭并于70°C保温，以甲基硅油为冷却齐U，制成滴丸，即得。实施例6 口服液体制剂制备方法取紫皮大蒜水蒸气蒸馏，提取挥发油，将其制备成β-环糊精包合物备用；藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95%乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏加入β-环糊精包合物搅勻，加水至1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。为证实得到的产品具有显著疗效的效果，我们进行了一系列药效学实验现以本发明颗粒剂对比康力欣胶囊为例，说明本发明的主要药效作用如下一、对人胃癌SGC-7901细胞凋亡的影响。方法取对数生长期SGC-79011X IO5培养于50ml培养瓶中Mh，本发明颗粒剂浓度分别为8，16，32mg · πιΓ1，康力欣胶囊8 μ g/ml和空白对照组。共同培养48h，0. 25%胰酶消化，PBS冲洗2次，用100 μ 1含钙离子buffer重悬，加5 μ 1 Annex V-FITC染料染色 20 30min，加5 μ 1 PI燃料染色5min，加入适量含钙离子buffer调整细胞浓度到1 X IO5 个/ml左右，上流式细胞仪检测。激发波长为488nm，发射波长530nm。结果对SGC-7901细胞凋亡的影响与对照组相比，8 32mg · πιΓ1本发明颗粒剂不同程度的促进SGC-7901凋亡，在8mg · πιΓ1本发明颗粒剂以促进SGC-7901凋亡为主 (19. 72% )，在SZmg.mr1本发明颗粒剂以促进SGC-7901坏死为主(35.92%)。结果见表 1表1对SGC-7901细胞坏死、正常和凋亡的影响
权利要求
1.一种用于治疗胃癌的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成藤梨根8-10份、珠子参8-10份、枳实6-8份、白术8-10份、黄连4_5份和紫皮大蒜4-5份。
2.根据权利要求1所述的用于胃癌的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为药剂学上可接受的剂型。
3.根据权利要求2所述的用于治疗胃癌的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或口服液等制剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗胃癌的药物组合物，该组合物是由藤梨根、珠子参、枳实、白术、黄连和紫皮大蒜，按相应的工艺制备而成，包括颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液等剂型；药效学实验研究证实在对胃癌疾病的治疗方面有着显著的效果。
文档编号A61K36/8962GK102552652SQ201210041010
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月22日 优先权日2012年2月22日
发明者王小平, 白吉庆 申请人:陕西中医学院