专利名称：一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及食品药品领域，特别涉及一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品。
背景技术：
面对不安定、不可测的多变经营环境、来自上司的压力、公司同事和部属的挑战、公司经营策略的变化、每天身边都会涌现新的竞争对手等，使得都市白领的工作压力大，从而导致胃肠道功能紊乱、睡眠质量不高、困乏、视疲劳、焦虑、肝气郁结、内分泌紊乱等症。
胃肠道功能紊乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称，精神因素为本病发生的主要诱因，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等，均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。发病原因主要有消化系统疾病如消化不良、胃炎、溃疡病、急性胃肠炎、便秘；饮食因素如不规律的饮食习惯；精神因素在本症的发生和发展中起重要的作用，如有过度劳累、情绪紧张、家庭纠纷、生活和工作上的困难等，若长期得不到合理解决，均可干扰高级神经的正常活动，影响植物神经功能，进而引起胃肠道功能障碍。视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心、眩晕。它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。其发生原因也是多种多样的，常见的有(1)眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎、所戴眼镜不合适等；(2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女；(3)环境因素，如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。视疲劳的症状有眼疲劳、眼干涩、异物感、眼皮沉重感、视物模糊、畏光流泪、眼胀痛及眼部充血等，严重者还可出现头痛、头昏、恶心、精神萎靡、注意力不集中、记忆力下降、食欲不振、以及颈肩腰背酸痛和指关节麻木等全身症候群，少数患者可出现复视、立体视觉功能障碍、眼压升高、角膜损害等，青少年还可以出现近视眼或加深原有近视程度。有青光眼、眼表面或眼前节疾患者还可因眼的过度疲劳而引发或加重原有眼病。但是目前治疗胃肠道功能紊乱、视疲劳、肝气郁结等症的药物药效单一且治疗效果不甚理想。因此，提供一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品具有现实意义。

发明内容
有鉴于此，本发明提供一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品。本发明提供的中药组合物、中药制剂及饮料具有很好的抗炎、解痉及抗乙醇引起的胃粘膜损伤作用，对胃肠道有很好的保护作用JtBaCl引起的肠痉挛有明显的解痉作用；可提高大鼠的学习功能；此外，还可用于健胃益脾，清热除火，润肺祛痰止咳，生津止渴。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案本发明提供了一种中药组合物，其由如下重量份的原料制成槟榔花I 10重量份、牛耳枫0. 75 7. 5重量份、辣寥0. 5 5重量份。槟榔花，主产于海南、广东等地；最早收载在《中华本草》，具有健胃、止渴、止咳的功能。牛耳枫，主产海南等地，最早1861年出版的《香港植物志》之内。其根部可供入药，中药名为牛耳枫根，味辛、苦，性凉，有毒，药材主产于广西、海南、广东、云南等地，具清热解毒、舒筋活血等功效，主治咳嗽、感冒、扁桃体炎、风湿关节痛、骨折、跌打损伤及毒蛇咬伤等。
辣寥，最早收载在《药性论》(贞观十七年(643)前)。具有祛风利湿，解毒消肿，散瘀，止血的功效。用于痢疾，泄泻，乳蛾，疟疾，风湿痹痛，跌打肿痛，崩漏，痈肿疔疮，瘰疬，毒蛇咬伤，湿疹，脚癣，外伤出血。目前，上述三种植物有效成分提取率低(往往不超过5%)，浪费大量的天然植物资源，对于自然资源保护和环境保护带来极大的不便；受植物生长季节影响，导致植物的获取存在极大的不确定性；由于植物的不同生长期和地域，有效成分不同或差异很大，导致不同季节采收的植物煮水后使用效果不同，影响实际使用的效果和及时性；以上三种植物使用具有很大的地域性和民族差异，分别煮水，分别使用，导致失去了使用的普遍性和实用性。因此，本发明提供了上述中药组合物。本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，其由如下重量份的原料制成槟榔花I 10重量份、牛耳枫0. 75 7. 5重量份、辣寥0. 5 5重量份；取上述原料加水煎煮后，收集煎液，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得。作为优选，以g/L计，原料与水的质量体积比为1:5 12。作为优选，煎煮具体为于80 100°C煎煮I 3h。作为优选，煎煮的次数为不低于2次。作为优选，煎煮的次数为2 3次。作为优选，中药组合物的相对密度为不小于I. 30 (50 60°C)。作为优选，中药组合物的相对密度为I. 30 I. 40 (50 60°C)。本发明还提供了一种中药制剂，其由上述制备方法制得的中药组合物及药学上可接受的辅料组成。作为优选，本发明提供的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、糖浆剂、
露剂或口服液剂。本发明还提供了一种饮料，其由上述制备方法制得的中药组合物及饮品中可接受的佐剂组成。作为优选，饮品中可接受的佐剂为糖、蜂蜜、食用调味剂中的一种或两者以上的混合物。作为优选，本发明提供的饮料中，由上述制备方法制得的中药组合物的质量百分数为3. 6 36%。作为优选，本发明提供的饮料中，糖的质量百分数为0 25%。
作为优选，本发明提供的饮料中，蜂蜜的质量百分数为0 20%。作为优选，本发明提供的饮料中，食用调味剂的质量百分数为0 30%。作为优选，本发明提供的饮料中，余量为水。本发明采用统一、科学、合理的流浸膏生产工艺，确保工艺条件的一致性，确保了流浸膏的一致性；科学、合理的流浸膏生产工艺确保内容物的均一性，保证了产品质量；本发明中植物有效成分提取率高于25%，克服了民间煮水法导致植物有效成分提取率低(一般不超过5%)资源浪费大的缺点；由槟榔花、牛耳枫、辣寥为主要原料采用本工艺生产的饮料克服了民间分别煮水，分别使用，局域限制的缺点；由槟榔花、牛耳枫、辣寥为主要原料生产的饮料实现了根据需要可即刻使用，具有方便快捷的优点。实验表明，本发明提供的中药组合物、中药制剂及饮料具有很好的抗炎、解痉及抗乙醇引起的胃粘膜损伤作用，对胃肠道有 很好的保护作用^BaCl引起的肠痉挛有明显的解痉作用；可提高大鼠的学习功能；此外，还可用于健胃益脾，清热除火，润肺祛痰止咳，生津止渴。
具体实施例方式本发明公开了一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。本发明提供的一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品中所用原料及试剂均可由市场购得。下面结合实施例，进一步阐述本发明实施例I中药组合物的制备取槟榔花1000g、牛耳枫75g、辣寥250g，加入上述原料3倍量的水于80°C煎煮3h后，收集煎液，再在药渣中加入上述原料2倍量的水于80°C煎煮3h，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得中药组合物335g，提取率为25. 3%，该中药组合物的相对密度为不小于I. 30(50 60。。)。实施例2中药组合物的制备取槟榔花100g、牛耳枫750g、辣寥500g，加入上述原料8倍量的水于100°C煎煮Ih后，收集煎液，再在药渣中加入上述原料6倍量的水于100°C煎煮lh，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得中药组合物376g，提取率为27. 9%，该中药组合物的相对密度为不小于I. 30(50 60。。)。实施例3中药组合物的制备取槟榔花500g、牛耳枫375g、辣寥50g，加入上述原料3倍量的水于90°C煎煮2h后，收集煎液，重复上述煎煮步骤3次，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得中药组合物234g，提取率为25. 3%，该中药组合物的相对密度为不小于I. 56 (50 60°C)。实施例4中药组合物的制备取槟榔花700g、牛耳枫500g、辣寥400g，加入上述原料4倍量的水于85°C煎煮2. 5h后，收集煎液，重复上述煎煮步骤2次，在药渣中加入上述原料4倍量的水于85°C煎煮
2.5h，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得中药组合物402g，提取率为25. 1%，该中药组合物的相对密度为不小于1.45 (50 60°C)。实施例5中药组合物对胃粘膜的保护作用通过对乙醇致胃粘膜损伤的作用试验，取40只大鼠随机分为4组(n=10)，雌雄各半；正常对照组，灌胃(ig) 10. 0ml/kg给予生理盐水；饮料阳性对照组10. Oml/kg灌胃(相当植物0. 36g)。各组动物每天分别生理盐水、本发明实施例I至4制得的中药组合物I次，连续给3天，禁食48h，最后I次分别生理盐水、本饮料后Ih灌胃95%乙醇1ml，正常饮水，Ih后处死大鼠，结扎贲门和幽门，取出注入5ml生理盐水，于10%甲醛溶液中固定lOmin，沿胃大弯剪开冲洗观察结果。计算胃部出现溃疡点的数目及测量溃疡长度，结果表明，正常对照组的溃疡面积达70%以上，使用本发明实施例I至4制得的中药组合物阳性对照组溃疡面积未超过10% ;证明本发明实施例I至4制得的中药组合物具有很好的抗炎、解痉及抗乙 醇引起的胃粘膜损伤作用，对胃肠道有很好的保护作用。实施例6中药组合物调节平衡胃肠道功能作用离体豚鼠回肠收缩试验，取豚鼠，按常规法制备离体回肠标本，标本置于18ml盛有台氏液的浴槽中，通氧，(38.0±0.5)°C恒温，张力负荷lg，用记录仪描记运动曲线，平衡30min，稳定后加入0. Iml 0.1% Ach，记录收缩高度；随后用台氏液清洗回肠及浴槽两次，5min后注入0. 5ml30%本发明实施例I至4制得的中药组合物高剂量溶液，30S后，再注入
0.1%0. Iml Ach，记录反应高度，用台氏液清洗浴槽两次，更换回肠，按照以上方法进行多次实验，记录数据作为一组数据值。随后将0. 5mll0%本发明实施例I至4制得的中药组合物低剂量溶液，按以上实验同法操作。对0.6ml l%BaCl组所致豚鼠回肠收缩的影响，亦按上述方法进行实验操作，记录实验结果，进行组间比较，计算抑制率(抑制率(%)=(给药前收缩幅度一给药后收缩幅度)/给药前收缩幅度X 100%),结果见表I。表I本发明提供的中药组合物调节胃肠功能效果
浓度体积收縮Pj度(rn/g ) 抑制率
组别I
(%) (mi)BaCI 给药后 (%)------
高剂量组 30% 0.5ml1.4士 I 0.4 士0.7 28.6%
低剂量组 10% 0.5ml 1.0±0.5 0.2 士0.3 20%结果表明本发明提供的中药组合物高剂量、提取物低剂量皆对BaCl引起的肠痉挛有明显的解痉作用(P〈o. 001)，具有调节平衡胃肠道功能。 实施例7本发明提供的中药组合物的提神、醒目作用AD大鼠模型(注射叠氮钠3mg/kg制备阿尔茨海默病即所谓的老年痴呆症。)研究表明，本饮料可以提闻大鼠的记忆功能。采用Morris水迷宫试验表明，行为对大鼠进行训练试验，共36次，每天6次每次间隔15min，共6天；记忆组训练结束后7天，开始检测训练结果，共3天每天6次，从大鼠入水到找到平台的时间为潜伏期。试验共40只大鼠，体重为190 220g，雌雄不分，每组10只，分别用生理盐水10. Oml/kg灌胃作为对照组和不同量的本发明实施例I至4制得的中药组合物阳性对照组(相当植物0. 36g)，连续给3天，检测大鼠的潜伏期，结果见表2。表2本发明提供的中药组合物的提神醒脑作用效果
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，其由如下重量份的原料制成 槟榔花I 10重量份、牛耳枫0. 75 7. 5重量份、辣寥0. 5 5重量份。
2.—种中药组合物的制备方法，其特征在于，其由如下重量份的原料制成 槟榔花I 10重量份、牛耳枫0. 75 7. 5重量份、辣寥0. 5 5重量份； 取所述原料加水煎煮后，收集煎液，过滤收集滤液后经真空浓缩，即得。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，以g/L计，所述原料与水的质量体积比为1:5 12。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮具体为于80 100°C煎煮I 3h0
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的次数为不低于2次。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的次数为2 3次。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的相对密度为不小于 I. 30 (50 60V)。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的相对密度为I.30 I. 40 (50 60V)。
9.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求2至8任一项所述的制备方法制得的中药组合物及药学上可接受的辅料组成。
10.一种饮料，其特征在于，由权利要求2至8任一项所述的制备方法制得的中药组合物及饮品中可接受的佐剂组成。
11.根据权利要求10所述的中药制剂，其特征在于，所述饮品中可接受的佐剂为糖、蜂蜜、食用调味剂中的一种或两者以上的混合物。
全文摘要
本发明涉及食品药品领域，本发明提供一种中药组合物、其制备方法及含有该中药组合物的饮料和/或食品。本发明提供的中药组合物、中药制剂及饮料具有很好的抗炎、解痉及抗乙醇引起的胃粘膜损伤作用，对胃肠道有很好的保护作用；对BaC1引起的肠痉挛有明显的解痉作用；可提高大鼠的学习功能；此外，还可用于健胃益脾，清热除火，润肺祛痰止咳，生津止渴。
文档编号A61P11/00GK102743537SQ201210282320
公开日2012年10月24日 申请日期2012年8月9日 优先权日2012年8月9日
发明者刘晶杰, 许力宏 申请人:海南海星医药科技发展有限公司