一种新型腰椎融合器的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种新型腰椎融合器，属于医疗器械领域，适用于腰椎间盘退行性疾病伴椎体不稳、严重椎间盘病变需进行广泛减压的脊柱外科手术。一种新型腰椎融合器采用聚醚醚酮(PEEK)材料，整体呈解剖结构(1)，与人体椎体结构形状接近，左右是对称结构样式，左右两部分组件有两个大的中间连接部分呈“I”形结构样式(3)，一种新型腰椎融合器的上下端面有齿，手术时行手术开口，选择相应大小的植入物，填入碎骨，敲击打实碎骨，用器械植入融合器至最终定位，用X光线确认融合器的最终位置。
【专利说明】一种新型腰椎融合器

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种新型腰椎融合器，属于医疗器械领域，适用于腰椎间盘退行性疾病伴椎体不稳、严重椎间盘病变需进行广泛减压的脊柱外科手术。

【背景技术】
[0002]我国是发展中国家，医疗水平在世界上仍处于中等水平，故我国国民因腰痛不适就诊时，常常腰椎退变较重，普遍都会合并有腰椎不稳的表现，而腰椎融合技术是目前治疗腰椎不稳等疾病的重要手段，现在不少学者认为现代脊柱外科的精髓是四个部分:减压、融合、矫形、内固定，由此可见腰椎融合技术在脊柱外科中的地位。
[0003]腰椎体的退行性变指的是腰椎表面受损后，骨膜上下血肿形成，纤维母细胞开始活跃，并逐渐长入血肿中，以肉芽组织取代血肿。随着血肿的机化和钙化沉积，最后形成突向椎管或突出于椎体的骨赘(骨刺)。骨赘的形成是机体的一种保护性措施，能起到稳定椎节、避免异常活动和增加负重平面的作用，但是骨赘椎管内和椎弓根发展就会对脊神经和硬膜囊的压迫产生不同的神经根压迫症状。
[0004]近年来椎间融合材料不断发展，出现了不同质地、形状的融合材料。


【发明内容】

[0005]本实用新型的目的是:提供一种新型材料和新型结构的腰椎融合器。
[0006]本实用新型的技术方案如下:
[0007]本实用新型采用聚醚醚酮$￡￡1()材料，本材料具有耐热等级高、耐辐射、耐化学药品、冲击强度高、耐磨性和耐疲劳性好、阻燃、电性能优异等特点。
[0008]一种新型腰椎融合器整体呈解剖结构1，与人体椎体结构形状接近，左右是对称结构样式，且左右两部分组件有两个大的容骨孔2，且其中间连接部分呈“ I ”形结构样式3，上下端面均有四棱锥状面5，且呈齿状，左右端面随着整体外形结构呈弧形外形，且左右端面有两个圆形通孔7，前端面有两个圆形通孔8，后端面有两个长圆形的通孔6，前上端面靠近两端圆弧位置有两个小的圆形通孔9，中端面靠近“I”形槽右端角的位置处有一个小的圆形通孔4，这三个通孔手术时，用于预置定位针，便于术后X线监控。
[0009]与椎体终板接触的上下两面具有四棱锥形状的齿状结构，嵌入上下终板内，能够有效的防止融合器移动、滑动，造成融合手术失败。
[0010]在上下端面有两个大的容骨孔，可进行同种异体骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生长及愈合。
[0011]本实用新型具有以下优点:
[0012]1.大开窗设计，极大的通孔率增加植骨的接触面，利于植骨生长融合。
[0013]2.聚醚醚酮高分子复合材料，生物相容性好，弹性模量接近人体骨质，有效降低应力遮挡。
[0014]3.对称形状，双植入孔设计，方便左侧或右侧入路。
[0015]4.单侧手术，保留椎板和对侧结构。
[0016]5.边缘圆弧处理，术中对周围组织刺激小，保护神经组织，同时减少瘢痕粘连，贝占合解剖。
[0017]6.上下端面的四面棱形锥状面，手术时显著提高各方向上的抗滑移力(提高30%以上)，增加融合器的稳定性。
[0018]7.中间连接部分呈“I”形结构设计，提高结构强度，显著降低最大插入力，更少损伤椎体终板，减少神经损伤。
[0019]通过术前影像学检查，行X线XI'检查等诊断患者病症，确定患者的手术位置并实施手术:行手术开口，选择相应大小的植入物，填入碎骨，敲击打实碎骨，用器械植入融合器至最终定位，用X光线确认融合器的最终位置。
[0020]本实用新型结构设计新颖、实用、安全、手术操作简单，本实用新型采用聚醚醚酮材料，生物相容性好，弹性模量接近人体骨骼，在人体内能维持足够的机械强度，适宜于骨科临床推广应用。

【专利附图】

【附图说明】
[0021]图1为本实用新型的手术最终位置示意图。
[0022]图2为本实用新型的结构示意图。

【具体实施方式】
[0023]下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
[0024]第一步进行手术暴露。
[0025]第二步为了经椎间隙进入椎间盘，进行单侧切除。
[0026]第三步使用专用器械撑开植入空间直到植入空间恢复合适的高度，取出器械，撑开植入空间。
[0027]第四步使用专用器械去除椎间盘及终板上的软骨，手术时注意保持终板的完整。
[0028]第五步植入融合器至手术要求位置，进行手术固定和术后处理。
【权利要求】
1.一种新型腰椎融合器，其特征是:采用PEEK材料，整体呈解剖结构(I)，左右是对称结构样式，左右两部分组件有两个大的容骨孔(2)，其中间连接部分呈“I”形结构样式(3)，上下端面均有四棱锥状面(5)，且呈齿状，左右端面随着整体外形结构呈弧形外形，且左右端面有两个圆形通孔(7)，前端面有两个圆形通孔(8)，后端面有两个长圆形的通孔￠)，前上端面靠近两端圆弧位置有两个小的圆形通孔(9)，中端面靠近“ I ”形槽右端角的位置处有一个小的圆形通孔(4)，这三个通孔手术时，用于预置定位针，便于术后X线监控。
【文档编号】A61B17/00GK204246273SQ201420357083
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】樊国平, 白云生, 刘治辉, 仇万裕, 王雅玲, 闫桂花 申请人:北京市富乐科技开发有限公司, 胡桓宇