专利名称：紫参胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明紫参胶囊及其制备工艺属治疗缺乏营养性疾病药物及其生产方法，尤其涉及用中药组方治疗因血虚所致贫血、白细胞减少症及免疫力低下、神经衰弱、疲劳综合症等体弱病症的药物及其制备工艺。
背景技术：
血虚所致贫血患者多因体弱多病，脾、胃、肝、肾和免疫系统功能低下，导致体内营养缺乏和抵抗力下降，表现虚劳、心悸、失眠、头晕、面黄肌瘦、神疲乏力，又易拌发白细胞减少症、神经衰弱、疲劳综合症和各种免疫缺陷病，目前治疗上述疾病的药剂种类很多，其中化学药剂多以氨基酸、水解蛋白、木糖醇、脂肪乳剂等药剂为多见，但其成份单一，副作用较大，禁用范围比较宽，滋补性中成药又多以人参、蜂乳、鹿茸等贵重中药材为主，生产成本高，产品价格昂贵，患者长期服用负担难以承受。加快开发即具有滋补性功效又具有改善脾、胃、肝、肾多器管功能和即能治疗血虚所致贫血又能同时治疗多种拌发疾病的中成药，必将受到市场欢迎。

发明内容
本发明的目的是给机体缺乏营养、免疫力低下、体弱多病患者提供配方科学、疗效显著的滋补性中药材制剂，达到滋补强壮、宁神健脑、补血活血、调节免疫、增强身体抵力，来有效治疗血虚所致贫血、白细胞减少症、各种免疫缺陷病、神经衰弱、疲劳综合症，并能促进术后、产后体力的恢复。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是紫参胶囊根据机体营养缺乏患者的主要病因病机，以滋补、提高免疫为治疗大法，配方中原料药总量为805克，由紫河车125克、丹参100克、川芎100克、鸡血腾125克、太子参125克、灵芝180克、甘草50克组成。生产紫参胶囊分为制粉、渗漉、煎煮、制粒、装囊五道工艺，先取紫河车和四分之一组方量的丹参打成细粉，过五号筛成细粉药备用，再取灵芝、川芎和剩余丹参打成粗粉，过二号筛成粗粉药，并加入按粗粉药量12倍的70％乙醇浸渍36小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压浓缩至相密度为1.20～1.25(80℃)的醇浸膏备用，再把渗漉药渣与鸡血藤、太子参、甘草每次加入10倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液滤过，把滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水浸膏，最后把水浸膏与醇浸膏和细粉药混合后并搅拌均匀，烘干，粉碎，制粒，干燥，装入1000粒1号胶囊中得成药。中医学认为机体缺乏营养免疫力低下患者应以滋补营养和补血活血为主，并兼补脾、健胃、润肺、保肝、益肾、健脑，来全方位增强身体抵抗力，提高身体免疫系统功能，在紫参胶囊中，紫河车具有益血气、壮精益肾、活血消肿功能，主治痨嗽内伤，其有效成分有抗炎、抗肿瘤作用；丹参具有养血安神、凉血消痛功能，主治产后瘀滞腹痛、心腹疼痛，癫癖积聚、烦燥不安、心烦失眠，其有效成分有扩张血管、加速心肌缺血或损伤的恢复、保护缺血后脑组织、降血脂，提高免疫功能、促进细胞再生、抗癌增效、抑制中枢神经系统、保护肺损伤恢复、改善肾功能等作用；川芎具有活血祛痰，行气开郁、祛风止痛的功能，主治产后瘀滞腹痛、胸胁疼痛、头痛眩晕，其有效成分有降血压、降血脂、利尿、提高免疫功能、抗肿瘤作用；鸡血藤具有活血舒筋、养血调经功能，主治手足麻木、肢体瘫痪、风湿痹痛，其有效成分有扩张血管、抗血小板聚集和补血作用；太子参具有益气生津、补脾润肺功能，主治脾胃虚弱、食欲不振、倦欲不振、倦怠无力、气阴两伤、自行气短、神经衰弱、心悸失眠、头昏健忘、气血不足；灵芝具有益气血、安心神、健脾胃功能，主治虚劳、心悸、失眠、头晕、神疲乏力，其有效成分有镇痛、提高血浆和心肌水平、降血压、抗血栓、保肝、抗肿瘤、加强免疫功能和促进血清、肝脏以及骨髓的蛋白质与核酸的合成及多形核白细胞增加的作用；甘草具有益气补中，缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药功能，主治倦怠食少、饥瘦面黄、心悸气短、咳嗽气喘，其有效成分有抗病毒、抗菌、抗溃疡、保肝、镇咳祛痰，并可诱导细胞产生白细胞介素，提高免疫系统功能的作用。众药有效成分于一体，共奏滋补强壮、宁神健脑、补血活血、调节免疫和增强身体抵抗力的功效，有效治疗血虚所致贫血、白细胞减少症和各种免疫缺陷病、神经衰弱、疲劳综合症，并能有效促进术后、产后体力恢复。
紫参胶囊在监床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实有显著疗效，并推荐日服量为每天3次，每次3粒。
本发明的有益效果是紫参胶囊配方科学，制备工艺规范，口服方便，通过有效成分互补，具有滋补强壮、宁神健脑、补血活血、调节免疫和增强身体抵抗力功效，能有效地治疗血虚所致贫血等体弱疾病。
具体实施方案1、紫参胶囊原料药备用①原料药由七味中药材组成，其中紫河车(蚤休)125克，丹参100克，川芎100克，鸡血藤125克，太子参125克，灵芝180克，甘草50克，制备前按现行药材饮片标准分别取原料药除杂筛净后称量备用。
②辅料为70％乙醇，取适量备用。
2、紫参胶囊制备工艺①取紫河车和1/4量丹参粉碎成粉，过五号筛得细粉药备用。
②将灵芝切成0.5～1.0厘米饮片，再取川芎和剩余的3/4丹参粉碎，过二号筛得粗粉药，将灵芝饮片和川芎、丹参粗粉药加入12倍量(ml/g药材)70％乙醇，浸渍36小时后，按中国药典2000年版一部附录流浸膏剂制备项下渗漉法进行渗漉，流速2.0ml/min，收集渗漉液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的醇浸膏备用。
③将渗漉药渣和鸡血藤、太子参、甘草分别加10倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水浸膏备用。
④将备用细粉药、醇浸膏、水浸膏混合后搅拌均匀，80℃以下烘干，粉碎后加入适量乙醇制成软材，过20目筛制粒，干燥。
⑤分装入1000粒1号胶囊内得成药。
权利要求
1.一种紫参胶囊，其特征是原料药总量为805克，由紫河车125克、丹参100克、川芎100克、鸡血腾125克、太子参125克、灵芝180克、甘草50克组成。
2.如权利要求1所述紫参胶囊制备工艺，其特征是先取紫河车和四分之一组方量的丹参打成细粉，过五号筛成细粉药备用，再取灵芝、川芎和剩余丹参打成粗粉，过二号筛成粗粉药，并按粗粉药加入12倍量的70％乙醇浸渍36小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压浓缩至相密度为1.20～1.25(80℃)的醇浸膏备用，再把渗漉药渣与鸡血藤、太子参、甘草每次加入10倍量水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液滤过，把滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30(80℃)的水浸膏，最后把水浸膏与醇浸膏和细粉混合后并搅拌均匀，烘干，粉碎，制粒，干燥，装入1000粒1号胶囊中得成药。
全文摘要
本发明紫参胶囊及其制备工艺，提供了用纯中药治疗血虚所致贫血、白细胞减少症、各种免疫缺陷病、神经衰弱、疲劳综合症多种疾病制剂，本中药制剂由紫河车、丹参、川芎等七味中药材制成，制备紫参胶囊的生产方法分为制粉、渗漉、煎煮、制粒、装囊五道工艺，配方科学，制备工艺规范、口服方便，具有滋补强壮、宁神健脑、补血活血、调节免疫、增强身体抵抗力的功效，并能有效促进术后、产后体力恢复。
文档编号A61P7/00GK1732988SQ200510043120
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月18日 优先权日2005年8月18日
发明者王剑波, 王四旺, 谢艳华, 缪珊 申请人:中国人民解放军第四军医大学药物研究所