专利名称：一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂的制作方法
一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂技术领域
本发明属于超微粉中药制剂范畴，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂。
背景技术：
近二十年的流行病学调查显示，过敏性鼻炎的发病率明显上升，普遍增高5 10倍，我国过敏性疾病的发病率超过20%，某些地区甚至超过了 30%，治疗费用也占耳鼻喉科疾病系列的第二位。过敏性鼻炎可发生于任何年龄段人群，大多数患者年龄小于20岁，是一个常见病。据国内资料报道，多达10%的儿童和20%的少年罹患常年性鼻炎，其中大多为变态反应性。约75%的哮喘儿童也有本病。由于鼻腔堵塞，患者不得不用口腔来呼吸，因此从口腔直接吸入的过敏原较多，从而使哮喘加重。
过敏性鼻炎若得不到及时治疗，在发病的过程中很容易诱发相邻器官发生病变。过敏性鼻炎与过敏性哮喘关系密切，大多数哮喘病患者伴有过敏性鼻炎。此外，过敏性鼻炎还会引发鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、嗅觉神经丧失等合并症，患过敏性鼻炎一定要及早治疗，否则会一损俱损，牵连其他器官发生病变，影响正常工作和生活。发明内容
本申请的发明目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂。
本申请的技术方案是研制一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂，其特征是:
⑴由以下重量配比的中药制成
鹅不食草14 25份，黄芪14 25份，炒白术8 15份，蝉蜕8 15份，白芷5 15份、防风5 15份,苍耳子 5 15份,薄荷5 15份,甘草I 10份,细辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份；
⑵所述的超微粉中药制剂的制备方法，其特征是包括如下步骤
①将上述配量的中药材净选后，分别粉碎成粒径< 74 25 μ m的超微细粉；
②按各中药治疗剂量分别包装，备用；
③将分别包装的各中药超微细粉混合均匀，按一次治疗剂量单独包装；
⑶所述的超微粉中药制剂的应用，其特征是在制备治疗过敏性鼻炎的药物制剂中的应用。
上述的超微粉中药制剂，其特征是可以由以下重量配比的中药制成:
鹅不食草16 22份，黄芪16 22份，炒白术10 13份，蝉蜕10 13份，白芷12 15份、防风9 12份，苍耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，细辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
上述的超微粉中药制剂，其特征是也可以由以下重量配比的中药制成:
鹅不食草18 20份，黄芪18 20份，炒白术11 12份，蝉蜕11 12份，白芷9 12份、防风8 10份，苍耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，细辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。
变应性鼻炎是一种发生在鼻黏膜的变态反应，鼻黏膜敏感度增高是其主要特点，并能引发多种并发症。本病有常年性和季节性之分，是临床上难治疾病之一。变应性鼻炎全球平均发病率在10% 25%，它本身虽不是严重的疾病，但严重影响患者的生活质量，并可诱发支气管哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎，或与变应性结膜炎同时发生。因此，积极治疗变应性鼻炎也是阻断其他病症的前提。
现有技术中，西医多采用抗组胺药物、糖皮质激素、特异性免疫治疗、微波和手术等治疗方法。方法虽多，但达到治愈却很困难，同时药物的不良反应也是不容忽视问题。
变应性鼻炎属中医“鼻鼽”范畴，病位在鼻，以突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为特征的一种常见、多发性鼻病，与肺、脾、肾密切相关，病机主要归为肺、脾、肾三脏虚损，禀质特异，感受外邪异气而致病。
根据中医理论，过敏性鼻炎的治疗原则:通利鼻窍,祛风除湿，固本收敛,抗过敏，清热毒，扶正气。
本申请为中药有效成分制成的超微粉中药制剂，其细度达到并超过现行药典中“极细粉”的要求，其治疗效果有质的飞跃。通过鼻嗅直接清除致敏因子，促进鼻黏膜的新陈代谢，促进鼻黏膜再生，修复鼻黏膜损伤，减少过敏性介质的释放，使活性降低，并在其表面形成保护膜。能增强内皮细胞，平滑肌细胞。达到对外界致敏源的适应能力。其发挥的作用有两个方面:一.直接作用于病灶，穿透细胞膜消除致敏物质，鼻痒、流涕、喷嚏等症状好转至逐渐消失。排除鼻腔内的致敏因子，消除鼻黏膜内霉素，修复受损的鼻部黏膜，嗅觉到改善；二.鼻腔对过敏源的免疫力明显提高，接触过敏物质后的致敏反应变得迟缓，对外界过敏源的抵抗力得到加强。
本发明的优点:
1.局部直接清除致敏因子，促进鼻黏膜的新陈代谢，促进鼻黏膜再生，修复鼻黏膜损伤，减少变应性介质的释放，使活性降低，并在其表面形成保护膜。能增强内皮细胞，平滑肌细胞。达到对外界致敏源的适应能力。
2.本申请制剂的制备标准统一，符合中医药标准化、规范化、科学化的管理要求。
3.本申请制剂应用时为无创性治疗，效果显著，治愈率高，复发率低，用药量少且环保，使用方便灵活。
具体实施方式
以下结合实施例对本申请作进一步阐述
实施例1:
采用中药材均为现行药典收载的中药材，使用市售的超微粉碎机(细胞破壁)破壁率高，中药材加工后微粉粒径< 74 25 μ m的超微细粉(达到并超过现行药典中“极细粉”的要求)。
配比:鹅不食草25g，黄芪25g，炒白术15g，蝉蜕15g，白芷15g、防风15g份，苍耳子15g，薄荷15g，甘草10g，细辛5g和冰片2.0g ；
制备方法:
①将上述配量的中药 材净选后，分别粉碎成粒径< 74 25 μ m的超微细粉；
②按各中药治疗剂量分别包装，备用；③将分别包装的各中药超微细粉混合均匀，按一次治疗剂量单独包装；应用:在制备治疗过敏性鼻炎的药物制剂中的应用。申请人:通过临床研究与观察，将本申请制剂放入鼻腔，可以直接清除致敏因子，修复受损的鼻粘膜，激活鼻腔免疫功能，再生正常鼻粘膜组织，治疗后不易复发。该治疗无创伤，无痛苦，无依赖，不影响工作与学习，是治疗变应性鼻炎的一种独特有效疗法。2009 2011年申请人门诊治疗患者125例，其中男50例，女75例；年龄15 60岁，平均年龄34.53岁。纳入标准①年龄15 60岁，性别不限；②符合常年变应性鼻炎诊断标准，处于典型发作期；③3d内未接受抗组胺药物治疗，且2周内未服用皮质激素者，能够配合治疗计划。主要排除标准①合并有严重的心、肝、肾、脑血管等原发性疾病；②精神病患者；③妊娠或哺乳期妇女，计划近期生育的男女对所用中药有过敏者从事注意力高度集中的工作，如驾驶员、高空作业者。药物制剂与应用治疗时取制备并混匀好的中药超微细粉lg，用药棉薄片包裹好中药超微细粉，塞入患侧鼻腔(如两侧鼻腔均为患侧，治疗时交替用药。)，(中药超微细粉)药棉包每次在患侧鼻腔保留20 30分钟，一天I 2次(最好早、晚各一次)，十五天一个疗程，每疗程后间歇三天再行治疗，三个疗 程后进行评价。评价与标准症状评价标准症状记分标准分级
记分喷嚏★ 流涕鼻塞鼻痒
I分 3 5 5Ξ4 冇意识吸气时感觉间断
2分 6-10 5 9 间歇性或交互性蚁行感，但可忍受
3分 >11 ^lO 几乎全天用口呼吸蚁行感，难忍注:* I次连续喷嚏个数；★*每日擤鼻次数体征评价标准下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成，记录为3分；下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠，下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙，记录为2分；鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见，记录为I分。疗效标准参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻咽喉科分会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年，兰州)》的计分标准。根据症状和体征记分评定疗效，记分方法:
权利要求
1.一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂，其特征是: ⑴由以下重量配比的中药制成 鹅不食草14 25份，黄芪14 25份，炒白术8 15份，蝉蜕8 15份，白芷5 15份、防风5 15份，苍耳子5 15份，薄荷5 15份，甘草I 10份，细辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份； ⑵所述的超微粉中药制剂的制备方法，其特征是包括如下步骤 ①将上述配量的中药材净选后，分别粉碎成粒径<74 25 μ m的超微细粉； ②按各中药治疗剂量分别包装，备用； ③将分别包装的各中药超微细粉混合均匀，按一次治疗剂量单独包装； ⑶所述的超微粉中药制剂的应用，其特征是在制备治疗过敏性鼻炎的药物制剂中的应用。
2.按照权利要求1所述的超微粉中药制剂，其特征是由以下重量配比的中药制成: 鹅不食草16 22份，黄芪16 22份，炒白术10 13份，蝉蜕10 13份，白芷12 15份、防风9 12份，苍耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，细辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
3.按照权利要求1所述的超微粉中药制剂，其特征是由以下重量配比的中药制成: 鹅不食草18 20份，黄芪18 20份，炒白术11 12份，蝉蜕11 12份，白芷9 12份、防风8 10份，苍耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，细辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。`
全文摘要
一种治疗过敏性鼻炎的超微粉中药制剂，由以下重量配比的中药制成鹅不食草14～25份，黄芪14～25份，炒白术8～15份，蝉蜕8～15份，白芷5～15份、防风5～15份，苍耳子5～15份，薄荷5～15份，甘草1～10份，细辛0.5～5份和冰片0.1～2.0份。各中药材分别粉碎成粒径≤74～25μm的超微细粉；混匀，按一次治疗剂量包装。在制备治疗过敏性鼻炎的药物制剂中应用。优点是局部直接清除致敏因子，促进鼻黏膜新陈代谢和鼻黏膜再生，修复鼻黏膜损伤，减少变应性介质释放，使活性降低，并在其表面形成保护膜。增强内皮细胞和平滑肌细胞。达到对外界致敏源的适应能力。
文档编号A61P37/08GK103142693SQ20131009217
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月20日 优先权日2013年3月20日
发明者张伟, 杨文婷, 高文勇, 杨一丁, 张云丽 申请人:青岛市海慈医疗集团