专利名称：治疗骨性关节炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗骨性关节炎的中药及其制备方法。
背景技术：
骨性关节炎是一种慢性关节疾病，它的主要改变是关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变。关节边缘有唇样增生。后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。骨性关节炎又叫退行性关节炎，实际并非炎症，主要为退行性变，属关节提前老化，特别是关节软骨的老化。骨性关节炎代表着关节的衰老，故称之为老年性关节炎，病理特点为局灶性关节软骨的退行性变，软骨下骨质变密(硬化)，边缘性骨软骨骨赘形成和关节畸形。骨性关节炎的常见部位包括手、膝、髋、足等。同一患者可出现不止一个部位的病变。临床常用关节腔内注入透明质酸钠、.氨基葡萄糖，外用非留体镇痛抗炎药贴剂可抑制环氧化酶和前列腺素的合成，对抗炎症反应，缓解关节水肿和疼痛。膝关节骨性关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾患，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。本病多发生于中老年人，也可发生青年人；可单侧发病，也可双侧发病。对膝关节骨关节炎，有人主张先行关节镜下关节清扫术，这一类手术对有些病人术后近期有一定的疗效，但远期效果则不能肯定。关节置换手术对于大多数骨关节炎、股骨头坏死、类风湿性关节炎病人，在缓解疼痛、恢复关节功能方面具有显著效果，但由于关节置换手术存在一定的近期和远期并发症，如部件的松动和磨损、骨溶解，这些并发症目前还不能完全解决。中医认为关节炎病风、寒、湿、热邪是关节炎发生发展的外部条件，而诸虚内存，正气不足才是其发病的内在原因。但是目前治疗骨性关节炎的中药未经过系统性研究，疗效不确切，安全性也难以保。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨性关节炎的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗骨性关节炎的中药能够较好的治疗骨性关节炎，无毒副作用，安全可靠。本发明所述的治疗骨性关节炎的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的 飞龙掌血5 40箭杆风5 40铁包金10 50
毛萎5 40竹叶花椒树干10 50 有刺盐肤木5 40
小钻10 50钩藤根10 50青风藤10 50
杨梅树皮5 40有刺盐肤木种子5 40 珠芽艾麻5 40
苦木10 50八爪金龙10 50。本发明所述的治疗骨性 关节炎的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的
飞龙掌血10 30 箭杆风15 35铁包金20 40
毛萎10 30竹叶花椒树干20 40 有刺盐肤木10 30
小钻20 40钩藤根20 40青风藤20 40
杨梅树皮15 35 有刺盐肤木种子10 30 珠芽艾麻10 30 苦木20 40八爪金龙20 40。本发明所述的治疗骨性关节炎的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的
飞龙掌血20箭杆风24铁包金26毛萎16
竹叶花椒树干26 有刺盐肤木22 小钻26钩藤根26
青风藤30杨梅树皮24 有刺盐肤木种子20 珠芽艾麻20
苦木26八爪金龙26。

本发明所述的治疗骨性关节炎的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的
取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量
O.2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于药材总重量的I 2倍，滤过，即得。本发明所述的治疗骨性关节炎的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的
取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 60%的乙醇浸溃18 36小时，然后用体积比浓度为50% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量
O.3% O. 5%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量6-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于药材总重量的I 2倍，滤过，即得。本发明所述的治疗治疗骨性关节炎的中药，它的酊剂是通过以下方法制备而成的
取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量
O.2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量5-10倍量的渗漉液，滤过，即得。本发明所述的治疗骨性关节炎的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。本发明中中药详细情况如下
飞龙掌血
本品为芸香科飞龙掌血属植物飞龙掌血Toddalia asiatica (L. ) Lam. [T. aculeataPers.]，以根或叶入药。夏、秋采叶；根全年可采，洗净晒干备用。味辛、微苦，性温。功能散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒。根皮跌打损伤，风湿性关节炎，肋间神经痛，胃痛，月经不调，痛经，闭经；外用治骨折，外伤出血。叶外用治痈市肿毒，毒蛇咬伤。
箭杆风
姜科山姜属植物华山姜Alpinia chinensis Rose.,以根状莖入药。夏季采挖,洗净晒干。秋季采挖，洗净鲜用或晒干用。辛，温。祛风除湿，理气活血，解毒，止痛。止咳平喘，散寒止痛，除风湿，解疮毒。用于风寒咳喘，胃气痛，风湿关节疼痛，跌损瘀血停滞，月经不调，无名肿毒。铁包金
本品为鼠李科植物铁包金Berchemia lineata (L. ) DC.及光枝勾儿茶Berchemiapolyphylla Wall. var.1eioclada Hand. Mazz.的莖藤或根。味苦、微潘，性平。归心、肺经。功能消肿解毒；止血镇痛；祛风除湿。主治痈疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打损伤；烫伤；风湿骨痛；风火牙痛。毛萎
本品为双子叶植物药胡椒科植物毛菌Piper puberulum (Benth) Maxim的全株。以全株入药。秋季采收，晒干。味辛，性温。功能行气止痛，祛风活血。治风湿性痹痛、风寒头痛、胃脘痛、疝气、痛经、跌打损伤。别名小毛萎、小墙风《广西中草药》、野芦子《云南中草药》。又名绒毛胡椒《中药大辞典》。竹叶花椒树干
来源芸香科植物竹叶花椒Zanthoxylum armatum DC.,辛、微苦,温,气香。散瘀，消肿，活血，止痛。用于治疗风湿筋骨痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。孕妇忌服。有刺盐肤木
本品为芸香科驱风通Zanthoxylum rhetsoides Drake,以莖、枝、叶入药。味辛、微苦，性温。功能祛风除湿，活血散瘀，消肿止痛。风湿骨痛，感冒风寒，小儿麻痹后遗症茎或枝3 8钱，水煎服。跌打骨折，外伤出血叶捣烂外敷。有刺盐肤木种子
本品为芸香科驱风通Zanthoxylum rhetsoides Drake的种子。小钻
本品为五味子科植物长梗南五味子Kadsura longipedunculata Finetet Gagnep.的根、藤茎。味辛、苦，性温。功能祛风活血，行气止痛，散瘀消肿。治慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、腹痛、月经痛、产后腹痛、月经不调、疝气痛、风湿痹痛、筋骨痛、腰痛、跌打损伤。钩藤根
Uncaria rhynchophylla (Miq. ) Jacks.,本品为双子叶植物药菌草科植物钩藤的根。味苦涩，性寒。入肝经。功能舒筋活络，清热消肿。治关节痛风，半身不遂，癫痫，水肿，跌扑损伤。青风藤
本品为防己科植物青藤Sinomenium acutum (Thunb.)Rehd. et Wils.及毛青藤Sinomenium acutum (Thunb.)Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils.的干燥藤茎。味苦、辛，性平。归肝、脾经。功能祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。杨梅树皮
为杨梅科植物杨梅的树皮，杨梅是杨梅科(Myricaceae)杨梅属(Myrica)的几种灌木和小乔木的统称，尤指宾夕法尼亚杨梅(M. pennsylvanica)。性温,味苦辛潘,无毒。治痢疾，跌打损伤，目翳，牙痛，汤火伤，恶疮疥癞。
珠芽艾麻
本品为草麻科植物珠芽艾麻Laportea violacea Gaghep的全草。味辛,性温。入肝、胃二经。功能祛风除湿，温中行气。用于风寒湿痹、关节疼痛、四肢挛急、头痛等症。苦木
本品为苦木科植物苦木Picrasma quassioides (D. Don) Benn.的干燥枝及叶。夏、秋二季采收，干燥。性寒，味苦。清热解毒；燥湿杀虫。用于风热感冒，咽喉肿痛，腹泻下痢，湿疹，疮疖，毒蛇咬伤。用于风热感冒，咽喉肿痛，腹泻下痢，湿疹，疮疖，毒蛇咬伤。八爪金龙
本品为紫金牛科紫金牛属植物百两金Ardisia crispa (Thunb. ) DC. [A. hortorumMaxim;A. henryi Hemsl.],以根及叶入药。夏、秋采集。苦，平。清咽利喉，散瘀消肿。主治咽喉肿痛，跌打损伤，风湿骨痛。本发明是在瑶药秘方的基础之上，改进研究开发而成的，传统的瑶药是经过瑶医多年临床经验，结合瑶族特有药材研究形成的，具有一定的临床应用经验，但是其用药时的药材搭配以及用药量缺乏系统性研究。本发明是传统的瑶药秘方结合现代医疗研究以及制剂技术的结合，对于治疗骨性关节炎具有较好的疗效。如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药能够有效治疗骨性关节炎，具有良好的效果，有效率达到100%，并且有70%的治愈率；在临床施治的过程中，未见
毒副作用，安全可靠。本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。`
具体实施例方式实施例1
飞龙掌血50g箭杆风50g铁包金IOOg
毛萎50g竹叶花椒树干IOOg 有刺盐肤木50g
小钻IOOg钩藤根IOOg青风藤IOOg
杨梅树皮50g有刺盐肤木种子50g 珠芽艾麻50g
苦木IOOg八爪金龙100g。取全部14味药材，加入1050g的体积比浓度为40%的乙醇浸溃12小时，然后用体积比浓度为40%的乙醇以每分钟约占原料总重量0. 2%的速度进行渗漉，收集相当于5250g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至1050g，滤过，即得本发明的活性成分。实施例2
飞龙掌血400g箭杆风400g铁包金500g
毛萎400g竹叶花椒树干500g 有刺盐肤木400g
小钻500g钩藤根500g青风藤500g
杨梅树皮400g有刺盐肤木种子400g 珠芽艾麻400g
苦木500g八爪金龙500g。取全部14味药材，加入12600g的体积比浓度为60%的乙醇浸溃48小时，然后用体积比浓度为60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0. 6%的速度进行渗漉，收集63000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至12600g，滤过，即得本发明的活性成分。将活性成分与适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。实施例3
飞龙掌血300g 箭杆风150g铁包金200g
毛萎300g竹叶花椒树干200g 有刺盐肤木300g
小钻200g钩藤根200g青风藤200g
杨梅树皮150g 有刺盐肤木种子300g 珠芽艾麻300g 苦木200g八爪金龙200g。取全部14味药材，加入4800g的体积比浓度为50%的乙醇浸溃18小时，然后用体积比浓度为52%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3%的速度进行渗漉，收集22400g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至4500g，滤过，即得本发明的活性成分。将活性成分与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。实施例4
飞龙掌血200g箭杆风240g铁包金260g
毛萎160g竹叶花椒树干260g 有刺盐肤木220g
小钻260g钩藤根260g青风藤300g
杨梅树皮240g有刺盐肤木种子200g 珠芽艾麻200g
苦木260g八爪金龙260g。取全部14味药材，加入4640g的体积比浓度为53%的乙醇浸溃24小时，然后用体积比浓度为56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 5%的速度进行渗漉，收集29880g的渗漉液，滤过，即得本发明酊剂。实施例5
飞龙掌血400g箭杆风400g铁包金IOOg
毛萎50g竹叶花椒树干IOOg 有刺盐肤木50g
小钻IOOg钩藤根IOOg青风藤IOOg
杨梅树皮400g有刺盐肤木种子400g 珠芽艾麻400g
苦木300g八爪金龙300g。取全部14味药材，加入5760g的体积比浓度为48%的乙醇浸溃40小时，然后用体积比浓度为46%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 4%的速度进行渗漉，收集22400g的渗漉液，滤过，即得本发明的酊剂。实施例6
飞龙掌血200g箭杆风200g铁包金200g
毛萎300g竹叶花椒树干200g 有刺盐肤木300g 小钻200g钩藤根250g青风藤250g
杨梅树皮240g有刺盐肤木种子240g 珠芽艾麻240g
苦木250g八爪金龙150g。取全部14味药材，加入5150g的体积比浓度为57%的乙醇浸溃20小时，然后用体积比浓度为55%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3%的速度进行渗漉，收集19320g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至6100g，滤过，即得。
活性成分加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上，即得本发明凝胶贴膏剂。实施例7
本发明所述中药的临床试验情况1、病例选择随机选择膝骨关节炎患者80例，年龄56. 02±6. 89岁，病程10. 02±3. 88月。2、诊断标准
诊断标准参照2003年中华医学会风湿病学分会制定的《骨关节炎诊治指南(草案)》:①前2个月大多数时间有膝痛有骨摩擦音，关节活动时有骨响声；③晨僵< 30分钟；④年龄>38岁；⑤膝检查有骨性膨大(骨性肥大)。满足①②③④项，或①②⑤项或①④⑤项者可确诊。放射学标准X线片示关节边缘骨赘。3、疗效判定标准
(I)参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》分临床治愈、显效、有效、无效四级。临床治愈症状与体征消失，活动恢复正常；显效症状与体征基本消失，活动及劳累时稍有不适；有效症状及体征改善，仍遗留轻度疼痛；无效症状及体征与治疗前相比无变化。(2)疼痛程度的评定治疗前及疗程结束后I周采用“疼痛视觉模拟量表(visualanalog Scale, VAS)”进行疼痛评分。评分范围O分(无疼痛) 10分(最大程度的疼痛)，0-3分为轻度疼痛，4-7分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛，评分越高疼痛程度越大。4、药物使用方法
将本发明实施例4的药物涂抹患处，用手轻轻揉搓直至渗透肤内，每日3-4次。5、表I临床治疗结果
I临床痊愈I临床显效 I临床有效 I无效 I总有效率 实施例 4 药物丨56 (70%) |l4 (17. 5) |l0 (12. 5) |θ (0%) |l00%
治疗前后VAS评分为7. 14±1. 18分，治疗后VAS评分为O. 98±0. 47分，治疗前后比较差异有统计学意义。实施例81、韦某，男，63岁，广西柳城县人，2011. 3. 23就诊。诉双膝关节疼痛、活动受限反复3年余，左膝疼痛加重I周。诉无明显诱因于3年余前开始出现双膝关节疼痛，无明显肿胀，久行及上下楼梯时加重。现于I周前久坐后出现左膝关节疼痛再发加重，行走受限。查双膝关节无明显肿胀、畸形，双膝关节活动度尚可，左膝内上髁压痛(++)，左膝内外侧膝眼压痛( + )，CVAS :6.5);舌淡红，苔薄白，脉细。治疗予以本发明的药物治疗，治疗7天后左膝关节疼痛明显减轻(VAS :3. 2)，活动改善，继续治疗2周疼痛基本消失(VAS :0. 2)，临床治愈。2、黄某，男，56岁，柳州城中区人，2011. 9. 15就诊。诉右膝关节肿痛、行走受限半月。诉无明显诱因于半月余前开始出现右膝关节肿胀、疼痛，无明显发热，早、晚及上下楼梯时加重。查右膝关节轻度肿胀，右膝关节伸直稍受限(约10° )，右膝内上髁压痛(++)，右膝内外侧膝眼压痛( + )，浮髌试验(_)。CVAS :7. 0)，舌淡红，苔薄黄，脉沉细；治疗予以本发明的药物治疗，治疗8天后右膝关节肿痛明显减轻(VAS :3. 6)，行走改善，继续治疗10天左右肿痛基本消失(VAS :0. 5)，临床治愈。3、覃某，女，55岁，柳州城中区人，2012. 7. 6就诊。诉双膝关节肿痛、活动受限反复10余年，加重I天。诉无明显诱因于10余年前开始出现双膝关节肿胀、疼痛，久行及上下楼梯时加重。以中药外敷、药酒外擦后病情可缓解。后无明显诱因双膝关节肿痛再发加重，以左膝为甚，行走受限。查双膝关节轻度肿胀、内翻畸形，双膝关节屈伸活动轻度受限，双膝膝内上髁压痛(++)，双膝内外侧膝眼压痛( + )，浮髌试验(-)(VAS :7. 5);舌淡胖，苔薄白，脉滑。治疗予以本发 明的药物治疗，治疗I周后双膝关节疼痛减轻(VAS :5. 0)，仍轻度肿胀，活动改善，继续治疗15天后双膝肿胀、疼痛明显缓解(VAS :3. 2)，继续治疗约I周，双膝关节肿痛基本消失(VAS :1. O)，临床治愈。
权利要求
1.一种治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 飞龙掌血5 40箭杆风5 40铁包金10 50 毛萎5 40竹叶花椒树干10 50 有刺盐肤木5 40 小钻10 50钩藤根10 50青风藤10 50 杨梅树皮5 40有刺盐肤木种子5 40 珠芽艾麻5 40 苦木10 50八爪金龙10 50。
2.如权利要求1所述的治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 飞龙掌血10 30 箭杆风15 35铁包金20 40 毛萎10 30竹叶花椒树干20 40 有刺盐肤木10 30 小钻20 40钩藤根20 40青风藤20 40 杨梅树皮15 35 有刺盐肤木种子10 30 珠芽艾麻10 30 苦木20 40八爪金龙20 40。
3.如权利要求2所述的治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的 飞龙掌血20箭杆风24铁包金26毛萎16 竹叶花椒树干26 有刺盐肤木22 小钻26钩藤根26 青风藤30杨梅树皮24 有刺盐肤木种子20 珠芽艾麻20 苦木26八爪金龙26。
4.如权利要求1所述的治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的 取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于药材总重量的I 2倍，滤过，即得。
5.如权利要求1所述的治疗治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的 取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 60%的乙醇浸溃18 36小时，然后用体积比浓度为50% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3% O. 5%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量6-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于药材总重量的I 2倍，滤过，即得。
6.如权利要求1所述的治疗治疗骨性关节炎的中药，其特征在于它的酊剂是通过以下方法制备而成的 取全部14味药材，加入相当于药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60%的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O.2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于药材总重量5-10倍量的渗漉液，滤过，即得。
7.一种治疗骨性关节炎的中药制剂，包括权利要求1 5中任一项的治疗骨性关节炎的中药与医药学上可接受的载体。
全文摘要
本发明的目的是提供一种治疗骨性关节炎的中药及其制备方法，该中药包括飞龙掌血、箭杆风、铁包金、毛蒌、竹叶花椒树干、有刺盐肤木、小钻、钩藤根、青风藤、杨梅树皮、有刺盐肤木种子、珠芽艾麻、苦木、八爪金龙。本发明是在瑶药秘方的基础之上，改进研究开发而成的，是传统的瑶药秘方结合现代医疗研究以及制剂技术的结合，对于治疗骨性关节炎具有较好的疗效。
文档编号A61P29/00GK103055229SQ201210573420
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者王力平 申请人:柳州市中医院