专利名称：一种保健酒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健酒及其制备方法，特别涉及一种具有抗疲劳和对肝损伤小、 毒性小的保健酒及其制作方法。
背景技术：
白酒的历史源远流长，是人们宴请、喜庆时重要的饮品之一。白酒的酒精含量较高，而其它营养物质相对含量较低，饮用后对人体益处不大。随着社会的进步，人们生活水平的不断提高，观念也在不断更新，要求饮酒时，不仅能享受饮酒的快乐，而且要保证身体健康。目前，我国长期习惯饮用白酒的人数高达上亿。在这个群体中，酒精滥用和酒精依赖已成为当今世界上日益严重的公共卫生问题，不仅导致各种刑事犯罪、交通事故、意外伤害等，而且严重影响身体健康。酒精性肝病(ALD)是由于长期大量饮酒导致的中毒性肝损伤。饮酒者男性乙醇量40g/d，女性乙醇量20g/d，超过5年；或2周内有暴饮史(乙醇量> 80g/d)即可引起ALD。乙醇在肝细胞内代谢产生的毒性代谢产物及其引起的代谢紊乱是导致酒精性肝损伤的主要原因。ALD分为酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬化。ALD 是西方国家导致肝硬化的最主要病因，在亚洲各国(包括我国)，尽管病毒性肝炎所致的各种肝病占主要地位，但是随着酒类消耗量的增加，人们饮食结构的改变，近年来由酒精所致的肝损害亦呈逐年上升趋势，酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因。因此， 对ALD的研究以及如何防治酒精性肝损伤已经成为医学界研究的热点。中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。目前，发展纯天然的具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力和保肝护肝的中草药是预防以及治疗肝损伤的有效途径。中药复方是指在辨证审因决定治法以后，选择合适的药物酌定用量，按照组成原则妥善配伍而成的一组药物.其所含化学成分复杂、药理作用具有多靶点多层次的特点。长期以来人们不断寻找抗疲劳和对肝损伤小的药物来预防酒精性肝损伤。 相对而言，具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力和保肝护肝的中草药及其保健酒研究显示出一定的优势。因此，在酒中溶入具有不同保健功效的中药成分，用以预防和降低酒精对肝脏的损伤，同时具有期望抗疲劳和对肝损伤小的效果，是一种理想的发展方向。然而，中医认为“凡药三分毒，无毒不成药”。中药的毒性和副作用，即中药的不良反应，是中药作用于机体时伴随着中药的治疗作用同时产生的对治疗疾病无关而对机体有害的一些作用。只有充分了解了影响中药毒副作用的因素，在制备药物过程中多方面调配， 才能降低产品的不良反应。文献报道，中药之毒副作用主要源于以下几点(1)中药的自身因素通常中药的有效成分同时也是毒性成分，如马钱子中的马钱子碱，川草乌中的乌头碱，砒石中的氧化砷等。因此用之得当，即能治病，使用不当，则不但不能治病，反而引起机体气血阴阳失调而致病。(2)产地与采时因素唐代《新修本草》有载“离其本土，则质同有效异，乖于采摘，乃物是而实非”。说明某些药材产地不同，质量即异，采收季节不对，药用价值就大不相同了，有时还会加重药物的毒、副作用。如枸杞子以宁夏产质最优，而河北东鹿产的枸杞子，因含铅量高而不能药用。(4)炮制及制剂的因素中药炮制是祖国医药学遗产中的重要组成部分，而对毒性的炮制则是历代医家非常注意和重视的。毒性中药若不经炮制和炮制不当，不但达不到临床治疗的目的，而且还可能引起中毒甚至危及生命。通过炮制来降低或消除不良反应的方法有加热炮制、加辅料炮制、水处理炮制、制霜法。(5)配伍用药的因素配伍是中医用药的基本形式。中药的配伍，早在《神农本草经》中就已明确指出 “当用相须相使者良，勿用相恶相反者，若有毒宜制，可用相畏相杀者，不尔，勿合用也。”也就是说应利用相须相使的配伍方法，发挥药物的协调作用，对有毒药物要用相制的配伍方法，以制其毒副作用。中国专利申请CN2007100105^. 1提供了一种“抗疲劳、调节和增强机体免疫功能的保健酒”，该保健酒含有藿香、佩兰、茯苓等32种药材，具有一定抗疲劳的效果。但也存在成分过多、成本过高、同时难以制备的缺陷。同时，由于涉及的药材过多，过量饮用该保健酒对肝损伤的影响也不得而知。中国专利申请CN 20101014M47. 4提供了一种“一种提高男性性机能抗疲劳营养保健酒及其制备方法”，该保健酒成分简单，以赤小豆、枸杞子、山药、槐花中药材为主，具有一定抗疲劳的效果。但该保健酒主要用于改善成年男性性机能，并且过量饮用该保健酒对肝损伤的影响也不得而知。因此，目前需要一种新型保健酒，该保健酒既能抗疲劳、改善身体条件，又能便于制备和成本低廉，同时能有效发挥各个成分的保健活性，并且能有效降低中药成分以及配酒的毒性。

发明内容
本发明原理在于以中医中药理论为出发点进行配伍，再以现代药理学方法进行有效组分生物提取富集，最终以现代药理学、毒理学研究方式考察配方的药效和毒性，最终获得一种具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力和对肝损伤小的保健酒复方。本复方以国家食品药品监督管理局所规定的药食同源中药材为原料，同时查阅中医药典，该组方无相畏相反之药材。主要配方包括人参、海马、三七、枳犋子、葛根、红景天和灵芝粉。另外，本发明提供了保健酒的生产方法，该方法相对于目前市场常见之保健酒，是萃取生物活性精华技术与传统配制酒工艺相结合，也是低碳科技实际应用。因此，本发明第一目的是提供一种具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力和对肝损伤小的保健酒的中药材复配方，在一个实施方案中，保健酒是将原料药经酒浸泡后再过滤制得，其中各原料成分以以下重量份组成人参0. 2 2份、海马0. 1 1份、三七0. 3 3份、葛根0. 1 1份、 枳犋子0. 1 1份、红景天0. 1 1份、灵芝粉0. 1 1份，其余为适量蒸馏酒。在一个具体实施方案中，各原料成分以以下重量份组成人参1份、海马1份、三七2份、葛根0. 5份、枳犋子0. 5份、红景天0. 5份、灵芝粉0. 2份，其余为适量蒸馏酒。在另一个具体实施方案中，各原料成分以以下重量份组成人参1份、海马0.5份、 三七3份、葛根0. 5份、枳犋0. 5份、红景天0. 5份、灵芝粉0. 25份，其余为适量蒸馏酒。本发明的第二目的是提供上述保健酒的制备方法，步骤包括1)将上述比例人参、海马，加15 25%蒸馏酒稀释液和少量脱腥剂于5 35°C下超声提取60 lOOmin，并重复两次，合并滤液待用。2)将三七、枳犋子、葛根、红景天按上述比例加入5-20倍量蒸馏酒，在5 35°C浸泡20 30天，重复两次，合并滤液待用。3)按上述比例将各滤液混合，加蒸馏酒和纯净水调制酒精度约为30 45°C，再按比例加入以15 30%的蒸馏酒稀释液5倍量分散好的灵芝粉，得到半成品；4)将半成品进行调色、调酸、调味；5)陈化、除菌、装瓶。在一个实施方案中，其中步骤4包括以菊花、金银花、枸橼酸调色、调酸、调味。在另一个实施方案中，其中步骤5包括将保健酒半成品避光、低温零下4°C 零上 10°C陈化6 12个月，精滤除菌后，上生产线装瓶。还在其他实施方案中，其中上述任一方案中，其中蒸馏酒包括米酒、杂粮酒、高粱酒、威士忌、白兰地。中药配方人参，多年生草本植物，性平、味甘、微苦，微温；归脾、肺经。从人参中共分离出30 余种人参皂甙(可以分为三组，即齐墩果酸组、原人参二醇组和原人参三醇组)，分别称为
(Ginsenoside)-RX( ^ :X = 0、al、a2、a3、bl、b2、b3、c、d、e、f、gl、g2、g3、hi、 h2、h3、si、s2)，尚有假人参皂甙(Pseudoginsenoside saponin)Fll等。皂甙为人参生理活性的物质基础，其药理作用十分广泛人参有抗疲劳作用，其机制可能与升高血脂和促进蛋白质、RNA合成有关。研究表明人参皂甙Rgl的抗疲劳作用显著，中性皂甙(Rbl、Rb2、Rc 等)无抗疲劳作用。分离出人参皂甙后剩下的亲脂成分，亦能增加小鼠的自发运动，显示抗疲劳作用。人参能使糖原、高能磷酸化物的利用度更经济，防止乳酸与丙酮酸的堆积，并使其代谢更加完全。人参亦可阻止大鼠长时间运动引起的组织中糖原和肾上腺中胆固醇耗竭。人参能增加肝脏代谢各物质的酶活性，使肝脏的解毒能力增强，从而增强机体对各种化学物质的耐受力。实验表明人参能增加肝内乙醇脱氢酶的活性，可缩短乙醇对家兔和狗的麻醉时间，使家兔血中乙醇水平很快降低。有报告指出，人参既能增强肝脏的解毒功能，亦有抗肝损伤的作用。人参果皂甙对四氯化碳引起的肝损伤转氨酶血症有减轻作用。亦有报道，人参皂甙除能降低四氯化碳引起家兔血清谷草转氨酶活性的升高外，对其他毒物，如硫代乙酰胺引起家兔肝组织的变化，人参皂甙亦可使之减轻。对人参皂甙的抗肝毒作用和某些结构-功效关系的研究结果发现，红参很可能比白参有更强的抗肝毒活性。人参对乙醇的解毒作用十分明显，它不仅能缩短乙醇麻醉的持续时间和加快恢复正常的时间，还能降低血清中G0T、GPT、ALP和胆红素等含量，而且能增加与乙醇代谢有关的醇脱氢酶和醛脱氢酶的活性，同时将乙醇代谢所产生的有毒物质乙醛迅速地排出体外，还由于过量的氢参与皂甙合成从而有效地保护乙醇中毒的肝脏。海马(sea horse)鱼纲，海龙目，海马属动物的总称，属于硬骨鱼。性味甘温，中医上海马具有补肾壮阳，消症瘕的作用，现代研究证实海马含氨基酸及蛋白质、脂肪酸、甾体和无机元素。三斑海马含硬脂酸、胆固醇、胆固二醇等；线纹海马和刺海马尚含乙酰胆碱脂酶、胆碱脂酶、蛋白酶。海马的乙醇提取物(即“海马酒”)既能诱发和延长雌性小鼠的动情期，使子宫和卵巢的重量增加，又能使雄鼠前列腺、精囊、提肛肌的重量明显增加，表现为雄激素样作用。海马能增强小鼠耐缺氧性，减少单胺氧化酶的活性，降低过氧化脂体在体内的含量。此外，各种海马提取物均有钙通道阻断剂的作用。通过阻断钙内流，达到保护神经元的功效。海马多产于广东、福建、台湾等沿海地区。夏、秋捕捞，洗净，或除去内脏、皮膜，晒干。多捣碎或研末用。现在属于国家二级保护动物，已能人工养殖。三七，又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。味甘微苦，性平，无毒。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等， 故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔黄”，即以三七为主要原料制成。三七具有抗肝损伤作用，可显著降低四氯化碳肝损伤小鼠血清ALT 活性。三七甲醇提取物对四氯化碳、D—半乳糖胺引起的大鼠肝损伤，能显著降低大鼠血清中AST及乳酸脱氢酶(LDH)活性，使肝细胞变性坏死减轻。三七也具有抗肝纤维化作用，对二甲基亚硝胺中毒大鼠肝损伤，以三七粉治疗4周，使肝细胞变性坏死减轻，肝细胞间胶原纤维减少。对四氯化碳中毒肝纤维化大鼠，在给四氯化碳造型的同时，口服三七粉进行防治 9周，可减轻肝脏脂肪变性、炎症细胞浸润、肝细胞变性坏死。减少成纤维细胞和胶原的增生。三七具有一定的利胆作用，三七注射液对异硫氰酸萘酯引起的家兔肝内阻塞性黄疸具有显著降低血清胆红素，促进胆汁分泌作用。三七促进肝脏蛋白质合成，增加3H-TdR对受损肝脏DNA的掺入速率，增加3H-亮氨酸对肝脏蛋白质的掺入速率。枳犋子，味甘、性平；养肝、滋肾、润肺。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、 头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代研究，枳犋子子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝
卜素、维生素A、维生素C、维生素Bi、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。葛根，性凉，味甘、辛。为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究，认为葛根的茎、叶、花、果、 根均可入药。他在《本草纲目》中这样记载“葛，性甘、辛、平、无毒，主治消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒”。葛根具有以下作用功效提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积。促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。对高血脂形成的冠状动脉硬化，通过改善心肌缺血状态，防治冠心病、心绞痛、 心肌梗塞等心血管疾病。对高血脂形成的脑动脉硬化，通过改善脑缺血状态，防治脑梗塞、 偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病。化肝胆细胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵。红景天，多年生草本，性甘，苦，平。归肺、心经。红景天一直为体育专门用品，可提升或保持运动员于比赛或训练期间的耐力。动物实验证明，小鼠服食红景天提取物后，能明显延长长途游泳时间，刺激细胞内线粒体中腺三磷(ATP)之合成或再合成。这种高能分子合成就是大多数细胞功能的主要能量源，也是运动及呼吸不可缺的。研究指出氧化作用在很多疾病的发展过程，扮演着十分重要的角色，例如癌症、心血管病、糖尿病、神经退化及类风湿性关节炎等。在传统医学中，红景天亦用于糖尿病治疗。有关实验利用老鼠作对象，测试红景天对控制二型糖尿病的血糖指数、酵素以及一些抗氧化的活动。实验显示红景天提取物能有效地减低血糖，加速抗氧化活动。提示红景天可能对预防高血糖病症有一定的效用。临床表明，红景天可明显对抗肺炎及哮喘。对过敏性哮喘有效，一般成人视病情需要每日可用15—30克，水煎服，半月1疗程，可以依需要增加疗程。灵芝粉的主要成分是灵芝多糖、灵芝酸、腺苷以及10多种碱、油酸、纤维素、氨基酸、微量元素等，其应用范围非常广泛，对心、肺、肝、脾、肾脏等均有医疗作用。灵芝粉不但是药材，也是上品食物，性平，无毒副作用，老少皆宜，孕妇和幼儿多以灵芝粉冲服，能起到很好的调节免疫力的作用，预防各种疾病的发生，避免打针吃药；老年人服食，具有双向调节血压的作用，同时预防各种癌症肿瘤；对于过敏体质的人，经常吃些灵芝粉可以起到一定的预防过敏的作用；在选择灵芝粉时，应优先考虑“紫灵芝”，这是因为“紫灵芝”的药效最佳，营养价值最高。有益效果本发明针对每一种中药材都做了详细实验研究和文献求证，基本上属于药食同源材料，且中医理论考察无配伍禁忌；但由于其每种药材所含化学成分多样，在生物富集和混合调制过程中不能保证其化学成分不相互作用。所以，做了进一步的毒理学和药理学实验， 发现该复方生物提取之活性成分无毒，同时在具有辅助治疗易疲劳和免疫力低下，解决亚健康问题。以该配方制成的保健酒必将有良好的市场前景。另外，与现有技术相比本发明的优点是1、制备其活性成分的原料天然、原料配伍合理而科学；2、以健肝补肾为基础，调和五脏，气血双补，促进恢复生理机能，具有抗疲劳、 免疫调节等保健功能；3、生产工序简单，降低了生产成本，适合规模化生产需要。
具体实施例方式在下面的实施例中进一步说明了本发明，这并不限制本发明的范围。实施例1取5kg人参、5kg海马粉末，加35%米酒稀释液200kg，25°C下超声提取30min，并
重复两次，合并滤液，得A滤液待用。取枳犋子2. 5kg、葛根2. 5kg、三七IOkg和灵芝粉1公斤，低温粉碎，加入150kg米酒(60度)，在25°C浸泡20天，重复两次，合并滤液，得B滤液待用。将A、B滤液混合，加米酒和纯净水调制酒精度约为45度，再按比例加入以30 %的米酒稀释液25kg，和分散好的红景天2. 5kgo再以菊花、金银花、枸橼酸调色、调酸、调味，避光、零下4°C放置6个月，精滤除菌后，上生产线装瓶。实施例2取2kg人参、Ikg海马粉末，加IOkg 35%威士忌稀释液50kg，5°C下超声提取 30min,并重复两次，合并滤液，得A滤液待用。取枳犋子1kg、葛根1kg、三七6kg和灵芝粉0. 5公斤，常温粉碎，加入150kg威士忌(40度)，在15°C浸泡30天，重复两次，合并滤液，得B滤液待用。将A、B滤液混合，加威士忌和纯净水调制酒精度约为38，再按比例加入以30 %的威士忌稀释液25kg，和分散好的红景天1kg。再以菊花、金银花、枸橼酸调色、调酸、调味，避光、零下4°C放置3个月，精滤除菌后，上生产线装瓶。实施例3保健酒毒性小、对肝损伤小的实验-小鼠多次给药最大耐受量试验实验数据均在PC机上采用Microsoft Excel2000进行统计学处理，结果以xs表示，并进行TTEST分析，t值法比较组间差异的显著性。选取健康NIH小鼠(SPF级实验动物，广东省医学实验动物中心提供，许可证号 SYXK (粤)2008-0002。)，雌雄不拘，体重18_23g，随机分成3组，分别为空白对照组、样品1 组和样品5组，每组15只小鼠。实验前小鼠禁食Mh，记录一次小鼠的体重；实验开始时， 各组小鼠按0. 2ml/10g体重给予受试样品的最大浓度，全天共给药4次，每次间隔2小时。 给药后连续观察7天，观察小鼠7天内是否出现精神，活动，饮食异常情况及死亡情况。对于死亡的小鼠应立即解剖观察心，肝，脾，肺，肾等，记录病变情况。于第8d将各组小鼠记录体重，比较组间差异；然后处死全部小鼠，对重要器官进行观察，记录病变情况。
权利要求
1.一种保健酒，是将原料药经酒浸泡后再过滤制得，其中各原料成分以以下重量份组成人参0. 2 2份、海马0. 1 1份、三七0. 3 3份、葛根0. 1 1份、枳犋子0. 1 1 份、红景天0. 1 1份、灵芝粉0. 1 1份，其余为适量蒸馏酒。
2.权利要求1的保健酒，其中各原料成分以以下重量份组成人参1份、海马1份、三七 2份、葛根0. 5份、枳犋子0. 5份、红景天0. 5份、灵芝粉0. 2份，其余为适量蒸馏酒。
3.权利要求1和2的保健酒，其中各原料成分以以下重量份组成人参1份、海马0.5 份、三七3份、葛根0. 5份、枳犋0. 5份、红景天0. 5份、灵芝粉0. 25份，其余为适量蒸馏酒。
4.权利要求1-3的保健酒的制备方法，其步骤包括1)将上述比例人参、海马，加15 25%蒸馏酒稀释液和少量脱腥剂于5 35°C下超声提取60 lOOmin，并重复两次，合并滤液待用。2)将三七、枳犋子、葛根、红景天按上述比例加入5-20倍量蒸馏酒，在5 35°C浸泡 20 30天，重复两次，合并滤液待用。3)按上述比例将各滤液混合，加蒸馏酒和纯净水调制酒精度约为30 45°C，再按比例加入以15 30%的蒸馏酒稀释液5倍量分散好的灵芝粉，得到半成品；4)将半成品进行调色、调酸、调味；5)陈化、除菌、装瓶。
5.权利要求4的方法，其中步骤4包括以菊花、金银花、枸橼酸调色、调酸、调味。
6.权利要求4和5的方法，其中步骤5包括将保健酒半成品避光、低温零下4°C 零上 10°C陈化6 12个月，精滤除菌后，上生产线装瓶。
7.权利要求4-6的方法，其中上述任一方案中，其中蒸馏酒包括米酒、杂粮酒、高粱酒、 威士忌、白兰地。
全文摘要
本发明以祖国传统医药理论为基础，结合现代中药学研究方法，组成一种具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力和对肝损伤小的保健酒的中药材配方的保健酒，是将原料药经酒浸泡后再过滤制得，其中各原料成分以以下重量份组成人参0.2～2份、海马0.1～1份、三七0.3～3份、葛根0.1～1份、枳椇子0.1～1份、红景天0.1～1份、灵芝粉0.1～1份，其余为适量蒸馏酒。该保健酒具有无毒和成本低廉、便于制备的优点，同时在降低血脂、活血通络等改善血液循环等方面有良好功效。以该配方制成的保健酒必将有良好的市场前景。
文档编号A61P39/00GK102277288SQ20111019329
公开日2011年12月14日 申请日期2011年7月12日 优先权日2011年7月12日
发明者丁远杰, 岳远檀 申请人:丁远杰, 岳远檀, 深圳市慧慈现代生物科技有限公司