专利名称：一种用于止咳祛痰的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于止咳祛痰的药物组合物，属于中药技术领域。
背景技术：
咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。引起咳嗽的常见疾病有(I)上呼吸道感染也就是感冒，是由于病毒经过鼻腔和咽喉进入到人体，引起上呼吸道黏膜发炎。小儿患上感冒时，一般都会出现咳嗽的症状。(2)支气管炎大多是由于上呼吸道感染蔓延而来，发病较急，一开始多为干咳，随之逐渐出现咳嗽、咳痰等不适，严重时因呼吸困难而出现缺氧，嘴唇变为青紫色。(3)肺炎2岁以内的小儿大多是支气管肺炎，多由上呼吸道感染或支气管炎而引起。一般会有干咳，还会出现气促、口唇发绀、鼻翼扇动等现象。除了新生儿外，通常会发烧到39°C。(4)急性喉炎当病毒或细菌通过喉部时，也会引起喉部感染。急性喉炎除了干咳和喉部疼痛外，最典型的症状是声音撕哑，甚至发不出声音来。在吸入空气时发出像犬样的咳嗽声，严重时发生喉吼。中医认为，咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。见《素问·五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。

发明内容
本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的用于止咳祛痰的药物组合物。本发明的目的是这样实现的—种用于止咳祛痰的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、苏叶15-20份、陈皮18-22份、甘草8_12份、虎杖8_12份、枳壳8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。在一个最优选的实施例中，所述的用于止咳祛痰的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成白芷20份，蒲公英18份、苏叶18份、陈皮20份、甘草10份、虎杖10份、积壳10份、木香7份、干姜10份。进一步优选地，所述的用于止咳祛痰的药物组合物是口服制剂。再进一步优选地，所述的用于止咳祛痰的药物组合物是口服液、颗粒剂。通过动物试验研究发现，由上述活性成分组成的药物组合物在用于止咳祛痰模型大鼠方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备用于止咳祛痰的药物中的应用。根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治
白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。选用伞形科植物川白芷的根。
蒲公英具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋潘痛。选自干燥蒲公英的全草。苏叶散寒解表，理气宽中。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。选用唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。陈皮具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G. infiata Bat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。虎杖清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸,经闭,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒。选用寥科Polygonaceae植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.,的干燥根莖和根。枳壳理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。木香行气止痛，温中和胃，利尿通淋，辟毒消恶，消癖化症。治脘腹胀痛，肝郁胁痛，湿热泻痢，寒疝疼痛，呕吐，泄泻。选用菊科植物木香的根。干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。选用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤第一步，制备清膏粉I)备料按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00 I. 10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30- 1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，温度78 82°C，干燥时间20 24小时；6)打粉粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇为I : I 3 O. I O. 3的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步(I)疗效好。本发明的药物组合物对小鼠氨水引咳模 型有明显的抑制作用，能延长小鼠的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数；另外，通过祛痰试验发现，本发明的药物组合物能明显促进小鼠气管纤毛对酚红的分泌排出，显示有较好的排痰作用。这说明，本发明的药物组合物具有一定的止咳、祛痰作用，为其临床应用提供了科学的实验依据，但其作用机制仍有待于进一步研究。(2)安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。实施例I生药处方白 Ε 200g,蒲公英180g、苏叶180g、陈皮200g、甘草100g、虎杖100g、积壳100g、木香70g、干姜100g。制备方法第一步，制备清膏粉I)备料按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量5倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为I. 10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为I. 30 1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，温度78 82°C，干燥时间20小时；6)打粉粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇为I : 2 : 0. 3的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，70°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。实施例2生药处方白 Ε 180g,蒲公英180g、苏叶200g、陈皮200g、甘草80g、虎杖80g、积壳80g、木香 80g、干姜 120g。制备方法第一步，制备清膏粉
I)备料按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6倍，加热沸腾后保持4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉 淀罐；第二煎加入药材量6倍的水加热提取，保沸4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀30小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为I. 30 1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，温度78 82°C，干燥时间24小时；6)打粉粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇为I : 3 : O. 3的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。实施例3生药处方白芷200g，蒲公英200g、苏叶150g、陈皮220g、甘草120g、虎杖100g、枳壳120g、木香80g、干姜80g。制备方法第一步，制备清膏粉I)备料按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持5小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量5倍的水加热提取，保沸5小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为I. 10(40°C测定)时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为I. 30 1.32(90°C测定)时出膏，至贮膏桶内，备用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，温度78 82°C，干燥时间24小时；6)打粉粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇为I : 2. 5 : O. 3的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。实施例4本发明药物的止咳作用研究取ICR小鼠60只，雌雄各半，体重18 22克，随机分为4组空白对照组、阳性对照组、中药低剂量组和中药高剂量组，每组15只。所有小鼠分别置入小鼠代谢笼中，SPF级环境饲养。适应性喂养3天后，各组小鼠每天按O. 3ml/10g体重灌胃给予受试物I次，连续7d。各组小鼠按照如下表I给药方案灌胃给药。表I.实验动物分组及给药
权利要求
1.一种用于止咳祛痰的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、苏叶15-20份、陈皮18-22份、甘草8_12份、虎杖8_12 份、积壳8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。
2.根据权利要求I所述的一种用于止咳祛痰的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成白芷20份，蒲公英18份、苏叶18份、陈皮20份、甘草10份、虎杖 10份、积壳10份、木香7份、干姜10份。
3.根据权利要求I或2所述的一种用于止咳祛痰的药物组合物，其特征在于它是口服制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于止咳祛痰的药物组合物，其特征在于它是口服液、 颗粒剂。
5.权利要求I或2所述的药物组合物在制备用于止咳祛痰的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于止咳祛痰的药物组合物，该组合物由如下重量份的中药材制备而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、苏叶15-20份、陈皮18-22份、甘草8-12份、虎杖8-12份、枳壳8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。本发明涉及的中药组合物疗效显著、安全性高。
文档编号A61P11/10GK102626511SQ201210091668
公开日2012年8月8日 申请日期2012年3月31日 优先权日2012年3月31日
发明者孙阳, 张静, 韩萍 申请人:韩萍