专利名称：一种治疗灼伤的中药复方喷雾剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于中药及其药物制剂领域，具体是一种用于治疗灼伤的复方中药喷雾剂
及其制备工艺。
背景技术：
烧、烫伤亦称灼伤，是指高温(包括火焰、蒸汽、热水或热固体)、强酸、强碱、电流、 化学物质、射线等作用于人体，导致皮肤损伤。轻者以红、肿、热、痛或皮肤起水泡为主要临 床表现；重者可深在肌肉、骨骼，严重的合并休克、感染等全身变化。灼伤为临床常见病， 中医认为其病理是由于肌肤遭受热损伤后，伤区经络阻塞、气滞血瘀、气血不通而致创面疼 痛；气血津液输布失常、津液聚积或不循常道溢于脉络之外致创面渗出、肿胀、水泡；气血 瘀滞、水湿淤积，淤久化热、热胜肉腐而成疮脓、即形成溃疡；认为灼伤创面由伤造成瘀、由 淤化热、热胜肉腐成疡。由溃疡达到创面治愈的病理演变过程。故提出总的治疗原则以 活血止痛而治伤，以清热解毒、祛腐生肌而治疮的认识。临床实践证实，湿性疗法符合烧伤 创面组织修复的生理条件和规律，是较为理想的疗法。现市场上治疗药品虽多，但大多疗效 不理想，特别是中成药药品，能够被医院采用的极少；重度以上创伤，长时间以来全靠"抗生 素"、"磺胺类"等具有不良副作用的西药治疗。 椒目为芸香科植物花椒的干燥成熟种子，系《山东省中药材标准》1995年版收载的 标准中药。椒目味苦、辛；性温；有小毒。利水消肿，泄水消满。外用能够温经通络、活血止 痛；且具有一定的抑菌作用。 虎杖为常用传统中药，具有清热解毒、散瘀止痛的功效，对金黄色葡萄球菌、卡他 球菌、绿脓杆菌等有很好的抑制及抗病毒作用，临床上已沿用多年。古代医书记载若水火 烫伤而致肤腠灼痛或溃后流黄水者，单用研末，香油调敷，亦可与地榆、冰片共研末，调油敷 患处；若湿毒蕴结肌肤所致痈肿疮毒，以虎杖根烧灰贴，或煎汤洗患处；若治毒蛇咬伤，可 取鲜品捣烂敷患处，亦可煎浓汤内服。本品入血分，有凉血，清热解毒作用。
椒目仁油、虎杖和VE油的配伍应用不仅能够有效抑制细菌生长，凉血止痛，促进 伤口愈合；而且疤痕轻微。制成喷雾剂，使用方便，不需包扎患处。

发明内容
灼伤为常见外伤，治疗不及时会引发严重后果。目前市场常见治疗药物仍以副作
用较多的西药为主。本发明的目的是在中医理论指导下，给患者提供配方科学、制备工艺简
便、疗效显著的治疗灼伤的纯中药喷雾剂。其中，虎杖清热解毒、散瘀止痛，有较强的抗菌作
用；椒目温经通络、活血止痛；VE油营养组织细胞，抗氧化，促进创面愈合。 为了实现上述发明目的，本发明所采用的制备工艺技术路线是回流提取虎杖，与
椒目提取物椒目仁油按l : 2的比例混合，减压挥去乙醇，加入少量VE油混合均匀制成棕
黄色的澄明液体。具体实施方案 1 、前体脂质体处方及其制备工艺处方椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份制备工艺按处方量称取虎杖，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh，过 滤；残渣加2倍量的75%的乙醇回流提取lh，重复2遍。合并3次收集的滤液，减压浓縮至 干。将干膏粉碎，加入5份无水乙醇使充分溶解，过滤，滤液备用。将所得滤液与椒目仁油 混合均匀，减压挥去乙醇至基本无醇味，加入1份VE油混匀，密闭于10ml喷雾瓶中，避光保存。 2、使用说明功能与主治清热解毒、凉血止痛、收敛生肌。主治灼伤。
用法与用量用时直接喷于患处。每日2 3次。
贮藏遮光，置阴凉干燥处保存。
3、技术特征与创新 本发明设计了治疗灼伤的中药复方喷雾剂及其制备工艺。处方中药物均为我省 (陕西省)道地药材，来源丰富，价格低廉；制备工艺简单。制成喷雾剂，使用方便，不需包 扎处理。药物控制感染见效快，减少渗出，且疤痕轻微。
权利要求
提出治疗灼伤的复方中药喷雾剂。该处方由3味药材组成，其中椒目仁油为《山东省中药材标准》中收载的药材椒目的提取物；虎杖和VE油属2005年版《中国药典》収载的标准药材。
2. 如权利要求1所述的治疗灼伤的药物处方，其特征是按照处方中药物和特定配比分 别量取，经提取、混合等工艺得到棕黄色油状物。用时略振摇，喷涂患处。该原料药的处方 是椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份。其制备工艺和方法是(1) 取虎杖10 15份，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh ;过滤，残渣加2 倍量的75X的乙醇回流提取lh，重复2遍。合并3次收集的滤液，减压浓縮至干。将干膏 粉碎，加入5份无水乙醇使充分溶解，过滤，滤液备用。(2) 将(1)中所得滤液与椒目仁油混合均匀，减压挥去乙醇至基本无醇味，加入1份VE 油混匀，密闭于10ml喷雾瓶中，避光保存。
3. 由上述权利要求l-2将处方制备成中药复方喷雾剂，规定虎杖提取物中，虎杖苷的 含量不低于O. 15%。
全文摘要
本发明提出一种治疗灼伤的中药复方喷雾剂及其制备工艺，属于中药制备工艺领域。处方由椒目仁油、虎杖和VE油组成，其重量比为椒目仁油10份、虎杖10～15份，VE油1份。制备方法将虎杖打成粗粉，加75％的乙醇回流提取3次，每次1h。合并滤液，减压浓缩至干。将干膏粉碎，加无水乙醇充分搅拌使溶解，过滤。滤液与椒目仁油混合均匀，减压挥去乙醇，加入VE油1份，混匀，装入喷雾瓶中。本产品为纯中药复方制剂；原料来源丰富，成本低；制备工艺简单，易于扩大生产。
文档编号A61K9/12GK101708246SQ20091021938
公开日2010年5月19日 申请日期2009年12月9日 优先权日2009年12月9日
发明者尚福军, 王四旺, 王捷频 申请人:中国人民解放军第四军医大学