专利名称：泻定胶囊原料配方及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及泻定胶囊的原料配方及其生产工艺。
背景技术：
腹泻分为感染性和非感染性腹泻，感染性腹泻主要是由于细菌或病毒感染。目前，临床上对于由细菌感染引起的腹泻有较好的治疗药物，而对于轮状病毒性肠炎还没有有效的控制办法。轮状病毒性肠炎是一种世界性常见病，常于秋冬季流行，起病急，伴有呼吸道感染症状，高热、呕吐、脱水、腹泻，若未及时就医，就有生命危险。目前临床上对轮状病毒还没有特效药。

发明内容
本发明的目的是提供一种能治疗各种肠炎，尤其是轮状病毒性肠炎的泻定胶囊的原料配方及其生产工艺。
本发明的特征在于以丁香、山楂炭、铁苋菜、石榴皮和炮姜为主要原料，经磨粉、过筛、煎煮、浓缩、制粒、烘干、装胶囊、铝塑包装、灭菌等工序而制成成品。其原料配比为丁香4.0-10.0％、山楂炭25.0-35.0％、铁苋菜25.0-35.0％、石榴皮25.0-35.0％、炮姜2.5-3.5％(按重量配比，最终各组分的总和为100％)。本品对轮状病毒有灭活功能，并能中和轮状病毒和产毒大肠杆菌的毒素，对伤寒杆菌、痢疾杆菌和产毒大肠杆菌有抑制作用，并能有效拮抗组织胺和乙酰胆碱的兴奋作用，可有效抑制肠蠕动，对肠管收缩幅度有一定抑制作用。
本发明的技术方案如下先将丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，过80目筛后，将粗粉与铁苋菜一起加水煎煮，滤出提取液后再往滤渣中加水再煎煮，并滤出提取液；然后浓缩提取液，浓缩后提取液的密度为1.25-1.35g/ml，形成浸膏；再将浸膏与过筛后的细粉一起制粒，并通过24目筛网，得到湿的颗粒；湿颗粒经不高于60℃的温度烘干就得到干的颗粒；最后将所得的干颗粒装胶囊、铝塑包装、按中国药典(2002版)规定灭菌后装箱即得成品。
本发明的优点在于疗效确切、效果好，用药安全，能标本兼治。经广州中医院国家临床药理基地研究表明，本产品治疗各种肠炎总有效率达95％以上，尤其对轮状病毒性肠炎，有效率高达100％。此外，本品对成人腹胀、肠鸣、腹痛等肠胃不适，效果显著。
具体实施例方式1、配方组成(按重量配比)山楂炭30.0％、铁苋菜30.0％、石榴皮30.0％、丁香7.0％、炮姜3.0％。
2、生产工艺先将丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，过80目筛后，将粗粉与铁苋菜一起加水煎煮，滤出提取液后再往滤渣中加水再煎煮，并滤出提取液；然后浓缩提取液，浓缩后提取液的密度为1.30g/ml，形成浸膏；再将浸膏与过筛后的细粉一起制粒，并通过24目筛网，得到湿的颗粒；湿颗粒经55℃的温度烘干就得到干的颗粒；最后将所得的干颗粒装胶囊、铝塑包装、按中国药典(2002版)规定灭菌后装箱即得成品。
本发明在治疗各种肠炎，尤其是对轮状病毒性肠炎的治疗，填补了国内外空白。不仅疗效确切、效果好，能标本煎治，而且用药安全，其推广应用前景十分可观。
权利要求
1.一种泻定胶囊的原料配方，其特征在于以丁香、山楂炭、铁苋菜、石榴皮和炮姜为主要原料。
2.根据权利要求1所述的泻定胶囊的原料配方，其特征在于各组分的重量配比如下丁香4.0-10.0％、山楂炭25.0-35.0％、铁苋菜25.0-35.0％、石榴皮25.0-35.0％、炮姜2.5-3.5％(最终各组分的总和为100％)。
3.根据权利要求1或2所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于采用配方的原料，经磨粉、过筛、煎煮、浓缩、制粒、烘干、装胶囊等工序而制成成品。
4.根据权利要求3所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于先将丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，过80目筛后，将粗粉与铁苋菜一起煎煮，得到提取液。
5.根据权利要求4所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于煎煮是指将粗粉与铁苋菜一起加水煎煮，滤出提取液后再往滤渣中加水再煎煮，并滤出提取液。
6.根据权利要求5所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于浓缩后提取液的密度为1.25-1.35g/ml，形成浸膏。
7.根据权利要求6所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于制粒是指将浸膏与过筛后的细粉一起制粒，并通过24目筛网，得到湿的颗粒。
8.根据权利要求3或7所述的泻定胶囊的生产工艺，其特征在于烘干的温度不能超过60℃。
全文摘要
本发明涉及泻定胶囊的原料配方及其生产工艺，其特征在于以丁香、山楂炭、铁苋菜、石榴皮和炮姜为主要原料，经磨粉、过筛、煎煮、浓缩、制粒、烘干、装胶囊、铝塑包装、灭菌、装箱等工序而制成成品。本发明能治疗各种肠炎，尤其是对轮状病毒性肠炎的治疗，填补了国内外空白。不仅疗效确切、效果好，能标本兼治，而且用药安全，其推广应用前景十分可观。
文档编号A61P1/00GK1476870SQ0213897
公开日2004年2月25日 申请日期2002年8月22日 优先权日2002年8月22日
发明者余祥彬 申请人:福州辰星药业有限公司