专利名称：一种治疗呼吸道感染的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗呼吸道由于病毒或者细菌感染的中
药方剂。
背景技术：
呼吸道是肺呼吸时气流所经过的通道。人的呼吸道分上、下两部鼻、鼻窦、咽和喉 合称上呼吸道。气管及其以后一分再分的管道，合称为下呼吸道，或称为气管树。急性上呼 吸道感染(acute u卯er respir tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称。 是呼吸道最常见的一种传染病。常见病因为病毒，少数由细菌引起。患者不分年龄、性别、职 业和地区。不仅具有较强的传染性，而且可引起严重并发症，应积极防治。急性上呼吸道感 染约有70% _80%由病毒引起。主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病 毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、麻疹病毒、风疹病毒。细菌感染可直接或继病毒 感染之后发生，以溶血性链球菌为多见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶 见革兰阴性杆菌。其感染的主要表现为鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎。现在全世界流行的甲流 就是其中最具破坏力的流感。当有受凉、淋雨、过度疲劳等诱发因素，使全身或呼吸道局部 防御功能降低时，原已存在于上呼吸道或从外界侵入的病毒或细菌可迅速繁殖，引起发病， 尤其是老幼体弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁窦炎、扁桃体炎者，更易罹病。呼吸道的细菌或 者病毒感染有的还能引起哮喘的急性发作。呼吸道感染的症状为，鼻塞、流涕、咽痛、声音嘶 哑、咳嗽剧烈、有痰或伴有黄痰、铁锈色痰、咳血、呼吸不畅、严重者可伴有胸闷或气喘。对于 严重感染者通常伴有高烧，而且高烧持续不退。 现在治疗呼吸道由于感染而发生的疾病主要是使用抗生素等西药，治疗效果明 显，但是，用多了抗生素可能增加病毒的抗药性，因此，医生常常对患者使用不同的抗生素。
中药治疗呼吸道疾病也是一种明智的选择，但中药治疗时，有的方剂治疗时见效 慢，对于现在流行的甲流还没有特效的中药制剂。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效好，副作用小的治疗呼吸道感染的 中药制剂。 本发明为了实现其技术目的所采用的技术方案是一种治疗呼吸道感染的中药制 剂，该中药制剂是由下述重量份的原料药制成的黄芩5 20、赤芍5 20、板蓝根15 55、蒲公英15 55。 进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂中该中药制剂是由下述重量 份的原料药制成的黄芩10 20、赤芍10 20、板蓝根20 40、蒲公英20 40。
更进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂中该中药制剂是由下述重 量份的原料药制成的黄芩15、赤芍15、板蓝根35、蒲公英35。 进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，该中药制剂中还包括下述重
3量份的原料药炙甘草1. 5 15、炙麻黄1. 5 15。 更进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂中该中药制剂是由下述重 量份的原料药制成的黄芩8 15、赤芍8 15、板蓝根25 45、蒲公英25 30、炙甘草 5 15、炎麻黄5 15。 更进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂中该中药制剂是由下述重 量份的原料药制成的黄芩15、赤芍15、板蓝根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻黄10。
更进一步的，上述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂中所说的制剂是任何一种 药学上所说的剂型。 本发明中使用的中药原料没有违禁药材，没有副作用，效果明显，可以根据需要制 成各种剂型，如口服液、片剂、胶曩、冲剂等。对于各组成药材的化学成份均在1986年由上 海科学技术出版社出版，由江苏新医学院编著的《中药大辞典》记载。其中
黄吝Scutellaria baicalensis Georgi，为唇形科植物的干燥根。它的药理包括
抗微生物作用——煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、脑 膜炎球菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变 形杆菌、霍乱弧菌等有不同程度的抗菌作用。这些抗微生物作用在1950出版的《中华新医 学报》中由刘国声写的《中药抗生力研究》一文，和1954由中国科学图书仪器公司出版的 由.张昌绍编著的《现代的中药研究》、1960第8期《微生物学报》中由赵宗越何晓青谢 玉昆写的《26种中药对脑膜炎球菌的制菌试验》、1959第8期的《山东医学院报》中由山东 医学院微生物教研组提交的《110种中药抗菌试验的初步结果》以及1974第4期《湖南医 药杂志》由湖南零陵地区卫生防疫站提交的《561种中草药抗菌作用筛选报告》等文章中都 有提及。 抗病毒作用从黄芩根中分离出的5，7，4:三羟基-8_甲氧基黄酮300umo1对流 感病毒唾液酸酶活性的抑制率为50%。体内实验和体外实验均表明5，7，4:三羟基-8-甲 氧基黄酮有明显的抗病毒作用，0. 33umo1的5， 7， 4:三羟基-8-甲氧基黄酮对流感病毒A/ PR/8/34有强烈的抑制作用，0. 33umo1的5，7，4:三羟基-8-甲氧基黄酮可抑制鸡胚尿囊 中的病毒复制。IC50为55umo1，比已知的唾液酸酶抑制剂2， 3-去氢-2-去氧-N-乙酰神 经氨酸(NeuAcZen， IC50为200咖o1)的作用强4倍。具体情况见1986年由上海科学出版 社出版的，由周金黄王筠默李仪奎编著的《中药药理学》第97-99页。
对免疫系统的作用——黄芩苷及黄芩苷锌可减少致敏豚鼠离体肺灌流液中的慢 反应物质(RSR-A)的含量具体见1987年第15期《铁道医学》上蒋韵的文章《黄芩苷锌络合 物对致敏豚鼠离体肺释放SRS-A作用的观察》。黄芩苷70ug/ml，能显著抑制肥大细胞释放 组胺；致敏豚鼠回肠试验显示黄芩苷有非常显著的解痉作用。具体见1995年第7期《中国 实验临床免疫学杂志》上蒋韵的文章《黄芩苷抗过敏性机制的药理研究》。
抗炎和舒张支气管平滑肌的作用——黄芩水提物显著抑制15-羟前列腺脱氢酶活 性，升高前列腺素PGE1和PGE2水平见1983李忠在《生物化学与生物物理进展》的文章《中 药的酶效应》。PGE可松弛支气管平滑肌，有效对抗组胺、5-羟色胺和其它支气管致痉物质。
抗内毒素休克作用——黄芩苷可使内毒素休克大鼠的血压明显回升，减轻血液浓 縮和血小板、白细胞增多等血液有形成分的变化及主要脏器的损伤，延长存活时间。表明黄 芩苷有逆转内毒素休克的作用并保护机体。具体见2001年第16期《河北中医药学报》中
4周晓红瞿佳的文章《黄芩苷抗内毒素休克的实验研究》。 其他作用——通过对人胎儿平滑肌细胞体外培养发现，黄芩茎叶中提取分离的黄
酮和野黄芩苷能够抑制高脂血清对平滑肌细胞的促增殖，提示黄芩茎叶总黄酮可通过抑制
平滑肌细胞的增殖防治动脉粥样硬化。具体见佟继铭陈光晖刘玉玲发表于2005年第36
期《中草药》中的文章《黄芩茎叶总黄酮对家兔实验性动脉粥样硬化的预防作用》。 毒副作用——黄芩毒素极低。研究表明，家兔口服黄芩煎剂10g/kg，静注醇提物
2g/kg，除表现镇静外无一例死亡。具体见1959年的上海中医学院药理教研组的上海中医
学院科学研究论文汇编。 赤芍Paeonia lactiflora Pall，为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。
赤芍的药理 抗组织纤维化——实验结果显示，芍药煎剂除能抑制胶原增生外，还有抑制基质 增生的作用。具体见1994年第二期《中国中西医结合消化杂志》中段伟力、胡英男、高静涛 的文章《赤芍、栀子对实验性肝纤维化的防治作用》。 抗自由基作用——赤芍具有明显的抗自由基作用。具体见2001年第20期《中兽 医医药杂志》中张世珍、李建善、齐志明的文章《赤芍等六种中药活性部位清除活性氧自由 基的ESR研究》。 对血液系统的作用——有降解血浆纤维蛋白原及抗平滑肌细胞增殖的作用。具体 见1996第12期《临床心血管病杂志》中于永红和王瑞英的文章《赤芍、尼群地平对家兔实 验性动脉硬化病灶的消退作用》。赤芍有明显抗血小板聚集作用，赤芍总苷有显著的抗凝、 抗血栓形成的作用，显著改善机体微循环状态。具体见2000年第19期《山东中医杂志》中 吉中强、高晓昕等的文章《11种中药对大鼠血小板聚集和红细胞流变性的影响》。赤芍总苷 能降低血瘀大鼠的血液粘度、纤维蛋白原含量和血红细胞聚集指数，减少红细胞聚积。具体 见2002年第9期的《中国中医药信息杂志》中徐红梅、刘青云等的文章《赤芍总苷对大鼠血 液流变学的影响》。 毒副作用——芍药苷小白鼠静脉注射半数致死量为3530毫克/公斤。具体见1986 年由上海科学技术出版社出版，由江苏新医学院编著的《中药大辞典》第1094页到1095页。
板蓝根Isatis indigotica Fort，为十字花科植物菘蓝的干燥根。板蓝根的药理
抗病毒作用——45. 3mg/ml的板蓝根凝集素粗提液的体外抗流感病毒作用研究 显示，凝集素对流感病毒有明显的杀灭、预防和较好的治疗作用。认为板蓝根凝集素的抗 病毒功效与其血细胞凝集活性呈正相关，并且马蓝与菘蓝板蓝根凝集素的效价存在显著差 异。马蓝板蓝根凝集素具有血细胞凝集活性，而菘蓝板蓝根几乎无血细胞凝集活性。具体 见2003年《上海师范大学学报》(自然科学版)中胡兴昌和郑伟强的文章《板蓝根粗提液 抑制流感病毒的实验研究》。 抗内毒素作用——对于内毒素诱生炎性介质(TNF-a， IL_6)有抑制作用。对氧化
亚氮具有抑制作用且呈剂量依赖性。具体见，1993年第24期《中草药》中刘海云的文章《板
蓝根注射液抗内毒素作用的实验研究》和2001年第21期《中国医院药学杂志》中刘海云、
林爱萍、丁水平等的文章《板蓝根氯仿提取物及其4组分抗内毒素作用比较》。 毒副作用——毒副作用极低，参照由江苏新医学院编著的《中药大辞典》相关条目。
蒲公英Taraxacum mongolicum Hand, Mazz为菊科植物蒲公英的干燥全草。蒲公 英的药理 调节免疫——可恢复因烫伤所致动物的脾细胞白介素-2分泌量减少、动物对破伤 风毒素产生抗体的减少和腹腔巨噬细胞吞噬功能的下降。 抗炎作用——蒲公英有降低毛细血管通透性的作用。具体见1987年广东科技出版 社出版的由骆和生编著的《中药与免疫(清热类药)》一书第56页。抗病原微生物作用—— 蒲公英对金黄色葡萄球菌有较强的杀灭作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均有不同程 度的抑制作用。 其它作用——有利尿作用，推测与其含K+有关。临床认为有健胃和轻泻作用。
毒副作用——蒲公英毒性较低，煎剂口服的小鼠LD50未测得，其注射液的小鼠急 性毒性LD50 :腹腔注射为156. 3g/kg，静脉注射为58. 9g/kg。具体参照1986年由上海科学 技术出版社出版，由江苏新医学院编著的《中药大辞典》有关内容。
甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch，为豆科植物甘草的干燥根及茎状根。
甘草的药理 抗炎作用——甘草次酸钠对多种急性炎症有抑制作用，其抗炎作用不依赖于垂 体_肾上腺皮质系统，而和抑制炎症组织中PGE2生成、拮抗炎症介质组胺、5_羟色胺等作 用有关。具体见1991年第7期《中国医药学通报》中吴勇杰、李新芳、何琳等的文章，《甘 草次酸钠的抗炎作用机理》。甘草酸铵可减少过敏性哮喘迟发反应时支气管肺泡灌洗液中 嗜酸性粒细胞的数量，说明甘草酸铵有抑制哮喘迟发反应中嗜酸性粒细胞渗出的作用。甘 草酸铵能使叉菜胶引起的大鼠胸腔渗出液量显著下降，渗出液中白细胞总数下降，表明甘 草酸铵能抑制炎症反应中组织液的渗出及炎性细胞的侵润。具体见1999年第15期《中药 药理与临床》中唐法娣、王砚和谢强敏的文章《甘草酸胺对胸膜炎支气管肺泡灌洗液中炎症 细胞的影响》。甘草次酸钠有镇咳、消痰及降低气道阻力的作用，甘草次酸钠的镇咳作用虽 弱于可待因，但有不成瘾的特点；有抗炎、抗炎性介质引起的气道阻力增加及镇咳消痰等作 用，对呼吸道炎症引起的痰、咳、喘产生全面抑制作用。具体见1996年第22期《兰州医学院 学报》中吴勇杰的文章《甘草次酸钠的镇咳、消痰、降低气道阻力作用的研究》。
毒副作用——上述的《中药大辞典》在该条目下记载"毒性甚低，但如长期服用， 能引起水肿和血压升高"。2、有报道指，甘草甜素最明显的副作用是对病人水盐代谢的影 响，可引起所谓的"假醛固酮样作用"。日本学者研究，甘草甜素并不是促进肾上腺皮质分 泌醛固酮，而是直接作用于肾小管，起到了醛固酮样作用，故称为"假醛固酮样作用"。如果 应用甘草甜素剂量大，或者时间太长，这种类似醛固酮的作用则非常明显，可使病人尿中排 出钠减少，尿量也减少，而排出钾增加，病人会发生浮肿、高钠血症和低钾血症，最终导致高 血压。有学者指出"甘草有类似雌激素的作用。孕妇服用甘草能导致早产。儿童服用甘 草甜素片能导致乳腺发育。甘草能降低男子血液中睾酮的含量，导致阳痿、睾丸和阴茎萎 縮。"(具体文献见方舟子《常用中成药的真相——复方甘草片》)
麻黄Ephedra sinica Stapf ，为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎。
麻黄的药理 对心血管系统——对血管的收縮作用比较温和而持久；能使冠状血管抗张，增加 冠脉流量；升高血压作用缓慢持久，可维持数小时；对心脏有强大兴奋作用，但反复应用易产生耐受。具体见上述的《中药大辞典》第2222页到第2223页。 对平滑肌的影响——麻黄碱对支气管平滑肌的解痉作用较持久，特别在支气管痉 挛时效果更显著。具体见上述的《中药大辞典》第2222页到第2223页。
兴奋作用——能引起大脑皮质和皮质下中枢的兴奋。 毒副作用——较大治疗量能引致失眠、震颤、视神经萎縮、头痛，过多服用能产生 药物依赖性。 下面结合具体实施例对本发明作较为详细的描述。
具体实施例方式
实施例1，一种治疗呼吸道病毒、病毒合并细菌感染的中药口服液，取黄吝1500 克、赤芍1500克、板蓝根3500克、蒲公英3500克制成十瓶100ml 口服液。流感患者每次服 用10ml每日三次。 本实施例口服液的重点放在对抗呼吸道病毒和细菌感染。对呼吸道病毒感染、呼 吸道细菌感染、呼吸道病毒合并细菌感染的治疗效果良好。对呼吸道炎症引起的高热，有使 其快速恢复正常的特效(八小时左右，未有精确的统计学数据)，体温呈平滑下降至正常后 未有反弹现象。体征也随体温下降同步改善。从病征跟随体温恢复正常而快速改善，推断 其恢复体温正常是通过在杀灭病毒、细菌的同时，不断清除炎性物质，改善血象。体温恢复 正常后不再反弹，是因为方剂通过有效杀灭、抑制致病微生物而达到消除炎症的同时，能同 步清除因身体免疫反应而产生的自由基，而不是通过直接调节体温中枢而下调体温。组方 在使用过程中未有不良反应，整体毒性低。 组方应用情况反馈1、从患者临床血象分析，无论白细胞读数高与否的上呼吸道 感染引致的体温升高(37.5°C 40.5°C )，饮用本方剂后约四小时起，体温开始平滑下降， 之后约四小时体温恢复至正常。2、饮用本方的患者人数超百例，年龄从三岁至七十岁以上， 末有不良反应。3、蒲公英的轻度致泻作用令毒性加速排泄，患者自我感觉良好。
实施例2，一种治疗呼吸道病毒、病毒合并细菌感染的中药片剂，取黄芩1000克、 赤芍1000克、板蓝根2500克、蒲公英2500克制成1000粒片剂，分装成10瓶。患者每次吃 IO粒，每日3次。 实施例3， 一种治疗呼吸道病毒、病毒合并细菌感染的中药中药胶囊，取黄芩1800 克、赤芍1800克、板蓝根3500克、蒲公英3500克经过提炼，灌制成1000粒胶囊，分装成10 瓶。患者每次吃10粒，每日3次。 实施例4，一种治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的中药口服液。取黄芩1500 克、赤芍1500克、板蓝根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黄1000克制成十瓶 100ml 口服液。哮喘患者每次服用10ml每日三次。 本实施例中，本口服液作为治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的方剂，使用两种 有争议性的中药原因有以下几点1、某些中药的毒性会因为采收后的某种特殊加工方法而 在一定程度上得以缓解，而通常用作实验室研究的标的物多为野生型，因而与实际用于治 疗的中药存在一定的误差。比如天南星科植物半夏，未经炮制毒性很大，经加工后毒性比野 生时降低了许多。新近有学者对蜜炙麻黄、蜜炙甘草等中药经加工后的成分进行对比，证实 上述两种中药经加工后毒副作用确实得到不同程度的缓解。2、对临床体征较严重的病患采
7取短期、特殊的有效药物以尽快使患者脱离危险，是必须的治疗手段。3、由于方剂中有蒲公
英的存在，其丰富的含钾量和利尿功能，可有效地缓解了甘草的"假醛固酮样作用"。4、组方
疗效确切，各项相关数据及毒性指标有待权威部门检测。5、需要着重提示的是，该组方只用
于急性发作期，体征缓解后应即停药。因为该组方只能完成"治标"的功能。 组方应用情况反馈从本方应用的情况来看，对严重的突发过敏性哮喘疗效欠佳。
对治疗呼吸道感染引致的中度哮喘疗效理想，疗程均未超过一周即可控制病征。 实施例5，一种治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的中药片剂，取黄吝2000克、赤
芍2000克、板蓝根2500克、蒲公英2500克、炎甘草800克、炎麻黄800克制成1000粒片剂，
分装成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 实施例6，一种治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的中药胶囊，取黄芩2000克、赤 芍2000克、板蓝根2500克、蒲公英2500克、炙甘草800克、炙麻黄800克精炼灌制成1000 粒胶囊，分装成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 实施例7，一种治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的中药冲剂，取黄吝1800克、赤 芍1800克、板蓝根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黄1000克精炼成冲剂，分 装成100包。哮喘患者每次服用1包，用温水冲服，每日三次。
权利要求
一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由下述重量份的原料药制成的黄芩5～20、赤芍5～20、板蓝根15～55、蒲公英15～55。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂 是由下述重量份的原料药制成的黄芩10 20、赤芍10 20、板蓝根20 40、蒲公英20 40。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂 是由下述重量份的原料药制成的黄芩15、赤芍15、板蓝根35、蒲公英35。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂 中还包括下述重量份的原料药炙甘草1. 5 15、炙麻黄1. 5 15。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂 是由下述重量份的原料药制成的黄芩8 15、赤芍8 15、板蓝根25 45、蒲公英25 30、炙甘草5 15、炙麻黄5 15。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗呼吸道感染的中药制剂，其特征在于该中药制剂 是由下述重量份的原料药制成的黄芩15、赤芍15、板蓝根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻 黄IO。
7. 根据权利要求1至6中的任一项所述的一种日间缓解调理支气管哮喘的中药制剂， 其特征在于所说的制剂是任何一种药学上所说的剂型。
全文摘要
本发明提供了一种治疗呼吸道感染的中药制剂，该中药制剂是由黄芩、赤芍、板蓝根、蒲公英为原料药制成的。对治疗呼吸道病毒、病毒合并细菌感染，特别是流感效果明显。在本药方的基础上增加炙甘草和炙麻黄，是一种治疗呼吸道感染引致哮喘急性发作的中药。
文档编号A61K36/71GK101708225SQ20091011008
公开日2010年5月19日 申请日期2009年11月11日 优先权日2009年11月11日
发明者谭建彪 申请人:谭建彪