专利名称：眼内晶体注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种眼内晶体注射器，尤其涉及具有一个多分支活塞的这种注射器。
背景技术：
人们知道，眼内晶体是用于取代白内障手术患者的晶状体。眼内晶体的触觉体是位于光学体外部的部分，用于使晶体于患者眼内保持就位。通常，下触觉体首先插入，因为切口往往位于正面，外科医生在手术期间位于躺着的患者的头后。最后置入的上触觉体最靠近切口。
眼内晶体注射器由机械上可变形的柔性材料制成，适合用于宽度常常限于约3毫米的小切口的白内障外科手术。注射器的端头必须能够通过该切口而无需使之扩大。
目前存在许多类型的眼内晶体注射器，均使用单分支活塞。在大多数情况下，眼内晶体由一个附属装置、例如阀式套管、滑阀或支承肋进行折叠，活塞的作用是进行最后的推进，以通过端头。
注射器的圆柱形端头的平均内径(1.5至3毫米)明显小于眼内晶体的光学体的直径(5至7毫米)。已前的一些专利、尤其是文献WO00/49974中已经提出使所述晶体进入逐渐缩小的大约呈锥形的截面中的方法。该文献公开了一个多分支活塞，所述分支逐渐靠近，最后占满注射器的整个截面。这意味着晶体有可能卡在所述多分支活塞的分支之间的危险。

发明内容
本发明的目的是提出一种不会产生上述缺陷的眼内晶体注射器。
本发明尤其旨在提出一种简单且制造成本低的注射器。
根据本发明的一个有利的实施例，注射器从每一侧朝光学体的径向相对的两点推动眼内晶体。这种布置有利于保持晶体的定向，同时限制摩擦。与注射器内壁进行恒定接触的侧分支阻止晶体粘贴在此。实际上，困难来自晶体在壁上的摩擦，这可能使之不稳定。因此，如果晶体开始倾斜，就存在卡在活塞和壁之间的危险。本发明旨在克服该缺陷，根据本发明一个有利实施例，最少两个侧分支推动所述眼内晶体，同时对其进行导向。
另一方面，侧分支越过注射器的圆锥部分时，相互靠近，通过使晶体朝向装置的轴线而折叠。触觉体同时由其下边缘(静锥的作用)及其上边缘(侧分支的作用)加以夹紧。
侧分支的推力可以直接施加在触觉体上，或者通过可变形的上触觉体予以施加。在折叠过程中，上触觉体可以在侧面加以保持，或者朝轴线进行驱动。因此，侧分支端部的形状可以根据晶体的设计加以确定，并相对于注射器的壁或多或少地倾斜。
折叠结束时，为了避免上触觉体卡在分支和壁之间，分支端部设有间隙，或者在中央，或者在侧面。
当然，本发明并不阻碍外科医生可以使用或者不使用一种粘弹性溶液作为润滑剂，以改善操作过程。
本发明仅涉及眼内晶体的推动和折叠系统，不涉及所述晶体装入注射筒的方式，也不涉及装置可以具有重复使用或一次性使用的构件。在下述的几个实施例中，眼内晶体视为已经装入系统中，未经变形，随时可以进行注射。
因此，本发明涉及一种眼内晶体注射器，所述晶体具有一个光学体、至少一个下触觉体和至少一个上触觉体，所述注射器包括一个注射筒，所述注射筒具有一个最好呈圆柱形的主体部分、一个最好呈圆柱形的横截面小于主体部分的排出部分、以及一个连接所述主体部分与所述排出部分的圆锥部分，一个活塞适于在所述注射筒内移动，以便使所述晶体从主体部分向排出部分移动，然后将所述晶体排出到所述排出部分之外，所述活塞具有至少两个分支，当活塞在所述圆锥部分中滑动时，所述分支可以相互靠近，其特征在于，当所述活塞到达排出部分时，在其与晶体接触的端部具有一个轮廓，该轮廓限定至少一个间隙，适于接纳所述晶体的所述至少一个上触觉体。
有利的是，在所述间隙的上游，所述活塞基本占满所述排出部分的整个横截面。
根据一个第一实施例，所述间隙是中央间隙，限定在活塞的所述至少两个分支之间。
根据一个第一实施变型，所述活塞由两个侧分支构成，两个侧分支在与晶体接触的端部、在其相面对的侧边上具有一个凹口，以便当所述两个分支在所述排出部分相互作用时，所述凹口限定一个中央间隙。
根据一个第二实施变型，所述活塞由两个长度相同的侧分支和一个更短的中央分支构成，以便当所述侧分支在所述排出部分作用于所述中央分支时，所述更短的中央分支在所述侧分支的端部之间限定一个中央间隙。
根据另一实施例，所述活塞由两个长度相同的侧分支和一个更长的中央分支构成，以便当所述侧分支在所述排出部分作用于所述中央分支时，所述更长的中央分支限定一个围绕所述中央分支的更长端部的侧间隙。
有利的是，所述活塞的分支适于将晶体推动到注射筒中，晶体贴着所述注射筒的壁滑动，并由所述圆锥部分加以变形。
根据一个第三实施例，所述活塞具有两个侧分支和一个中央分支，所述中央分支适于相对于所述侧分支在一个变形位置和一个排放位置之间进行移动。
有利的是，所述晶体置于形成一个夹具的所述侧分支之间，以便所述晶体在其变形期间不贴靠所述注射筒的壁滑动，所述变形由所述侧分支加以实现，当活塞在注射筒的所述圆锥部分中滑动时，所述侧分支相互靠近。
有利的是，在所述晶体变形期间，所述中央分支与所述侧分支一起移动，直至一个止动件阻止所述侧分支，所述中央分支则脱离所述侧分支，以排出所述变形的晶体。
有利的是，所述止动件形成在注射筒的圆锥部分和排出部分之间的结合处。
有利的是，所述中央分支在其与晶体接触的端部具有一个轮廓，该轮廓限定一个中央间隙或侧间隙，用于接纳所述晶体的所述至少一个上触觉体。
有利的是，所述中央分支通过一个机械连接机构与所述侧分支进行连接，当所述侧分支到达所述止动件时，所述机械连接机构使所述中央分支自动脱离所述侧分支。
有利的是，晶体排放结束时，限定所述间隙的所述活塞的端部轮廓位于注射筒之外，特别是位于所述排出部分之外。
有利的是，注射筒的所述主体部分适于容纳未变形的晶体。
有利的是，注射筒的所述主体部分在横截面上是扁的。


参照附图和四个非限制性实施例，本发明的其它特征和优点将得到更好的理解。
附图如下图1至3是本发明第一实施例的剖视示意图，分别示出眼内晶体分配的开始、进行中和结束时的情况；图4至6类似于图1至3，示出本发明的第二实施例；图7是本发明第三实施例的剖视示意图，示出眼内晶体分配之前的情况；图8至10是本发明第四实施例的剖视示意图，分别示出眼内晶体分配之前、进行中和结束时的情况。
具体实施例方式
图1至3示出本发明的第一实施例。在该实施例中，注射器包括一个注射筒10，注射筒10由一个圆柱形主体部分11、一个横截面小于所述主体部分11的圆柱形排出部分13、以及一个使所述主体部分11与所述排出部分13连接的圆锥部分12构成。主体部分11适于装入未变形的晶体1，如图1所示。最好，主体部分11在横截面上是扁的，并有利地配有一个基本平的底部，如文献WO00/49974中所述的那样，该文献在此作为参考，所涉及的是注射筒10的形状。
活塞20具有两个分支，这两个分支由于柔性，可以当活塞在圆锥部分12中滑动时相互靠近。眼内晶体1具有一个不对称双凸光学体5，它一旦沿直径压缩就确定折叠方向。晶体具有一个下触觉体6和两个对称的上触觉体7，下触觉体6布置在晶体在注射筒10内的移动方向的下游，上触觉体7与所述活塞20的所述两个分支21、22进行配合。
开始时，如图1所示，晶体布置成活塞的两个分支21、22的每一个与一个上触觉体7相面对。活塞启动时，光学体5被准确导向，狭窄的下触觉体6无接触地进入注射筒10的圆锥部分12中。
对活塞20施加压力时，晶体1起初不变形地移动，直至其光学体横向直径与圆锥部分12接触。继续推动活塞20时，上触觉体7首先变形，如图2所示，直至推力传递到光学体5的边缘，使之开始折叠。在中间位置，如图2所示，上触觉体7保持折叠式的变形，与分支21、22的端部接触。处于折叠中的光学体5几乎卷起，同时与圆锥部分12的壁接触。下触觉体6随着光学体5的移动而开始折叠。
折叠之后，晶体1被推入排出部分13中。
根据本发明，活塞20的两个分支21、22在其与晶体1接触的端部、尤其是在其相对的侧边具有凹口25，限定活塞20端部的一个轮廓。该轮廓在所述活塞20到达注射筒10的排出部分13时，限定一个适于接纳晶体的上触觉体7的间隙26，以避免所述晶体在分配过程中卡在所述活塞的所述分支之间。
推动结束时，如图3所示，光学体5在患者的眼内展开，上触觉体7彼此紧贴在为此而配置的间隙26中。有利的是，如图3所示，活塞20的分支21、22在所述间隙26的上游基本占满排出部分13的整个横向截面。特别是，晶体1的排放结束时，具有限定间隙26的轮廓25的所述活塞20端部位于注射筒10的外部，特别是位于排出部分13的外部，使排出部分13的整个容积由活塞20占据。
有利的是，如果压缩不多的上触觉体7未同时松开，活塞20的稍微后退可使之最终松开，眼内晶体1在患者眼内恢复其初始形状。
图4至6示出本发明的第二实施例。在该第二实施例中，活塞由两个长度相同的侧分支21、22和一个比两个侧分支21、22短的中央分支23构成。中央分支23起一个撑杆的作用，由于其缩短的长度，在推动结束时，限定一个用于晶体1的上触觉体7的中央间隙26。装置的工作情况与图1至3所示的装置相同。
图7示出本发明的第三实施例。在该第三实施例中，活塞具有两个长度相同的侧分支21、22和一个比两个侧分支21、22长的中央分支23。所述较长的中央分支23适于置于晶体的两个上触觉体7之间，因而限定一个适于接纳晶体1的所述上触觉体7的侧间隙26。所述中央分支23有利地在其端部扩大并呈圆形，以便排放所述晶体时改善其与晶体的接触。
在上述的三个实施例中，活塞20推动晶体，注射筒10的壁作用于所述晶体，使之变形。更准确地说，所述晶体1由活塞的分支21、22或分支21、22、23推动在注射筒10内滑动，尤其是在圆锥部分12内滑动，由于活塞20的轴向推动和注射筒10的圆锥部分12的径向作用力而实现折叠。
图8至10示出本发明的第四实施例。在该第四实施例中，晶体1不接触注射筒10的壁，直至所述晶体1到达所述注射筒的排出部分13。该实施例的优越性在于，所述晶体在其折叠和沿排出部分13移动期间不与注射筒10的壁进行任何轴向摩擦。为此，活塞20由两个侧分支21、22和一个中央分支23构成，两个侧分支21、22最好长度相同，形成一种夹具，中央分支23适于尤其在一个变形位置和一个排放位置之间、相对于两个侧分支21、22进行移动。在该实施例中，两个侧分支21、22有利地配有凹口，以保持住眼内晶体1。这种布置的效果是，只要还没有进行折叠，晶体1的光学体5和注射筒10的内壁之间就不直接接触。因此，前述几个实施例中的由于晶体1移动而发生的摩擦转移到侧分支21、22和注射筒10的内壁之间，尤其是在圆锥部分12中。从眼内晶体1的角度看，当分支21、22相互靠近、越过圆锥部分12时所承受的力仅仅是径向的，犹如晶体1夹在一个普通的折叠夹的两个夹爪之间。
在该第四实施例中，活塞包括一个中央分支23，中央分支23与所述两个侧分支21、22相连接，形成夹具，直至晶体1折叠，即直至晶体到达排出部分13。在排出部分13，中央分支23可以脱离所述侧分支21、22，以确保通过所述排出部分13排放晶体。特别是，一个止动件30有利地设置在圆锥部分12和排出部分13的连接处，阻止所述侧分支21、22移动，这种阻止使适于排出所述晶体1的中央分支23进行脱离。这样，在排放的最后阶段，不能进入排出部分13的侧分支21、22保持在止动状态。同时，中央分支23继续其行程，推动眼内晶体通过排出部分13，所述中央分支23可以实施成一个单个中央分支或一组中央分支。因此，该装置具有一个使形成夹具的侧分支21、22与确保推进结束时排出晶体1的中央分支23进行连接和脱离的系统。
显然，可以采用各种不同的技术方案，例如同轴双活塞，一个在所述活塞到达所述排出部分13时仅推动中央分支的内螺杆，或者侧分支21、22和中央分支23之间的一个连接件，具有一个仅在达到一定的推力值时才使这些构件连接在一起的可断裂构件或硬点。在该实施例中，如图所示，一个凸起40设置在中央分支23上，使所述中央分支与所述侧分支21、22连接，直到所述侧分支21、22顶到位于圆锥部分12和排出部分13的连接处的止动件30上。当所述侧分支21、22顶住止动件30时，继续推动活塞20就会增大施加在中央分支23上的压力，使得与凸起40配合的部分变形，以便所述中央分支23可以脱离所述侧分支21、22，确保排放所述晶体。
根据本发明，在该第四实施例中，中央分支23的一个端部25限定一个适于接纳晶体1的上触觉体7的间隙26。在如图所示的该实施例中，所述轮廓25是一个位于两个上触觉体7之间的小直径尖头。显然，也可以设计不同的轮廓，例如一个限定一个中央间隙的轮廓25，特别适于具有一个单个上触觉体7的晶体。
该第四实施例具有以下一些优点—晶体1在注射筒10的圆柱形部分11中的移动结束时，正确地保持在由侧分支21、22形成的夹具中而不变形；—侧分支21、22进入圆锥部分12中之后完全闭合，眼内晶体1在形成注射器端头的排出部分13的轴线上折叠接合。两个侧分支21、22顶靠在止动件30上，它们有利地呈用于在圆锥部分内导向的两个斜坡的形状。两个确保硬点作用的小凸起40还没有超出连接两个侧分支21、22并使之与所述中央分支23连接的撑杆；—推进结束时，晶体1被排出并展开，中央分支23的端部完全通到排出部分13的孔之外(在所示的实施例中，中央分支23是唯一的，在其端部25两侧限定两个侧间隙26)。
本发明已参照上面四个实施例加以描述，但是，显然本发明不限于这些实施例。特别是，触觉体的形状可以是任意的，这些触觉体不一定要与晶体的光学体5制成一个整体。但是，一个狭窄的下触觉体6有利地与注射器的圆锥部分12的圆锥度相配合。同样，上触觉体7的形状特别适于通过所述多分支活塞、尤其是通过所述活塞的所述侧分支进行推力的传递。另外，具有附加环柄的触觉体的晶体，或者具有不同形状，例如C形环柄、梭形件、四支承点式触觉体等的单块晶体也都由本发明所覆盖。
其它的改变可以由本领域的技术人员作出，而不超出本发明的例如由权利要求书所限定的范围。
权利要求
1.一种眼内晶体(1)注射器，所述晶体具有一个光学体(5)、至少一个下触觉体(6)和至少一个上触觉体(7)，所述注射器包括一个注射筒(10)，所述注射筒(10)具有一个最好呈圆柱形的主体部分(11)、一个最好呈圆柱形、横截面小于主体部分(11)的排出部分(13)、以及一个使所述主体部分(11)与所述排出部分(13)相连的圆锥部分(12)，一个活塞(20)适于在所述注射筒(10)内移动，以便使所述晶体(1)从主体部分(11)向排出部分(13)移动，然后将所述晶体(1)排出到所述排出部分(13)之外，所述活塞(20)具有至少两个分支(21，22)，当活塞(20)在所述圆锥部分(12)中滑动时，所述分支(21，22)可以相互靠近；其特征在于，当所述活塞(20)到达排出部分(13)时，在其与晶体(1)接触的端部具有一个轮廓(25)，该轮廓(25)限定至少一个间隙(26)，所述间隙适于接纳所述晶体(1)的所述至少一个上触觉体(7)。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，在所述间隙(26)的上游，所述活塞(20)基本占满所述排出部分(13)的整个横截面。
3.根据权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述间隙(26)是中央间隙，限定在活塞(20)的所述至少两个分支(21，22)之间。
4.根据权利要求1至3之一所述的注射器，其特征在于，所述活塞(20)由两个侧分支(21，22)构成，两个侧分支(21，22)在其与晶体(1)接触的端部、在它们相面对的侧边上具有一个凹口(25)，以便当所述两个分支(21，22)在所述排出部分(13)相互作用时，所述凹口(25)限定一个中央间隙(26)。
5.根据权利要求1至3之一所述的注射器，其特征在于，所述活塞(20)由两个长度相同的侧分支(21，22)和一个更短的中央分支(23)构成，以便当所述侧分支(21，22)在所述排出部分(13)作用于所述中央分支(23)时，所述更短的中央分支(23)在所述侧分支(21，22)的端部之间限定一个中央间隙(26)。
6.根据权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述活塞(20)由两个长度相同的侧分支(21，22)和一个更长的中央分支(23)构成，以便当所述侧分支(21，22)在所述排出部分(13)作用于所述中央分支(23)时，所述更长的中央分支(23)限定一个围绕所述中央分支(23)的更长端部(25)的侧间隙(26)。
7.根据前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，活塞(20)的所述分支(21，22，23)适于将晶体(1)推动到注射筒(10)中，晶体(1)贴着所述注射筒(10)的壁(11，12，13)滑动，并由所述圆锥部分(12)加以变形。
8.根据权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述活塞具有两个侧分支(21，22)和一个中央分支(23)，所述中央分支(23)适于相对于所述侧分支(21，22)在一个变形位置和一个排放位置之间进行移动。
9.根据权利要求8所述的注射器，其特征在于，所述晶体(1)置于形成一个夹具的所述侧分支(21，22)之间，以便所述晶体在变形期间不贴靠所述注射筒(10)的壁(11，12，13)滑动，所述变形由所述侧分支(21，22)加以实现，当活塞(20)在注射筒(10)的所述圆锥部分(12)中滑动时，所述侧分支(21，22)相互靠近。
10.根据权利要求8或9所述的注射器，其特征在于，在所述晶体(1)变形期间，所述中央分支(23)与所述侧分支(21，22)一起移动，直至一个止动件(30)阻止所述侧分支(21，22)，所述中央分支(23)则脱离所述侧分支(21，22)，以排出所述变形的晶体(1)。
11.根据权利要求10所述的注射器，其特征在于，所述止动件(30)形成在注射筒(10)的圆锥部分(12)和排出部分(13)之间的结合处。
12.根据权利要求8至11之一所述的注射器，其特征在于，所述中央分支(23)在其与晶体(1)接触的端部具有一个轮廓(25)，该轮廓限定一个中央间隙或侧间隙(26)，用于接纳所述晶体(1)的所述至少一个上触觉体。
13.根据权利要求10至12之一所述的注射器，其特征在于，所述中央分支(23)通过一个机械连接机构(40)与所述侧分支(21，22)进行连接，当所述侧分支到达所述止动件(30)时，所述机械连接机构使所述中央分支(23)自动脱离所述侧分支(21，22)。
14.根据前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，晶体(1)排放结束时，限定所述间隙(26)的活塞(20)的所述端部轮廓(25)位于注射筒(10)之外，特别是位于所述排出部分(13)之外。
15.根据前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，注射筒(10)的所述主体部分(11)适于容纳未变形的晶体(1)。
16.根据前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，注射筒(10)的所述主体部分(11)在横截面上是扁的。
全文摘要
本发明涉及一种眼内晶体(1)注射器，所述晶体具有一个光学体(5)、至少一个下触觉体(6)和至少一个上触觉体(7)，所述注射器具有一个注射筒(10)，注射筒具有一个最好呈圆柱形的主体部分(11)、一个最好呈圆柱形、其横截面小于主体部分(11)的排出部分(13)、以及一个使主体部分(11)与排出部分(13)相连的圆锥部分(12)，一个活塞(20)适于在注射筒(10)内移动，以便使晶体(1)从主体部分(11)向排出部分(13)移动，然后将晶体(1)排出到所述排出部分(13)之外，所述活塞(20)具有至少两个分支(21，22)，当活塞(20)在圆锥部分(12)中滑动时，所述分支(21，22)可以相互靠近，其特征在于，当活塞(20)到达排出部分(13)时，在其与晶体(1)接触的端部具有一个轮廓(25)，限定至少一个间隙(26)，所述间隙适于接纳晶体(1)的至少一个上触觉体(7)。
文档编号A61F2/16GK1536979SQ02808337
公开日2004年10月13日 申请日期2002年3月12日 优先权日2001年3月16日
发明者帕特里斯·攀尚, 帕特里斯 攀尚 申请人:应用接触技术实验室