专利名称：一种治疗乙肝病毒的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体地说是一种治疗乙肝病毒的中药制剂。
背景技术：
人体肝脏形体巨大，内部结构复杂，功能独特，是支持人体生存的特殊器官，亦是乙肝病毒生存、生活、发展和繁殖的良好培养基。乙肝病毒一旦进入人体肝脏，如鱼入大海，发展繁殖速度惊人。对人体肝脏功能的破坏特别严重。人体感染乙肝病毒后，如不及时治疗，部分病人可发展成慢性肝炎、肝硬化、肝昏迷、消化道出血、肝硬化腹水及肝癌。
乙型肝炎病毒的检测于20世纪80年代开始应用于临床，祖国中医学理论中无此学说。西医学治疗乙型肝炎病毒携带至今无特效药物供临床使用。“内科杂志”曾报道使用干扰素、拉米夫啶、胸腺肽治疗乙型肝炎病毒携带服药52周，有效率达30％，但价格昂贵，不易推广。目前治疗乙肝的药品种很多，价格昂贵，治愈率低，到目前为止，还尚未发现能彻底解除乙肝患者的痛苦，使之康复的有效办法。

发明内容
本发明的技术任务是提供一种药物配伍科学合理、制备工艺简单、服药方便地治疗乙肝病毒的中药制剂。
本发明的治疗乙肝病毒的中药制剂是由下述重量份数的原料配比而成
胆 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦参 10-40份 白 芍 10-30份
土 茯 苓 10-30份白 矾 1-5份 黄芩 5-15份 大 枣 5-10份
白花蛇舌草 10-20份孩儿茶 3-6份 大黄 5-10份 山豆根 10-20份
山 楂 10-30份虎 杖 10-15份白叩 3-5份甘 草 3-5份
上述各原料成分的方解及主要功效为
胆草
性味与归经 苦，寒。入肝、胆经。
功用与主治 清热利湿，凉血解毒。治热咳痨咳，痰中带血，黄疸，痢疾，胃痛，便血，产褥热，小儿惊风，疳积，疮疡肿毒，烫伤。
青黛
性味与归经 咸，寒。入肝经。
功能与主治 清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。
苦参
性味与归经 苦，寒。入肝、肾、大肠、小肠经。
功能与用途 清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。
白芍
性味与归经 苦酸，凉。入肝、脾经。
功能与主治 养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
土茯苓
性味与归经 甘淡，平。入肝、胃经。
功能与主治 解毒，除湿，利关节。治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。
白矾
性味与归经 酸涩，寒，有毒。入肺、脾、胃、大肠经。
功能与主治 消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。
黄芩
性味与归经 苦，寒。入心、肺、胆、大肠经。
功能与主治 泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。
大枣
性味与归经 甘，温。入脾、胃经。
功能与主治 补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。
白花蛇舌草
性味与归经 苦甘，寒。入心、肝、脾三经。
功能与主治 清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疗疮，毒蛇咬伤。
孩儿茶
性味与归经苦涩，凉。入心肺二经。
功能与主治清热，化痰，止血，消食，生肌，定痛。治痰热咳嗽，消渴，吐血，衄血，尿血，血痢，血崩，小儿消化不良，牙疳，口疮，喉痹，湿疮。
大黄
性味与归经 苦，寒。入胃、大肠、肝经。
功能与主治 泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停滞不停闭，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。
山豆根
性味与归经 苦，寒。入心、肺、大肠三经。
功能与主治 清火，解毒，消肿，止痛。治咽痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。
山楂
性味与归经 酸甘，微温。入脾、胃、肝经。
功能与主治 消食积，散瘀血，驱绦虫，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。
虎杖
性味与归经 苦，平。入肝、胆、肺经。
功能与主治 祛风，利湿，破瘀，痛经。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。
白叩
性味与归经 辛，温。入肺、脾、胃经。
功能与主治 行气化湿、温中止呕、其性平和、温而不躁、清降肺胃、醒脾化湿、清爽开胃、调中行滞之妙品，常用于湿温、胃疼、泻痢、呕吐、可用于霍乱等病症。
甘草
性味与归经 甘，平。入脾、胃、肺经。
功能与主治 和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺瘘咳嗽，心悸，惊痫，生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，解药毒及食物中毒。
所述原料重量份数的优选配比为
胆 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦参 20-35份 白 芍 15-25份
土 茯 苓 20-30份白 矾 2-4份黄芩 8-12份 大 枣 6-8份
白花蛇舌草 12-18份孩儿茶 5-6份大黄 5-7份山豆根 12-17份
山 楂 12-20份虎 杖 12-15份 白叩 3-4份甘 草 3-4份
所述原料重量份数的最佳配比为
胆 草 10份青 黛 10份 苦参 30份 白 芍 20份
土 茯 苓 30份白 矾 3份黄芩 10份 大 枣 5份
白花蛇舌草 15份孩儿茶 6份大黄 5份山豆根 15份
山 楂 15份虎 杖 15份 白叩 3份甘 草 3份
将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过100-150目筛，混匀制成药剂学上所说的粉剂、片剂或胶囊。
本发明的一种治疗乙肝病毒的中药制剂与现有技术相比，所产生的有益效果是药物配伍科学合理、制备工艺简单、服药方便、能治疗乙肝病毒所导致五项指标相应“阳性”者，降低转氨酶，保护肝功能。
具体实施例方式
实施例1取下述重量份数的原料
胆 草 6克青 黛 4克苦参 20克 白 芍 15克
土 茯 苓 20克 白 矾 3克黄芩 8克大 枣 6克
白花蛇舌草 12克 孩儿茶 4克大黄 6克山豆根 15克
山 楂 16克 虎 杖 11克 白叩 3克甘 草 5克
将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过120目筛，混匀制成药剂学所说的粉剂(1剂量)。
实施例2取下述重量份数的原料
胆 草 7克青 黛 6克 苦参 25克 白 芍 12克
土 茯 苓 15克 白 矾 4克 黄芩 10克 大 枣 8克
白花蛇舌草 15克 孩儿茶 5克 大黄 7克山豆根 13克
山 楂 20克 虎 杖 12克 白叩 4克甘 草 4克
将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过130目筛，混匀压片制成药剂学所说的片剂(1剂量)。
实施例3取下述重量份数的原料
胆 草 8克 青 黛 7克 苦参 30克 白 芍 25克
土 茯 苓 20克 白 矾 5克 黄芩 12克 大 枣 10克
白花蛇舌草 18克 孩儿茶 6克 大黄 9克山豆根 18克
山 楂 25克 虎 杖 14克 白叩 5克甘 草 5克
将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过110目筛，混匀包装制成药剂学所说的胶囊(1剂量)，每粒胶囊0.3克。
实施例4取下述重量份数的原料
胆 草 10克 青 黛 9克苦参 38克 白 芍 28克
土 茯 苓 25克 白 矾 4克黄芩 15克 大 枣 8克
白花蛇舌草 16克 孩儿茶 4克大黄 10克 山豆根 20克
山 楂 30克 虎 杖 13克 白叩 4克甘 草 5克
将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过130目筛，混匀制成药剂学所说的粉剂(1剂量)。
对本发明的一种治疗乙肝病毒的中药制剂，其理论研究基础
乙肝病毒进入人体后，病毒数量呈由少到多的演变规律发展。试验表明人体初次感染乙肝病毒时，数量较少，对人体危害不大。化验检查时多见第五项(HBcAb)阳性。病毒尚未开始复制，此时服药治疗是消灭乙肝病毒的最佳时期。一般治疗1个月即可转阴。此时如不及时治疗，可发展到第四项(即第四/第五项HBeAb/HBcAb)阳性，治疗时间一般需要2-3个月。在此基础上如再发展可导致第一项(HBsAg)即小三阳(HBsAg HBcAb HBcAb)，由小三阳再发展到大三阳，大三阳的治疗需1-2年。由此试验说明病毒数量越少，治疗较容易，服药时间短；病毒数量越多，治愈越困难，服药时间越长。
请看下表(试验总例例数50例子)
从上表可以看出，乙肝病毒在人体内的发展顺序为第五项(HBcAb)-第四、第五项(HBeAb、HBcAb)-小三阳(HBsAg、HBeAb、HBcAb)-大三阳(HBsAg、HBeAg、HBcAb)。
试验中发现的问题
乙肝病毒携带，按中医观点认为“湿、热、瘀”是其重要的病理特点。
(1)热胜于湿；(2)湿胜于热；(3)热湿比例相当。
临床试验中发现行四例“热胜于湿”的病例，其中1例检查为大三阳HBV，DNA 109肝功能GPT120。口服该制剂药粉，此药苦味极大，但此人吃不出苦味。病人口唇色红，舌质红如火炭，无苔，喜冷恶热，善用冷饮，口服该制剂12月之后，DNA下降108。“湿胜于热”的患者，1987年查出大三阳转氨酶止常。DNA在108左右。患者可见口角溃疡，上下眼睑溃疡，或内外眦溃疡。服该制剂胶囊1-2个月，DNA可下降HBV，DNA 1-2位数(106)。
以下是部分病例及服用该制剂后的病毒变化情况表，以说明其药效
表二大三阳患者服用本发明的中药制剂后的病毒变化情况表
上表中，总有效率均为100％。
表三小三阳及HbeAb.HBc从患者服用本发明的中药制剂后的病毒变化情况表
上表中，总治愈率和总有效率均为100％。
权利要求
1、一种治疗乙肝病毒的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量份数的原料配比而成
胆 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦参10-40份 白 芍10-30份
土 茯 苓10-30份 白 矾 1-5份 黄芩 5-15份 大 枣 5-10份
白花蛇舌草10-20份 孩儿茶 3-6份 大黄 5-10份 山豆根10-20份
山 楂10-30份 虎 杖10-15份 白叩 3-5份 甘 草 3-5份
2、根据权利要求1所述的一种治疗乙肝病毒的中药制剂，其特征在于，所述原料重量份数的配比为
胆 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦参20-35份 白 芍15-25份
土 茯 苓20-30份 白 矾 2-4份 黄芩 8-12份 大 枣 6-8份
白花蛇舌草12-18份 孩儿茶 5-6份 大黄 5-7份 山豆根12-17份
山 楂12-20份 虎 杖12-15份 白叩 3-4份 甘 草 3-4份
3、根据权利要求1所述的一种治疗乙肝病毒的中药制剂，其特征在于，所述原料重量份数的配比为
胆 草10份 青 黛10份 苦参30份 白 芍20份
土 茯 苓30份 白 矾 3份 黄芩10份 大 枣 5份
白花蛇舌草15份 孩儿茶 6份 大黄 5份 山豆根15份
山 楂15份 虎 杖15份 白叩 3份 甘 草 3份
4、一种如权利要求1、2或3所述的治疗乙肝病毒的中药制剂，其特征在于，将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过100-150目筛，混匀制成药剂学所说的粉剂、片剂或胶囊。
全文摘要
本发明提供一种治疗乙肝病毒的中药制剂，属于中药制剂领域，是由以下组分及重量配比组成的胆草6－10份、青黛3－10份、苦参10－40份、白芍10－30份、土茯苓10－30份、白矾1－5份、黄芩5－15份、大枣5－10份、白花蛇舌草10－20份、孩儿茶3－6份、大黄5－10份、山豆根10－20份、山楂10－30份、虎杖10－15份、白叩3－5份、甘草3－5份，将上述药物筛选干净、晒干、研为细末过100－150目筛，混匀制成药剂学所说的粉剂、片剂或胶囊。本发明的治疗乙肝病毒的中药制剂与现有技术相比，具有药物配伍科学合理、制备工艺简单、服药方便、能治疗乙肝病毒所致五项指标相应“阳性”者，降低转氨酶，保护肝功能。
文档编号A61K9/48GK1726973SQ200510043258
公开日2006年2月1日 申请日期2005年4月21日 优先权日2005年4月21日
发明者王洪奎, 王浩, 王振锋 申请人:王洪奎