专利名称：一种促进产后生理复旧和治疗产后疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种产后保健和治疗产后病的药物，具体说是一种以中草药为原料制备而成的中成药，具有促进产褥生理复旧、提高产后机体防御功能的作用，可用于治疗各种产后疾病。属于中药领域。
产后病是危害妇女身体健康，甚至危及生命的重要因素之一。尽管我国医疗保健水平不断提高，但是，目前产妇死亡率仍然没有明显下降，据统计，全国育龄妇女每年大约有2500万人怀孕分娩。接受人流手术的妇女又有数千万人次，因此，作好产后(包括引产和流产后)的保健康复工作，对于保障广大妇女儿童的身体健康，提高人体素质具有重要的意义。中医认为，产后妇女出血过多，伤津亡血，瘀血内阻，气机不利，元气受损，余血浊液未尽，容易出现多种疾病，例如，容易发生子宫复旧不良、腹壁松弛、产后山血、恶露不下、恶露不净、产后腰腹痛、产后自汗、便秘、缺乳等病症。现代医学实验研究和临床观察证明，产褥期机体免疫功能低下，抗病能力差，血液粘度高，凝固性强，易于集聚，所以在产褥期易患疾病。影响正常生理功能的恢复。为此，有必要在产褥期让产妇服用一定的保健药物，促进其生理功能的恢复，达到防病治病的目的，然而，目前还缺乏妇女产后保健方面的医疗保健药物，特别是促进妇女产后康复和治疗产后病的药物，更是为数甚少。
本发明目的是提供一种促进妇女产后生理复旧、提高产后机体防御功能的中成药。该药物具有促进产后子宫收缩和炎症消退的作用。
本发明药物的组方原则是补虚扶正、化瘀生新，以此为理论依据，组成方剂，制备成药物。
因此，本发明药物组合物的组成按重量比如下川芎 100-300重量份当归 100-300重量份黄芪 200-500重量份何首乌200-500重量份炮姜 50-150重量份本发明药物组合物的优选重量配比为川芎 100-200重量份当归 100-200重量份黄芪 200-400重量份何首乌200-400重量份炮姜 50-120重量份本发明药物组合物的最佳重量配比为川芎 150重量份当归 150重量份黄芪 300重量份何首乌300重量份炮姜 90重量份上述药物组合物中的何首乌优选使用制首乌。
本发明的上述药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂，例如，片剂、散剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、口服液体制剂，非肠道给药剂型，例如，注射剂、贴剂、擦剂、栓剂等，只要使用了本发明的药物组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保护范围之内。在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋性剂，例如，调味剂，增溶剂，稀释剂等。
本发明优选的剂型为口服剂型，特别是口服液体制剂，在制备口服液体制剂时还可以加入各种赋性剂，例如，红糖、白糖、吐温-80、柠檬酸、酒石酸和香精等。
本发明口服液的制备方法为按照上述药物组合物及其配比选取原料，取川芎、当归加水8-12倍量，优选10倍量，浸泡0.5-2小时，优选浸泡1小时，回流提取20-40分钟，优选30分钟，收集挥发油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置备用；药渣与其余的黄芪、首乌、炮姜二味加水5-10倍量，优选加8倍量水，煎煮两次，每次煎煮时间0.5-2小时，优选煎煮时间1小时，合并煎液，滤过，药渣弃；滤液浓缩至相对密度1.21-1.25(70-80℃)，趁热滤过的浸膏，另器保存备用。
按清膏的1-2倍量取红糖，切碎后加50％的水煮沸，滤过，滤液加0.1-0.5％的柠檬酸，保持温度102-105℃左右，时间1-3小时，优选2小时，备用。
按清膏的1-1.5倍量取白糖，加50％的水煮沸20-40分钟，优选30分钟，加0.05-0.15％的酒石酸，搅匀，保持微沸温度102110℃左右，时间1-3小时，优选2小时，备用。
将上述清膏、炼红糖和炼白糖混匀，煮沸，至相对密度1.070以上时，放置，冷至60℃以下，加入用吐温-80增溶的上述制备的芳香水及总量0.1％的菠萝香精，搅匀，灌装，即得。
本发明的药物具有促进妇女产后生理复旧、提高产后机体防御功能、促进产后子宫收缩和炎症消退、减轻产后子宫的充血和水肿以及促进造血功能的作用。
本发明药物的主要药效学实验研究结果如下(一)对家兔离体子宫的影响通过生理记录仪观察离体子宫的收缩作用，结果表明本发明药物与生化汤作用类似，对离体子宫均有明显的兴奋作用。
(二)对家兔在体子宫的影响通过生理记录仪观察在体子宫的收缩作用，结果表明在同等剂量下，本发明药物与生化汤对子宫皆有明显兴奋作用，但本发明药物的作用明显大于生化汤，收缩力更强。
(三)本发明药物对大白鼠产后子宫的影响健康Wistar种大白鼠24只，体重260.1±49.9克，孕鼠17只，正常雌鼠7只，待孕鼠产后随机分为三组，分别灌服人用量15倍的本发明药物、生化汤溶液和等体积生理盐水，每天一次，连服5天，末次给药后24小时，断头处死各两组动物，解剖观察子宫色泽、产仔数、子宫横径和子宫重量的变化，结果显示本发明药物与生化汤在等同剂量下，能使产后子宫的充血、水肿减轻，本发明药物减轻程度更为明显，在促进子宫的复旧方面优于生化汤。
(四)本发明药物对小鼠产后子宫组织形态的影响结果表明在服用本发明药物和生化汤丸后的72小时、84小时组动物中，产后子宫粘膜下微血管充血明显减轻；产后灌服本发明药物和生化汤丸后在产后16小时组可见出血明显减轻，与对照组比较明显减轻；胎盘附着面的坏死情况在36小时组本发明药物与生化汤作用类似；炎症细胞浸润程度本发明药物用药组比对照组明显减轻。
(五)本发明药物对细胞免疫的影响本发明药物连续灌服小鼠5天，可使外周血T淋巴细胞明显上升，且随剂量的加大而作用增强，在成人用量30倍时能促进淋转率，(六)对小鼠抗内毒素抗体产生的影响本发明药物在大剂量(人用量30倍)和小剂量(15倍)下，均能明显促进小鼠抗内毒素抗体产生的作用，且随剂量的增加而作用增强，大剂量组与小剂量组比较，大剂量组作用更强。
(七)对失血性“血虚”小鼠红细胞、血色素的影响结果表明本发明药物有促进造血功能的作用。
本发明药物应用于临床，有利于妇女产后的子宫复位，减轻子宫的充血、水肿和炎症，对产后妇女来说，是一种非常适用的保健治疗药物，如果妇女产后出现多种病变，服用本发明药物可以缓解和治愈多种常见产后病，如产后恶露不尽、炎症等。
实施例1川芎 150克当归 150克黄芪 300克何首乌300克炮姜 90克红糖 600克白糖 400克吐温-80 6毫升柠檬酸1.8克酒石酸0.4克菠萝香精1毫升取川芎、当归加水10倍量，浸泡1小时，回流提取30分钟，收集挥发油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置备用；药渣与其余的黄芪、首乌、炮姜三味加水8倍量水，煎煮两次，每次煎煮时间1小时，合并煎液，滤过，药渣弃；滤液浓缩至相对密度1.21(70-80℃)，趁热滤过的浸膏，另器保存备用。
取红糖，切碎后加50％的水煮沸，滤过，滤液加0.3％的柠檬酸，保持温度102-105℃，时间2小时，备用。
取白糖，加50％的水煮沸30分钟，加0.1％的酒石酸，搅匀，保持微沸温度105℃，时间2小时，备用。
将上述清膏、炼红糖和炼白糖混匀，煮沸，至相对密度1.070以上时，放置，冷至60℃以下，加入用吐温-80增溶的上述制备的芳香水及总量0.1的菠萝香精，搅匀，制成1000毫升，灌装，即得。
实施例2川芎 100克当归 100克黄芪 300克何首乌200克炮姜 50克红糖 600克取川芎、当归加水10倍量，浸泡1小时，回流提取30分钟，收集挥发油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置备用；药渣与其余的黄芪、首乌、炮姜三味加水8倍量水，煎煮两次，每次煎煮时间1小时，合并煎液，滤过，药渣弃；滤液浓缩至相对密度1.21(70-80℃)，趁热滤过的浸膏，加入上述的芳香水、红糖和适量淀粉，混合均匀，制成颗粒，干燥，得到颗粒剂。
权利要求
1.一种制备治疗产后疾病药物的组合物，其特征在于它包括川芎 100-300重量份当归 100-300重量份黄芪 200-500重量份何首乌200-500重量份炮姜 50-150重量份
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它包括川芎 100-200重量份当归 100-200重量份黄芪 200-400重量份何首乌200 400重量份炮姜 50-120重量份
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于它包括川芎 150重量份当归 150重量份黄芪 300重量份何首乌300重量份炮姜 90重量份
4.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物，其特征在于所述的何首乌是制首乌。
5.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物，其特征在于它制备的药物剂型为口服制剂。
6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于还含有药物赋性剂。
7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的药物赋性剂是红糖、白糖、吐温、柠檬酸、酒石酸、香精中的任何一种或一种以上的组合。
8.一种用于妇女产后服用的药物，其特征在于它是以下述原料和工艺制备而成的药剂川芎 150克当归 150克黄芪 300克制首乌300克炮姜 90克红糖 600克白糖 400克吐温- 80 6毫升柠檬酸1.8克酒石酸0.4克菠萝香精1毫升取川芎、当归加水10倍量，浸泡1小时，回流提取30分钟，收集挥发油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置备用；药渣与其余的黄芪、首乌、炮姜三味加水8倍量水，煎煮两次，每次煎煮时间1小时，合并煎液，滤过，药渣弃；滤液浓缩至70-80℃热测的相对密度为1.21-1.25，趁热滤过的浸膏，另器保存备用；取红糖、切碎后加50％的水煮沸，滤过，滤液加0.3％的柠檬酸，保持温度102-105℃，时间2小时，备用；取白糖，加50％的水煮沸30分钟，加0.1％的酒石酸，搅匀，保持微沸温度105℃，时间2小时，备用；将上述清膏、炼红糖和炼白糖混匀，煮沸，至相对密度1,070以上时，放置，冷至60℃以下，加入用吐温-80增溶的上述制备的芳香水及总量0.1％的菠萝香精，搅匀，制成1000毫升，灌装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种适合于妇女产后服用的医疗保健药物,该药物以川芎、当归、黄芪、何首乌、炮姜组成的药物组合物为有效成分,制备成各种药物剂型,具有促进妇女产后生理复旧、提高产后机体防御功能和治疗各种产后疾病的作用。
文档编号A61P43/00GK1187993SQ9710015
公开日1998年7月22日 申请日期1997年1月13日 优先权日1997年1月13日
发明者刘敏如, 谢秀琼, 秦少容, 白礼西, 曹国玉, 李树明 申请人:中美合资四川太极制药有限公司