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<b>背景技术</b>：<br>高血压是明确的心血管疾病最重要的危险因素，长期发展可致心、脑、肾等靶器官的严重损害，其并发症冠心病、脑卒中、肾功能衰竭等具有高度致残率和致死率。在我国，高血压现在已经成为主要死因的第一位。数据表明，至2006年我国高血压患者已达2亿，而全球约10亿人遭受高血压的困扰。因此，高血压的预防和治疗、用药是医药研发任务的重中之重。盐酸乐卡地平是由意大利Recordati公司研制开发的第三代二氢吡啶类钙通道拮抗剂，于1997年首先在荷兰上市，随后分别在法国、澳大利亚、德国等十八个国家上市。 盐酸乐卡地平作用机制与同类药物相似，即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的 Ca2+内流，扩张外周血管而降低血压。该品亲脂性较高，因此起效时间较慢，而作用持续时间较长。体内外试验表明，盐酸乐卡地平选择性血管扩张作用所致的负性肌力作用较硝苯地平、尼群地平和非洛地平弱；而血管选择性强于氨氯地平、非洛地平、尼群地平及拉西地平，此外，盐酸乐卡地平还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用。盐酸乐卡地平在治疗剂量时不干扰高血压患者的正常心脏兴奋性和传导性，动物实验表明，盐酸乐卡地平对肾脏有保护作用，其机制可能与血流动力学无关。盐酸乐卡地平与同类药相比具有较强的血管选择性，其独特的亲脂性使之降压作用缓慢而持久。盐酸乐卡地平安全性高，无强心作用，不影响心率，同时还有很好的抗动脉粥样硬化作用，尤其适合于伴有动脉粥样硬化的高血压病人，具有较高的临床应用价值，市场前景广阔。氯沙坦是口服非肽类血管紧张素II受体拮抗剂(AIIA)，于1994年首次上市，目前已在93个国家被批准使用，用以治疗高血压。体内肾素-血管紧张素系统(RAS)被肾脏释放的肾素激活。肾素能够分解来源于肝脏的一种叫做血管紧张素原的蛋白，分解后的产物就是血管紧张素I。血管紧张素I本身没有什么生物活性，但其为血管紧张素II前体，血管紧张素II对于血管、心脏和体内其他组织具有一系列生物活性。AIIA类药物氯沙坦能够阻断血管紧张素受体(ATI)，避免血管紧张素II结合到受体上，最终达到防止血管收缩的目的。临床应用显示其具有较好的耐受性，副作用较低。目前市场上均为单方制剂，关于两者联合用于治疗高血压仍未见报道。<br> <br/><b>发明内容</b><br> 本发明的目的是提供一种乐卡地平氯沙坦复方制剂，以质量百分比计，盐酸乐卡地平为O. 5-40%，氯沙坦钾为6. 25-50%。本发明提供的复方制剂中，钙离子拮抗剂盐酸乐卡地平扩张血管引起反射性交感神经兴奋，血管紧张素II受体拮抗剂氯沙坦拮抗神经激素活性作用可解除钙通道阻滞药(CCB)降压过程中交感系统过度激活，减少CCB治疗过程中所引起的不良反应，提供更全面的心、脑、肾等靶器官保护，抗动脉粥样硬化作用及治疗高血压疗效更好。更优选地，本发明提供的复方制剂中盐酸乐卡地平和氯沙坦钾的质量比为 I 2-25。在本发明的<b>具体实施方式</b><br> 中，具体公开了一种乐卡地平氯沙坦复方制剂，所用辅料为乳糖一水合物20-40%，微晶纤维素10-40%，A型羟基乙基淀粉钠10-20%，聚维酮 K302-8 %，硬脂酸镁O. 5-2. 5 %，预胶化淀粉5-15 %，胶体二氧化硅1-10 %。优选地，选用包衣为白色欧巴代。本发明还提供所述复方制剂的制备方法，包括以下步骤步骤I :将过筛后的盐酸乐卡地平原料药和氯沙坦原料药与乳糖-水合物、微晶纤维素、A型羟基乙基淀粉钠、聚维酮K30、硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅搅拌混合均匀后真空压缩、碾磨过筛制粒；压片，控制片芯硬度；步骤2 :取欧巴代，搅拌条件下加入乙醇中，搅拌至分散，然后加入纯化水搅拌，配制隔离衣液；以隔离衣液对步骤I得到的片芯包薄膜衣；步骤3 :取欧巴代加入到乙醇搅拌均匀配制成肠溶衣液；以肠溶衣液对薄膜衣片包肠溶衣。优选地，步骤I所述的控制片芯硬度为2-10kg。优选地，步骤2及步骤3所述乙醇浓度为75-100%。优选地，步骤2加入纯化水搅拌及步骤3所述搅拌的时间为20-100mim。优选地，步骤2所述的欧巴代为Y-1-7000，步骤3所述的欧巴代为0Y_P，91S型。本发明提供一种以盐酸乐卡地平和氯沙坦钾为主药，以乳糖一水合物、微晶纤维素、淀粉羟乙酸钠(A型)、聚维酮K30，硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅为辅料，以白色欧巴代为包衣制成片剂的复方制剂。本发明提供的乐卡地平氯沙坦复方制剂中，钙离子拮抗剂乐卡地平扩张血管引起反射性交感神经兴奋，和血管紧张素II受体拮抗剂氯沙坦合用后，后者拮抗神经激素活性作用可解除钙通道阻滞药(CCB)降压过程中交感系统过度激活，减少CCB治疗过程中所引起的不良反应，提供更全面的心、脑、肾等靶器官保护。临床试验显示，乐卡地平氯沙坦复方制剂组与单方组比较，治疗轻、中度血压有效率显著提高，且不良反应的发生率显著降低，患者耐受性良好，提高了降压疗效，具有良好的临床应用前景。<br> <b>具体实施例方式</b>本发明公开了盐酸乐卡地平和氯沙坦钾复方制剂及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品、方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。<br> 实施例I :本发明所述乐卡地平氯沙坦复方制剂的制备称取盐酸乐卡地平原料药和氯沙坦原料药过筛备用；盐酸乐卡地平为O. 5-40%, 氯沙坦钾为6. 25-50%。称取乳糖-水合物、微晶纤维素、羟基乙基淀粉钠(A型)、聚维酮K30、硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅搅拌混合均匀；辅料中乳糖一水合物20-40%，微晶纤维素 10-40%，羟基乙基淀粉钠(A型)10-20%，聚维酮1(302-8%，硬脂酸镁0. 5-2. 5%，预胶化淀粉5-15%，胶体二氧化硅1-10%真空压缩、碾磨过筛制粒；压片，控制片芯硬度。配制隔离衣液取欧巴代，搅拌条件下加入乙醇中，搅拌至分散，然后加入纯化水搅拌，配成隔离衣液。包薄膜衣；以所制备的隔离衣液对得到的片芯包薄膜衣，得到薄膜衣片。配制肠溶衣液取处方量欧巴代在搅拌下加入到乙醇中，继续搅拌，得到肠溶衣液。包肠溶衣以所制备的肠溶衣液对薄膜衣片包肠溶衣，制得的复方制剂中单位剂量含乐卡地平5mg,氯沙坦20mg。实施例2 :本发明所述乐卡地平氯沙坦复方制剂的制备称取盐酸乐卡地平原料药和氯沙坦原料药过筛备用；盐酸乐卡地平为O. 5-40%, 氯沙坦钾为6. 25-50%。称取乳糖-水合物、微晶纤维素、羟基乙基淀粉钠(A型)、聚维酮K30、硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅搅拌混合均匀；辅料中乳糖一水合物20-40%，微晶纤维素 10-40%，羟基乙基淀粉钠(A型)10-20%，聚维酮1(302-8%，硬脂酸镁0. 5-2. 5%，预胶化淀粉5-15%，胶体二氧化硅1-10%真空压缩、碾磨过筛制粒；压片，控制片芯硬度。配制隔离衣液取欧巴代，搅拌条件下加入乙醇中，搅拌至分散，然后加入纯化水搅拌，配成隔离衣液。包薄膜衣；以所制备的隔离衣液对得到的片芯包薄膜衣，得到薄膜衣片。配制肠溶衣液取处方量欧巴代在搅拌下加入到乙醇中，继续搅拌，得到肠溶衣液。包肠溶衣以所制备的肠溶衣液对薄膜衣片包肠溶衣，制得的复方制剂中单位剂量含乐卡地平7. 5mg,氯沙坦20mg。实施例3 :对乐卡地平氯沙坦复方制剂进行质量研究其中盐酸乐卡地平的含量测定，HPLC方法测定实施例I制备的乐卡地平氯沙坦复方制剂盐酸乐卡地平的含量，液相检测条件如表I。表I复方制剂中盐酸乐卡地平的HPLC含量测定条件<br> <b>权利要求</b><br> 1.一种乐卡地平氯沙坦复方制剂，其特征在于，以占复方制剂的质量百分比计，盐酸乐卡地平为O. 5-40%，氯沙坦钾为6. 25-50%。<br> 2.据权利要求I所述的复方制剂，其特征在于，此复方制剂处方中主药盐酸乐卡地平和氯沙坦钾的质量比最优为I : 2-25。<br> 3.根据权利要求I所述的复方制剂，其特征在于，所用辅料为乳糖一水合物20-40%， 微晶纤维素10-40%，A型羟基乙基淀粉钠10-20%，聚维酮K302-8%，硬脂酸镁O. 5-2. 5%， 预胶化淀粉5-15%，胶体二氧化硅1-10%。<br> 4.根据权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，选用包衣为白色欧巴代。<br> 5.根据权利要求4所述复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤I :将过筛后的盐酸乐卡地平原料药和氯沙坦原料药与乳糖-水合物、微晶纤维素、A型羟基乙基淀粉钠、聚维酮K30、硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅搅拌混合均匀后真空压缩、碾磨过筛制粒；压片，控制片芯硬度；步骤2 :取欧巴代，搅拌条件下加入乙醇中，搅拌至分散，然后加入纯化水搅拌，配制隔离衣液；以隔离衣液对步骤I得到的片芯包薄膜衣；步骤3 :取欧巴代加入到乙醇搅拌均匀配制成肠溶衣液；以肠溶衣液对薄膜衣片包肠溶衣。<br> 6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤I所述的控制片芯硬度为 2-10kg。<br> 7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2及步骤3所述乙醇浓度为 75-100%。<br> 8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2加入纯化水搅拌及步骤3所述搅拌的时间为20-1OOmim。<br> 9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2所述的欧巴代为Y-1-7000，步骤3所述的欧巴代为0Y-P，91S型。<br> <b>全文摘要</b><br> 本发明涉及医药领域，具体公开了一种盐酸乐卡地平和氯沙坦钾复方制剂。本发明还具体提供一种以盐酸乐卡地平和氯沙坦钾为主药，以乳糖一水合物、微晶纤维素、A型淀粉羟乙酸钠、聚维酮K30，硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅为辅料，以白色欧巴代为包衣制成片剂的复方制剂。临床试验显示，本发明所述乐卡地平氯沙坦复方制剂组，与单方组比较，治疗轻、中度血压有效率显著提高，且不良反应的发生率显著降低，患者耐受性良好，具有良好的临床应用前景。<br> <b>文档编号</b>A61K31/4422GK102600146SQ20121010497<br> <b>公开日</b>2012年7月25日 申请日期2012年4月11日 优先权日2012年4月11日<br> <b>发明者</b>凌娟, 吴艳, 张国辉, 戴向荣, 李小羿 申请人:兆科药业(合肥)有限公司<br></p></p><div class="like"><h3>产品知识</h3></div><div class="like" 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href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746272888.html">静脉治疗装置制造方法</a></div><span>静脉治疗装置制造方法【专利摘要】一种静脉治疗装置，包括包含治疗性液体的液体储存器，其特征在于，所述液体储存器包括：用于容纳所述治疗性液体的容器主体，所述容器主体具有液体出口；内部设有过滤组件的接口部件，所述接口部件的进口端连接于所述容器主体</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746273074.html">一种水包油型复方天竺葵油纳米乳组合物的制作方法</a></div><span>专利名称：一种水包油型复方天竺葵油纳米乳组合物的制作方法技术领域：本发明属于医药领域，涉及一种可以抗菌消炎、改善皮肤炎症，修复疤痕，缓解经前症候群的复方天竺葵油纳米乳组合物新剂型，特别涉及一种澄清透明的水包油型复方天竺葵油纳米乳组合物。背景</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746279995.html">医用儿科听诊器的制作方法</a></div><span>专利名称：医用儿科听诊器的制作方法技术领域：本实用新型涉及一种医疗器械，具体的说是一种医院儿科专用的听诊器。 背景技术：在医院的诊断治疗中，听诊器是经常用到的诊断工具，用于了解病人每分钟心跳次数、每分钟异常次数、心跳频率、呼吸、肠鸣音等，从</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746283712.html">新型三维椎间盘镜的制作方法</a></div><span>新型三维椎间盘镜的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种新型三维椎间盘镜，它包括手术通道、安装座和三维摄像组件，手术通道侧壁设置有卡环和连接支架；安装座包括座体，座体的相对两侧壁分别设置有限位槽和定位孔，定位孔套设有定位螺钉，座体的顶端设</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746284704.html">新的芳基果糖－1,6－二磷酸酶抑制剂的制作方法</a></div><span>专利名称：新的芳基果糖－1,6－二磷酸酶抑制剂的制作方法技术领域：本发明涉及为果糖-1，6-二磷酸酶抑制剂的具有膦酸酯基的新的含芳基化合物。本发明还涉及这些化合物的制备方法和这些化合物在治疗糖尿病和其它抑制糖异生、控制血糖水平、减少糖原贮积</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746287795.html">新型呼气消毒装置制造方法</a></div><span>新型呼气消毒装置制造方法【专利摘要】本实用新型公开了一种新型呼气消毒装置，包括消毒槽和进气管，所述消毒槽内底部设有消毒液，所述进气管的底部插入消毒液中，所述进气管顶部呈Y字形，其上端其中一开口连通外部空气，另一开口连接用户用呼吸器，进气管内</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746290297.html">一种室内纯天然中草药空气净化剂的制作方法</a></div><span>专利名称：一种室内纯天然中草药空气净化剂的制作方法技术领域：本发明涉及一种空气净化剂，尤其是一种室内纯天然中草药空气净化剂。本发明属于一种保健用品，由纯天然中草药制成，适用于净化空气的保健制剂。背景技术：人类生命的时间中有70-90%是在室</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746292002.html">一种微痛采血笔的制作方法</a></div><span>一种微痛采血笔的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种微痛采血笔，包括可调节笔帽及笔杆，其笔身外壳内固设有一套管，所述套筒内轴向设有一弹射笔芯，所述弹射笔芯包括一杆体，所述杆体上设一弹性臂，所述弹性臂自由端指向杆体的前端，杆体的前端设有采血</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746292363.html">一种治疗无精子症的中药药物及其制备工艺的制作方法</a></div><span>专利名称：一种治疗无精子症的中药药物及其制备工艺的制作方法技术领域：本发明涉及一种治疗男性不育的中药药物，具体的说是一种治疗无精子症的中药药物及其制备工艺。背景技术：在男性不育症中，无精子症是常见病，无精子症乃指病人的精液中没有精子，世界卫</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746294304.html">一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴的制作方法</a></div><span>专利名称：一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴的制作方法一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴技术领域、本发明涉及一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，属于临床使用的医疗器械与药品范畴。背景技术：本发明涉及一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，目前，尚没有可根治癌症的药物，</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746305367.html">一种降血脂的组合物的制作方法</a></div><span>专利名称：一种降血脂的组合物的制作方法技术领域：本发明涉及一种组合物，特别涉及一种降血脂的组合物。背景技术：随着人民生活水平逐步提高，饮 食结构的改变，高血脂症已经成为威胁中老年健康的疾病之一，同时，高血脂症还是造成心、脑血管病的重要因素，</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746305747.html">一种颅内压监测仪的制作方法</a></div><span>一种颅内压监测仪的制作方法【专利摘要】本实用新型属于脑外科手术监测仪器【技术领域】，尤其涉及一种颅内压监测仪，引流管的引流端设有引流孔，引流管的引流端附近外部套有充气气囊一，引流导管外套有可沿引流管滑动的充气装置，引流管包括引流腔和测压腔，</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746309024.html">一种风寒感冒紫苏叶保健酒的制作方法</a></div><span>专利名称：一种风寒感冒紫苏叶保健酒的制作方法技术领域：本发明涉及一种能防治风寒感冒的紫苏叶保健酒。背景技术：众所周知，风寒感冒是因风吹受凉而引起的感冒，秋冬季节发生较多。其症状为浑身酸痛、鼻塞流涕、咳嗽有痰。治疗上西药、中药皆可，亦可采用食</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746312593.html">毛发化妆品的制作方法</a></div><span>专利名称：毛发化妆品的制作方法技术领域：本发明涉及可从根本上改善毛发，提高毛发的光泽度和整齐性，且触感好的抗冲洗型毛发化妆品。 本发明人等发现，通过赋予含有机二羧酸与促进渗透的有机溶剂的毛发化妆品一定的缓冲容量，不仅能保持使用时(涂在湿润毛</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746316216.html">一种护创贴的制作方法</a></div><span>一种护创贴的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种护创贴。其包括单面涂覆有医用粘胶的基材、功能层和隔离层；所述功能层包括碳纤维层和复合在碳纤维层上甲壳素层；所述的碳纤维层复合在基材的涂覆有医用粘胶的一面上；所述的隔离层覆盖在功能层上且粘合固</span></div></li></ul></div></div></div><div class="clear"></div></div></div></div><div class="footWrap"><div class="footer"><div class="fnav"></div><div class="zuixiamm"><div class="f_pic fl"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/wx.jpg" alt="油压机,油压机厂家" title="油压机油压机厂家" /></div><div class="f_wz fl"> 山东威锻机械设备有限公司<em></em>服务热线：15588247377<br /> Copyright 2010-2024 All rights reserved 版权所有 [品牌官网]<br /> 地址：滕州市经济开发区988号<em></em>备案号：<a href="http://beian.miit.gov.cn/" target="_blank" rel="nofollow">鲁ICP备19007456号-5</a><em></em><br /><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机</a>http://www.ruyiyeyaji.com/news/<em></em><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机厂家</a><br /></div></div></div></div><div class="tool"><ul class="toollist"><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/" ><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/home.png"><p>网站首页</p></a></li><li><a href="tel:18263285959"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/tel.png"><p>一键拨号</p></a></li><li><a href="#"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/map.png"><p>产品中心</p></a></li><li><a href="#"><img 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