专利名称：一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散。
背景技术：
急性软组织损伤和骨关节炎是伤科的常见病。急性软组织损伤和气滞血瘀型骨关节炎最常见的症状是疼痛、肿胀、功能障碍。祖国医学认为，疼痛是由于人体筋脉受损，气血流通不畅而凝滞所致；肿胀是由于损伤后瘀血阻滞，气血不通所引起；若血瘀化热，热毒内聚，则导致局部感染炎症；若气血虚弱，感受风寒湿邪，形成络道痹阻，使经络挛急，作肿作痛，可造成关节屈伸不利。正如《圣济总录 伤折恶血不散》所云“若因伤折，内动经络， 血行之道不得宣通，血瘀结不散，则为肿为痛”。现代医学认为，损伤后局部组织细胞微观结构损伤和微小管破裂、出血，以及组织细胞充血水肿和变性坏死导致受损局部肿胀、疼痛， 同时，局部组织细胞释放出炎性介质，代谢产物聚集造成内环境改变，引起损伤细胞代谢障碍，从而加重局部症状和体征以及病理变化。在治疗方面，中医主张活血化瘀法，现代医学则常采用消炎镇痛类药物治疗。伤科外用药物是应用于伤患局部的药物，在伤科治疗中占有重要地位。颈椎病是中医伤科的常见病。近年来，随着社会的发展，工作学习节奏的加快，颈椎病的发病有越来越年轻化的趋势。颈椎周围肌肉系统的病变所引起的颈椎动力性平衡失调，是颈椎病的早期病理特征之一。颈椎病防治的首要任务是纠正颈椎动力性平衡的失调， 减缓或阻止由颈椎动力性平衡失调向静力性平衡失调发展的病理改变。实验研究证实，通过手法干预阻止骨骼肌损害恢复颈椎动力平衡是防治椎间盘的有效途径。治疗颈椎动力性平衡失调，口服非留体类药物有确定的效果，但是存在一定的风险，药物治疗的首选是局部外用药物治疗。西药在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性， 故不宜长时间服用。目前临床上用于治疗软组织损伤和颈椎病的中药有很多，这些药物均有一定的疗效，但也存在一些问题，如有些药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效不稳定等等。中国专利公开号CN100544752C公开了一种治疗骨科疾病的骨科膏药，由下列重量组成的有效原料熬制而成骨碎补30-60份、硼砂30-60份、血竭40-60份、乳香30-50份、 没药30-50份、当归50-80份、川断50-60份、自然铜50-60份、土鳖子30-50份、大黄30-50 份、三七30-40份、伸筋草30-50份、威灵仙20-35份和透骨草10-30份，该发明为外敷药物，对颈椎病、腰椎病、间盘突出、肩周炎、坐骨神经痛，骨质增生、风湿性关节炎、跌打损伤、 扭伤和骨折等常见骨科疾病。但该中药方中的药味较多，不便于制备使用。

发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散。本发明的再一的目的是，提供一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散的应用。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1150-1350份、大黄 400-600份、没药400-600份、三七400-600份、地鳖虫400-600份、老鹳草725-925份。所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1200-1300份、大黄 450-550份、没药450-550份、三七450-550份、地鳖虫450-550份、老鹳草775-875份。所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1250份、大黄500份、没药500份、三七500份、地鳖虫500份、老鹳草825份。所述的消瘀散还包括乳香400-600份、续随子(去油)400-600份、蒲黄400-600 份、五灵脂1550-1750份、苏木屑165-365份、刘寄奴650-850份、西泽兰650-850份、紫丹参725-925份、当归650-850份、紫荆皮725-925份。所述的消瘀散还包括乳香450-550份、续随子(去油)450-550份、蒲黄450-550 份、五灵脂1600-1700份、苏木屑215-315份、刘寄奴700-800份、西泽兰700-800份、紫丹参775-875份、当归700-800份、紫荆皮775-875份。所述的消瘀散还包括乳香500份、续随子(去油)500份、蒲黄500份、五灵脂1650 份、苏木屑265份、刘寄奴750份、西泽兰750份、紫丹参825份、当归750份、紫荆皮825份。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是所述的消瘀散在制备治疗颈椎病、骨关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、骨质增生、痛风、肩周炎所致的疼痛、肿胀、炎症疾病药物中的应用。所述的消瘀散在制备治疗跌打损伤、积血成瘀、积块不散、关节瘀滞疾病药物中的应用。本发明优点在于
本发明的消瘀散其配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的散瘀通经、止痛除痹的作用。适用于颈椎病、骨关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、骨质增生、痛风、肩周炎所致的疼痛、肿胀、炎症；以及跌打损伤、积血成瘀、积块不散、 关节瘀滞之症。未见有明显不良反应。毒副作用小，具有较少的药味数和较好的疗效，适于长期使用，是一种安全有效的治疗软组织损伤和颈椎病的药物。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。实施例1消瘀散(一)
蒲公英1150份、大黄600份、没药400份、三七600份、地鳖虫400份、老鹳草775份。 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例2消瘀散(二)
蒲公英1350份、大黄400份、没药500份、三七400份、地鳖虫600份、老鹳草925份。 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。
实施例3消瘀散(三)
蒲公英1200份、大黄550份、没药550份、三七450份、地鳖虫550份、老鹳草725份。 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例4消瘀散(四)
蒲公英1300份、大黄450份、没药600份、三七550份、地鳖虫450份、老鹳草875份。 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例5消瘀散(五)
蒲公英1250份、大黄500份、没药500份、三七500份、地鳖虫500份、老鹳草825份。 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例6消瘀散(六)
大黄400份、乳香600份、三七400份、紫荆皮925份、地鳖虫400份、老鹳草925份、蒲公英1150份、没药600份、续随子(去油)400份、蒲黄600份、五灵脂1550份、苏木屑365 份、刘寄奴650份、西泽兰850份、紫丹参725份、当归850份。采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例7消瘀散(七)
大黄500份、乳香500份、三七500份、紫荆皮825份、地鳖虫500份、老鹳草825份、蒲公英1250份、没药500份、续随子(去油)500份、蒲黄500份、五灵脂1650份、苏木屑265 份、刘寄奴750份、西泽兰750份、紫丹参825份、当归750份。采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例8消瘀散(8)
大黄600份、乳香400份、三七600份、紫荆皮725份、地鳖虫600份、老鹳草725份、蒲公英1350份、没药700份、续随子(去油)600份、蒲黄400份、五灵脂1750份、苏木屑165 份、刘寄奴850份、西泽兰650份、紫丹参925份、当归650份。采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，用薄绵纸覆盖膏药表面，使用时在疼痛部位贴敷。实施例9消瘀散的临床试验(一) 一、临床资料
1. 一般资料
临床观察了急性软组织损伤和骨关节炎病人共102例，随机分为四组。治疗一组27例， 男17例，女10例，年龄18 56岁，平均37. 81 士 12. 76岁，其中急性软组织损伤18例，骨关节炎9例。治疗二组27例，男10例，女17例，年龄19 57岁，平均39. 23士 14. 66岁，其中急性软组织损伤18例，骨关节炎9例。对照一组对例，男13例，女11例，年龄18飞0岁， 平均44. 33士 12. 35岁，其中急性软组织损伤13例，骨关节炎11例。对照二组M例，男12 例，女12例，年龄18 60岁，平均45. 63士 11. 25岁，其中急性软组织损伤13例，骨关节炎11例。2.诊断要点及中医辩证
2. 1急性软组织损伤诊断要点入选病例以踝关节扭伤为主，符合急性软组织损伤诊断标准，病程不超过3天，经体格检查排除肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂，经X线检查排除骨折、脱位者。2. 2骨关节炎诊断要点入选病例以膝关节骨关节炎为主，符合骨关节炎诊断标准，经X线检查排除关节严重变形、畸形、力线改变者。2. 3中医辩证入选病例均符合中医痹症气滞血瘀型标准。二、材料与方法
1.药物
消瘀散贴膏一，采用实施例5所述的方法制备。消瘀散贴膏二，采用实施例7所述的方法制备。扶他林乳胶剂由诺华公司提供，规格20g/支。骨科膏药根据中国专利公开号CN100544752C所述的方法制备骨碎补50份、硼砂50份、血竭50份、乳香50份、没药50份、当归60份、川断55份、自然铜55份、土鳖子50 份、大黄50份、三七35份、伸筋草35份、威灵仙30份和透骨草20份，用香油煎熬，过滤去渣，浓缩加丹(黄丹)，去火毒处理后得膏药。2.治疗方法及疗程
2.1治疗一组用消瘀散贴膏一在疼痛部位贴敷，以覆盖整个病变部位为宜。每隔12至 24小时换药一次；
治疗二组用消瘀散贴膏二在疼痛部位贴敷，以覆盖整个病变部位为宜。每隔12至M 小时换药一次。2. 2对照一组用扶他林乳胶剂局部均勻涂抹患处，每日2-4次。对照二组用骨科膏药在疼痛部位贴敷，以覆盖整个病变部位为宜。每隔12至M 小时换药一次。2. 3疗程治疗一周为一疗程，治疗2周结束观察，按临床常规治疗方法治疗。临床观察期间应停用其他药物治疗以及与本病相关的其它治疗。3.观察指标
3.1疼痛强度0分无痛；1分疼痛轻，可意识到，但不影响日常工作休息，不会因疼痛睡醒；2分疼痛中，但可忍受，轻度影响日常工作休息；3分疼痛重，无法忍耐，严重影响日常工作休息，因疼痛不能入睡。3. 2肿胀程度(与腱侧比较)0分无肿胀；1分肿胀轻，周径增加< 5% ；2分肿胀中，周径增加> 5%，< 10% ；3分肿胀重，周径增加> 10%。3. 3活动度(与腱侧比较):0分活动自如；1分活动受限轻，< 20% ；2分活动受限中，> 20%, < 50% ；3分活动受限重，> 50%。3. 4瘀斑程度0分无瘀斑；1分局部略有青紫，以紫为主，面积小于1 X Icm ；2 分局部青紫明显，以青为主，面积小于4Xkm ；3分局部青紫明显，以青为主，面积大于 4 X 4cm。3. 5安全性指标及不良反应观察患者主诉的不良反应、实验室指标异常(血、尿常规，肝肾功能，心电图检查)及皮肤反应观察。4.疗效评价
4. 1疗效评价依据根据疼痛、肿胀、活动度、瘀斑大小的评分之总和计算改善率，根据改善率计算总有效率。改善率=(治疗后得分-治疗前得分)/ (正常分-治疗前得分) 总有效率=治愈+显效+有效
4. 2疗效评定标准
治愈治疗后改善率> 90% ；显效治疗后改善率> 70% ；有效治疗后改善率> 30% ；无效治疗后改善率< 30%。5.统计方法
治疗前后评分用t检验进行统计学分析，用X2检验来比较两组有效率，P<0. 05为有显著性差异。三、结果
1.四组治疗前疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较，治疗组与对照组无显著差异(P > 0. 05)，见表 1。表1四组治疗前症状、体征评分值比较(5 士sd)
权利要求
1.一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1150-1350份、大黄400-600份、没药400-600份、三七 400-600份、地鳖虫400-600份、老鹳草725-925份。
2.根据权利要求1所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1200-1300份、大黄450-550份、没药450-550份、三七450-550份、地鳖虫450-550份、老鹳草775-875份。
3.根据权利要求2所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1250份、大黄500份、没药500份、三七500份、地鳖虫500份、老鹳草 825 份。
4.根据权利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散还包括乳香 400-600份、续随子(去油)400-600份、蒲黄400-600份、五灵脂1550-1750份、苏木屑 165-365份、刘寄奴650-850份、西泽兰650-850份、紫丹参725-925份、当归650-850份、紫荆皮725-925份。
5.根据权利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散还包括乳香 450-550份、续随子(去油)450-550份、蒲黄450-550份、五灵脂1600-1700份、苏木屑 215-315份、刘寄奴700-800份、西泽兰700-800份、紫丹参775-875份、当归700-800份、紫荆皮775-875份。
6.根据权利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散还包括乳香500 份、续随子(去油)500份、蒲黄500份、五灵脂1650份、苏木屑265份、刘寄奴750份、西泽兰750份、紫丹参825份、当归750份、紫荆皮825份。
7.根据权利要求1-6任一所述的消瘀散在制备治疗颈椎病、骨关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、骨质增生、痛风、肩周炎所致的疼痛、肿胀、炎症疾病药物中的应用。
8.根据权利要求1-6任一所述的消瘀散在制备治疗跌打损伤、积血成瘀、积块不散、关节瘀滞疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于软组织损伤和颈椎病的消瘀散，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料药制成蒲公英1150-1350份、大黄400-600份、没药400-600份、三七400-600份、地鳖虫400-600份、老鹳草725-925份。本发明还提供这种消瘀散的应用。本发明优点在于配伍符合中药“君臣佐使”原则，具有显著的散瘀通经、止痛除痹的作用。适用于颈椎病、骨关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、骨质增生、痛风、肩周炎所致的疼痛、肿胀、炎症；以及跌打损伤、积血成瘀、积块不散、关节瘀滞之症。毒副作用小，具有较少的药味数和较好的疗效，适于长期使用，是一种安全有效的药物。
文档编号A61P19/02GK102302565SQ201110273420
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月15日 优先权日2011年9月15日
发明者滕蔚然, 金立伦 申请人:上海交通大学医学院附属新华医院