专利名称：环保节能降解型一次性输液器插针及制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械的生物工程技术领域，特别是涉及ー种环保节能降解型一次性输液器插针及制法。
背景技术：
“一次性输液器插针”，其中一端与输液器的输液管连接，另一端用于插入输液袋的管子内，起输液通道连接的作用，常用有一次性使用输液器(直孔塑插针)，一次性使用输血器(侧孔塑插针)，例如专利号为01256294. 7的“一次性输液器中的瓶插针”，现有的“一次性输液器插针”，是用ABS等不可降解的石油基塑料制作的，但经过几十年的临床实践证明，塑料一次性输液器插针存在使用后需通过集中焚烧处理，塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、ニ恶英等有毒和致癌物质，众所周知塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放“ニ恶英”等有毒和致癌物质悬浮于空气中，严重污染了环境，“ニ恶英”的毒性十分大，是砒霜的900倍，有“世纪之毒”之称，由干“ニ恶英”非常稳定，在环境中难以降解，进入人体后很难排出，在人体内蓄积，只会越来越多，ニ恶英有強烈的致癌性，且能造成畸形，对人体的免疫功能和生殖功均可造成损害，国际癌症研究中心已将ニ恶英列为人类一级致癌物，威胁人类健康。为此，研究开发降解型一次性输液器插针及制法，不仅避免了使用后焚烧处理，減少环境污染，保护人类健康，并节约了能源，尤其是添加了纯海洋生物的牡蛎壳粉，既环保又节能，且降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于环保节能降解型一次性输液器插针及制法的研究和报道。

发明内容
本发明的第一个目的是提供环保节能降解型一次性输液器插针。本发明的第二个目的是提供环保节能降解型一次性输液器插针及制法。本发明所述的环保节能降解型一次性输液器插针，其特征在于所述一次性输液器插针由可降解基材构成，其成分及重量配比为可降解高分子主料100份，增强剂15-23份；所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)；所述的增强剂为EMF0RCE BI0、牡蛎壳粉或它们的混合物；所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。本发明提供环保节能降解型一次性输液器插针的制法，步骤和条件如下第一歩将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；第二步将第一歩制成的基材或基材混合料，分别在50_65°C下，真空干燥3-8小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在加料段65-90 0C，混料段80-125で，塑化段125-170°C，机头110-175°C，螺杆转速35-90转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步将上述基材粒料，在50_60°C下，真空干燥2-6小时，待用；第四步将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，按环保节能降解型一次性输液器插针的各种型式、各种规格进行注塑成型；料筒温度设定为进料ロ 145-160°C，压缩段155-165°C，计量段160-175°C，喷嘴165-175°C ；模具温度为10-20°C ；注射压カ为50-80Mpa；注塑周期为41-52秒；保压时间为0秒；螺杆转速为180转/分；经过注塑成型后，便可制成各种型式、各种规格的可降解一次性输液器插针。表I给出了部分型式一次性输液器插针所用的生物降解基材配方。表I
权利要求
1.一种环保节能降解型一次性输液器插针，其特征在于所述插针由可降解基材构成，其成分及重量配比为 可降解高分子主料100份，增强剂18份； 所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)； 所述的增强剂为EMFORCE ΒΙ0、牡蛎壳粉或它们的共混物； 所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。
2.根据权利要求1所述的环保节能降解型一次性输液器插针，其特征在于所述的增强剂15-23份； 所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、牡蛎壳粉或它们的共混物。
3.一种制备如权利要求1、2所述的环保节能降解型一次性输液器插针的方法，其特征在于，步骤和条件如下 第一步，真空干燥将用于插针的可降解基材粒料，在50-60°C下，真空干燥2-6小时，待用； 第二步，注塑成型将上述烘干用于制作环保节能降解型一次性输液器插针的可降解基材的粒料，加入到注塑机料斗中，按环保节能降解型一次性输液器插针的各种型式、规格进行注塑成型； 料筒温度设定为进料口 145-160°C，压缩段155-165 °C，计量段160-175 °C，喷嘴165-175°C ； 模具温度为10-20°C ； 注射压力为50-80Mpa ； 注塑周期为45秒； 保压时间为O秒； 螺杆转速为180转/分； 经过注塑成型后，便可制成各种型式、各种规格的可降解一次性输液器插针。
全文摘要
本发明提供了一种环保节能降解型一次性输液器插针及制法。环保节能降解型一次性输液器插针由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为进料口145-160℃，压缩段155-165℃，计量段160-175℃，喷嘴165-175℃；模具温度为10-20℃；注射压力为50-80Mpa；注塑周期为41-52秒；保压时间为0秒；螺杆转速为180转/分；便可制成环保节能降解型一次性输液器插针，废弃后无需焚烧可通过填埋在自然环境中完全生物降解，达到节能、环保和保护人类健康的目的。
文档编号A61M5/162GK103028166SQ201110293589
公开日2013年4月10日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者张星星, 林静 申请人:上海林静医疗器械有限公司