专利名称：几丁质和几丁聚糖及其衍生物膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种几丁质和几丁聚糖及其衍生物膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途。
背景技术：
阴道炎及宫颈炎是妇科的多发病和常见病，目前均按女性下生殖系感染，针对致病原给予相应的口服抗菌、抗病毒、抗真菌类药物，全身及局部的综合治疗，口服加局部用药，如有溃疡则给予物理治疗--冷冻、激光、超声波等创伤性治疗。这些方法均存在一些缺点，比如抗菌谱不广、副作用多、局部给药不易挥发作用，而且药物及物理治疗均可对正常阴道生态有破坏作用，物理治疗需特殊设备，不能普及，而且破坏正常组织，造成宫颈组织疤痕化。
而几丁质(化学名聚-1.4-β-N-乙酰基葡萄糖胺)和几丁聚糖(化学名聚-1.4-β-葡萄糖胺)及其衍生物具有抗菌活性(抗菌谱广)、抗肿瘤活性、增局部免疫力，促进伤口愈合，抗纤维化等生物活性功能，且又由于它相容性好，无毒性、可降解，而受到广泛关注。作为一种天然抗菌剂在医用敷料等领域已经显示其优越性，但因女性下生殖系的特殊解剖特点，一直以来未有以固化、纤维化状的几丁质和几丁聚糖及其衍生物产品用于阴道炎及宫颈炎的治疗。

发明内容
本发明的目的是提供一种几丁质、几丁聚糖及其衍生物的固化、纤维化膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途。
本发明的技术方案是根据女性下生殖系统的生理、病理特点，充分利用几丁质和几丁聚糖及其衍生物膜的生物--物理性质与化学性质特点，把几丁质、几丁聚糖及其衍生物材料制成的固化膜、纤维网状或者复合状材料，使用于阴道炎与宫颈炎的治疗。
用固化的膜或纤维网状化的膜与复合的膜制成产品，用工具置入阴道深处或者宫颈壁上，可以充分作用于创面、阴道壁，同时吸入阴道中的分泌物使之溶融成絮凝胶状再流延到整个阴道粘膜及子宫颈壁上，并吸附缓慢分解，使之起到充分的抗菌、杀菌、增加局部免疫力，促进溃疡愈合，同时对保护有益菌、润滑阴道、维持阴道的正常生态平衡有利。天然原料可长期使用，无不良反应。对几丁质、几丁聚糖及其衍生物又开辟了一个新的临床用作，为女性下生殖系感染又提供了一个新品种和新的治疗方法。
几丁质、几丁聚糖及其衍生物的抗菌机理一、几丁质、几丁聚糖上的正电荷-NH3+吸附带负电荷的细胞壁，使几丁质、几丁聚糖吸附在细胞膜表面，形成一层高分子膜，改变了细胞膜的选择性、通透性，阻止营养物质向细胞内的运输，致使细胞质流失，细胞质壁分离。
二、几丁质、几丁聚糖渗入细胞体内，吸附细胞体内带有负离子的细胞质，并发生絮凝作用扰乱细胞的正常合成生理活动，从而起到抑菌杀菌作用。
本发明的优点是1.几丁质、几丁聚糖及其衍生物膜的氧通透活性高(7×10-11cm2/s)，对阴道深部组织中的感染具有活化淋巴细胞、提高免疫力、增强抗菌抑菌、抑制肿瘤细胞的高效活性氧清除剂作用的优势。
2.几丁质、几丁聚糖及其衍生物膜的优越的吸水性(平均含水量可达50％)，对湿性、分泌物多组织中具有很大优势，同时吸水后成凝胶加大了其生物材料的活性功能。
3.几丁质、几丁聚糖及其衍生物膜吸水后的凝胶具有粘附性，可以吸附在阴道粘膜与宫颈壁上，充分发挥其作用，并且具有缓释的持久性，可以比较全面地给予粘附(流延性)。
4.几丁质、几丁聚糖及其衍生物膜的抗菌广，对细菌、病毒、真菌均有效，克服了药物的单一性，因为女性下生殖系微生物比较复杂，是一个动态的混合菌群，所以天然抗菌剂能起到杀死有害菌、保护有效菌、使阴道保持正常生态平衡。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述具体实施方式
实施例一种几丁质、几丁聚糖及其衍生物的固化、纤维化膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途，用几丁质、几丁聚糖及季胺盐、银、碘等接技共聚的衍生物，制成膜片、纤维或者膜与纤维、膜与膜、纤维与纤维交织的复合半制品，制造成适宜宫颈的敷贴膜或者制成适用于置入阴道深处的置入器形状的产品。根据其衍生物不同的性质，实施不同的治疗方法。
一、羧甲基几丁聚糖(水溶性)与几丁质(酶溶性或酸溶性)的纤维交织制成无纺布形材料，根据宫颈的生理解剖特点，设计成符合其生理解剖特点形状的膜，用特制的工具置入贴敷在宫颈处，用于治疗宫颈炎与阴道炎，由于两种溶解性质的不同，使之溶解时间的延长，停留在体内的时间及生物活性发挥也延长，1-3天水溶性几丁聚糖发挥活性作用，4-10天酸溶性几丁质发挥作用。
治疗方法1.在医护人员的操作下置入体内；2.每周使用一片，反复使用至痊愈。
二、用单一的羧甲基几丁聚糖(水溶性几丁聚糖)纤维制品材料制成的膜。
治疗方法1.病人自行使用推入器置入体内；2.每1-2天使用一次，反复使用至痊愈。
权利要求
1.一种几丁质、几丁聚糖及其衍生物的固化、纤维化膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途。
全文摘要
本发明公开一种几丁质和几丁聚糖及其衍生物膜在制备治疗阴道炎和宫颈炎药物中的用途，根据女性下生殖系统的生理、病理特点，充分利用几丁质和几丁聚糖及其衍生物膜的生物——物理性质与化学性质特点，把几丁质、几丁聚糖及其衍生物材料制成的固化膜、纤维网状或者复合状材料，使用于阴道炎与宫颈炎的治疗；对几丁质、几丁聚糖及其衍生物开辟了一个新的临床作用，为女性下生殖系感染提供了一个新品种和新的治疗方法。
文档编号A61P15/02GK1679619SQ20051003770
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月28日 优先权日2005年1月28日
发明者杨玉民 申请人:杨玉民