专利名称：治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗眼科疾病的复方中药，特别是一种治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂。
背景技术：
玻璃体积血、眼底出血及玻璃体混浊属常见病、多发病，目前临床上常用碘化钾溶液口服，用于促进玻璃体混浊的吸收，合并三七片用于出血期的止血，出血后期再配伍丹参片用于活血化瘀。采用以上诸药的治疗方案虽然有效，但存在如下弊端1、患者服药方案复杂，多药合用易引起不良反应。临床上的用药原则是简化用药方案，尽可能减少联合用药，避免或减少不良反应的发生。
2、碘化钾口服液本身带有刺激性，且口服后经胃酸作用释放出游离碘，会抑制消化酶的作用而影响消化，有的患者甚至发生胃肠道反应。

发明内容
本发明的目的是提供一种既改变多药合用的复杂服药方案，又具有有效、安全、经济特点治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂。
实现上述发明目的的中药制剂其药物组成及其重量百分比是丹参12.86～19.29，石决明、草决明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黄、黄芩各1.93～6.43，菟丝子6.43～9.65，川牛夕3.86～9.65，苍术3.22～6.43。该中药制剂的药物组成及其重量百分比还可以是丹参16.10，石决明、草决明各14.465，珍珠母11.25，海藻、昆布各5.785，三七粉、蒲黄、黄芩各4.18，菟丝子8.04，川牛夕6.75，苍术4.82。
本发明中药制剂的配伍机理说明如下现代药理研究表明，丹参有抗凝血、抑制和解聚血小板聚集、促进体液免疫功能的作用；石决明有较强的广谱抗菌性，尤其对革兰氏阳性及阴性细菌有明显抑制作用；草决明有保肝、护肝、明目、抗血小板聚集、增强巨噬细胞吞噬功能的作用；三七有明显止血、抑制血小板聚集和抗凝、调节免疫功能的作用；菟丝子有助于免疫功能的调节，对保护透明晶状体、缓解白内障有一定作用；海藻有抗凝、止血作用；蒲黄有促凝血作用；昆布在临床上用于玻璃体混浊治疗，疗效显著；黄芩所含黄酮有较强的抑制血小板聚集作用；珍珠母含有白氨酸、蛋氨酸、丙氨酸、甘氨酸、谷氨酸、冬氨酸等氨基酸；川牛夕含有生物碱；苍术有兴奋肠蠕动作用，对结核杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠和枯草及氯脓杆菌有明显的灭菌作用。
本发明涉及的眼部组织出血或玻璃体混浊、视网膜渗出病灶等眼科疾病，多为血脉阻滞、瘀血停留、气血凝结、痰瘀互结诸多原因，形成有形之物瘀于眼内，成为一站种有害的病理产物，影响视力，甚至造成眼内组织的破坏。本发明中药制剂以上述现代药理研究理论为依据，本着活血、止血而不留瘀，通络明目而不伤正的原则，以局部结合整体，辨证施治拟之方。方中丹参、蒲黄、三七养血，活血，止血；石决明、草决明、黄芩清热，辆血，祛风；海藻、昆布、珍珠母、川牛夕、苍术软坚燥湿通络，菟丝子益肾明目，诸药共奏活血通络、清肝明目之功。因此，本发明中药制剂可主治各种原因所致的新鲜及陈旧性玻璃体混浊、积血、眼底出血、渗出、前房积血等眼科疾病。
按本发明所述的配方，该中药制剂可通过常规中药制取工艺，制成散剂或颗粒剂。用法冲服。用量每次10g，每日3次，12天为一疗程。治疗方案眼底新鲜出血和新鲜玻璃体混浊需连续口服4-5个疗程，眼底陈旧性出血者在服用4-5个疗程后及时复诊，初发玻璃体混浊病人连续服用4-5疗程，陈旧玻璃体混浊合并有机化者连续服用8-9个疗程，并随时复诊。
典型病例病例1女，67岁，主诉眼前黑影飘动2周，经查V＝0.8，左眼前节(-)，眼底视盘边界C/O＝0.2，色淡红，网膜A∶V＝1∶3，A、V交叉征(+)，黄斑区色素略紊乱，中心凹光反射(+)，B超玻璃体内见点状絮状弱回声光点。诊断新鲜玻璃体混浊。治疗连续服用本中药制剂颗粒剂4-5个疗程后，主诉黑影消失，眼部检查同前，B超显示玻璃体内点状絮状回声明显减少。
病例2男，39岁，主因右眼爆竹炸伤，视力下降半年来诊。经查V＝0.03，不能矫正，右眼角膜透明，前房中深，虹膜纹理欠清，瞳孔4×3mm不圆。B超玻璃体腔大量强回声呈条索状、团块状。诊断陈旧性玻璃体混浊。治疗连续服用本中药制剂颗粒剂8-9个疗程后，经查体V0.06，矫正V0.12，眼前节同前，玻璃体混浊明显减轻，条索明显减少，眼底大部可见，视盘边界清，色淡红，网膜未见明显出血、渗出，黄斑区色素紊乱，中心凹光反射未见。B超玻璃体团块样、条索状回声明显变弱、减少。
病例3男，35岁，主因右眼木块击伤，视力下降1天来诊。经查V＝0.05，上、下眼睑清紫，球结膜混合性充血，下方球结膜裂伤5mm，角膜纵横板层裂伤3mm，瞳孔直径3mm，药物散瞳后，晶体透明，玻璃体不均匀混浊，显著积血，并见大量灰白色微尘状颗粒，眼底窥不清。B超玻璃体腔团块样回声，部分与网膜相连。诊断新鲜玻璃体出血。治疗连续服用本中药制剂颗粒剂4-5个疗程后，经查体V0.5，不能矫正，眼房积血吸收，晶体透明，玻璃体遗留部分灰白色机化条索，视盘边界清，色淡红，网膜未见出血、渗出，黄斑区中心凹光反射(+)。
病例4男，47岁，主因右眼钢筋扎伤，视力下降，4个月来诊。经查V＝0.02，不能矫正，右眼下方角膜缘见癍痕约5mm，虹膜下1/3周缺如，晶体缺如，玻璃体内见积血，呈暗红色及灰白色机化条索，眼底仅视盘可见，色淡红，C/O＝0.1，余窥不清。诊断陈旧性玻璃体出血。治疗连续服用本中药制剂颗粒剂8-9个疗程后，经查体V0.08，矫正V0.3，右眼前节同前，玻璃体内出血吸收，遗留少量灰白色机化条索，眼底可见，视盘边界清，网膜未见出血、渗出，黄斑区凹光反射隐见。
疗效观察本申请人通过近三年来对本中药制剂所属适应症的1000例患者进行的临床疗效观察如表1。
表1

表中数据说明，本发明中药制剂对眼组织出血及玻璃体混浊有明显疗效，总有效率平均达93.25％。同时经1000多例的临床应用观察证明，该中药制剂无任何毒付作用。
具体实施例方式以下给出本发明5个具体实施例见表2。
按表2中所给具体配方，秤取各味中药，然后按常规中药制取工艺，制成颗粒剂。工艺要求为确保成品药的疗效，应当选取高质量的中药原料；为保证挥发物质的有效提取，使用多功能提取浓缩罐全封闭提取；为保证热敏性有效成分不被破坏，要真空低温浓缩以缩短浓缩时间；为保证工艺过程的连续性，确保药效，在酒精回收过程中采用低温真空的回流式；为保证颗粒的质量，最好使用无级变速摇摆式颗粒机。
表2

权利要求
1.一种治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂，其特征在于该制剂的药物组成及其重量百分比是丹参12.86～19.29，石决明、草决明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黄、黄芩各1.93～6.43，菟丝子6.43～9.65，川牛夕3.86～9.65，苍术3.22～6.43。
2.根据权利要求1所述的治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂，其特征在于该制剂的药物组成及其重量百分比是丹参16.10，石决明、草决明各14.465，珍珠母11.25，海藻、昆布各5.785，三七粉、蒲黄、黄芩各4.18，菟丝子8.04，川牛夕6.75，苍术4.82。
全文摘要
本发明涉及治疗眼科疾病的复方中药，特别是一种治疗眼底出血玻璃体混浊的中药制剂。该中药制剂其药物组成及其重量百分比是丹参12.86～19.29，石决明、草决明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黄、黄芩各1.93～6.43，菟丝子6.43～9.65，川牛膝3.86～9.65，苍术3.22～6.43。该中药制剂可主治各种原因所致的新鲜及陈旧性玻璃体混浊、积血、眼底出血、渗出、前房积血等眼科疾病，总有效率平均达93.25％。
文档编号A61P27/00GK1524539SQ0310474
公开日2004年9月1日 申请日期2003年2月28日 优先权日2003年2月28日
发明者郑继密, 姜华 申请人:郑继密, 姜华