专利名称：调视保健药膏及制备、使用方法
技术领域：
本发明属于医疗保健领域，主要涉及一种以中药为原料制成的调视药膏及使用方法。
据调查，我国现有青少年近视患者有一亿九千万人，占中小学生的65％，而且是高度近视的占大多数。这对我国青少年的健康成长和国力的发展都将造成影响。目前，在国内外有关治疗近视的方法很多，例如，各种仪器、器械、口服冲剂、贴剂、熏治。但实用表明，这些方法均存在着起效缓慢，且易反弹的缺陷。虽说近年来引进的准分子激光手术效果快速，但却又因其收费昂贵，且年令限制在十八岁以上而难以普及与推广。
本发明的目的在于提供一种具有双向调节眼肌，益气养血，通络屈光作用的外用调视保健药膏。
本发明的另一目的是提供一种调视保健药膏的使用方法。
本发明的又一目的是提供一种保健药膏的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对近视的认识及治疗原则，参照中医关于心脾不足，肝肾亏虚的标准，从医药宝库中筛选出益气养血，通络屈光，娇正近视的十味主中草药及凡士林，石蜡等5种辅料，按中医理论组方，提取精化混合而成调视药膏。
本发明由下列组分制成(用量为重量克)苏合香5-10g密蒙花2-5g 谷精草2-5g决明子2-5g 石决明2-5g 蝉蜕2-5g菊花2-5g 木贼2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蜡1-3g羊毛脂1-3g 吐温1-1.5g 防腐剂1-3g将上述各组分制成本发明药物的制备方法是1．将菊花、密蒙花，混合加水提取挥发油，并煎煮药渣；2．将石决明加水煎煮三次，第一次2小时，后两次各1小时，再将三次煎液合并，滤过，浓缩1∶1000；
3．将决明子压榨出决明子油；4．将蝉蜕，木贼，谷精草、加水煎渣三次，每次1小时，合煎液加入防腐剂滤过、浓缩至1∶1000；5．给苏合香中加入薄荷油(比例为10∶17)加热溶解；6．将麝香加入凡士林中搅拌均匀，对凡士林加温到40°后加入羊毛脂，石蜡，吐温(80型号)混匀，再加入以上各味药浓缩液，依次进行搅拌，灌封，灭菌即可。
本发明的使用方法为使用时应心平气和，周围温度适中，取少许(0.3克)膏剂，用右手食指在左心掌心拌匀，涂擦在患者眼部周围，涂擦范围是以眼球为圆心，半径为3厘米画圆，擦涂后闭目30分钟后，睁眼，一小时后再将眼周围洗净。每天涂擦二次。
本发明药膏临床使用结果表明，有下述优点1．本发明具有使用方便，无痛苦的特点；2．本发明具有活血化瘀的保健功效；3．本发明对皮肤无刺激性，无过敏性，对眼睛无刺激性，无毒副反应；4．本发明通过110例临床观察证明，对心脾两虚，肝肾亏虚型青少年及学令儿童假性近视有较显著保健矫视效果。临床观察病例及结果如表(1、2、3)表1临床病例
<p>表2总体保健效果
表3证型与保健效果的关系
比较两证型的保健效果，经统计学处理X2=0.3387,P＞0.5，无显著性差异。说明本药膏对上述两型病证具有同等效力的保健作用。
所有观察病例(包括无效病例)，在观察期间，均未发现局部或全身不良反应。说明调视膏临床使用安全。
本发明的急性经皮毒性试验过程及结果1．试验动物SD品系大白鼠20只，雌雄各半，体重180-220g，由西安医科大学动物饲养中心提供。
2．受试物棕褐色软膏，气清香。
3．试验方法取大白鼠20只，将其背部毛脱去，脱毛范围为其体表面积的10％。将受试物按1.0/100g的剂量，对试鼠脱毛部位进行涂敷，24小时后，温水除去残留受试物，连续观察七天。
4．试验结果观察期内未见试鼠全身异常变化，试鼠也未出现死亡现象，涂药后局部未见红肿、渍烂、炎症坏死等反应。
5．结果评价调视药膏属实际无毒级。
本发明的过敏试验过程及结果1．试验动物英国豚鼠30只，体重200-220g，雌雄各半，由第四军医大学动物饲养中心提供。
2．受试物棕褐色软膏，气清香。
3．试验方法于给药前24小时将豚鼠背部两侧毛脱掉，去毛范围每侧约3×3cm2。将试验豚鼠按体重、性别随机分成三组，每组10只，雌雄各半。第一组给受试验，第二组阴性对照，第三组为阳性对照。
致敏接触取受试物0.2g涂在动物左侧背部脱毛区，持续6小时，第7天和第14天，以同样方法重复一次，阴性对照涂蒸馏水，阳性对照涂1％DNCB。
激发接触于未次给受试物致敏后14天，将受试物0.2g涂于豚鼠背部左侧脱毛区，6小时后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于1、24、48小时再次观察，阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(0.1％DNCB)，操作与观察方法同受药组。
4．试验结果(见表4、5)表4调视油致敏反应记分
表5致敏率
五、结果评价根据上表，该药膏属无致敏性。
本发明的一次性皮肤刺激试验过程及结果
1．试验动物新西兰大白兔三只，体重2.5×0.5kg，由西安医科大学动物饲养中心提供。
2．受试物棕褐色软膏，气清香。
3．试验方法取新西兰大白兔三只给药前24小时将兔背部脊部柱两侧各去毛3×2cm2，取受试物1.0g/只，均匀涂敷料上，用胶布固定模在一侧去行处，另一侧涂蒸馏水作为空白对照，涂药后4小时用温水除去残留受试物，观察1、24、48、72小时局部皮肤反应情况。
4．试验结果见表6表6调视油对皮肤刺激反应评分结果
5．结果平价根据上表，调视药膏对皮肤属无刺激性。
本发明的活血化瘀实验过程及结果1．药物药膏。
2．动物TCR品系小鼠30只，体重20-25g,♀♂各半，第四军医大学动物中心提供。
3．试剂戍巴比妥钠，上海行知化式厂出品，批号9211019，配成1％浓度备用；肾上腺素，配成0.1％备用。东方活血膏，东方制药厂生产，作阳性对照。
4．方法把30只小鼠随机分为3组，每组10只，对照组每鼠右耳涂生理盐水少许；阳性对照组每鼠左耳涂加热的东方活血膏少许；给药组按剂量涂药。15min后腹腔注射1％戍巴比妥纳0.1ml/10g，麻醉动物，随后尾静脉注射0.1肾上腺素0.1ml/10g，立即观察耳微动静脉口径(μm)及1mm2毛细血管数，T检验处理实验数据。
5．结果(见表7)
表7调视药膏对小鼠耳微动静脉口径及毛细血管开放数的影响
结果显示调视药膏对微动、静脉口径及毛细血管开放数目有增加作用，说明具活血化瘀效果。
以下给出本发发明组份的实施例实例1按下述配比称取原料苏合香5g密蒙花2g 谷精草2g决明子2g石决明2g 蝉蜕2g菊花2g 木贼2g 薄荷10g麝香2g 凡士林75g石蜡1g羊毛脂1g吐温1g防腐剂1g实例2按下述配比称取原料苏合香7g密蒙花3g 谷精草3g决明子3g石决明3g 蝉蜕3g菊花3g 木贼3g 薄荷12g麝香3g 凡士林70g石蜡2g羊毛脂2g吐温1g 防腐剂2g实例3按下述配比称取原料苏合香10g 密蒙花5g 谷精草5g决明子5g石决明5g 蝉蜕5g菊花5g 木贼5g 薄荷15g
麝香5g 凡士林80g石蜡3g羊毛脂3g吐温1.5g 防腐剂3g以上各实施例的制备方法相同。
权利要求
1．一种调视保健药膏，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成谷精草2-5g决明子2-5g石决明2-5g蝉蜕2-5g 菊花2-5g 木贼2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蜡1-3g 羊毛脂1-3g吐温1-1.5g防腐剂1-3g。
2．一种调视保健药膏的使用方法，其特征在于取少许(0.3g)膏剂在掌心拌匀，涂擦在患者眼部周围，涂擦范围为以眼球为圆心，半径为3厘米画圆，涂后闭目30分钟睁眼，一小时后再将眼周围洗净。
3．一种调视保健药膏的制备方法，其特征在于对各味药进行煎煮浓缩或取油、溶解，然后进行合并搅拌，即具体过程为(1)将菊花、密蒙花混合加水提取挥发油，并煎煮药渣；(2)将石决明加水煎煮三次，第一次2小时，后两次各1小时，再将三次煎液合并，滤过，浓缩1∶10；(3)将决明子压榨出决明子油；(4)将蝉蜕，木贼，谷精草，加水煎渣三次，每次1小时，合并煎液加入防腐剂，滤过浓缩至1∶1000；(5)给苏合香中加入薄荷油(比例为10∶17)加热溶解；(6)将麝香加入凡士林中搅拌均匀，对凡士林加温到40°后加入羊毛脂，石蜡，吐温混合，再加入以上各味药浓缩液，依次进行搅拌，灌封，灭菌。
全文摘要
本发明涉及一种调视保健药膏及制备,使用方法。该药膏主要解决已有调视药物及治疗近视方法起效慢,且易反弹的问题。该药膏主要由苏合香、密蒙花、谷精草、决明子、石决明、菊花、木贼、麝香、蝉蜕、薄荷等中药原料组成。制备时将各味药煎煮浓缩混合搅拌成膏状。使用时取少许药膏,涂擦在眼部周围即可。具有见效快,使用方便之优点,适于青少年假性近视者使用。
文档编号A61K9/06GK1217922SQ9710853
公开日1999年6月2日 申请日期1997年11月21日 优先权日1997年11月21日
发明者宋百一 申请人:宋百一