专利名称：一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健药品技术领域，特别是一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒及其制备方法。
背景技术：
早期肝硬化系指临床上无任何特异性症状或体征，肝功能检查无明显异常，但在肝脏组织学上已有明显的病理变化。国内外研究均已证实，早期肝硬化患者，肝内各种胶原含量均有所增加，其中以I、111型胶原沉积增多为主。晚期肝硬化以I型增多为主，早期以III型为主，随着肝纤维化的进展，I /III型胶原比率由I增至I. 59，I型胶原纤维增多，参与结缔组织的形成，其可逆性强，主要见于晚期肝硬化。蜘蛛痣的出现，在一定程度上可作为慢性肝炎或肝硬化的症状标志，但并不具有·特异性。正常妇女月经期间或妊娠时，约40%也可见蜘蛛痣另外，饱经风吹日晒、经常饮酒、维生素B缺乏、类风湿关节炎患者，以及少数健康人也可见到蜘蛛痣。但是蜘蛛痣伴随朱砂掌出现时，就要引起人们的注意了。在肝硬化早期伴随着蜘蛛痣和砂掌症状出现，还有全身乏力、黄疸等症状。同时，小编提醒大家，发现这些肝硬化的症状伴随发生就要及时的接受治疗，以免病情的进一步发展导致肝脏纤维化的不可逆转。肝功能下降。这不仅仅是患者在早期肝硬化时会有的症状表现，这一症状会伴随患者整个疾病过程中。肝硬化患者肝脏功能下降的同时就会出现消瘦、无力以及食欲下降等早期肝硬化症状表现，随着病情的发展，患者还会有内分泌失调、出血、黄疸以及肝性脑病等症。虽然用中医药治疗早期肝硬化已取得了一些经验，但目前还存在着治愈率低和疗程长的问题。机理研究尚未很好地开展，药理研究主要重单味药，而对复方的研究则较少。本发明从这几方面进行全面深入的研究，进一步提高治愈率，缩短疗程。

发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒及其制备方法，具有健脾护肝，化软坚的功效，用于治疗早期肝硬化等症。它服用剂量小、口感好、月艮用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。本发明的技术方案是设计一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炎)30份。所述一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小时,第二次I. 5小时,分次滤过,合并滤液,用喷雾干燥器喷粉，备用；
3)将步骤2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；
4)将上述混合物加80%乙醇制软材；
5)用软材14目筛制粒，整理；
6)分装、入库即可。本发明的优点为依据中医传统组方结合现代中医理论组方，具有健脾护肝，化蘚软坚的功效，用于治疗早期肝硬化等症。其中组方中君药太子参补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。白术用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲等证。淮山药用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、 尿频、虚热消渴。葛花治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐血，肠风下血。菟丝子补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。土鳖虫破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。紫珠草散瘀止血，消肿止痛。叶用于吐血,咯血,衄血,便血；外用治疗外伤出血。根跌打肿痛，风湿骨痛。鳖甲滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。本发明实施例服用剂量小、口感好、服用方便吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小时,第二次I. 5小时,分次滤过,合并滤液,用喷雾干燥器喷粉，备用；
3)将步骤2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；
4)将上述混合物加80%乙醇制软材；
5)用软材14目筛制粒，整理；
6)分装、入库即可。下面是本发明实施例一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒用于治疗早期肝硬化的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的肝硬化患者152例，男83例，女67例，年龄21 60岁，诊断标准参照《现代消化内科诊疗手册》中的有关标准。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组38例；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长9年，最短6月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次10mg,30日为一疗程。治疗组2用肝得治胶囊，广州敬修堂(药业)股份有限公司生产，一次4粒，一日3次；治疗组3用九芝堂甲芪肝纤颗粒，一次I袋，一日3次。2 结果
2.I疗效判定标准
治愈临床症状及体征完全消失；显效腹水消失，肝肾功能好转，Alb升高，饮食增加；有效腹水减少，临床症状有改善，肝肾功能稍有好转；无效腹水未减少临床症状无改善，肝肾功能无好转。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炙)30份。
2.根据权利要求I所述的一种用于治疗早期肝硬化的纯中药保健品颗粒的制备方法它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炙)30份； 2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小时,第二次I. 5小时,分次滤过,合并滤液,用喷雾干燥器喷粉，备用； 3)将步骤2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀； 4)将上述混合物加80%乙醇制软材； 5)用软材14目筛制粒，整理； 6)分装、入库即可。
全文摘要
本发明公开一种用于早期肝硬化的纯中药保健品颗粒及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份、白术15份、淮山药12份、葛花15份、菟丝子12份、土鳖虫10份、甘草6份、紫珠草18份、鳖甲(醋炙)30份。本发明的一种用于早期肝硬化的纯中药保健品颗粒及其制备方法，本发明的颗粒剂依据中药处方配伍原则制定，具有健脾护肝，化软坚的功效，用于治疗早期肝硬化等症。与已有治疗相关功效的丸、胶囊比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61K36/8945GK102949562SQ20121045492
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司