专利名称：尿石早期诊断试剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗行业中进行泌尿结石早期诊断的一种试剂。
目前，国内外医疗行业中进行早期诊断泌尿结石进行有效治疗是个尚未攻克的医学难题。这是因为尿石成份不同，成因各异，其中以草酸钙为主的结石，多数是特发性结石，至今原因仍不十分清楚；确诊为结石病的病人，均是尿道内0.4厘米以上的阳性结石，不易排出且已非为早期结石；有肾绞痛或血尿史无阳性结石者，有时诊断为肾炎、肿瘤或先天性肾畸形，大部分不能确诊。由于结石成因不清，尿石病患率越来越高，早期诊断的意义越来越重要，人们不应等待结石长大后才做出诊断。当结石长至0.5厘米以上，已失去自发排石可能性，医生不得已采取一些破坏性较大的手术取石或碎石等方法进行治疗，且结石复发率也很高，给病人带来了很大的经济负担和精神肉体痛苦，不但危害了人类寿命和身体健康，而且还影响了人们的正常工作、学习和生活。现在如果有方法确定早期结石，就能进行早期治疗，因结石很小易于排出，这样，能很快恢复肾功能和修复肾损伤，防止结石长大。遗憾的是至今仍无有效办法能先于B超、X光平片、CT等诊断方法，将它们诊断为阴性的小结石和肾内微石诊断出来。因此，研制一种尿石早期诊断试剂一直是国内外医疗行业中急待解决的新课题。
本发明的目的就是为了提供一种构思新颖独特、根据结石形成的科学机理及动物模型特点、口服试剂后排出肾内微石、晶体，用偏光显微镜观察试剂无毒性，对肾脏无损害、口服试剂十分方便，可鉴别肾炎、肾盂肾炎、肿瘤性血尿与结石性血尿区别、应用范围广、可对健康人群进行普查、早期诊断防止结石长大、对已知结石者在治疗后肾内有否残留的尿石早期诊断试剂。
本发明的目的是这样实现的它的产品配方是槲叶提取物45-55％、广金钱草提取物22-28％、氧化镁22-28％。其制备工艺是选取优质槲叶药材，除去杂物和霉变药材称重后，洗净置入罐中，第一次加水为药材重10至20倍，通硬气煎煮2小时，放滤液，第二次加水8倍煎煮1小时，放滤液，第三次加水6倍再煎煮半小时，合并三次滤液，减压浓缩，在温度80℃左右鼓风干燥，粉碎过60目筛，得槲叶提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取广金钱草药材除去杂质和霉变药材，称重后置入罐中，按槲叶提取物制备方法，得广金钱草提取物在8-10％左右，按配方剂量取槲叶提取物与广金钱草提取物混合过40目筛2至3次混匀，再按配方剂量取氧化镁研细混合均匀后，再与上述已经混合好的槲叶提取物、广金钱草提取物按逐渐稀释法混合过筛混匀，在控制污染的环境下，按硬胶囊常规充填法装入胶囊中，除去附着粉，检查合格包装出厂。本发明的要点在于它的产品配方及制备工艺。其药理分析及使用方法是根据医学文献报导凡有尿石者经肾穿刺证实，100％都有肾内微石，肾内微石在肾皮质髓质、乳头管内广泛分布，这些微石是潜在性结石，也是形成结石的核心，并阻塞了部分肾小管。除非晶体过度形成破坏了小管周围的血管出现血尿外，在一般情况下没有临床症状，所以多数结石病人在体检或其他疾病做腹平片时，偶然发现结石，而且结石多超过0.4至0.5厘米以上，不能自发排石，需手术或碎石。有血尿和肾绞痛者可以怀疑结石病，没有上述症状的肾内微石者很少就诊。根据目前结石病发病率逐年升高，达到12％左右，复发率也有增长趋势，98年文献报导达75至85％，结石成份85％以上为草酸钙结石。因此，对一些检查尿液正常的健康人群中潜在结石者应早期发现和早期治疗。为此我们根据现代医学和祖国医学原理，用加大溶解草酸钙的试剂和增加排石的能力的两味中药，槲叶和广金钱草，促使部分肾内微石排出，这样在偏光显微镜的观察下如果出现晶体管型，镜下结石，即可诊断为肾内微石。诊断方法早期尿石诊断方法是用偏光显微镜观察尿沉渣中如果出现的晶体、晶体管型，小于0.1厘米的镜下结石特征性球形红细胞，即诊断为肾内微石。偏光显微镜是地质界观察晶体的特殊仪器，本检查法首次将该镜引入，并能区别肾炎、泌尿系感染、肿瘤和结石性血尿还能区别肾炎管型或结石性管型，这在临床检验上是新的观点。尿石早期试剂方法本试剂为一次服用诊断试剂，晚上口服试剂前收集排空尿液，第二天晨收集第一次尿液，将二次尿液离心，取沉渣，在偏光显微镜下观察。
本发明的实施例如下选取优质槲叶药材，除去杂物和霉变药材称重后，洗净置入罐中，第一次加水为药材重10至20倍，通硬气煎煮2小时，放滤液，第二次加水8倍煎煮1小时，放滤液，第三次加水6倍再煎煮半小时，合并三次滤液，减压浓缩，在温度80℃左右鼓风干燥，粉碎过60目筛，得槲叶提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取广金钱草药材除去杂质和霉变药材，称重后置入罐中，按槲叶提取物制备方法，得广金钱草提取物在8-10％左右，取槲叶提取物500克与广金钱草提取物250克混合过40目筛2至3次混匀，再取氧化镁250克研细混合均匀后，再与上述已经混合好的槲叶提取物、广金钱草提取物按逐渐稀释法混合过筛混匀，在控制污染的环境下，按硬胶囊常规充填法装入胶囊中，除去附着粉，检查合格包装出厂。
尿石早期诊断试剂与现有技术相比，具有构思新颖、根据结石形成科学机理及动物模型特点，试剂无毒性、对肾脏无损害、口服试剂方便、应用范围广、增进人体健康、减少痛苦等优点，将广泛地应用于医疗行业中。
权利要求
1.一种尿石早期诊断试剂，其特征是它的产品配方是，槲叶提取物45-55％、广金钱草提取物22-28％、氧化镁22-28％。
2.根据权利要求1所述的尿石早期诊断试剂，其特征是它的产品制备工艺是，选取优质槲叶药材，除去杂物和霉变药材称重后，洗净置入罐中，第一次加水为药材重10至20倍，通硬气煎煮2小时，放滤液，第二次加水8倍煎煮1小时，放滤液，第三次加水6倍再煎煮半小时，合并三次滤液，减压浓缩，在温度80℃左右鼓风干燥，粉碎过60目筛，得槲叶提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取广金钱草药材除去杂质和霉变药材，称重后置入罐中，按槲叶提取物制备方法，得广金钱草提取物在8-10％左右，按配方剂量取槲叶提取物与广金钱草提取物混合过40目筛2至3次混匀，再按配方剂量取氧化镁研细混合均匀后，再与上述已经混合好的槲叶提取物、广金钱草提取物按逐渐稀释法混合过筛混匀，在控制污染的环境下，按硬胶囊常规充填法装入胶囊中，除去附着粉，检查合格包装出厂。
全文摘要
一种用于医疗行业中的尿石早期诊断试剂,产品配方包括槲叶提取物、广金钱草提取物、氧化镁。制备工艺是将槲叶、广金钱草分别加水煎煮三次,浓缩干燥成粉状,与氧化镁按逐渐稀释法混匀,装入胶囊。该试剂构思新颖、机理科学、无毒性、不损害肾脏、口服方便、应用范围广、增进健康、减少痛苦。
文档编号A61K33/06GK1273850SQ9911291
公开日2000年11月22日 申请日期1999年5月13日 优先权日1999年5月13日
发明者李永岚, 王由 申请人:李永岚