专利名称：一种中药制剂小儿热咳颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种颗粒剂，特别是涉及一种小儿热咳颗粒及其制备方法。
背景技术：
小儿热咳口服液属于现有技术，是由麻黄(炙)、生石膏、苦杏仁、连翘、大黄、瓜蒌、桑白皮、败酱草、红花、甘草(蜜炙)等药味组成，清热喧肺，化痰止咳。用于痰热壅肺证所致的咳嗽，痰黄或喉中痰鸣，发热，咽痛，口渴，大便干；小儿急性支气管见上述证候者。小儿热咳口服液处方麻黄(蜜炙)60g、生石膏200g、苦杏仁120g、连翘200g、大黄40g、瓜蒌120g、桑白皮120g、败酱草200g、红花120g、甘草(蜜炙)60g制法以上十味，加十倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 10 1.20 (60°C )，加乙醇使含醇量达65%，搅勻，静置M小时，取上清液， 回收乙醇至无醇味。加水400ml，冷藏，滤过，煮沸，加入蔗糖150g，搅勻，加水调整总量至 IOOOml，搅勻，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。小儿热咳口服液PH值为4. 5 6. 0，该PH对盐酸麻黄碱影响较大，且口服液不易携带。工艺和质量标准落后，为克服以上缺陷，本发明选择了颗粒剂，并对其配方进行了筛选，对疗效和品质进行了研究，取得了意想不到的效果。

发明内容
本发明目的在于提供一种小儿热咳颗粒，本发明的目的还在于提供一种小儿热咳颗粒及其制备方法。本发明口服液是纯中药制剂，能有效提取出小儿热咳颗粒中的有效成分，保证制剂的综合疗效，吸收快、奏效迅速，有效成分含量高、服用量少、且服用方便，加入矫味剂，口感好，易被需要服用的人群喜欢。本发明的小儿热咳颗粒是由下列中药原料药制备而成的(用量为重量份)麻黄 (炙)40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、连翘160-240份、大黄30-50份、瓜蒌100-140份、桑白皮100-140份、败酱草160-240份、红花100-140份、甘草(蜜炙)40-80份。制备本发明配方优级选重量配比范围是麻黄(炙)50-70份、生石膏180-220份、苦杏仁110-130份、连翘180-220份、大黄35-45份、瓜蒌110-130份、桑白皮110-130份、败酱草180-220份、红花110-130份、甘草(蜜炙)50-70份。本药物最佳重量配比是麻黄(炙)60份、生石膏200份、苦杏仁120份、连翘200份、大黄40份、瓜蒌120 份、桑白皮120份、败酱草200份、红花120份、甘草(蜜炙)60份。本发明的颗粒剂，其中可以加入必要的辅料成分，选自淀粉、蔗糖、微晶纤维素、糊精、羟丙甲纤维素、乳糖、PVP,微粉硅胶，硬脂酸镁等，其中糊精和蔗糖是本发明的最优选的辅料，该辅料的运用是经过科学筛选得到的，证明其具有最优良的特性。其筛选过程如下(1)辅料的选择以上十味药材，加十倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 10 1.20 (60°C )，加乙醇使含醇量达65%，搅勻，静置M小时，取上清液， 回收乙醇至无醇味。加入辅料，制成颗粒，辅料的种类和加入量按表1方式，加入辅料后，制粒，考察制粒情况、颗粒质量，结果见表1、2。表1辅料筛选
权利要求
1.一种小儿热咳颗粒制剂，其特征在于，所述颗粒是用下列原料药制备而成的，炙麻黄40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、连翘160-240份、大黄30-50份、瓜蒌 100-140份、桑白皮100-140份、败酱草160-240份、红花100-140份、蜜炙甘草40-80份。
2.根据权利要求1的颗粒制剂，其特征在于，所述颗粒是用下列原料药制备而成的，炙麻黄50-70份、生石膏180-220份、苦杏仁110-130份、连翘180-220份、大黄35-45份、瓜蒌 110-130份、桑白皮110-130份、败酱草180-220份、红花110-130份、蜜炙甘草50-70份。
3.根据权利要求1的颗粒制剂，其特征在于，所述颗粒是用下列原料药制备而成的，炙麻黄60份、生石膏200份、苦杏仁120份、连翘200份、大黄40份、瓜蒌120份、桑白皮120 份、败酱草200份、红花120份、蜜炙甘草60份。
4.根据权利要求1的颗粒制剂，其特征在于，其中可以加入必要的辅料成分，选自淀粉、蔗糖、微晶纤维素、糊精、羟丙甲纤维素、乳糖、PVP、微粉硅胶，硬脂酸镁。
5.根据权利要求1的颗粒制剂，其特征在于，其中可以加入必要的辅料成分，选自糊精和蔗糖。
6.根据权利要求1的颗粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下取药材，加水，煎煮，煎煮液滤过，减压浓缩至相对密度为1. 10 1. 20 (600C )，加95-100%乙醇使含醇量达 60-70%，搅勻，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味。加入辅料，制成颗粒，即得。
7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，步骤如下取药材，加十倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1. 10 1. 20 (60°C )，加乙醇使含醇量达65%，搅勻，静置M小时，取上清液，回收乙醇至无醇味。加入蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得。
全文摘要
本发明属于药学领域，具体涉及一种小儿热咳颗粒制剂，所述颗粒是用下列原料药制备而成的，麻黄(炙)40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、连翘160-240份、大黄30-50份、瓜蒌100-140份、桑白皮100-140份、败酱草160-240份、红花100-140份、甘草(蜜炙)40-80份。
文档编号A61K9/16GK102335257SQ20111028797
公开日2012年2月1日 申请日期2011年9月26日 优先权日2011年9月26日
发明者惠刚, 邹武斌 申请人:江西济民可信药业有限公司