专利名称：一种三黄清解药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种清热解毒的三黄清解药物组合物及其制备方法。
背景技术：
目前，以黄连、黄芩、黄柏三味主药所命名的“三黄清解”多为片剂。片剂作为一种传统的剂型，因其质量稳定，剂量准确、服用、携带方便、机械化程度高、生产成本低而成为目前最常用的剂型之一，但因片剂加压成型，崩解较慢，生物利用度较低，且部分患者吞服较为困难，因而片剂的推广使用在一定程度上受到限制。而胶囊剂则存在能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性；药物的生物利用度较高；可弥补其他固体剂型的不足；可延缓药物的释放和定位释药的优点。因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用，康泰克胶囊即属此种类型；制成肠溶胶囊剂即可将药物定位释放于小肠以供吸收，亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂，使定位在这些腔道释药；对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊剂。

发明内容
本发明提供了一种清热解毒的三黄清解药物组合物及其制备方法。本发明提出的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，由下述重量比例的中药原料制成黄连60-80份；黄芩50-150份；黄柏60-80份；金银花100-200份；连翘100-200 份。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，一优选方案为由下述重量比例的中药原料制成黄连67份；黄芩100份；黄柏67份；金银花133份；连翘133份。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，是口服制剂。黄连味苦；性寒、无毒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛， 消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。黄芩味苦；性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。主治清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应
3用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢、 黄疸等症。对湿温发热，与滑石、白蔻仁、茯苓等配合应用；对湿热泻痢、腹痛，与白芍、葛根、 甘草等同用；对于湿热蕴结所致的黄疸，可与茵陈、桅子、淡竹叶等同用。用于热病高热烦渴，或肺热咳嗽，或热盛迫血外溢以及热毒疮疡等。治热病高热，常与黄连、桅子等配伍；治肺热咳嗽，可与知母、桑白皮等同用；治血热妄行，可与生地、牡丹皮、侧柏叶等同用；对热毒疮疡，可与金银花、连翘等药同用。此外，本品又有清热安胎作用，可用于胎动不安，常与白术、竹茹等配合应用。黄柏味苦；性寒；归肾、膀胱、大肠经。主治清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。黄柏树皮的主要成分是小檗碱，另含黄柏碱、木兰花碱、药根碱、掌叶防己碱、N-甲基大麦芽碱、蝙蝠葛碱等多种生物碱。此外，尚含黄柏内酯、黄柏酮、黄柏酮酸以及7-脱氢豆留醇、谷留醇、菜油留醇、青萤光酸、白鲜交酯。黄皮树树皮含小檗碱、木兰花碱、黄柏碱、掌叶防己碱等多种生物碱及内酯、留醇、黏液质等。金银花味甘；性寒；归肺、胃经。主治清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮； 喉痹及多种感染性疾病。金银花的特有功效在于抗病原微生物作用对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用；对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌、志贺氏痢疾杆菌、变形链球菌等有抑菌和杀菌作用，对流感病毒、孤儿病毒、疱疹病毒、钩端螺旋体均有抑制作用； 抗炎解毒作用对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用；疏热散邪作用对外感风热或温病初起，身热头痛、心烦少寐、神昏舌绛、咽干口燥等有一定作用；凉血止痢作用对热毒痢疾、下痢脓血、湿温阻喉、咽喉肿痛等有解毒止痢凉血利咽之效。连翘味苦；性微寒；归肺、心、小肠经。主治清热解毒，消肿散结，疏散风热，有“疮家圣药”之称。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，清心火。连翘是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
①称取所述重量比例的中药原料，将黄连、黄芩粉碎成细粉，灭菌备用；
②将连翘、金银花加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小时，第二次加10倍量水煎煮1小时；黄柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量的水煎煮2小时；合并上述煎煮液，滤过，滤液减压浓缩(70-75°C，-0. 075MPa)至相对密度 1. 30-1. 35 (50°C)的稠膏，加入上述黄连、黄芩粉末，混勻，减压干燥，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
③将上述细粉与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，一优选的口服制剂剂型为胶囊剂。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物，主治清热解毒，用于风温热病，发热咳喘，口疮焰肿，热淋泻痢等症。用法口服，成人一次6-8粒；儿童八岁至十四岁，一次4-6粒；四岁至七岁，一次 3-4粒；一岁至三岁，1-2粒。不满周岁的小儿酌减。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法。实施例1。本发明中，所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
①称取所述重量比例的中药原料，将黄连67g、黄芩100g、黄柏67g粉碎成细粉，灭菌
②将连翘133g、金银花133g加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小时，第二次加10倍量水煎煮1小时；黄柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10 倍量的水煎煮2小时；合并上述煎煮液，滤过，滤液减压浓缩(70-75°C，-0. 075MPa)至相对密度1.30-1.35 (50°C)的稠膏，加入上述黄连、黄芩、黄柏粉末，混勻，减压干燥，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
③将上述细粉与其他药用辅料混合后整粒，填充胶囊，制成1000粒，既得。病例。刘某，男，42岁，发热咳喘，2010年6月经本药治疗，3天后，康复。王某，女，27岁，口疮咽肿，2010年1月经本药治疗，5天后，康复。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种三黄清解药物组合物，其特征在于由下述重量比例的中药原料制成黄连 60-80份；黄芩50-150份；黄柏60-80份；金银花100-200份；连翘100-200份。
2.根据权利要求1所述的一种三黄清解药物组合物，其特征在于由下述重量比例的中药原料制成黄连67份；黄芩100份；黄柏67份；金银花133份；连翘133份。
3.根据权利要求2所述的一种三黄清解药物组合物，其特征在于是口服制剂。
4.根据权利要求1所述的一种三黄清解药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制备方法经过以下步骤，①称取所述重量比例的中药原料，将黄连、黄芩、黄柏粉碎成细粉，灭菌备用；②将连翘、金银花加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小时，第二次加10倍量水煎煮1小时；黄柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量的水煎煮2小时；合并上述煎煮液，滤过，滤液减压浓缩(70-75°C，-0. 075MPa)至相对密度 1. 30-1. 35 (50°C)的稠膏，加入上述黄连、黄芩、黄柏粉末，混勻，减压干燥，粉碎成细粉，过 100目筛，备用；③将上述细粉与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。
5.根据权利要求4所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，其特征在于一优选的口服制剂剂型为胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种三黄清解药物组合物及其制备方法，涉及中医药领域。本发明所述的一种三黄清解药物组合物及其制备方法，由黄连、黄芩、黄柏、金银花、连翘组成。主治清热解毒，用于风温热病，发热咳喘，口疮焰肿，热淋泻痢等症。
文档编号A61P11/06GK102366465SQ20111019877
公开日2012年3月7日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日
发明者刘德胜 申请人:吉林敖东集团大连药业股份有限公司