一：

除菌过滤器选择步骤技术百科

问题1：二甲基甲酰胺如何过滤除菌，一般用多大的过滤器？
答：指的是过滤器的过滤精度。过滤器里面装的是滤芯，滤芯的过滤孔径是不一样的，从01微米到20微米或更大都有。细菌的大小是05微米左右，病毒一般大于2微米。

问题2：求解过滤灭菌全过程，过程中都要用到什么部件？具
答：过滤灭菌主要需要四个东西:1高压灭过菌的无菌容器,用来盛放无菌溶液2除菌滤膜,一般用022um的滤膜或者滤器即可3无菌的操作空间,比如超净工作台4注射器(无需针头)首先把盛放无菌溶液的容器高压灭菌,备用,然后在超净工作台里,将滤。

问题3：终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证吗
答：终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证主要分成以下四个方面:一、过滤器微生物截流研究遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判。

问题4：制药配液系统中钛棒、除菌过滤器的选型
答：过滤器的选型主要取决于你过滤的产品的流量，过滤精度，你查一下滤芯的通量来选择过滤器大小型号，以药液要求的过滤精度选滤芯精度就行。

问题5：无菌制剂配液灌装除菌过滤器怎么按合理
答：现在一般配置是2级02微米过滤器用于无菌过滤，前面还可以配一级预过滤器，比如05微米的。

问题6：用于除菌级过滤器的前进流测试是与细菌挑战测试相
答：为了确保除菌过滤器的过滤效果，需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试，以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法，其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款随着98版GMP推行的日。

问题7：022um聚醚砜除菌过滤器主要能截什么细菌
答：这个你得查下吧，除菌过滤器用的是溶菌酶对菌类的过滤式不同的。看你产品要求对什么菌类要求含量在多少一下。

问题8：溶剂过滤器的使用方法，需要注意的细节？
答：使用注意：1、不锈钢过滤器使用前必须检查配件和密封圈是否齐全，有无损坏，然后按要求把它装好。2、新的过滤器必须用清洁剂清洗干净（请不要用酸类清洗）洗净后用高温蒸汽杀菌、消毒、洗净的滤器要放好，避免污染。3、滤器的安装时进出口不。

问题9：022um除菌过滤器怎样干燥？
答：国产的过滤器，高温灭菌后可以在烘箱中80度，烘干。如果滤器中有滤膜，烘干的话，容易使滤膜变脆，但还是可以使用；最好是放在超净台中风干。

问题10：经空气过滤除菌流程处理后的空气要求达到无菌程度
答：无菌室一般用用高效过滤器，或超高效过滤器的。看你无菌要达到的级别了，有100级、10级、1级相应的过滤器。我就知道这些希望对你有帮助。

二：

除菌过滤器选择步骤技术资料

问题1：干货装包前怎么除菌消毒?
答：1、灭菌方法培养基的灭菌方法主要有两种，高压除菌及022um微孔滤膜过滤除菌。与过滤相比，高压灭菌的工作强度小，成本较低，但易造成营养成分的流失，而且在多次加样(无菌谷氨酰胺溶液，无菌碳酸氢钠溶液等)过程中容易造成二次污染。大多数培。

问题2：液体无菌过滤器需要多大压力才能通过
答：1、灭菌方法培养基的灭菌方法主要有两种，高压除菌及022um微孔滤膜过滤除菌。与过滤相比，高压灭菌的工作强度小，成本较低，但易造成营养成分的流失，而且在多次加样（无菌谷氨酰胺溶液，无菌碳酸氢钠溶液等）过程中容易造成二次污染。大多数。

问题3：过滤器验证怎么做?
答：主要分成以下四个方面:一、过滤器微生物截流研究遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤。验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力。挑战微生物。

问题4：细菌过滤器使用前要灭菌吗？是直接灭还是要处理一
答：建议购买独立包装的那种细菌过滤器，使用前不需要做任何处理，你这种桶装的话，建议咨询一下生产厂家或者供货商。你买的这一桶估计一次性也用不完，无论是放在超净台还是哪里，时间久了就会滋生细菌。建立买独立包装的。

问题5：空气过滤除菌工艺技术要求中需注意哪些方面？
答：我也想问，求大佬告知。

问题6：除菌过滤75%乙醇用哪种滤膜，是PVDF的，还是用PTFE
答：都可以用。PVDF膜为疏水性的，膜孔径有大有小，随着膜孔径的不断减小，膜对低分子量的蛋白结合就越牢固。大于20kda的蛋白选用045um的膜，小于20kda的蛋白选用02um的膜。PVDF膜在使用时需预处理，用甲醇处理的目的是活化膜上的正电基团，使其。

问题7：简述空气过滤器除菌的几种机制
答：拦截，吸附。

问题8：对有菌材料进行无菌处理时，一般选择多大孔径的滤
答：过滤除菌法是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去，以达到无菌目的。所用的器具是含有微小孔径的滤菌器。主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。常用的滤菌器有薄膜滤菌器(045μm和022μm孔径)、陶瓷滤菌器、石棉滤菌器。

问题9：试论述空气中过滤除菌过程中，压缩机、粗过滤器、
答：1压缩机：空气在进入培养系统之前，一般均需用压缩机压缩，提高压力，所以，空气热灭菌时所需的温度，就不必用蒸汽或其他载热体加热，而可直接利用空气压缩时的温度升高来实现。空气经压缩后温度可升到200℃以上，保持一定时间后，便可实现干热。

问题10：组合过滤器和双重（冗余）除菌过滤器的定义及区别？
答：区别在于被过滤物料的生物负载情况不同，比如生物负载小（≤10cfu/100ml）这种情况，通常一个过滤器就能达到除菌级过滤，这时在串联一个，以备不测，这种就是冗余。另外一种情况就是生物负载比较大，一个过滤器可能达不到除菌级过滤，因此需要再。

三 ：

除菌过滤器选择步骤名企推荐

1、除菌级液体过滤器介绍及选用方法-西域

企业服务：2017年7月11日-除菌级液体过滤器是指在工艺前提下每平方厘米无效过滤面积能够截留107CFU(CFU,Colony-FormingUnits,指单元体积中的活菌个数。CFU是菌落构成单元)的缺。

2、过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤()。_问答库

企业服务：2015年8月13日-过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤()。AA、把吸气口吸入的空气先进行压缩前DD、最后通过总空气过滤器和分过滤器除菌EE、获得洁净度、压力、温度。

3、除菌过滤器选择使用中需要注意的有哪些?_土巴兔装修问答

企业服务：最佳答案1受发酵工艺限制，除菌过滤器工作压力比较低(02-03mpa),在选型时，必须按给定的压力系数进行容量修正对超细纤维滤芯而言流速选择低一些可以提高超细纤维的。

4、NMPA关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南-国内法规-蒲公英-

企业服务：2018年9月11日-对无菌药品生产的全过程进行微生物控制,避免微生物污染。最终除菌过滤前,待过滤介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml。选择过滤器材质时,应。

5、除菌过滤技术及应用指南(国家药品监督管理局2018年第85号通告附件

企业服务：2018年9月11日-对无菌药品生产的全过程进行微生物控制,避免微生物污染。最终除菌过滤前,待过滤介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml。选择过滤器材质时,应。

6、过滤灭菌法的原理、操作步骤及注意事项

企业服务：2016年10月14日-过滤灭菌法是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去液体或气体中微生物的方法。主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。除菌过。

7、除菌级液体过滤器的正确选择和应用—制药机械技术网-制药机械技术

企业服务：2013年10月31日-摘要对除菌级液体过滤器在选择、应用、验证方面进行了系统性阐述。除菌级液体过滤器对于无菌药品生产质量至关重要,需要通过全面的管理才能发挥。

8、除菌过滤器种类标准,除菌过滤器安装位置!-冯耀宗博客

企业服务：2019年5月4日-粒常作为细菌的载体,所以就这个意义来说,空气中尘粒愈多,细菌与之接触的机会也愈多,附着于其上的机会当然也就多了,所以生物洁净室中除菌的措施主要靠。