专利名称：一种治疗及护理糖尿病足的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗及护理糖尿病足的药物。
背景技术：
糖尿病足是糖尿病最严重慢性并发症之一，是糖尿病并全身性动脉粥样硬化发展的结果，糖尿病患者因高血糖引起的下肢中、小动脉硬化闭塞，血栓形成，肢端缺血，微血管基底膜增厚，管腔狭窄，导致 皮肤神经营养障碍及糖尿病使周围神经节段性脱髓鞘，神经细胞及轴突变性，神经膜损伤，感觉和运动神经功能减退，在此基础上，如发生穿鞋过紧或合并感染等可发生糖尿病足。常常由于缺血、神经病变和感染三种因素协同发生作用，临床主要表现为足部疼痛、皮肤深溃疡和肢端坏疽等症状，一旦发展为糖尿病足坏疽，38. I 9Γ55%的患者会被迫截肢，甚至高位截肢，且截肢带来的死亡率也相当的高。目前糖尿病足的临床应对方案主要是预防为主，治疗为辅。治疗目的主要是改善症状和体征，防止病变的进一步加重，具体方案主要包括抗凝、溶栓、抗感染等，有条件的还可以行血管外科手术。中西医结合治疗糖尿病足近年来被临床广泛接受，目前普遍认为糖尿病足的中医病机是在消渴病阴虚基础上致使病体气虚、阳虚，合并感受外毒，在病变的过程中，由于阳虚而致血液运行不畅，瘀阻脉络，故阳虚血瘀的病变始终贯穿整个过程，这与现代医学微循环障碍一致。但是发明人通过多年的临床护理经验发现，糖尿病足患者常常早期会出现足部发胀、湿肿但是按之不没指的症状，说明痰浊在于瘀血之前出现，阻碍气机、淤塞经络，导致阳气不能通达肢端。

发明内容
本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗及护理糖尿病足的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗及护理糖尿病足的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为八角莲6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黄连6 10份，黄芩6 10份，白螺蛳壳8 15份，伸筋草6 10份，水苏8 15份，毛冬青3 6份。其最佳重量配比为八角莲8份，螃蟹七10份，乳香10份，黄连8份，黄芩8份，白螺蛳壳10份，伸筋草8份，水苏10份，毛冬青5份。其中所述的八角莲,为小檗科八角莲属植物八角莲Dysosma pleiantha (Hance)Woods. [Podophyllum pleiantha Hance]或八角金盘D. versipellis (Hance) M. Cheng,以根状茎入药。性味苦辛，平。入肺经。功可清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿。螃蟹七，为百合科鹿药属植物管花鹿药Smilacina henryi (Baker) Wang etTang，以根状茎和根入药。性味甘，温。功可温阳补肾，祛风除湿，活血祛瘀。乳香，为橄榄科乳香树属植物乳香树Boswellia carterii Birdw. [B. sacraFluek.]、药胶香树 B. bhawdajiana Birdw.及野乳香树 B. neglecta M. Moore 等,其树干皮部伤口渗出的油胶树脂。性味辛、苦，温。归心、肝、脾经。功可调气活血，定痛，追毒。黄连，为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeloptoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功可清热燥湿，泻火解毒。黄岑，为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。白螺_壳,为田螺科动物方形环棱螺Bellamya quadrata (Benson)及其同属动物的贝壳。味甘；淡；性平。归肺；心；胃经。功可化痰，散结，止痛，敛疮。伸筋草,为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。功可祛风除湿，舒筋活络。

水苏，为唇形科植物水苏Stachys japonica Miq.、华水苏 Stachys chinensisBunge ex Benth.或毛水苏 Stachys baicalensis Fisch. ex Benth.的全草或根。味辛；性凉。归肺；胃经。功可清热解毒；止咳利咽；止血消肿。毛冬青，为冬青科冬青属植物毛冬青Ilex pubescens Hook, et Am.的根及叶。性味苦，平。归肺、肝、大肠经。功可清热解毒，活血通络。组方原理中西医结合治疗糖尿病足近年来被临床广泛接受，目前临床主要认为糖尿病足的病机特点是在消渴病阴虚基础上致使病体气虚、阳虚，合并感受外毒，在病变的过程中，由于阳虚而致血液运行不畅，瘀阻脉络，故阳虚血瘀的病变始终贯穿整个过程，这与现代医学微循环障碍一致。但是发明人多年的临床护理经验发现，糖尿病足患者常常早期会出现足部发胀、湿肿但是按之不没指的症状，说明痰浊在于瘀血之前出现，阻碍气机、淤塞经络，导致阳气不能通达肢端。故选方八角莲清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿，该药解毒化痰散结祛瘀四效齐备，且性平，无寒热偏颇之虞；螃蟹七温阳补肾，祛风除湿，活血祛瘀，较临床常用桂枝等通阳药物相比，兼顾除湿活血，更符合糖尿病足的病机；乳香调气活血，定痛，追毒，为血药；黄芩、黄连燥湿解毒；伸筋草祛风除湿，舒筋活络，以活络筋脉，缓解肢体麻木症状；白螺蛳壳化痰，散结，止痛，敛疮，针对有溃疡面的糖尿病足，有助于溃疡愈合；水苏清热消肿、毛冬青活血通络，且此二药走窜力强，外用时可以促进透皮吸收率，且刺激性不强，适合糖尿病足使用。本药物采取外用湿热敷或者热足浴，既可以缓解症状，又可以提高生活质量，加速疾病的缓解，同时对于尚未发病，但是糖尿病足危险度高的患者，也可以起到预防作用。与现有技术比较，本发明具有以下特点
1、辩证基础符合临床实际，治愈率和总有效率均高于单纯的活血化瘀方法，并得到了临床试验证明；
2、组方搭配合理，君药八角莲解毒化痰散结祛瘀四效齐备，且性平，无寒热偏颇之虞，温阳药物选用一药多能的螃蟹七，较临床常用桂枝等通阳药物相比，兼顾除湿活血，更符合糖尿病足的病机；
3、组方中的水苏清热消肿、毛冬青活血通络，且此二药走窜力强，外用时可以促进透皮吸收率，且刺激性不强，适合糖尿病足外用护理；
4、剂量搭配合理，药味精炼，治疗成本低廉，性价比高，符合药物经济学要求。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例I，原料药重量配比八角莲6g，螃蟹七8g，乳香8g，黄连6g，黄芩6g，白螺_壳8g,伸筋草6g,水苏8g,毛冬青3g。实施例2，原料药重量配比八角莲10g，螃蟹七15g，乳香15g，黄连10g，黄芩10g，白螺蛳壳15g，伸筋草10g，水 苏15g，毛冬青6g。实施例3，原料药重量配比八角莲8g，螃蟹七10g，乳香10g，黄连8g，黄芩8g，白螺蛳壳10g，伸筋草Sg，水苏10g，毛冬青5g。使用时，将本发明中药八角莲、螃蟹七、乳香、黄连、黄芩、白螺蛳壳、伸筋草、毛冬青和水苏加水浸泡，煮沸后冷却到25°C左右，每日足浴。或者，将本发明中药八角莲、螃蟹七、乳香、黄连、黄芩、白螺蛳壳、伸筋草、毛冬青和水苏加水煎煮，取滤液备用。每次使用时，湿敷垫浸入到加热到25°C左右的上述滤液中，取出后包裹足部。上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗及护理糖尿病足之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。I对象与方法。I. I对象2010年12月 2011年12月收治糖尿病足患者92例，均符合WHO糖尿病诊断标准。创面感染情况分级标准参照1995年首届DM会议制定标准，I级局部皮肤水疱、糜烂及浅表溃疡；11级溃疡深达肌肉、肌键、韧带；ΙΠ级感染形成脓及窦道深达骨质。I. 2 方法。I. 2. I分组随机分为治疗组47例和对照组45例。其中治疗组男29例，女18例；年龄42 75岁，平均年龄55. 13岁；糖尿病病程(7. 86±1.25)年。对照组男25例，女20例；年龄43 74岁，平均年龄55. 47岁；糖尿病病程(8. 12± I. 03)年。两组年龄、性别、病程等差异无统计学意义(Ρ>0. 05)，具有可比性。I. 2. 2治疗方法两组病例均遵循国际糖尿病足共识推荐原则进行治疗，该治疗包括全身治疗和局部治疗全身治疗包括控制血糖、合理使用抗生素等，局部治疗采用传统创面处理方法，根据情况给予换药、清创、湿敷先用3%双氧水冲洗，充分清除脓性分泌物，生理盐水冲洗清洁后进行湿敷，纱条应该填充瘘管或溃口，加强引流以防溃口死腔形成，预防厌氧菌感染。其中，对照组湿敷液采用生理盐水100 ml + 654-2 20mg +胰岛素8单位+注射用冻干丹参0. Smg ;而治疗组采用本发明实施例3中药水煎剂滤液IOOml湿敷。每次20min，I次/天，IOd为I个疗程，连续治疗2个疗程。I. 2. 3护理措施由于糖尿病足是糖尿病并全身性动脉粥样硬化发展的结果，应加强病情观察，同时做好患肢、给药、情志的护理，注意功能锻炼及饮食、预防保健等方面的护理。I. 2. 4疗效判定标准治愈皮肤颜色温度恢复正常，无麻木疼痛，触觉正常，开放性创面完全愈合；有效患足皮肤感觉异常的范围较前缩小，坏疽局部分泌物较前减少，创面显著减小；无效患足皮肤感觉异常的范围无改变或扩大，坏疽创面无缩小，分泌物无减少。I. 2. 5统计学分析用SPSS 16. O进行统计分析，P〈0. 05表示有显著性意义。2 结果。2. I两组病例的疗效比较见下表，治疗组治愈率和总有效率分别为78. 72%和80. 85%高于对照组的57. 77%和60. 00%,差异均有统计学意义(P〈0. 05)。
例数消愈有效无效总有效率
(例) (例，%) (例，％)(例，％) <%)对照组 45 26 57.77 I 2.22 IS 40.00 60.00
治疗组 47 37 78.72 I 2.13 9 19.15 80.85
2. 2创面愈合时间治疗组创面愈合时间为(8. 3± I. 4) d短于对照组的(10. 6± I. 5) d，差异有统计学意义(P〈0. 05)。2. 3不良反应两组治疗前后均分别查血、尿、粪三大常规及肝、肾功能，均未见明显不良反应，治疗过程中两组患者均无特殊不适。3.结论本研究结果显示，本发明治疗及护理糖尿病足疗效确切，值得推广和应用。
权利要求
1.一种治疗及护理糖尿病足的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为八角莲6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黄连6 10份，黄芩6 10份，白螺蛳壳8 15份，伸筋草6 10份，水苏8 15份，毛冬青3飞份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗及护理糖尿病足的药物，其特征在于其重量配比为八角莲8份，螃蟹七10份，乳香10份，黄连8份，黄芩8份，白螺蛳壳10份，伸筋草8份，水苏10份，毛冬青5份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗及护理糖尿病足的药物，以解决糖尿病足的治疗及护理问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为八角莲6~10份，螃蟹七8~15份，乳香8~15份，黄连6~10份，黄芩6~10份，白螺蛳壳8~15份，伸筋草6~10份，水苏8~15份，毛冬青3~6份。临床实验证明本发明治疗及护理糖尿病足具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61K36/896GK102784274SQ201210313958
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者梁红英 申请人:梁红英